Ένεση Alemtuzumab (χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία)

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε την ένεση alemtuzumab,
• Η ένεση Alemtuzumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Η ένεση Alemtuzumab (Campath) διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής (Campath Distribution Program). Για να λάβετε ένεση alemtuzumab (Campath) ο γιατρός σας πρέπει να εγγραφεί στο πρόγραμμα και να ακολουθήσει τις απαιτήσεις. Το πρόγραμμα διανομής Campath θα αποστείλει το φάρμακο απευθείας στον γιατρό, το νοσοκομείο ή το φαρμακείο.

Η ένεση Alemtuzumab μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των αιμοσφαιρίων που δημιουργούνται από το μυελό των οστών σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ασυνήθιστο μώλωπες ή αιμορραγία, μικρά κοκκινωπά ή μοβ σημεία αίματος στο σώμα σας, ανοιχτόχρωμο δέρμα, αδυναμία ή υπερβολική κόπωση. Θα χρειαστεί να λάβετε επιπλέον προφυλάξεις για να αποφύγετε τραυματισμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, διότι μπορεί να αιμορραγείτε από μικρά κομμάτια ή γρατζουνιές. Βουρτσίστε τα δόντια σας με μια μαλακή οδοντόβουρτσα, χρησιμοποιήστε ένα ηλεκτρικό ξυράφι εάν ξυρίσετε και αποφύγετε τα σπορ επαφής και άλλες δραστηριότητες που μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό.

Η ένεση Alemtuzumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμήσετε τη λοίμωξη και να αυξήσετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημάδια λοίμωξης, όπως πυρετό, βήχα, πονόλαιμο ή πληγή που είναι ερυθρό, ουροποιητικό πύον ή αργή επούλωση.

Θα πρέπει να λάβετε προφυλάξεις για να μειώσετε τον κίνδυνο μόλυνσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση alemtuzumab. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει ορισμένα φάρμακα για την πρόληψη της λοίμωξης. Θα λάβετε αυτά τα φάρμακα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Πάρτε αυτά τα φάρμακα σύμφωνα με τις οδηγίες. Πρέπει επίσης να πλένετε τα χέρια σας συχνά και να αποφεύγετε άτομα που έχουν μεταδοτικές λοιμώξεις όπως βήχα και κρυολογήματα. Εάν χρειάζεστε οποιοδήποτε τύπο μετάγγισης αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση alemtuzumab, θα πρέπει να λαμβάνετε μόνο ακτινοβολημένα προϊόντα αίματος (προϊόντα αίματος που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για να αποφευχθεί κάποια σοβαρή αντίδραση που μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα που έχουν εξασθενίσει το ανοσοποιητικό σύστημα).

Ενδέχεται να εμφανίσετε σοβαρή ή θανατηφόρα αντίδραση ενώ λαμβάνετε μια δόση ένεσης alemtuzumab. Θα λάβετε κάθε δόση φαρμάκου σε ιατρική εγκατάσταση και ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά ενώ λαμβάνετε το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει ορισμένα φάρμακα για την πρόληψη αυτών των αντιδράσεων. Θα πάρετε αυτά τα φάρμακα λίγο πριν λάβετε κάθε δόση alemtuzumab. Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση alemtuzumab και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας για να επιτρέψει στο σώμα σας να προσαρμοστεί στο φάρμακο. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά την έγχυση, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός. κρυάδα; ναυτία; έμετος κνίδωση; εξάνθημα; κνησμός δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση αργή αναπνοή σφίξιμο του λαιμού πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού. βραχνάδα; ζάλη; ζαλάδα λιποθυμία γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός ή πόνο στο στήθος.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση alemtuzumab.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης alemtuzumab.

Η ένεση Alemtuzumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας Β-κυττάρων (B-CLL · ένας αργά αναπτυσσόμενος καρκίνος στον οποίο πολλοί από έναν συγκεκριμένο τύπο λευκών αιμοσφαιρίων συσσωρεύονται στο σώμα). Το Alemtuzumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί ενεργοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα για να καταστρέψει τα καρκινικά κύτταρα.

Το Alemtuzumab διατίθεται επίσης ως ένεση (Lemtrada) που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά. Μπορεί να αντιμετωπίσετε αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια συντονισμού των μυών και προβλήματα με την όραση, την ομιλία και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης ). Αυτή η μονογραφία παρέχει μόνο πληροφορίες σχετικά με την ένεση alemtuzumab (Campath) για B-CLL. Εάν λαμβάνετε alemtuzumab για σκλήρυνση κατά πλάκας, διαβάστε τη μονογραφία με τίτλο Alemtuzumab Injection (Multiple Sclerosis).

Η ένεση Alemtuzumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση ενδοφλεβίως (σε φλέβα) για τουλάχιστον 2 ώρες από γιατρό ή νοσοκόμα σε νοσοκομείο ή ιατρικό γραφείο. Αρχικά, η ένεση alemtuzumab χορηγείται συνήθως σε βαθμιαία αυξανόμενες δόσεις για 3 έως 7 ημέρες για να επιτρέψει στον οργανισμό να προσαρμοστεί στο φάρμακο. Μόλις το σώμα προσαρμοστεί στην απαιτούμενη δόση ένεσης alemtuzumab, το φάρμακο χορηγείται συνήθως τρεις φορές την εβδομάδα σε εναλλακτικές ημέρες (συνήθως Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή) για έως και 12 εβδομάδες.

Τα φάρμακα που λαμβάνετε πριν από κάθε δόση ένεσης alemtuzumab μπορεί να σας κάνουν να νυσταθείτε. Πιθανότατα θα θελήσετε να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογένειας ή έναν φίλο να σας συνοδεύσει όταν λάβετε το φάρμακό σας και να σας πάει στο σπίτι μετά.

Αν και η κατάστασή σας μπορεί να βελτιωθεί μόλις 4 έως 6 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με ένεση alemtuzumab, η θεραπεία σας πιθανότατα θα διαρκέσει για 12 εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα συνεχίσει τη θεραπεία σας και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας ανάλογα με το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση alemtuzumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ένεση alemtuzumab ή σε άλλα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ιατρικές παθήσεις.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή ο σύντροφός σας είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 3 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση alemtuzumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το alemtuzumab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με alemtuzumab και για 3 μήνες μετά την τελική δόση.
• δεν έχετε ζωντανό εμβολιασμό κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας με ένεση alemtuzumab χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Οι γυναίκες που λαμβάνουν ένεση alemtuzumab ενώ είναι έγκυες θα πρέπει να μιλήσουν στον παιδίατρό τους, καθώς το βρέφος τους μπορεί να μην μπορεί να λάβει ζωντανά εμβόλια για μια συγκεκριμένη χρονική περίοδο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη alemtuzumab.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ένεση alemtuzumab.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η ένεση Alemtuzumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• πόνος στο στομάχι
• διάρροια
• απώλεια όρεξης
• πληγές στο στόμα
• πονοκέφαλο
• ανησυχία
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ανεξέλεγκτη ανακίνηση ενός μέρους του σώματος
• μυϊκός πόνος

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• γέρνει στη μία πλευρά του προσώπου. ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του βραχίονα ή του ποδιού, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος. ή δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση
• πρήξιμο στα πόδια και τους αστραγάλους, αύξηση βάρους, κόπωση. ή αφρώδη ούρα (μπορεί να εμφανιστούν μήνες ή χρόνια μετά την τελική σας δόση)

Το alemtuzumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• σφίξιμο του λαιμού
• δυσκολία αναπνοής
• βήχας
• μειωμένη ούρηση
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• κοκκινωπές ή μοβ κηλίδες στο δέρμα
• χλωμό δέρμα
• αδυναμία
• υπερβολική κούραση
• πονόλαιμος, πυρετός, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• ναυτία
• εμετος
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, του λαιμού, των χειλιών ή της γλώσσας
• γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• λιποθυμία
• πόνος στο στήθος

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση alemtuzumab.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Καμπαθ^®