Ένεση Ibritumomab

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε την ένεση ibritumomab,
• Η ένεση Ibritumomab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Αρκετές ώρες πριν από κάθε δόση ένεσης ibritumomab, χορηγείται ένα φάρμακο που ονομάζεται rituximab (Rituxan). Μερικοί ασθενείς είχαν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις ενώ έλαβαν rituximab ή λίγο μετά τη λήψη του rituximab. Αυτές οι αντιδράσεις έχουν συμβεί συχνότερα με την πρώτη δόση του rituximab. Μερικοί ασθενείς πέθαναν εντός 24 ωρών μετά τη λήψη του rituximab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί στο rituximab ή σε φάρμακα που παρασκευάζονται από πρωτεΐνες ποντικού (ποντίκι) ή εάν δεν είστε σίγουροι εάν ένα φάρμακο στο οποίο είστε αλλεργικός είναι κατασκευασμένο από πρωτεΐνες ποντικού. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία με φάρμακο που παρασκευάζεται από πρωτεΐνες ποντικού. Εάν ναι, μπορεί να έχετε περισσότερες πιθανότητες να έχετε αλλεργική αντίδραση στο rituximab. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει εξετάσεις για να δει εάν είναι πιθανό να έχετε αλλεργική αντίδραση στο rituximab.

Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει φάρμακα προτού λάβετε το rituximab για να αποτρέψετε τις αντιδράσεις στο rituximab. Εάν παρουσιάσετε αντίδραση στη ριτουξιμάμπη, ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει να σας δίνει το φάρμακο για κάποιο χρονικό διάστημα ή μπορεί να σας το χορηγήσει πιο αργά. Εάν η αντίδραση είναι σοβαρή, ο γιατρός σας θα σταματήσει την έγχυση rituximab και δεν θα συνεχίσει τη θεραπεία σας με ένεση ibritumomab. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας με ριτουξιμάμπη: βήχας. δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση σφίξιμο του λαιμού κνίδωση; κνησμός πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού. πόνος στο στήθος, το σαγόνι, το χέρι, την πλάτη ή το λαιμό. σύγχυση; απώλεια συνείδησης; γρήγορος καρδιακός παλμός ιδρώνοντας; χλωμό δέρμα; γρήγορη αναπνοή μειωμένη ούρηση ή κρύα χέρια και πόδια.

Η θεραπεία με ένεση rituximab και ibritumomab μπορεί να προκαλέσει σοβαρή μείωση του αριθμού των αιμοσφαιρίων στο σώμα σας. Αυτή η μείωση μπορεί να συμβεί 7 έως 9 εβδομάδες μετά τη θεραπεία σας και μπορεί να διαρκέσει για 12 εβδομάδες ή περισσότερο. Αυτή η μείωση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις ή αιμορραγία. Ο γιατρός σας δεν θα σας δώσει ένεση ibritumomab εάν τα κύτταρα του αίματος σας έχουν επηρεαστεί σοβαρά από καρκίνο, εάν είχατε μεταμόσχευση μυελού των οστών, εάν δεν είχατε τη δυνατότητα να παράγετε αρκετά βλαστικά κύτταρα (κύτταρα που βρέθηκαν στο μυελό των οστών που μπορούν να ωριμάσουν να σχηματιστούν οποιονδήποτε τύπο κυττάρων αίματος) για μεταμόσχευση μυελού των οστών ή εάν έχετε ήδη χαμηλό αριθμό κυττάρων αίματος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve). και κλοπιδογρέλη (Plavix). Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ανοιχτό δέρμα αδυναμία; ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία μωβ κηλίδες ή κηλίδες στο δέρμα. μαύρα ή αιματηρά κόπρανα. εμετό που είναι αιματηρό ή μοιάζει με καφέ. διάρροια; ή πονόλαιμος, πυρετός, ρίγη, βήχας ή άλλα σημάδια λοίμωξης.

Η θεραπεία με ένεση rituximab και ibritumomab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή θανατηφόρες δερματικές αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν μόλις λίγες ημέρες μετά τη θεραπεία ή για 4 μήνες μετά τη θεραπεία. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε φουσκάλες στο δέρμα σας ή στο εσωτερικό του στόματος ή της μύτης σας, εξάνθημα ή ξεφλούδισμα του δέρματος. Ο γιατρός σας δεν θα σας δώσει άλλη ένεση ibritumomab εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.

Αφού λάβετε την πρώτη δόση ένεσης ibritumomab, ο γιατρός σας θα παραγγείλει σαρώσεις απεικόνισης (εξετάσεις που δείχνουν μια εικόνα ολόκληρου ή μέρους του εσωτερικού του σώματος) για να δείτε πώς εξαπλώθηκε το φάρμακο στο σώμα σας. Εάν το φάρμακο δεν έχει εξαπλωθεί στο σώμα σας όπως αναμένεται, δεν θα λάβετε τη δεύτερη δόση ένεσης ibritumomab.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για έως και 3 μήνες μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση ibritumomab.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης ibritumomab.

Η ένεση Ibritumomab χρησιμοποιείται με το rituximab (Rituxan) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λεμφώματος εκτός του Hodgkin (NHL. Καρκίνος που ξεκινά στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος) που δεν έχει βελτιωθεί ή που επιδεινώθηκε μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων NHL σε άτομα που έχουν βελτιωθεί μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Η ένεση Ibritumomab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα με ραδιοϊσότοπα. Λειτουργεί συνδέοντας τα καρκινικά κύτταρα και απελευθερώνοντας ακτινοβολία για να βλάψει τα καρκινικά κύτταρα.

Η ένεση Ibritumomab έρχεται ως υγρό για ένεση σε φλέβα για 10 λεπτά από γιατρό που έχει εκπαιδευτεί για τη θεραπεία ασθενών με ραδιενεργό φάρμακο. Χορηγείται ως μέρος ενός ειδικού θεραπευτικού σχήματος για τον καρκίνο. Την πρώτη ημέρα του θεραπευτικού σχήματος, χορηγείται μια δόση rituximab και η πρώτη δόση της ένεσης ibritumomab χορηγείται όχι περισσότερο από 4 ώρες μετά. Η απεικόνιση σαρώνει για να δει πώς εκτελείται η ένεση ibritumomab σε όλο το σώμα 48 έως 72 ώρες μετά τη δόση της ένεσης ibritumomab. Μπορεί να πραγματοποιηθούν πρόσθετες σαρώσεις εάν χρειαστεί τις επόμενες ημέρες. Εάν τα αποτελέσματα της σάρωσης (ες) δείξουν ότι η ένεση ibritumomab έχει εξαπλωθεί στο σώμα όπως αναμενόταν, μια δεύτερη δόση rituximab και μια δεύτερη δόση ένεσης ibritumomab θα δοθούν 7 έως 9 ημέρες μετά τη χορήγηση των πρώτων δόσεων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση ibritumomab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ibritumomab, οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης ibritumomab. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια ιατρική πάθηση.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ibritumomab. Εάν είστε γυναίκα, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 12 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας με γυναίκα σύντροφο, χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 12 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση ibritumomab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η ένεση Ibritumomab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη λήψη του ibritumomab και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ibritumomab.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι έχετε λάβει ένεση ibritumomab.
• μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 12 μήνες μετά την τελική σας δόση χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ραδιενέργεια στη δεύτερη δόση της ένεσης ibritumomab μπορεί να υπάρχει στα σωματικά σας υγρά για έως και μία εβδομάδα μετά τη λήψη της δόσης. Για να αποτρέψετε την εξάπλωση της ραδιενέργειας σε άτομα που βρίσκονται σε στενή επαφή μαζί σας, θα πρέπει να είστε σίγουροι ότι πλένετε καλά τα χέρια σας μετά τη χρήση του μπάνιου, χρησιμοποιείτε προφυλακτικό κάθε φορά που κάνετε σεξουαλική επαφή και αποφύγετε το βαθύ φιλί. Ακολουθήστε αυτές τις προφυλάξεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 7 ημέρες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης της ένεσης ibritumomab.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση ibritumomab περιέχει αλβουμίνη (ένα προϊόν που παράγεται από ζωντανό αίμα δότη). Παρόλο που υπάρχει μια πολύ μικρή πιθανότητα οι ιοί να εξαπλωθούν μέσω του αίματος, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ιών από αυτό το προϊόν.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι εάν λάβετε ένεση ibritumomab, το σώμα σας μπορεί να αναπτύξει αντισώματα (ουσίες στο αίμα που βοηθούν το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίσει και να επιτεθεί σε ξένες ουσίες) σε πρωτεΐνες ποντικού. Εάν αναπτύξετε αυτά τα αντισώματα, μπορεί να έχετε αλλεργική αντίδραση όταν παίρνετε φάρμακα κατασκευασμένα από πρωτεΐνες ποντικού ή αυτά τα φάρμακα μπορεί να μην λειτουργούν καλά για εσάς. Μετά τη θεραπεία σας με ένεση ibritumomab, φροντίστε να ενημερώσετε όλους τους γιατρούς σας ότι έχετε έλαβε ένεση ibritumomab.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν δεν μπορείτε να κλείσετε ραντεβού για να λάβετε ένεση ibritumomab.

Η ένεση Ibritumomab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• πόνος στο στομάχι ή πρήξιμο
• δυσκοιλιότητα
• καούρα
• απώλεια όρεξης
• πονοκέφαλο
• ανησυχία
• ζάλη
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• πόνος στην πλάτη, στις αρθρώσεις ή στους μυς
• έξαψη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• ερυθρότητα, ευαισθησία ή ανοιχτή πληγή στην περιοχή όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου

Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν ένεση ibritumomab ανέπτυξαν άλλες μορφές καρκίνου όπως η λευχαιμία (καρκίνος που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) και το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (κατάσταση στην οποία τα κύτταρα του αίματος δεν αναπτύσσονται κανονικά) κατά τη διάρκεια των πρώτων ετών μετά τη λήψη του φαρμάκου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Η ένεση Ibritumomab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• χλωμό δέρμα
• αδυναμία
• δυσκολία στην αναπνοή
• υπερβολική κούραση
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• μωβ κηλίδες ή κηλίδες στο δέρμα
• πονόλαιμος, πυρετός, ρίγη, βήχας και άλλα σημάδια λοίμωξης

Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση ibritumomab.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Zevalin^®