Νταμπιγκτράν

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το dabigatran,
• Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανιστεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Εάν έχετε κολπική μαρμαρυγή (μια κατάσταση στην οποία η καρδιά χτυπά ακανόνιστα, αυξάνοντας την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβων στο σώμα και πιθανώς προκαλεί εγκεφαλικά επεισόδια) και παίρνετε dabigatran για να βοηθήσετε στην πρόληψη εγκεφαλικών ή σοβαρών θρόμβων αίματος, διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να έχετε εγκεφαλικό μετά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου. Μην σταματήσετε να παίρνετε dabigatran χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Συνεχίστε να παίρνετε dabigatran ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Φροντίστε να συμπληρώσετε τη συνταγή σας πριν τελειώσετε τη φαρμακευτική αγωγή, ώστε να μην χάσετε καμία δόση dabigatran. Εάν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε dabigatran, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει άλλο αντιπηκτικό («αραιωτικό αίματος») για να αποτρέψει το σχηματισμό θρόμβου αίματος και να σας προκαλέσει εγκεφαλικό επεισόδιο.

Εάν έχετε επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία ή νωτιαία παρακέντηση ενώ παίρνετε ένα «αραιωτικό αίματος» όπως το dabigatran, κινδυνεύετε να σχηματίσετε θρόμβο αίματος μέσα ή γύρω από τη σπονδυλική σας στήλη που θα μπορούσε να σας κάνει να παραλύσετε. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε επισκληρίδιο καθετήρα που μένει στο σώμα σας ή έχετε ή είχατε επανειλημμένα επισκληρίδια ή σπονδυλική παρακέντηση, σπονδυλική παραμόρφωση ή χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αναγρελίδη (Agrylin), ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin), ινδομεθακίνη (Indocin, Tivorbex), κετοπροφένη και ναπροξένη (Aleve, Anaprox, άλλοι), σιλοσταζόλη (Pletal), clopidogrel (Plavix), dipyridamole (Persantine), επτιφιμπατίδη (Integrilin), ηπαρίνη, prasugrel (Effient), ticagrelor (Brilinta), ticlopidine, tirofiban (aggrastat), Coumadin, Jantoven). Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνος στην πλάτη, μυϊκή αδυναμία (ειδικά στα πόδια και τα πόδια σας), μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα (ειδικά στα πόδια σας) ή απώλεια ελέγχου των εντέρων ή της ουροδόχου κύστης.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο dabigatran.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με dabigatran και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Το Dabigatran χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας (DVT, θρόμβος αίματος, συνήθως στο πόδι) και πνευμονική εμβολή (PE; θρόμβος αίματος στον πνεύμονα) σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με ενέσιμο αντιπηκτικό («αραιωτικό αίματος»). Χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης DVT και PE μετά την ολοκλήρωση της αρχικής θεραπείας. Το Dabigatran χρησιμοποιείται για την πρόληψη της DVT και της PE σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου. Το Dabigatran χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων ή σοβαρών θρόμβων αίματος σε άτομα που έχουν κολπική μαρμαρυγή (μια κατάσταση στην οποία η καρδιά χτυπά ακανόνιστα, αυξάνοντας την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβων στο σώμα και πιθανώς προκαλεί εγκεφαλικά επεισόδια) χωρίς νόσο της καρδιακής βαλβίδας. Το Dabigatran ανήκει σε μια κατηγορία αντιπηκτικών φαρμάκων που ονομάζονται άμεσοι αναστολείς της θρομβίνης. Λειτουργεί αποτρέποντας το σχηματισμό θρόμβων στο σώμα.

Το Dabigatran έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Όταν το dabigatran χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη DVT ή PE ή για την πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων ή σοβαρών θρόμβων αίματος σε άτομα που έχουν κολπική μαρμαρυγή, λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα. Όταν το dabigatran χρησιμοποιείται για την πρόληψη DVT ή PE μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου, λαμβάνεται συνήθως 1 έως 4 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση και στη συνέχεια μία φορά την ημέρα για άλλες 28 έως 35 ημέρες. Το Dabigatran μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Λαμβάνετε dabigatran περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το dabigatran ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με ένα ολόκληρο ποτήρι νερό. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε. Μην ανοίγετε τις κάψουλες και πασπαλίζετε τα περιεχόμενα σε τρόφιμα ή σε ποτά.

Το Dabigatran θα βοηθήσει στην αποφυγή εγκεφαλικών επεισοδίων και θρόμβων αίματος μόνο εφόσον συνεχίσετε να το παίρνετε. Συνεχίστε να παίρνετε dabigatran ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Φροντίστε να συμπληρώσετε τη συνταγή σας πριν τελειώσετε τη φαρμακευτική αγωγή, ώστε να μην χάσετε δόσεις dabigatran. Μην σταματήσετε να παίρνετε dabigatran χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε dabigatran, ενδέχεται να αυξηθεί ο κίνδυνος θρόμβωσης ή εγκεφαλικού επεισοδίου.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το dabigatran,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο dabigatran, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων dabigatran. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: dronedarone (Multaq), ketoconazole (Nizoral) και rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε αντικαταστήσει μια βαλβίδα στην καρδιά σας ή εάν παρατηρήσατε πρόσφατα ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το dabigatran.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ πρόβλημα αιμορραγίας, αιμορραγία ή έλκος στο στομάχι ή στο έντερο. ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε dabigatran, καλέστε το γιατρό σας. Η λήψη dabigatran μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της εργασίας και του τοκετού.
• μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη dabigatran εάν είστε 75 ετών και άνω.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε dabigatran.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν θυμάστε τη χαμένη δόση λιγότερο από 6 ώρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανιστεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα:

• πόνος στο στομάχι
• στομαχικές διαταραχές
• καούρα
• ναυτία

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• ροζ ή καφέ ούρα
• κόκκινες ή μαύρες σκαμνί
• βήχα αίμα
• εμετό υλικό που είναι αιματηρό ή μοιάζει με καφέ
• αιμορραγία από τα ούλα
• συχνές ρινορραγίες
• βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία
• αιμορραγία από μια τομή που διαρκεί περισσότερο από το κανονικό
• πόνος στις αρθρώσεις ή πρήξιμο
• πονοκέφαλο
• ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας
• αδυναμία
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• πόνος στο στήθος ή σφίξιμο
• πρήξιμο στο πρόσωπο, το λαιμό, τη γλώσσα, τα χείλη, τα μάτια, τα χέρια, τα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους ή τα κάτω πόδια

Το Dabigatran μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Μην φυλάσσετε το dabigatran σε κουτί ή διοργανωτή χαπιών. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία. Ανοίξτε μόνο ένα μπουκάλι dabigatran κάθε φορά. Τελειώστε το ανοιχτό μπουκάλι dabigatran πριν ανοίξετε ένα νέο μπουκάλι). Απορρίψτε κάθε φάρμακο που έχει απομείνει στο δοχείο 4 μήνες μετά το άνοιγμά του.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• ροζ ή καφέ ούρα
• κόκκινες ή μαύρες σκαμνί
• εμετό υλικό που είναι αιματηρό ή μοιάζει με καφέ
• βήχα αίμα

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Pradaxa^®