Έγχυση Mipomersen

Περιεχόμενο

• Πριν από την ένεση του mipomersen,
• Η ένεση Mipomersen μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η ένεση Mipomersen μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ και εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής βλάβης που αναπτύχθηκε ενώ παίρνατε άλλο φάρμακο. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην χρησιμοποιήσετε ένεση mipomersen εάν έχετε ηπατική νόσο. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε τακτικά ακεταμινοφαίνη (Tylenol, σε άλλα φάρμακα για πόνο) και εάν παίρνετε αμιοδαρόνη (Cordarone, Pacerone). άλλα φάρμακα για υψηλή χοληστερόλη μεθοτρεξάτη (Rheumatrex, Trexall); ταμοξιφαίνη (Soltamox); ή τετρακυκλίνη αντιβιοτικά όπως δοξυκυκλίνη (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), μινοκυκλίνη (Dynacin, Minocin) και τετρακυκλίνη (Sumycin). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης, πόνο στο στομάχι, υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκοτεινά ούρα ή κνησμός.

Η κατανάλωση αλκοόλ αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικής βλάβης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση mipomersen. Μην πίνετε περισσότερα από ένα αλκοολούχα ποτά την ημέρα ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση mipomersen.

Λόγω του κινδύνου ηπατικής βλάβης, έχει δημιουργηθεί ένα πρόγραμμα για την παρακολούθηση ασθενών που χρησιμοποιούν ένεση mipomersen. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ολοκληρώσει την εκπαίδευση και να εγγραφεί στο πρόγραμμα πριν συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο. Θα μπορείτε να λαμβάνετε μόνο τα φάρμακά σας από φαρμακείο που έχει πιστοποιηθεί ότι χορηγεί την ένεση mipomersen. Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο λήψης του φαρμάκου σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση mipomersen και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση της ένεσης mipomersen.

Η ένεση Mipomersen χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης και άλλων λιπαρών ουσιών στο αίμα σε άτομα που έχουν ομόζυγο οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία (HoFH. Μια σπάνια κληρονομική κατάσταση που προκαλεί πολύ υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών καρδιακών παθήσεων) Μερικά άτομα με HoFH μπορεί να υποβληθούν σε θεραπεία με αφαίρεση LDL (μια διαδικασία που αφαιρεί την LDL από το αίμα), αλλά η ένεση mipomersen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με αυτήν τη θεραπεία. Η ένεση Mipomersen δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης σε άτομα που δεν έχουν HoFH. Η ένεση Mipomersen είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς αντιπληροφοριακού ολιγονουκλεοτιδίου (ASO). Λειτουργεί αποτρέποντας τη δημιουργία ορισμένων λιπαρών ουσιών στο σώμα.

Η ένεση Mipomersen έρχεται ως διάλυμα για ένεση κάτω από το δέρμα. Συνήθως εγχέεται μία φορά την εβδομάδα. Ένεση mipomersen την ίδια ημέρα της εβδομάδας και περίπου την ίδια ώρα της ημέρας κάθε φορά που την κάνετε. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ένεση mipomersen ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην κάνετε την ένεση περισσότερο ή λιγότερο από αυτήν ή την ένεση πιο συχνά από ό, τι σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Η ένεση Mipomersen μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της χοληστερόλης σας, αλλά δεν θα θεραπεύσει την κατάστασή σας. Μπορεί να χρειαστούν 6 μήνες ή περισσότερο για να μειωθεί σημαντικά το επίπεδο χοληστερόλης σας. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση mipomersen ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση mipomersen χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση του mipomersen μόνοι σας ή να κάνετε έναν φίλο ή συγγενή σας να σας κάνει την ένεση του φαρμάκου. Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε εσάς ή στο άτομο που θα κάνει την ένεση πώς να κάνετε την ένεση. Εσείς και το άτομο που θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή που συνοδεύουν το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση ή δεν καταλαβαίνετε πώς να κάνετε την ένεση του mipomersen.

Η ένεση Mipomersen διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες και σε φιαλίδια. Εάν χρησιμοποιείτε φιαλίδια ένεσης mipomersen, ο γιατρός σας θα σας πει τι είδους σύριγγα πρέπει να χρησιμοποιήσετε και πώς θα πρέπει να εισάγετε το φάρμακο στη σύριγγα. Μην αναμιγνύετε άλλα φάρμακα στη σύριγγα με ένεση mipomersen.

Πάρτε την ένεση mipomersen έξω από το ψυγείο τουλάχιστον 30 λεπτά πριν σκοπεύετε να την εγχύσετε για να επιτρέψετε στο φάρμακο να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Φυλάσσετε τη σύριγγα στη συσκευασία της για να την προστατεύσετε από το φως κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Μην προσπαθήσετε να θερμάνετε τη σύριγγα θερμαίνοντάς την με οποιονδήποτε τρόπο.

Πάντα να εξετάζετε την ένεση mipomersen πριν την ένεση. Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία είναι σφραγισμένη, άθικτη και επισημασμένη με το σωστό όνομα του φαρμάκου και την ημερομηνία λήξης που δεν έχει παρέλθει. Ελέγξτε ότι το διάλυμα στο φιαλίδιο ή τη σύριγγα είναι διαυγές και άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο. Μην χρησιμοποιείτε φιαλίδιο ή σύριγγα εάν είναι κατεστραμμένο, έχει λήξει, αποχρωματιστεί ή θολό ή εάν περιέχει σωματίδια.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση mipomersen οπουδήποτε στο εξωτερικό μέρος των άνω βραχιόνων, των μηρών ή του στομάχου σας, εκτός από τον ομφαλό σας (κοιλιά) και την περιοχή 2 ίντσες γύρω από αυτό. Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο κάθε φορά που κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Μην κάνετε ένεση σε δέρμα που είναι κόκκινο, πρησμένο, μολυσμένο, σημαδεμένο, τατουάζ, ηλιακό έγκαυμα ή που επηρεάζεται από εξάνθημα ή δερματική ασθένεια όπως ψωρίαση.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ή φιαλίδιο περιέχει αρκετή ένεση mipomersen για μία δόση. Μην προσπαθήσετε να χρησιμοποιήσετε φιαλίδια ή σύριγγες περισσότερες από μία φορές. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε το ανθεκτικό στη διάτρηση δοχείο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από την ένεση του mipomersen,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο mipomersen, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης mipomersen. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• μην εγχέετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με την ένεση του mipomersen. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πότε θα κάνετε την ένεση των φαρμάκων σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση mipomersen και καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Τρώτε δίαιτα με χαμηλά λιπαρά και χαμηλή χοληστερόλη. Φροντίστε να ακολουθήσετε όλες τις συστάσεις άσκησης και διατροφής που έκανε ο γιατρός ή ο διαιτολόγος σας. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο του Εθνικού Προγράμματος Εκπαίδευσης Χοληστερόλης (NCEP) στη διεύθυνση http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf για πρόσθετες διατροφικές πληροφορίες.

Εάν θυμάστε τουλάχιστον 3 ημέρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, πάρτε αμέσως τη χαμένη δόση. Ωστόσο, εάν θυμάστε λιγότερο από 3 ημέρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην χορηγείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η ένεση Mipomersen μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ερυθρότητα, πόνος, τρυφερότητα, πρήξιμο, αποχρωματισμός, κνησμός ή μώλωπες του δέρματος όπου ενέσατε το mipomersen
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, όπως πυρετός, ρίγη, μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, αδυναμία και κόπωση που είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν κατά τις πρώτες 2 ημέρες μετά την ένεση του mipomersen
• πονοκέφαλο
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• πόνος στα χέρια ή τα πόδια

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• πόνος στο στήθος
• χτύπημα της καρδιάς
• πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• εξάνθημα
• κνίδωση
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών ή των ματιών
• βραχνάδα
• δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή

Η ένεση Mipomersen μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε ψυγείο και προστατέψτε το από το φως. Εάν δεν υπάρχει ψυγείο, μπορείτε να αποθηκεύσετε το φάρμακο σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Kynamro^®