Ένεση Albiglutide

Περιεχόμενο

• Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση αλβιγλουτίδης,
• Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σάκχαρό σας. Πρέπει να γνωρίζετε τα συμπτώματα του χαμηλού και υψηλού σακχάρου στο αίμα και τι να κάνετε εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.
• Η ένεση αλβιγλουτίδης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση αλβιγλουτίδης και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Η ένεση αλβιγλουτίδης δεν θα είναι πλέον διαθέσιμη στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά τον Ιούλιο του 2018. Εάν χρησιμοποιείτε αυτήν τη στιγμή ένεση αλβιγλουτίδης, θα πρέπει να καλέσετε το γιατρό σας για να συζητήσετε τη μετάβαση σε άλλη θεραπεία.

Η ένεση Albiglutide μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης όγκων του θυρεοειδούς αδένα, συμπεριλαμβανομένου του μυελού καρκινώματος του θυρεοειδούς (MTC, ένας τύπος καρκίνου του θυρεοειδούς). Τα εργαστηριακά ζώα στα οποία χορηγήθηκαν φάρμακα παρόμοια με το albiglutide ανέπτυξαν όγκους, αλλά δεν είναι γνωστό εάν αυτά τα φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο όγκων στον άνθρωπο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχετε ή είχατε ποτέ σύνδρομο MTC ή σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 (MEN 2, κατάσταση που προκαλεί όγκους σε περισσότερους από έναν αδένες στο σώμα). Εάν ναι, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην χρησιμοποιήσετε ένεση αλβιγλουτίδης. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ένα κομμάτι ή πρήξιμο στο λαιμό. βραχνάδα; δυσκολία στην κατάποση ή δύσπνοια

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση αλβιγλουτίδης.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση αλβιγλουτίδης και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση ένεσης αλβιγλουτίδης.

Η ένεση Albiglutide χρησιμοποιείται με πρόγραμμα διατροφής και άσκησης για τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 (κατάσταση στην οποία ο οργανισμός δεν χρησιμοποιεί ινσουλίνη κανονικά και επομένως δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα σακχάρου στο αίμα) όταν άλλα φάρμακα δεν επίπεδα αρκετά καλά. Η ένεση Albiglutide δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 (κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει ινσουλίνη και επομένως δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα σακχάρου στο αίμα) ή διαβητική κετοξέωση (μια σοβαρή κατάσταση που μπορεί να εμφανιστεί εάν δεν αντιμετωπιστεί υψηλό σάκχαρο στο αίμα) . Η ένεση Albiglutide είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μιμητικά ινκρετίνης. Λειτουργεί βοηθώντας το πάγκρεας να απελευθερώσει τη σωστή ποσότητα ινσουλίνης όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι υψηλά. Η ινσουλίνη βοηθά στη μετακίνηση του σακχάρου από το αίμα σε άλλους ιστούς του σώματος όπου χρησιμοποιείται για ενέργεια. Η ένεση Albiglutide λειτουργεί επίσης επιβραδύνοντας την κίνηση των τροφίμων μέσω του στομάχου.

Με την πάροδο του χρόνου, τα άτομα που έχουν διαβήτη και υψηλό σάκχαρο στο αίμα μπορούν να αναπτύξουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές, όπως καρδιακές παθήσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο, νεφρικά προβλήματα, νευρική βλάβη και οφθαλμικά προβλήματα. Η χρήση φαρμάκων, η αλλαγή του τρόπου ζωής (π.χ. διατροφή, άσκηση, διακοπή του καπνίσματος) και ο τακτικός έλεγχος του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να σας βοηθήσει να διαχειριστείτε τον διαβήτη σας και να βελτιώσετε την υγεία σας. Αυτή η θεραπεία μπορεί επίσης να μειώσει τις πιθανότητες εμφάνισης καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλων επιπλοκών που σχετίζονται με τον διαβήτη, όπως νεφρική ανεπάρκεια, νευρική βλάβη (μούδιασμα, κρύα πόδια ή πόδια, μειωμένη σεξουαλική ικανότητα σε άνδρες και γυναίκες), προβλήματα στα μάτια, συμπεριλαμβανομένων αλλαγών ή απώλεια όρασης ή ασθένεια των ούλων. Ο γιατρός σας και άλλοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας μιλήσουν για τον καλύτερο τρόπο διαχείρισης του διαβήτη σας.

Η ένεση αλβιγλουτίδης έρχεται ως σκόνη που αναμιγνύεται με νερό σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχέεται μία φορά την εβδομάδα χωρίς να λαμβάνονται υπόψη τα γεύματα. Χρησιμοποιήστε την ένεση αλβιγλουτίδης την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Μπορείτε να αλλάξετε την ημέρα της εβδομάδας που χρησιμοποιείτε το albiglutide εφόσον έχουν περάσει 4 ή περισσότερες ημέρες από τη στιγμή που χρησιμοποιήσατε την τελευταία σας δόση. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ένεση αλβιγλουτίδης σύμφωνα με τις οδηγίες.Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Η ένεση Albiglutide ελέγχει τον διαβήτη αλλά δεν τον θεραπεύει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση αλβιγλουτίδης ακόμα και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση αλβιγλουτίδης χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Η αλβιγλουτίδη διατίθεται σε προγεμισμένες δόσεις που περιέχουν αρκετό φάρμακο για μία δόση. Να χορηγείτε πάντα αλβιγλουτίδη στη δική του προγεμισμένη δοσολογία. Ποτέ μην το αναμιγνύετε με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή που συνοδεύουν το φάρμακο. Αυτές οι οδηγίες περιγράφουν τον τρόπο παρασκευής και ένεσης μιας δόσης ένεσης αλβιγλουτίδης. Φροντίστε να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο παρασκευής ή ένεσης αυτού του φαρμάκου.

Πάντα να κοιτάτε το αλβιγλουτίδιο σας πριν το κάνετε την ένεση. Θα πρέπει να είναι διαυγές, κίτρινο και χωρίς στερεά σωματίδια.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση της αλβιγλουτίδης στο άνω μέρος του βραχίονα, του μηρού ή του στομάχου. Ποτέ μην εγχέετε αλβιγλουτίδη σε φλέβα ή μυ. Αλλάξτε (περιστρέψτε) το σημείο της ένεσης στην επιλεγμένη περιοχή με κάθε δόση. Μπορείτε να κάνετε ένεση αλβιγλουτίδης και ινσουλίνης στην ίδια περιοχή του σώματος, αλλά δεν πρέπει να κάνετε τις ενέσεις ακριβώς το ένα δίπλα στο άλλο.

Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε ή μοιράζεστε βελόνες ή στυλό. Χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα βελόνα για κάθε ένεση. Απορρίψτε τις βελόνες σε δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε το ανθεκτικό στη διάτρηση δοχείο.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση αλβιγλουτίδης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο albiglutide, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης albiglutide. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε από το στόμα, επειδή η αλβιγλουτίδη μπορεί να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας απορροφά αυτά τα φάρμακα. Επίσης, φροντίστε να αναφέρετε ινσουλίνη ή από του στόματος φάρμακα για διαβήτη, ιδίως σουλφονυλουρίες, όπως χλωροπροπαμίδη (διαβήτης), γλιμεπιρίδη (Amaryl, in Avandaryl, Duetact), γλιπιζίδη (γλυκοτρόλη), γλυβουρίδη (DiaBeta, Glynase, in Glucovance), τολαζαμίδη και τολουβουταμίδη . Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος). σοβαρά προβλήματα στο στομάχι, συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης (αργή μετακίνηση τροφής από το στομάχι στο λεπτό έντερο) ή προβλήματα πέψης τροφής. ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε ένεση αλβιγλουτίδης, καλέστε το γιατρό σας.
• ρωτήστε το γιατρό σας τι να κάνετε εάν αρρωστήσετε, αναπτύξετε μια λοίμωξη ή πυρετό ή εάν αισθανθείτε ασυνήθιστο άγχος. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να επηρεάσουν το σάκχαρο στο αίμα σας και την ποσότητα αλβιγλουτίδης που μπορεί να χρειαστείτε.

Φροντίστε να ακολουθήσετε όλες τις συστάσεις άσκησης και διατροφής που έκανε ο γιατρός ή ο διαιτολόγος σας.

Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι περισσότερες από 3 ημέρες μετά τη χαμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σάκχαρό σας. Πρέπει να γνωρίζετε τα συμπτώματα του χαμηλού και υψηλού σακχάρου στο αίμα και τι να κάνετε εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.

Η ένεση αλβιγλουτίδης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• ναυτία
• καούρα
• ερυθρότητα, πρήξιμο ή φαγούρα στο σημείο της ένεσης
• βήχα ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση αλβιγλουτίδης και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία

• συνεχιζόμενος πόνος που ξεκινά στην άνω αριστερή ή τη μέση του στομάχου αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη
• εμετος
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• δυσκολία αναπνοής

Η ένεση Albiglutide μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 4 εβδομάδες πριν από τη χρήση ή στο ψυγείο και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην καταψύχετε.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• σοβαρή ναυτία και έμετο

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιήσει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Τανζέιο^®