Μπαρκικινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το baricitinib,
• Το baricitinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Το Baricitinib μελετάται επί του παρόντος για τη θεραπεία της νόσου του κοροναϊού 2019 (COVID-19) σε συνδυασμό με το remdesivir (Veklury) Η FDA ενέκρινε μια άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για να επιτρέψει τη διανομή του baricitinib για τη θεραπεία ορισμένων ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 2 ετών και άνω που νοσηλεύονται με λοίμωξη COVID-19.

Η λήψη baricitinib μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμήσετε τη λοίμωξη και να αυξήσετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών μυκητιακών, βακτηριακών ή ιογενών λοιμώξεων που εξαπλώνονται μέσω του σώματος. Αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να χρειαστούν θεραπεία σε νοσοκομείο και μπορεί να προκαλέσουν θάνατο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συχνά οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε οποιοδήποτε τύπο μόλυνσης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει μικρές λοιμώξεις (όπως ανοιχτές βλάβες ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και φεύγουν (όπως κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που μειώνουν τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος, όπως τα ακόλουθα: abatacept (Orencia). adalimumab (Humira); αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran); certolizumab pegol (Cimzia); κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); λεφλουνομίδη (Arava); μεθοτρεξάτη (Otrexup; Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); sarilumab (Kevzara); στεροειδή συμπεριλαμβανομένων της δεξαμεθαζόνης, της μεθυλπρεδνιζολόνης (Medrol), της πρεδνιζολόνης (Prelone) και της πρεδνιζόνης (Rayos). tocilizumab (Actemra); και tofacitinib (Xeljanz).

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για σημεία λοίμωξης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός. ιδρώνοντας; κρυάδα; Μυϊκοί πόνοι; βήχας; δυσκολία στην αναπνοή; απώλεια βάρους; ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα. πληγές στο δέρμα συχνή, επώδυνη ή αίσθημα καύσου κατά την ούρηση. διάρροια ή υπερβολική κόπωση.

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από φυματίωση (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη baricitinib μπορεί να κάνει τη λοίμωξή σας πιο σοβαρή και να σας προκαλέσει να εμφανίσετε συμπτώματα. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει δερματική εξέταση για να διαπιστώσει εάν έχετε ανενεργή λοίμωξη από φυματίωση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το baricitinib. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας δώσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης προτού αρχίσετε να παίρνετε το baricitinib. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει ή επισκεφθήκατε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή εάν έχετε βρεθεί κοντά σε κάποιον που έχει φυματίωση. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, βήχας αιματηρής βλέννας, απώλεια βάρους, απώλεια μυϊκού τόνου ή πυρετός.

Η λήψη του baricitinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης λεμφώματος (καρκίνος που ξεκινά στα κύτταρα που καταπολεμούν τη μόλυνση) ή άλλων τύπων καρκίνου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιο είδος καρκίνου.

Το baricitinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρού και ενδεχομένως απειλητικού για τη ζωή θρόμβου αίματος στους πνεύμονες ή στα πόδια. Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, καλέστε το γιατρό σας ή ζητήστε αμέσως ιατρική περίθαλψη: σύνθλιψη του θωρακικού πόνου ή θωρακική βαρύτητα. δυσκολία στην αναπνοή; βήχας; πόνος, ζεστασιά, ερυθρότητα, πρήξιμο ή ευαισθησία στα πόδια ή αίσθηση κρύου στα χέρια, τα χέρια ή τα πόδια. ή μυϊκός πόνος.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο baricitinib.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο (α) λήψης του baricitinib.

Το baricitinib χρησιμοποιείται μόνο του ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (κατάσταση στην οποία το σώμα επιτίθεται στις αρθρώσεις του προκαλώντας πόνο, πρήξιμο και απώλεια λειτουργίας) σε ενήλικες που δεν έχουν ανταποκριθεί καλά σε έναν ή περισσότερους αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) φάρμακα. Το baricitinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς Janus kinase (JAK). Λειτουργεί μειώνοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το baricitinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό μία φορά την ημέρα. Πάρτε το baricitinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το baricitinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία εάν εμφανίσετε ορισμένες σοβαρές παρενέργειες. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το baricitinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο baricitinib, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων baricitinib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή τα ακόλουθα: probenecid (Probalan, in Col-Probenecid). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο στομάχι που δεν έχει διαγνωστεί ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ εκκολπωματίτιδα (πρήξιμο της επένδυσης του παχέος εντέρου), αναιμία, έρπητα ζωστήρα (έρπητα ζωστήρα, εξάνθημα που μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα που είχαν ανεμοβλογιά στο παρελθόν), ή ηπατική ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε baricitinib, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε ενώ παίρνετε το baricitinib.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πρόσφατα λάβει ή έχετε προγραμματίσει να λάβετε εμβολιασμούς. Μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το baricitinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• κοιλιακό άλγος
• αλλάζει η συνήθεια του εντέρου

Το baricitinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Πριν πραγματοποιήσετε εργαστηριακές εξετάσεις, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε baricitinib.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ολούμιτ^®