Φεντρατινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το fedratinib,
• Το Fedratinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το Fedratinib μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλοπάθεια (μια σοβαρή και δυνητικά θανατηφόρα διαταραχή του νευρικού συστήματος), συμπεριλαμβανομένης της εγκεφαλοπάθειας του Wernicke (ένας τύπος εγκεφαλοπάθειας που προκαλείται από την έλλειψη θειαμίνης [βιταμίνη Β1]). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ανεπάρκεια θειαμίνης. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε fedratinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη: δυσκολία κίνησης ή διατήρηση της ισορροπίας σας, αδυναμία των ποδιών ή των χεριών που συνεχίζει να επιδεινώνεται, σύγχυση, υπνηλία, δυσκολία κατανόησης ή ομιλίας, απώλεια μνήμης, προβλήματα όρασης (συμπεριλαμβανομένης της διπλής όρασης και μη φυσιολογικές κινήσεις των ματιών) ή αλλαγές στην προσωπικότητα.

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει φάρμακα για να μειώσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να έχετε από τη λήψη του fedratinib. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε ναυτία, έμετο, διάρροια ή απώλεια βάρους που δεν βελτιώνεται με τη θεραπεία.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο fedratinib.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με fedratinib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες.Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Το Fedratinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με ορισμένους τύπους μυελοϊνών (MF; ένας καρκίνος του μυελού των οστών στον οποίο ο μυελός των οστών αντικαθίσταται από ιστό ουλής και προκαλεί μειωμένη παραγωγή αιμοσφαιρίων). Το Fedratinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά να σταματήσει ή να επιβραδυνθεί η εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.

Το Fedratinib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Η λήψη fedratinib με γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της ναυτίας και του εμέτου. Πάρτε το fedratinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το fedratinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας θα παραγγείλει εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να δει πώς επηρεάζεστε από αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει τη δόση του fedratinib κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ή μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το fedratinib προσωρινά ή μόνιμα. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς, τα αποτελέσματα της εργαστηριακής σας εξέτασης και αν εμφανίσετε παρενέργειες. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το fedratinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο fedratinib, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων fedratinib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: κλαριθρομυκίνη (Biaxin, in PrevPac), διλτιαζέμη (Cardizem, Dilacor, Tiazac, άλλα), ερυθρομυκίνη (EES, E-mycin, Erythrocin), idelalisib (Zydelig), indinavir (Crixivan), itracon (Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol XL, σε Dutoprol, άλλοι), midazolam (Versed), nefazodone, nelfinavir (Viracept), omeprazole (Prilosec, in Zegerid), ribociclib (Kisqali, Femisqali) ), ριτοναβίρη (Norvir), ρουξολιτινίμπη (Jakafi) και σακουιναβίρη (Invirase). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το fedratinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε fedratinib, καλέστε το γιατρό σας.
• Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με fedratinib και για τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελική σας δόση.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε fedratinib.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Fedratinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• κούραση
• μυικοί σπασμοί
• πόνος στο χέρι, στα πόδια ή στα οστά
• πονοκέφαλο
• αύξηση βάρους
• ζάλη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• πυρετός, ρίγη, βήχας, επώδυνη ή συχνή ούρηση ή άλλα σημεία λοίμωξης
• ναυτία, ακραία κόπωση, ασυνήθιστοι μώλωπες ή αιμορραγία, έλλειψη ενέργειας, απώλεια όρεξης, πόνος στο άνω δεξί μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• δύσπνοια, γρήγορος καρδιακός παλμός, κεφαλαλγία, ζάλη, ανοιχτόχρωμο δέρμα, σύγχυση ή κόπωση

Το Fedratinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ίνρμπικ^®