Ponesimod

Περιεχόμενο

• Το Ponesimod χρησιμοποιείται για την πρόληψη επεισοδίων συμπτωμάτων και για την επιβράδυνση της επιδείνωσης της αναπηρίας σε ενήλικες που έχουν υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (σκλήρυνση κατά πλάκας. Μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια μυϊκού συντονισμού και προβλήματα με την όραση, την ομιλία και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης), όπως: Το Ponesimod ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρυθμιστές υποδοχέα σφιγγοσίνης l-φωσφορικής. Λειτουργεί μειώνοντας τη δράση των ανοσοκυττάρων που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα.
• Πριν πάρετε το ponesimod,
• Το Ponesimod μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Το Ponesimod χρησιμοποιείται για την πρόληψη επεισοδίων συμπτωμάτων και για την επιβράδυνση της επιδείνωσης της αναπηρίας σε ενήλικες που έχουν υποτροπιάζουσες μορφές πολλαπλής σκλήρυνσης (σκλήρυνση κατά πλάκας. Μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια μυϊκού συντονισμού και προβλήματα με την όραση, την ομιλία και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης), όπως: Το Ponesimod ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρυθμιστές υποδοχέα σφιγγοσίνης l-φωσφορικής. Λειτουργεί μειώνοντας τη δράση των ανοσοκυττάρων που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα.

• κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS, πρώτο επεισόδιο συμπτωμάτων νεύρων που διαρκεί τουλάχιστον 24 ώρες),
• υποτροπιάζουσα-απομάκρυνση της νόσου (πορεία της νόσου όπου τα συμπτώματα εξαπλώνονται κατά καιρούς),
• ενεργή δευτερογενής προοδευτική νόσος (μεταγενέστερο στάδιο της νόσου με συνεχή επιδείνωση των συμπτωμάτων.)

Το Ponesimod έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε το ponesimod περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το ponesimod ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση ponesimod και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας για τις πρώτες 15 ημέρες.

Το Ponesimod μπορεί να προκαλέσει την επιβράδυνση του καρδιακού παλμού, ειδικά κατά τις πρώτες 4 ώρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης. Θα πάρετε την πρώτη σας δόση ponesimod στο γραφείο του γιατρού σας ή σε άλλη ιατρική μονάδα. Θα λάβετε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ · δοκιμή που καταγράφει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) πριν πάρετε την πρώτη σας δόση και πάλι 4 ώρες μετά τη λήψη της δόσης. Θα χρειαστεί να μείνετε στο ιατρικό κέντρο για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, ώστε να μπορείτε να παρακολουθείτε. Ίσως χρειαστεί να παραμείνετε στην ιατρική μονάδα για περισσότερο από 4 ώρες ή μια νύχτα εάν έχετε ορισμένες καταστάσεις ή παίρνετε ορισμένα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο επιβράδυνσης του καρδιακού σας παλμού ή εάν ο καρδιακός παλμός σας επιβραδύνεται περισσότερο από το αναμενόμενο ή συνεχίζει να επιβραδύνεται μετά τα πρώτα 4 ώρες. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να μείνετε σε ιατρική μονάδα για τουλάχιστον 4 ώρες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης σας, εάν ο καρδιακός σας παλμός επιβραδύνεται υπερβολικά όταν παίρνετε την πρώτη σας δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αισθανθείτε ζάλη, κόπωση, πόνο στο στήθος ή αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Το Ponesimod μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της σκλήρυνσης κατά πλάκας, αλλά δεν θα το θεραπεύσει. Μην σταματήσετε να παίρνετε ponesimod χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ponesimod και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το ponesimod,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ponesimod, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ponesimod. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone); βήτα-αποκλειστές όπως ατενολόλη (Tenormin, in Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson ), προπρανολόλη (Inderal LA, Innopran XL), σοταλόλη (Betapace, Sorine, Sotylize) και τιμολόλη. καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol, άλλα) διγοξίνη (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι); modafinil (Provigil); φαινυτοΐνη (Dilantin); προκαϊναμίδη; κινιδίνη (στο Nuedexta); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, άλλα) και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka). Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα ή εάν τα έχετε πάρει στο παρελθόν: κορτικοστεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos). φάρμακα για καρκίνο και φάρμακα για την αποδυνάμωση ή τον έλεγχο του ανοσοποιητικού συστήματος όπως η οξική γλατιραμέρη (Copaxone, Glatopa) και η ιντερφερόνη βήτα (Betaseron, Extavia, Plegridy). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το ponesimod, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από αυτές τις καταστάσεις τους τελευταίους έξι μήνες: καρδιακή προσβολή, στηθάγχη (πόνος στο στήθος), εγκεφαλικό επεισόδιο ή μίνι-εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή ανεπάρκεια. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή ορισμένους τύπους καρδιακού αποκλεισμού, εκτός εάν έχετε βηματοδότη. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το ponesimod.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό ή λοίμωξη ή εάν έχετε λοίμωξη που έρχεται και πηγαίνει ή που δεν εξαφανίζεται. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, μίνι-εγκεφαλικό επεισόδιο, διαβήτη, άπνοια ύπνου (κατάσταση στην οποία σταματάτε σύντομα να αναπνέετε πολλές φορές τη νύχτα) ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, ραγοειδίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού) ή άλλα προβλήματα των ματιών, καρκίνος του δέρματος ή καρδιακή ή ηπατική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε σύνδρομο μακρού QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ακανόνιστου καρδιακού παλμού, που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο), ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή εάν έχετε πρόσφατα λάβει εμβόλιο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ponesimod ή εντός 1 εβδομάδας μετά την τελική σας δόση, καλέστε το γιατρό σας. Το Ponesimod μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• μην κάνετε εμβολιασμούς για 1 μήνα προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ponesimod, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 1 έως 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους εμβολιασμούς που μπορεί να χρειαστεί να λάβετε πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ponesimod.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είχατε ποτέ ανεμοβλογιά και δεν έχετε λάβει το εμβόλιο ανεμοβλογιάς. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει μια εξέταση αίματος για να δει εάν έχετε εκτεθεί σε ανεμοβλογιά. Ίσως χρειαστεί να λάβετε το εμβόλιο της ανεμοβλογιάς και στη συνέχεια να περιμένετε 4 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με το ponesimod.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν χάσετε 1 έως 3 ημέρες του ponesimod κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοδότησης (συσκευασία εκκίνησης 14 ημερών), πάρτε το χαμένο δισκίο μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε τη θεραπεία σας λαμβάνοντας ένα δισκίο την ημέρα στη συσκευασία εκκίνησης όπως έχει προγραμματιστεί. Εάν παραλείψετε να λάβετε 4 ή περισσότερες ημέρες στη σειρά του ponesimod κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοδότησης (συσκευασία εκκίνησης 14 ημερών), καλέστε το γιατρό σας καθώς θα χρειαστεί να επανεκκινήσετε τη θεραπεία με ένα νέο πακέτο 14 ημερών. Εάν έχετε ορισμένες καρδιακές παθήσεις, μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθείτε από το γιατρό σας για τουλάχιστον 4 ώρες όταν παίρνετε την επόμενη δόση.

Εάν χάσετε 1 έως 3 ημέρες του ponesimod μετά την περίοδο τιτλοδότησης (δόση συντήρησης) πάρτε το χαμένο δισκίο μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε τη θεραπεία σας. Εάν παραλείψετε να λάβετε 4 ή περισσότερες ημέρες στη σειρά του ponesimod μετά την περίοδο τιτλοδότησης (δόση συντήρησης), καλέστε το γιατρό σας καθώς θα χρειαστεί να επανεκκινήσετε τη θεραπεία με ένα νέο πακέτο 14 ημερών. Εάν έχετε ορισμένες καρδιακές παθήσεις, μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθείτε από το γιατρό σας για τουλάχιστον 4 ώρες όταν παίρνετε την επόμενη δόση.

Το Ponesimod μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ζάλη
• βήχας
• πόνος στα χέρια ή τα πόδια

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• αργός καρδιακός παλμός
• πονόλαιμος, δύσπνοια, πόνοι στο σώμα, πυρετός, κάψιμο με ούρηση, ρίγη, βήχας και άλλα σημάδια λοίμωξης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως 1 έως 2 εβδομάδες μετά τη θεραπεία σας
• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος ή αδεξιότητα των χεριών ή των ποδιών που επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου. αλλαγές στη σκέψη, τη μνήμη ή την ισορροπία σας. αλλαγές σύγχυσης ή προσωπικότητας ή απώλεια δύναμης
• θολότητα, σκιές ή τυφλό σημείο στο κέντρο της όρασης ευαισθησία στο φως ασυνήθιστο χρώμα στην όρασή σας ή άλλα προβλήματα όρασης
• ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, κοιλιακό άλγος, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών ή σκοτεινά ούρα
• νέα ή επιδεινούμενη δύσπνοια

Το Ponesimod μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του δέρματος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε αλλαγές σε ένα υπάρχον μόλο. μια νέα σκοτεινή περιοχή στο δέρμα. πληγές που δεν επουλώνονται. αναπτύσσεται στο δέρμα σας, όπως ένα χτύπημα που μπορεί να είναι λαμπερό, λευκό μαργαριτάρι, χρώματος δέρματος ή ροζ ή οποιεσδήποτε άλλες αλλαγές στο δέρμα σας. Ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγξει το δέρμα σας για τυχόν αλλαγές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ponesimod. Περιορίστε το χρόνο που περνάτε στο φως του ήλιου και το υπεριώδες φως (UV). Φορέστε προστατευτικά ρούχα και χρησιμοποιήστε αντηλιακό με υψηλό παράγοντα προστασίας από τον ήλιο. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου.

Το Ponesimod μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Εάν το φάρμακό σας συνοδεύτηκε από ένα ξηραντικό πακέτο (μικρό πακέτο που περιέχει μια ουσία που απορροφά την υγρασία για να διατηρήσει το φάρμακο στεγνό), αφήστε το πακέτο στη φιάλη αλλά προσέξτε να μην το καταπιείτε.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• επιβραδυνμένος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις και εξετάσεις ματιών και θα παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές να ξεκινήσετε να παίρνετε ή να συνεχίσετε να παίρνετε ponesimod.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ponvory^®