Κοπαξόνη (οξική γλατιραμερή)

Περιεχόμενο

• Τι είναι το Copaxone;
• Λεπτομέριες
• Αποτελεσματικότητα
• Κοπαξόνη γενική
• Παρενέργειες κοπαξόνης
• Πόσο διαρκούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Copaxone;
• Ήπιες παρενέργειες
• Σοβαρές παρενέργειες
• Λεπτομέρειες παρενεργειών
• Αντίδραση μετά την ένεση
• Εξογκώματα ή πόνος στο σημείο της ένεσης
• Βλάβη του δέρματος στο σημείο της ένεσης
• Πόνος στο στήθος
• Αλλεργική αντίδραση
• Αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους
• Κατάθλιψη
• Πώς να πάρετε το Copaxone
• Θέσεις ένεσης κοπαξόνης
• Συμβουλές για τη λήψη κοπαξόνης
• Πότε να πάρετε
• Δοσολογία κοπαξόνης
• Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων
• Δοσολογία για σκλήρυνση κατά πλάκας
• Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;
• Χαμένη δόση Copaxone 20 mg ημερησίως
• Χαμένη δόση Copaxone 40 mg τρεις φορές την εβδομάδα
• Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;
• Εναλλακτικές λύσεις για την Κοπαξόνη
• Κοπαξόνη εναντίον Γλατόπα
• Συστατικά
• Χρήσεις
• Δυνατότητες και μορφές φαρμάκων
• Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
• Δικαστικά έξοδα
• Κοπαξόνη εναντίον Tecfidera
• Συστατικά
• Χρήσεις
• Μορφές και χορήγηση φαρμάκων
• Παρενέργειες και κίνδυνοι
• Ήπιες παρενέργειες
• Σοβαρές παρενέργειες
• Αποτελεσματικότητα
• Δικαστικά έξοδα
• Κοπαξόνη για MS
• Αποτελεσματικότητα για MS
• Αποτελεσματικότητα για το CIS
• Κοπαξόνη και παιδιά
• Λήξη, αποθήκευση και διάθεση κοπαξόνης
• Αποθήκευση
• Διάθεση
• Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Κοπαξόνη
• Θα έχω συμπτώματα στέρησης ή παρενέργειες μετά τη διακοπή του Copaxone;
• Η χρήση Copaxone αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου μου;
• Είναι η Κοπαξόνη βιολογική;
• Πόσο καιρό μπορείτε να πάρετε το Copaxone;
• Μπορώ να δωρίσω αίμα εάν παίρνω Copaxone;
• Κοπαξόνη και εγκυμοσύνη
• Κοπαξόνη και έλεγχος των γεννήσεων
• Κοπαξόνη και θηλασμός
• Κοπαξόνη και αλκοόλ
• Αλληλεπιδράσεις κοπαξόνης
• Πώς λειτουργεί το Copaxone
• Τι συμβαίνει στα κράτη μέλη;
• Τι είναι η υποτροπιάζουσα ΣΚΠ;
• Τι είναι το CIS;
• Τι κάνει το Copaxone;
• Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;
• Κόπα κοπαξόνης
• Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια
• Γενική έκδοση
• Προφυλάξεις Copaxone
• Υπερδοσολογία κοπαξόνης
• Τι πρέπει να κάνετε σε περίπτωση που έχετε πάρει πάρα πολύ Copaxone
• Επαγγελματικές πληροφορίες για το Copaxone
• Ενδείξεις
• Μηχανισμός δράσης
• Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός
• Αντενδείξεις
• Αποθήκευση

Τι είναι το Copaxone;

Το Copaxone είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο με εμπορικό σήμα. Έχει εγκριθεί η θεραπεία ορισμένων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) σε ενήλικες.

Με τη σκλήρυνση κατά πλάκας, το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στα νεύρα σας. Στη συνέχεια, τα κατεστραμμένα νεύρα έχουν πρόβλημα να επικοινωνούν με τον εγκέφαλό σας. Αυτή η κατάσταση μπορεί να προκαλέσει μια μεγάλη ποικιλία συμπτωμάτων, όπως μυϊκή αδυναμία και κόπωση (έλλειψη ενέργειας).

Συγκεκριμένα, το Copaxone μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• Κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS). Με το CIS, έχετε ένα επεισόδιο συμπτωμάτων τύπου MS που διαρκούν τουλάχιστον 24 ώρες. Το CIS μπορεί ή όχι να εξελιχθεί σε ΣΚΠ.
• Υποτροπιάζουσα-διαγραφή MS (RRMS). Με αυτήν τη μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας, έχετε περιόδους κατά τις οποίες τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας υποτροπιάζετε (φλεγμονή) και ακολουθούν περίοδοι κατά τις οποίες τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας βρίσκονται σε ύφεση (βελτιώθηκαν ή έχουν εξαφανιστεί)
• Ενεργός δευτερογενές προοδευτικό MS. Με αυτήν τη μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας, η κατάσταση χειροτερεύει σταθερά, αλλά εξακολουθείτε να έχετε περιόδους υποτροπής. Κατά τη διάρκεια περιόδων υποτροπής, τα συμπτώματά σας χειροτερεύουν αισθητά για λίγο.

Λεπτομέριες

Η κοπαξόνη περιέχει το δραστικό φάρμακο οξική γλατιραμέρη. Είναι μια θεραπεία τροποποίησης της νόσου για τη σκλήρυνση κατά πλάκας. Η κοπαξόνη βοηθά να σταματήσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιτεθεί στα νεύρα σας. Το φάρμακο μπορεί να μειώσει τον αριθμό των υποτροπών της σκλήρυνσης κατά πλάκας που έχετε και επίσης να επιβραδύνει την επιδείνωση της νόσου σας.

Η κοπαξόνη έρχεται ως διάλυμα που χορηγείται με υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δείξει σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να χορηγείτε το φάρμακο.

Η κοπαξόνη διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης. Διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 20 mg και 40 mg. Η ένεση των 20 mg λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, ενώ η ένεση των 40 mg λαμβάνεται τρεις φορές την εβδομάδα με απόσταση τουλάχιστον 48 ωρών.

Αποτελεσματικότητα

Για πληροφορίες σχετικά με την αποτελεσματικότητα του Copaxone, ανατρέξτε στην ενότητα "Copaxone για MS" παρακάτω.

Κοπαξόνη γενική

Η κοπαξόνη περιέχει το δραστικό φάρμακο οξική γλατιραμέρη. Διατίθενται γενικές μορφές κοπαξόνης, συμπεριλαμβανομένου του γενόσημου φαρμάκου που ονομάζεται Glatopa.

Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα ακριβές αντίγραφο του δραστικού φαρμάκου σε ένα εμπορικό σήμα. Το γενόσημο θεωρείται εξίσου ασφαλές και αποτελεσματικό με το αρχικό φάρμακο. Τα γενόσημα τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα επώνυμα φάρμακα.

Παρενέργειες κοπαξόνης

Η κοπαξόνη μπορεί να προκαλέσει ήπιες ή σοβαρές παρενέργειες. Οι παρακάτω λίστες περιέχουν μερικές από τις βασικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκύψουν κατά τη λήψη του Copaxone. Αυτές οι λίστες δεν περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες του Copaxone, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Μπορούν να σας δώσουν συμβουλές για το πώς να αντιμετωπίσετε τυχόν παρενέργειες που μπορεί να είναι ενοχλητικές.

Σημείωση: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) παρακολουθεί τις παρενέργειες των φαρμάκων που έχει εγκρίνει. Εάν θέλετε να αναφέρετε στο FDA μια ανεπιθύμητη ενέργεια που είχατε με το Copaxone, μπορείτε να το κάνετε μέσω του MedWatch.

Πόσο διαρκούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Copaxone;

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να έχετε από το Copaxone και πόσο διαρκούν, εξαρτώνται από το πώς αντιδρά το σώμα σας στο φάρμακο.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να διαρκέσουν μόνο λίγο. Για παράδειγμα, ορισμένα άτομα έχουν μια αντίδραση που ονομάζεται αντίδραση μετά την ένεση αμέσως μετά τη λήψη ένεσης Copaxone. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως έξαψη, πόνο στο στήθος και γρήγορο καρδιακό ρυθμό. Εάν έχετε αντίδραση μετά την ένεση στο Copaxone, τα συμπτώματά σας μπορεί να διαρκέσουν έως και 1 ώρα μετά τη λήψη της δόσης σας.

Από την άλλη πλευρά, ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι μακροχρόνιες. Για παράδειγμα, ορισμένα άτομα έχουν δερματική βλάβη όπου εγχέουν Κοπαξόνη στο δέρμα τους. Και σε ορισμένες περιπτώσεις, η βλάβη του δέρματος που προκαλείται από ενέσεις Copaxone μπορεί να είναι μόνιμη. (Για να μειώσετε τον κίνδυνο βλάβης του δέρματος, θα πρέπει να περιστρέψετε τα σημεία ένεσης κατά τη λήψη κάθε ένεσης Copaxone.)

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με κάθε μία από αυτές τις παρενέργειες, ανατρέξτε στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" παρακάτω.

Ήπιες παρενέργειες

Οι ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες του Copaxone μπορεί να περιλαμβάνουν: *

• αντίδραση στο σημείο της ένεσης, η οποία μπορεί να προκαλέσει ερυθρότητα, πόνο, κνησμό, εξογκώματα ή πρήξιμο στην περιοχή της ένεσης
• έξαψη
• εξάνθημα
• δυσκολία στην αναπνοή
• ανησυχία
• ναυτία και έμετος
• αδυναμία
• λοιμώξεις, όπως το κοινό κρυολόγημα ή η γρίπη
• πόνος στην πλάτη ή σε άλλα μέρη του σώματός σας
• αίσθημα παλμών της καρδιάς (αισθάνεστε ότι η καρδιά σας τρέχει, κυματίζει ή χτυπάει)
• εφίδρωση περισσότερο από το συνηθισμένο
• αλλαγές βάρους, συμπεριλαμβανομένης της αύξησης βάρους ή της απώλειας βάρους

Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν εντός λίγων ημερών ή δύο εβδομάδων. Αλλά εάν γίνουν πιο σοβαρές ή δεν εξαφανιστούν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από την Κοπαξόνη δεν είναι συχνές, αλλά μπορεί να εμφανιστούν. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Αλλά καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες εξηγούνται με περισσότερες λεπτομέρειες παρακάτω στην ενότητα "Λεπτομέρειες παρενεργειών" περιλαμβάνουν:

• αντίδραση μετά την ένεση (αντιδράσεις που συμβαίνουν στο σώμα σας λίγο μετά τη λήψη ένεσης φαρμάκου)
• βλάβη του δέρματος στο σημείο της ένεσης
• πόνος στο στήθος
• αλλεργική αντίδραση

Λεπτομέρειες παρενεργειών

Μπορεί να αναρωτιέστε πόσο συχνά εμφανίζονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο. Ακολουθούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με ορισμένες από τις παρενέργειες που μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο.

Αντίδραση μετά την ένεση

Μερικοί άνθρωποι έχουν αντίδραση από την Κοπαξόνη αμέσως μετά τη λήψη της ένεσης του φαρμάκου. Αυτή η παρενέργεια ονομάζεται αντίδραση μετά την ένεση. Μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως:

• έξαψη
• πόνος στο στήθος
• γρήγορος καρδιακός ρυθμός
• αίσθημα παλμών της καρδιάς (αισθάνεστε ότι η καρδιά σας τρέχει, κυματίζει ή χτυπάει)
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• σφίξιμο στο λαιμό σας
• ανησυχία
• κνίδωση (φαγούρα κνίδωση)

Τα συμπτώματα της αντίδρασης μετά την ένεση συνήθως βελτιώνονται εντός 1 ώρας μετά την ένεση. Εάν τα συμπτώματά σας διαρκούν περισσότερο από αυτό ή είναι σοβαρά, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Αλλά εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή, καλέστε το 911.

Μερικοί άνθρωποι έχουν αντίδραση μετά την ένεση μόνο μετά την πρώτη ένεση Copaxone. Αλλά άλλα άτομα μπορεί να έχουν αντίδραση μετά από κάθε ένεση του φαρμάκου. Είναι επίσης δυνατό να αρχίσετε να έχετε αυτές τις αντιδράσεις αφού έχετε λάβει ενέσεις Copaxone στο παρελθόν χωρίς προβλήματα.

Εάν ανησυχείτε για αντίδραση μετά την ένεση με Copaxone, μιλήστε με το γιατρό σας.

Πόσο συχνή είναι η αντίδραση μετά την ένεση;

Σε κλινικές μελέτες, περίπου το 16% των ατόμων που έλαβαν Copaxone 20 mg ημερησίως είχαν αντίδραση μετά την ένεση. Συγκριτικά, το 4% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν αντίδραση μετά την ένεση.

Οι αντιδράσεις μετά την ένεση ήταν λιγότερο συχνές σε άτομα που έλαβαν Copaxone 40 mg τρεις φορές την εβδομάδα. Για παράδειγμα, κατά τη διάρκεια μιας κλινικής μελέτης, το 2% αυτών των ατόμων είχε αντίδραση μετά την ένεση. Σε αυτήν τη συγκεκριμένη μελέτη, κανένας που έλαβε εικονικό φάρμακο δεν είχε αντίδραση μετά την ένεση.

Εξογκώματα ή πόνος στο σημείο της ένεσης

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Copaxone είναι δερματικές αντιδράσεις που εμφανίζονται στα σημεία της ένεσης. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν μώλωπες, ερυθρότητα, πρήξιμο, εξογκώματα, πόνο ή κνησμό.

Σε κλινικές μελέτες, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης:

• Ερυθρότητα. Αυτή η παρενέργεια εμφανίστηκε στο 22% έως 43% των ατόμων που έλαβαν Copaxone. Σε σύγκριση, 2% έως 10% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν ερυθρότητα.
• Πόνος. Αυτή η παρενέργεια εμφανίστηκε στο 10% έως 40% των ατόμων που έλαβαν Copaxone. Συγκριτικά, το 2% έως 20% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν πόνο.
• Φαγούρα Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίστηκε στο 6% έως 27% των ατόμων που έλαβαν Copaxone. Σε σύγκριση, 0% έως 4% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν φαγούρα.
• Εξόγκωμα. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίστηκε στο 6% έως 26% των ατόμων που έλαβαν Copaxone. Συγκριτικά, 0% έως 6% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν εξογκώματα.
• Πρήξιμο. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίστηκε στο 6% έως 19% των ατόμων που έλαβαν Copaxone. Σε σύγκριση, 0% έως 4% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν πρήξιμο.

Κατά τη διάρκεια των μελετών, οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ήταν πιο συχνές σε άτομα που έλαβαν Copaxone 20 mg ημερησίως από ό, τι σε άτομα που έλαβαν Copaxone 40 mg τρεις φορές την εβδομάδα.

Εάν έχετε αντίδραση στο σημείο της ένεσης στο Copaxone, η αντίδραση θα πρέπει να μειωθεί μέσα σε λίγες ημέρες. Αλλά εάν δεν είναι ή τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το γιατρό σας.

Βλάβη του δέρματος στο σημείο της ένεσης

Σπάνια, οι ενέσεις Copaxone μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στο δέρμα στο σημείο των ενέσεων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η βλάβη του δέρματος που προκαλείται από ενέσεις Copaxone μπορεί να είναι μόνιμη.

Παραδείγματα βλάβης του δέρματος που μπορεί να συμβούν με το Copaxone περιλαμβάνουν:

• Λιποτροφία. Με λιποατροφία, το λιπαρό στρώμα κάτω από το δέρμα σας είναι κατεστραμμένο. Αυτή η βλάβη μπορεί να προκαλέσει μόνιμους λάκκους στο δέρμα σας. Σε κλινικές μελέτες, η λιποατροφία εμφανίστηκε σε 2% των ατόμων που έλαβαν Copaxone 20 mg ημερησίως. Και εμφανίστηκε σε 0,5% των ατόμων που έλαβαν Copaxone 40 mg τρεις φορές την εβδομάδα. Κανένας που έλαβε εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο) δεν είχε λιποατροφία.
• Νέκρωση του δέρματος. Με τη νέκρωση του δέρματος, μερικά από τα κύτταρα του δέρματος πεθαίνουν. Αυτή η κατάσταση μπορεί να προκαλέσει περιοχές στο δέρμα σας να φαίνονται καφέ ή μαύρες. Αυτή είναι μια σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια που έχει αναφερθεί μόνο από την κυκλοφορία του Copaxone στην αγορά. Και δεν είναι γνωστό ακριβώς πόσο συχνά συμβαίνει η κατάσταση σε άτομα που χρησιμοποιούν Copaxone.

Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο τόσο λιποατροφίας όσο και νέκρωσης του δέρματος ακολουθώντας προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας για ενέσεις Copaxone. Για παράδειγμα, είναι σημαντικό να μην εγχέετε τις δόσεις σας στο ίδιο μέρος στο σώμα σας για κάθε δόση. Αντ 'αυτού, θα πρέπει να περιστρέφετε τα σημεία της ένεσης κάθε φορά που παίρνετε μια δόση Copaxone.

Εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με βλάβη του δέρματος ενώ χρησιμοποιείτε Copaxone, μιλήστε με το γιατρό σας.

Πόνος στο στήθος

Είναι πιθανό να έχετε πόνο στο στήθος ως μέρος μιας αντίδρασης μετά την ένεση στο Copaxone. Με αντίδραση μετά την ένεση, έχετε ορισμένα συμπτώματα, όπως πόνο στο στήθος, αμέσως μετά τη λήψη μιας δόσης Copaxone. (Δείτε την παραπάνω ενότητα για πληροφορίες σχετικά με τις αντιδράσεις μετά την ένεση.)

Ωστόσο, ορισμένοι άνθρωποι που λαμβάνουν Copaxone έχουν πόνο στο στήθος που δεν συμβαίνει αμέσως μετά τη λήψη μιας ένεσης του φαρμάκου. Και ο πόνος στο στήθος μετά από ενέσεις Copaxone δεν συμβαίνει πάντα με άλλα συμπτώματα.

Σε κλινικές μελέτες, περίπου το 13% των ατόμων που έλαβαν Copaxone 20 mg ημερησίως είχαν πόνο στο στήθος. Και περίπου το 2% των ατόμων που έλαβαν Copaxone 40 mg τρεις φορές την εβδομάδα είχαν πόνο στο στήθος. Συγκριτικά, αναφέρθηκε πόνος στο στήθος στο 1% έως 6% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο). Στις μελέτες, μέρος αυτού του πόνου στο στήθος σχετίζεται με αντιδράσεις μετά την ένεση. Αλλά σε πολλές περιπτώσεις, δεν σχετίζεται με αντιδράσεις μετά την ένεση.

Εάν έχετε πόνο στο στήθος ενώ παίρνετε Copaxone, θα πρέπει να εξαφανιστεί γρήγορα. Ωστόσο, εάν έχετε πόνο που διαρκεί περισσότερο από λίγα λεπτά ή είναι σοβαρός, καλέστε το γιατρό σας σωστά. Και αν ο πόνος σας αισθάνεται απειλητική για τη ζωή, καλέστε το 911.

Αλλεργική αντίδραση

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη κοπαξόνης. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό πόσο συχνά εμφανίζονται αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Τα συμπτώματα μιας ήπιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα
• κνησμός
• έξαψη (ζεστασιά και ερυθρότητα στο δέρμα σας)

Μια πιο σοβαρή αλλεργική αντίδραση είναι σπάνια αλλά πιθανή. Τα συμπτώματα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πρήξιμο κάτω από το δέρμα σας, συνήθως στα βλέφαρα, τα χείλη, τα χέρια ή τα πόδια σας
• πρήξιμο της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Copaxone. Αλλά καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή εάν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε επείγουσα ιατρική κατάσταση.

Αύξηση βάρους ή απώλεια βάρους

Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν Copaxone είχαν αύξηση βάρους. Σε κλινικές μελέτες, το 3% των ατόμων που έλαβαν το φάρμακο αύξησαν το βάρος τους. Συγκριτικά, το 1% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο) κέρδισαν βάρος.

Ωστόσο, η αύξηση βάρους μπορεί επίσης να σχετίζεται με την ίδια τη σκλήρυνση κατά πλάκας (MS). Για παράδειγμα, δύο από τα πιο κοινά συμπτώματα σκλήρυνσης κατά πλάκας είναι κόπωση (έλλειψη ενέργειας) και δυσκολία στο περπάτημα. Και τα δύο αυτά συμπτώματα μπορούν να σας κάνουν λιγότερο δραστήριους από το συνηθισμένο, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση βάρους.

Είναι επίσης σημαντικό να σημειωθεί ότι τα κορτικοστεροειδή, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των εκδηλώσεων των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας, μπορούν επίσης να προκαλέσουν αύξηση βάρους.

Από την άλλη πλευρά, υπήρξαν επίσης ορισμένες αναφορές απώλειας βάρους σε άτομα που χρησιμοποιούν Copaxone. Ωστόσο, αυτές οι αναφορές ήταν σπάνιες. Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά εμφανίζεται απώλεια βάρους σε άτομα που χρησιμοποιούν Copaxone ή εάν η παρενέργεια προκαλείται από την Copaxone.

Εάν ανησυχείτε για αλλαγές στο βάρος σας ενώ παίρνετε Copaxone, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να προτείνουν συμβουλές διατροφής και άσκησης για να σας βοηθήσουν να διαχειριστείτε ένα σωματικό βάρος που είναι υγιές για εσάς.

Κατάθλιψη

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να έχουν κατάθλιψη ενώ παίρνουν Copaxone. Σε μελέτες, μερικοί άνθρωποι που έλαβαν Copaxone ανέφεραν ότι είχαν κατάθλιψη. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό πόσο συχνά εμφανίστηκε αυτή η παρενέργεια ή αν προκλήθηκε από Copaxone.

Ωστόσο, μια πρόσφατη μελέτη διαπίστωσε ότι το Copaxone δεν αυξάνει τον κίνδυνο κατάθλιψης σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας. Και μια άλλη μελέτη έδειξε ότι η Κοπαξόνη δεν επιδείνωσε τα συμπτώματα κατάθλιψης σε άτομα που είχαν ήδη την πάθηση.

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η κατάθλιψη είναι συχνή σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας (MS). Για παράδειγμα, η κατάθλιψη εμφανίζεται σε περίπου 40% έως 60% των ατόμων με σκλήρυνση κατά πλάκας κάποια στιγμή κατά τη διάρκεια της ζωής τους.

Εάν αισθάνεστε κατάθλιψη ενώ παίρνετε Copaxone, μιλήστε με το γιατρό σας. Υπάρχουν πολλές αποτελεσματικές επιλογές θεραπείας που μπορούν να σας βοηθήσουν να διαχειριστείτε την πάθηση. Και ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει ποιες επιλογές θεραπείας είναι οι καλύτερες για εσάς.

Απώλεια μαλλιών (όχι παρενέργεια)

Η τριχόπτωση δεν παρατηρήθηκε σε άτομα που έλαβαν Copaxone κατά τις αρχικές κλινικές μελέτες.

Ωστόσο, η τριχόπτωση είναι μια συχνή παρενέργεια ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων, τα οποία μερικές φορές χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS). Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν μιτοξαντρόνη και κυκλοφωσφαμίδη. Αλλά λάβετε υπόψη ότι η Κοπαξόνη δεν είναι ανοσοκατασταλτικό φάρμακο.

Εάν ανησυχείτε για την τριχόπτωση ενώ παίρνετε Copaxone, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας βοηθήσουν να βρείτε τρόπους για να διαχειριστείτε αυτήν την παρενέργεια.

Πώς να πάρετε το Copaxone

Θα πρέπει να πάρετε το Copaxone σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.

Η κοπαξόνη λαμβάνεται με υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας). Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας διδάξει ή τον φροντιστή σας πώς να χορηγείτε το φάρμακο. Και μόλις ξεκινήσετε τη θεραπεία με Copaxone, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας βοηθήσουν να κάνετε την πρώτη σας ένεση.

Η κοπαξόνη έρχεται ως διάλυμα μέσα σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης που έχουν προσαρτηθεί με βελόνα. Εάν δεν αισθάνεστε άνετα με τη χρήση αυτών των συρίγγων, ρωτήστε το γιατρό σας για μια ειδική συσκευή, που ονομάζεται αυτοτσεκτ 2 για γυάλινη σύριγγα.

Για να χρησιμοποιήσετε το αυτοτσεκτ 2 συσκευή, θα τοποθετήσετε μια προγεμισμένη σύριγγα Copaxone μέσα στη συσκευή. ο αυτοτσεκτ Το 2 κρύβει τη βελόνα της σύριγγας και σας επιτρέπει να κάνετε την ένεση του φαρμάκου πατώντας ένα κουμπί, αντί να πιέζετε το έμβολο της σύριγγας.

Οδηγίες για την ένεση δόσεων Copaxone παρέχονται στο φυλλάδιο που προέρχεται από το φαρμακείο σας με Copaxone.

Επιπλέον, ο κατασκευαστής του φαρμάκου παρέχει επίσης έναν οδηγό ένεσης και ένα εκπαιδευτικό βίντεο βήμα προς βήμα. Αυτοί οι πόροι εξηγούν περισσότερα σχετικά με τον τρόπο χρήσης των συρίγγων Copaxone και του αυτοτσεκτ 2 συσκευή. Και εξηγούν τις ρυθμίσεις βάθους ένεσης που πρέπει να επιλέξετε όταν χρησιμοποιείτε το αυτοτσεκτ 2 συσκευή.

Θέσεις ένεσης κοπαξόνης

Μπορείτε να κάνετε ένεση Copaxone κάτω από το δέρμα των ακόλουθων περιοχών του σώματός σας:

• την κοιλιά σας (κοιλιά), εάν αποφύγετε την ένεση στην περιοχή που βρίσκεται εντός 2 ιντσών από το κουμπί της κοιλιάς σας
• το μπροστινό μέρος των μηρών σας, εάν κάνετε ένεση στην περιοχή που είναι περίπου 2 ίντσες πάνω από το γόνατό σας και 2 ίντσες κάτω από τη βουβωνική χώρα
• το πίσω μέρος των γοφών σας κάτω από τη μέση σας
• το πίσω μέρος των άνω χεριών σας

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με ποια από αυτές τις περιοχές ένεσης είναι καλύτερη για εσάς. Λάβετε υπόψη ότι κάθε φορά που χορηγείτε μια δόση Copaxone, θα πρέπει να περιστρέφετε τα σημεία ένεσης που χρησιμοποιείτε. Μην χρησιμοποιείτε τον ίδιο ιστότοπο ένεσης περισσότερες από μία φορές την εβδομάδα.

Είναι χρήσιμο να διατηρείτε αρχείο των σημείων ένεσης που χρησιμοποιείτε για κάθε δόση Copaxone. Στην πραγματικότητα, υπάρχει μια εφαρμογή παρακολούθησης Copaxone στον ιστότοπο του κατασκευαστή που μπορεί να σας βοηθήσει.

Συμβουλές για τη λήψη κοπαξόνης

Όταν χρησιμοποιείτε Copaxone, λάβετε υπόψη τις ακόλουθες συμβουλές:

• Βγάλτε το Copaxone από το ψυγείο περίπου 20 λεπτά πριν σχεδιάσετε να κάνετε την ένεση της δόσης σας. Αυτό δίνει στο φάρμακο χρόνο να ζεσταθεί σε θερμοκρασία δωματίου, γεγονός που καθιστά την ένεση πιο άνετη για εσάς.
• Οι ενέσεις κοπαξόνης πρέπει να χορηγούνται μόνο κάτω από το δέρμα σας. Μην εγχέετε αυτό το φάρμακο σε μία από τις φλέβες ή τους μυς σας.
• Μην εγχέετε Κοπαξόνη σε περιοχές του δέρματός σας που είναι κόκκινα, πρησμένα, άμορφα, σημάδια ή κοιλότητες. Και αποφύγετε να κάνετε ενέσεις σε περιοχές του δέρματος με σημάδια γέννησης, ραγάδες ή τατουάζ.
• Μην τρίβετε και μην κάνετε μασάζ στον τόπο ένεσης Copaxone για τουλάχιστον 24 ώρες μετά την ένεση του φαρμάκου.

Πότε να πάρετε

Το πότε θα πάρετε το Copaxone εξαρτάται από την ισχύ του φαρμάκου που χρησιμοποιείτε. Τα προγράμματα δοσολογίας για Copaxone έχουν ως εξής:

• Κοπαξόνη 20 mg. Εάν χρησιμοποιείτε αυτήν τη δύναμη, θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε μέρα. Δεν έχει σημασία τι ώρα επιλέγετε, αρκεί να είστε συνεπείς κάθε μέρα.
• Κοπαξόνη 40 mg. Εάν χρησιμοποιείτε αυτήν τη δύναμη, θα κάνετε την ένεση του φαρμάκου τρεις φορές κάθε εβδομάδα. Για παράδειγμα, μπορείτε να κάνετε τις ενέσεις σας τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή. Απλώς βεβαιωθείτε ότι οι ενέσεις έχουν διαχωριστεί τουλάχιστον 48 ώρες.

Για να διασφαλίσετε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας. Υπενθυμίσεις μπορούν επίσης να ρυθμιστούν στην εφαρμογή παρακολούθησης Copaxone.

Δοσολογία κοπαξόνης

Οι ακόλουθες πληροφορίες περιγράφουν τις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως ή συνιστώνται. Ωστόσο, φροντίστε να πάρετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει την καλύτερη δοσολογία που θα ταιριάζει στις ανάγκες σας.

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Η κοπαξόνη διατίθεται ως προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης. Διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 20 mg και 40 mg.

Δοσολογία για σκλήρυνση κατά πλάκας

Η κοπαξόνη έχει τις ακόλουθες συνιστώμενες δόσεις για σκλήρυνση κατά πλάκας (MS):

• 20 mg λαμβάνονται μία φορά την ημέρα
• 40 mg λαμβάνονται τρεις φορές την εβδομάδα

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει κάποιο από αυτά τα προγράμματα δοσολογίας, ανάλογα με το ποιο είναι καλύτερο για τη μοναδική σας κατάσταση.

Τι γίνεται αν χάσω μια δόση;

Τι να κάνετε εάν χάσετε μια δόση Copaxone εξαρτάται από τη δόση του φαρμάκου που παίρνετε. Παρακάτω, περιγράφουμε τι πρέπει να κάνουμε για κάθε συνιστώμενη δοσολογία.

Μπορείτε επίσης να καλέσετε το γραφείο του γιατρού σας εάν χάσετε μια δόση Copaxone και δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε. Ο γιατρός σας ή το ιατρικό προσωπικό τους μπορούν να συστήσουν πότε πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση του φαρμάκου.

Και για να βεβαιωθείτε ότι δεν θα χάσετε μια δόση, δοκιμάστε να ορίσετε μια υπενθύμιση στο τηλέφωνό σας ή να χρησιμοποιήσετε την εφαρμογή παρακολούθησης Copaxone.

Χαμένη δόση Copaxone 20 mg ημερησίως

Εάν παίρνετε συνήθως Copaxone 20 mg ημερησίως, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Αλλά αν είναι πιο κοντά στην επόμενη προγραμματισμένη δόση από την χαμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε με το συνηθισμένο πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε δύο δόσεις μαζί για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση.

Χαμένη δόση Copaxone 40 mg τρεις φορές την εβδομάδα

Εάν παίρνετε συνήθως Copaxone 40 mg και παραλείψετε μια δόση, πάρτε την την επόμενη μέρα στη συνηθισμένη ώρα σας. Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση σας 2 ημέρες αργότερα στη συνήθη ώρα σας. Προσπαθήστε να επιστρέψετε στο τυπικό σας πρόγραμμα την επόμενη εβδομάδα. Αλλά θυμηθείτε, θα πρέπει πάντα να υπάρχουν τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων σας.

Για παράδειγμα, εάν παίρνετε συνήθως Copaxone τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή, αλλά χάσετε τη δόση της Δευτέρας, πάρτε τη χαμένη δόση σας την Τρίτη. Στη συνέχεια, πάρτε τις υπόλοιπες δόσεις για αυτήν την εβδομάδα την Πέμπτη και το Σάββατο. Την επόμενη εβδομάδα, μπορείτε να επιστρέψετε στο τυπικό σας πρόγραμμα.

Θα πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο μακροπρόθεσμα;

Η κοπαξόνη προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι το Copaxone είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς, πιθανότατα θα το πάρετε μακροπρόθεσμα.

Εναλλακτικές λύσεις για την Κοπαξόνη

Διατίθενται άλλα φάρμακα που μπορούν να θεραπεύσουν τη σκλήρυνση κατά πλάκας (MS), καθώς και το κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS). (Το CIS είναι μια κατάσταση που προκαλεί συμπτώματα που μοιάζουν με σκλήρυνση κατά πλάκας.)

Ορισμένα εναλλακτικά φάρμακα μπορεί να ταιριάζουν καλύτερα σε σας από άλλα. Εάν σας ενδιαφέρει να βρείτε μια εναλλακτική λύση για το Copaxone, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να σας πουν για άλλα φάρμακα που μπορεί να λειτουργούν καλά για εσάς.

Παραδείγματα άλλων φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία είτε MS είτε CIS περιλαμβάνουν:

• κορτικοστεροειδή, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία εξάρσεων συμπτωμάτων MS ή επεισοδίων CIS, όπως:
  • μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol)
  • πρεδνιζόνη (Rayos)
• θεραπείες τροποποίησης της νόσου που λαμβάνονται από το στόμα, όπως:
  • φουμαρικό διμεθύλιο (Tecfidera)
  • diroximel fumarate (Πλήθος)
  • Φινγκολιμόντ (Gilenya)
  • siponimod (Mayzent)
  • τεριφλουνομίδη (Aubagio)
• θεραπείες τροποποίησης της νόσου που λαμβάνονται με αυτοένεση, όπως:
  • οξική γλατιραμέρη (Glatopa)
  • ιντερφερόνη βήτα-1α (Avonex, Rebif)
  • ιντερφερόνη βήτα-1b (Betaseron, Extavia)
  • πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη βήτα-1α (Plegridy)
• θεραπείες τροποποίησης της νόσου που χορηγούνται ενδοφλεβίως (εγχέονται στη φλέβα σας), όπως:
  • alemtuzumab (Lemtrada)
  • ναταλιζουμάμπη (Tysabri)
  • ocrelizumab (Ocrevus)

Κοπαξόνη εναντίον Γλατόπα

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Copaxone με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ θα δούμε πώς η Κοπαξόνη και η Γλατόπα είναι όμοια και διαφορετικά.

Συστατικά

Το Copaxone και το Glatopa περιέχουν και τα δύο το ίδιο δραστικό φάρμακο: το glatiramer acetate.

Ωστόσο, ενώ το Copaxone είναι ένα εμπορικό σήμα, το Glatopa είναι μια γενική μορφή Copaxone. Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα ακριβές αντίγραφο του δραστικού φαρμάκου σε ένα εμπορικό σήμα.

Χρήσεις

Η Κοπαξόνη και η Γλατόπα είναι και οι δύο εγκεκριμένες για τη θεραπεία ορισμένων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) σε ενήλικες.

Συγκεκριμένα, το Copaxone και το Glatopa μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS)
• υποτροπιάζουσα-διαγραφή MS (RRMS)
• ενεργό δευτερογενές προοδευτικό MS (SPMS)

Η κοπαξόνη και η γλατόπα ονομάζονται αμφότερα φάρμακα τροποποίησης της νόσου. Λειτουργούν βοηθώντας να σταματήσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα από την επίθεση στα νεύρα σας. Αυτά τα φάρμακα μπορούν να μειώσουν τον αριθμό των υποτροπών της σκλήρυνσης κατά πλάκας που έχετε και επίσης να επιβραδύνουν την επιδείνωση της νόσου σας.

Δυνατότητες και μορφές φαρμάκων

Τόσο το Copaxone όσο και το Glatopa έρχονται ως διαλύματα σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης. Το καθένα χορηγείται με υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας). Ανάλογα με τη δύναμη του φαρμάκου που σας συνταγογραφεί ο γιατρός σας, θα παίρνετε κάθε φάρμακο μία φορά την ημέρα ή τρεις φορές κάθε εβδομάδα.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα διδάξει σε εσάς ή τον φροντιστή σας πώς να κάνετε ένεση και των δύο φαρμάκων.

Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θεωρεί ότι τα γενόσημα φάρμακα είναι εξίσου ασφαλή και αποτελεσματικά με το αρχικό φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι το Glatopa θεωρείται εξίσου αποτελεσματικό στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας και της CIS όπως και η Copaxone. Σημαίνει επίσης ότι το Copaxone και το Glatopa μπορούν και τα δύο να προκαλέσουν τις ίδιες παρενέργειες.

Για να μάθετε σχετικά με τις ήπιες και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του Copaxone, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Copaxone" παραπάνω.

Δικαστικά έξοδα

Το Copaxone είναι ένα εμπορικό σήμα, ενώ το Glatopa είναι μια γενική έκδοση του Copaxone. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από ό, τι τα γενόσημα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο GoodRx.com, το Glatopa κοστίζει σημαντικά λιγότερο από το κόστος Copaxone. Ωστόσο, η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Κοπαξόνη εναντίον Tecfidera

Μπορεί να αναρωτιέστε πώς συγκρίνεται το Copaxone με άλλα φάρμακα που συνταγογραφούνται για παρόμοιες χρήσεις. Εδώ εξετάζουμε πώς τα Copaxone και Tecfidera είναι όμοια και διαφορετικά.

Συστατικά

Η κοπαξόνη περιέχει οξική γλατιραμερή, ενώ το Tecfidera περιέχει φουμαρικό διμεθύλιο.

Χρήσεις

Το Copaxone και το Tecfidera είναι και τα δύο εγκεκριμένα για τη θεραπεία ορισμένων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) σε ενήλικες.

Συγκεκριμένα, το Copaxone και το Tecfidera μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS)
• υποτροπιάζουσα-διαγραφή MS (RRMS)
• ενεργό δευτερογενές προοδευτικό MS (SPMS)

Το Copaxone και το Tecfidera ονομάζονται αμφότερα φάρμακα τροποποίησης της νόσου. Λειτουργούν βοηθώντας να σταματήσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα από την επίθεση στα νεύρα σας. Αυτά τα φάρμακα μπορούν να μειώσουν τον αριθμό των υποτροπών της σκλήρυνσης κατά πλάκας που έχετε και επίσης να επιβραδύνουν την επιδείνωση της νόσου σας.

Μορφές και χορήγηση φαρμάκων

Η κοπαξόνη έρχεται ως διάλυμα σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης. Λαμβάνεται με υποδόρια ένεση (ένεση κάτω από το δέρμα σας). Ανάλογα με τη δύναμη του φαρμάκου που συνταγογραφεί ο γιατρός σας, μπορεί να λαμβάνεται είτε μία φορά την ημέρα είτε τρεις φορές κάθε εβδομάδα. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας διδάξει ή τον φροντιστή σας πώς να χορηγείτε το φάρμακο.

Το Tecfidera, από την άλλη πλευρά, έρχεται ως κάψουλες που λαμβάνονται από το στόμα. Λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα.

Παρενέργειες και κίνδυνοι

Το Copaxone και το Tecfidera περιέχουν και τα δύο φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο. Ωστόσο, αυτά τα φάρμακα λειτουργούν με διαφορετικούς τρόπους στο σώμα σας. Το Copaxone και το Tecfidera μπορούν να προκαλέσουν κάποιες παρόμοιες και μερικές διαφορετικές παρενέργειες. Ακολουθούν παραδείγματα αυτών των παρενεργειών.

Ήπιες παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν έως και 10 από τις πιο συχνές ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν με Copaxone, Tecfidera ή και με Copaxone και Tecfidera (όταν λαμβάνονται ξεχωριστά)

• Μπορεί να συμβεί με Copaxone:
  • αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν ερυθρότητα, πόνο, κνησμό, εξογκώματα ή πρήξιμο στην περιοχή της ένεσης
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • ανησυχία
  • αδυναμία
  • λοιμώξεις, όπως το κοινό κρυολόγημα και η γρίπη
  • πόνος στην πλάτη ή σε άλλα μέρη του σώματός σας
  • αίσθημα παλμών της καρδιάς (αισθάνεστε ότι η καρδιά σας τρέχει, κυματίζει ή χτυπάει)
  • εφίδρωση περισσότερο από το συνηθισμένο
  • αλλαγές βάρους, συμπεριλαμβανομένης της αύξησης βάρους ή της απώλειας βάρους
• Μπορεί να συμβεί με το Tecfidera:
  • κοιλιακό άλγος
  • διάρροια
  • δυσπεψία
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Copaxone όσο και με το Tecfidera:
  • έξαψη
  • ναυτία και έμετος
  • εξάνθημα

Σοβαρές παρενέργειες

Αυτές οι λίστες περιέχουν παραδείγματα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν με το Copaxone, το Tecfidera ή και με τα δύο φάρμακα (όταν λαμβάνονται μεμονωμένα).

• Μπορεί να συμβεί με Copaxone:
  • αντίδραση μετά την ένεση (αντιδράσεις που συμβαίνουν στο σώμα σας λίγο μετά τη λήψη ένεσης φαρμάκου)
  • πόνος στο στήθος
  • βλάβη του δέρματος στο σημείο των ενέσεων
• Μπορεί να συμβεί με το Tecfidera:
  • λεμφοπενία (μειωμένο επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται λεμφοκύτταρα)
  • προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML), η οποία είναι μια απειλητική για τη ζωή λοίμωξη στον εγκέφαλό σας
  • άλλες σοβαρές λοιμώξεις, όπως έρπητα ζωστήρα (λοίμωξη που προκαλείται από τον ιό του έρπητα ζωστήρα)
  • βλάβη στο ήπαρ
• Μπορεί να συμβεί τόσο με το Copaxone όσο και με το Tecfidera:
  • σοβαρή αλλεργική αντίδραση

Αποτελεσματικότητα

Το Copaxone και το Tecfidera είναι και τα δύο εγκεκριμένα για τη θεραπεία ορισμένων μορφών σκλήρυνσης κατά πλάκας καθώς και της CIS. Αυτά τα φάρμακα δεν έχουν συγκριθεί άμεσα σε κλινικές μελέτες. Αλλά χωριστές μελέτες έχουν βρει ότι τόσο η Κοπαξόνη όσο και το Tecfidera είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία αυτών των καταστάσεων.

Μια ανασκόπηση μελετών διαπίστωσε ότι το Tecfidera ήταν πιο αποτελεσματικό από το Copaxone στη μείωση του αριθμού των υποτροπών της σκλήρυνσης κατά πλάκας και στην επιβράδυνση της επιδείνωσης της αναπηρίας που προκλήθηκε από τη σκλήρυνση κατά πλάκας.

Επιπλέον, ορισμένες έρευνες έχουν βρει το Tecfidera πιο αποτελεσματικό από το Copaxone στη μείωση του αριθμού των υποτροπών της σκλήρυνσης κατά πλάκας. Ωστόσο, αυτή η έρευνα διαπίστωσε ότι τα φάρμακα ήταν εξίσου αποτελεσματικά στην επιβράδυνση της επιδείνωσης της αναπηρίας που προκαλείται από τη σκλήρυνση κατά πλάκας.

Εάν σας ενδιαφέρει να πάρετε ένα από αυτά τα φάρμακα για σκλήρυνση κατά πλάκας, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συστήσουν ποιο φάρμακο θα ήταν καλύτερο για εσάς.

Δικαστικά έξοδα

Το Copaxone και το Tecfidera είναι αμφότερα επώνυμα φάρμακα. Το Copaxone διατίθεται επίσης σε γενική μορφή. Προς το παρόν δεν υπάρχουν διαθέσιμες γενικές μορφές του Tecfidera. Τα επώνυμα φάρμακα συνήθως κοστίζουν περισσότερο από τα γενόσημα φάρμακα.

Σύμφωνα με εκτιμήσεις στο WellRx.com, το Tecfidera κοστίζει σημαντικά περισσότερο από το κόστος Copaxone. Ωστόσο, η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε για οποιοδήποτε φάρμακο εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Κοπαξόνη για MS

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει συνταγογραφούμενα φάρμακα όπως το Copaxone για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων. Η κοπαξόνη μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για άλλες καταστάσεις. Η χρήση εκτός ετικέτας είναι όταν ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία μιας πάθησης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας διαφορετικής πάθησης.

Το Copaxone είναι εγκεκριμένο από το FDA για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) σε ενήλικες. Το φάρμακο έχει επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία κλινικά απομονωμένου συνδρόμου (CIS) σε ενήλικες. (Το CIS είναι μια κατάσταση που προκαλεί συμπτώματα που μοιάζουν με σκλήρυνση κατά πλάκας.)

Συγκεκριμένα, το Copaxone μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:

• CIS. Με το CIS, έχετε ένα επεισόδιο συμπτωμάτων τύπου MS που διαρκούν τουλάχιστον 24 ώρες. Το CIS μπορεί ή όχι να εξελιχθεί σε ΣΚΠ.
• Υποτροπιάζουσα-διαγραφή MS (RRMS). Με αυτήν τη μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας, έχετε περιόδους κατά τις οποίες τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας υποτροπιάζετε (φλεγμονή) και ακολουθούν περίοδοι κατά τις οποίες τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας βρίσκονται σε ύφεση (βελτιώθηκαν ή έχουν εξαφανιστεί)
• Ενεργός δευτερογενές προοδευτικό MS (SPMS). Με αυτήν τη μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας, η κατάστασή σας επιδεινώνεται σταθερά, αλλά εξακολουθείτε να έχετε περιόδους υποτροπής. Κατά τη διάρκεια περιόδων υποτροπής, τα συμπτώματά σας χειροτερεύουν αισθητά για λίγο.

Με τη σκλήρυνση κατά πλάκας, το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται κατά λάθος στα νεύρα σας. Στη συνέχεια, τα κατεστραμμένα νεύρα έχουν πρόβλημα να επικοινωνούν με τον εγκέφαλό σας. Αυτή η κατάσταση μπορεί να προκαλέσει μεγάλη ποικιλία συμπτωμάτων, ανάλογα με το ποια νεύρα έχουν υποστεί βλάβη.

Με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, έχετε επεισόδια νευρικής βλάβης που προκαλούν νέα συμπτώματα σκλήρυνσης κατά πλάκας. Ή μπορεί να έχετε περιόδους κατά τις οποίες τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας επανέρχονται ή επιδεινώνονται αφού είχαν βελτιωθεί.

Η κοπαξόνη είναι μια θεραπεία τροποποίησης της νόσου Λειτουργεί για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας και της CIS βοηθώντας στο να σταματήσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα από την επίθεση στα νεύρα σας. Κάνοντας αυτό, το φάρμακο μπορεί να μειώσει τον αριθμό των υποτροπών της σκλήρυνσης κατά πλάκας που έχετε και επίσης να επιβραδύνει την επιδείνωση της νόσου σας.

Αποτελεσματικότητα για MS

Σε αρκετές κλινικές μελέτες, η Κοπαξόνη ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία των υποτροπιάζοντων-υπολειπόμενων μορφών ΣΚΠ. Συγκεκριμένα, η Copaxone μείωσε τον αριθμό των υποτροπών MS που είχαν οι άνθρωποι. Και το φάρμακο μείωσε τον αριθμό των εγκεφαλικών βλαβών (περιοχές νευρικής βλάβης) που είχαν οι άνθρωποι από την ασθένεια. Η κοπαξόνη επιβράδυνε επίσης την σκλήρυνση κατά πλάκας σε άτομα που χρησιμοποιούν το φάρμακο.

Για παράδειγμα, δύο μελέτες εξέτασαν την επίδραση της χρήσης Copaxone 20 mg ημερησίως σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας. Πάνω από 2 χρόνια θεραπείας:

• Τα άτομα που έλαβαν Copaxone είχαν κατά μέσο όρο υποτροπές 0,6 έως 1,19 MS. Σε σύγκριση, τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο (χωρίς ενεργό φάρμακο) είχαν κατά μέσο όρο υποτροπές 1,68 έως 2,4 MS.
• 34% έως 56% των ατόμων που έλαβαν Copaxone δεν είχαν υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας. Συγκριτικά, το 27% έως 28% των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο δεν είχαν υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας.

Επιπλέον, μια μελέτη εξέτασε την επίδραση της χρήσης Copaxone 20 mg ημερησίως στην ανάπτυξη ορισμένων εγκεφαλικών βλαβών. Αυτές οι βλάβες, οι οποίες έδειξαν περιοχές φλεγμονής στον εγκέφαλο, ταυτοποιήθηκαν με μαγνητικές τομογραφίες. Πάνω από 9 μήνες θεραπείας:

• οι μισοί από τους ανθρώπους που έλαβαν Copaxone εμφάνισαν τουλάχιστον 11 νέες βλάβες
• οι μισοί από τους ανθρώπους που έλαβαν εικονικό φάρμακο ανέπτυξαν τουλάχιστον 17 νέες βλάβες

Μια άλλη μελέτη εξέτασε την επίδραση της χρήσης Copaxone 40 mg τρεις φορές την εβδομάδα σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας. Πάνω από 1 έτος θεραπείας, σε σύγκριση με τα άτομα που χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο, τα άτομα που χρησιμοποιούν Copaxone είχαν:

• 34% χαμηλότερος κίνδυνος υποτροπής της ΣΚΠ
• 45% χαμηλότερος κίνδυνος εγκεφαλικών βλαβών που εμφάνισαν φλεγμονώδεις περιοχές στον εγκέφαλό τους
• 35% χαμηλότερος κίνδυνος νέων ή αναπτυσσόμενων εγκεφαλικών βλαβών που έδειξαν κατεστραμμένες περιοχές στον εγκέφαλό τους

Αποτελεσματικότητα για το CIS

Μια κλινική μελέτη εξέτασε τη θεραπεία με Copaxone σε άτομα με CIS. Σε αυτήν τη μελέτη, η Κοπαξόνη μείωσε τον κίνδυνο των ανθρώπων να έχουν ένα δεύτερο επεισόδιο συμπτωμάτων που μοιάζουν με σκλήρυνση κατά πλάκας.

Πάνω από 3 χρόνια θεραπείας, τα άτομα που έλαβαν Copaxone 20 mg ημερησίως είχαν 45% λιγότερες πιθανότητες να παρουσιάσουν ένα δεύτερο επεισόδιο συμπτωμάτων που μοιάζουν με σκλήρυνση κατά πλάκας από τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Κοπαξόνη και παιδιά

Το Copaxone δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά ηλικίας 17 ετών και κάτω. Ωστόσο, το φάρμακο χρησιμοποιείται μερικές φορές εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας σε παιδιά. (Με χρήση εκτός ετικέτας, ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί για ορισμένες προϋποθέσεις χρησιμοποιείται για άλλους όρους.)

Μερικές έρευνες έχουν δείξει ότι η γλατιραμέρη (το δραστικό φάρμακο στην Κοπαξόνη) μπορεί να μειώσει τον αριθμό των υποτροπών της σκλήρυνσης κατά πλάκας στα παιδιά. Η έρευνα έδειξε επίσης ότι το φάρμακο επιβράδυνε την επιδείνωση της αναπηρίας που προκλήθηκε από σκλήρυνση κατά πλάκας. Επιπλέον, η International Pediatric Multiple Sclerosis Study Group συνιστά τη χρήση του Copaxone ως μία από τις πρώτες επιλογές θεραπείας σε παιδιά με σκλήρυνση κατά πλάκας.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη χρήση Copaxone για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας σε ένα παιδί, μιλήστε με το γιατρό σας.

Λήξη, αποθήκευση και διάθεση κοπαξόνης

Όταν λάβετε Copaxone από το φαρμακείο σας, η ημερομηνία λήξης του φαρμάκου θα εκτυπωθεί στο κουτί των συρίγγων, καθώς και στις ίδιες τις σύριγγες. Η ημερομηνία λήξης συμβάλλει στην εγγύηση ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στη χρήση για μια συγκεκριμένη χρονική περίοδο.

Η τρέχουσα στάση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι να αποφύγετε τη χρήση φαρμάκων που έχουν λήξει. Εάν έχετε αχρησιμοποίητο φάρμακο που έχει παρέλθει μετά την ημερομηνία λήξης, μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με το εάν ίσως εξακολουθείτε να μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε.

Αποθήκευση

Το χρονικό διάστημα που το φάρμακο παραμένει καλό μπορεί να εξαρτηθεί από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου και του τόπου αποθήκευσης του φαρμάκου.

Οι προγεμισμένες σύριγγες κοπαξόνης πρέπει να φυλάσσονται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Μην καταψύχετε τις σύριγγες Copaxone. Εάν μια σύριγγα καταψυχθεί, μην τη χρησιμοποιήσετε. Αντ 'αυτού, πετάξτε τη σύριγγα σε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων.

Εάν δεν μπορείτε να ψύξετε το Copaxone, όπως όταν ταξιδεύετε, μπορείτε να αποθηκεύσετε το φάρμακο σε θερμοκρασία δωματίου (59 ° F έως 86 ° F / 15 ° C έως 30 ° C). Ωστόσο, μπορείτε να αποθηκεύσετε το Copaxone μόνο σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 1 μήνα. Και ενώ το φάρμακο αποθηκεύεται έξω από το ψυγείο, βεβαιωθείτε ότι η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 86 ° F (30 ° C).

Είτε αποθηκεύετε το Copaxone σε ψυγείο είτε σε θερμοκρασία δωματίου, θα πρέπει να φυλάσσετε τις σύριγγες στις μεμονωμένες συσκευασίες κυψέλης, μέσα στο αρχικό τους κουτί. Κάτι τέτοιο θα προστατεύσει το φάρμακο από το φως.

Διάθεση

Αμέσως μετά τη χρήση σύριγγας, βελόνας ή αυτόματου εγχυτήρα, απορρίψτε το σε ένα δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων εγκεκριμένο από την FDA. Αυτό βοηθάει στην αποτροπή κατά λάθος άλλων ατόμων, συμπεριλαμβανομένων των παιδιών και των κατοικίδιων ζώων, από τη λήψη ναρκωτικών ή να βλάψουν τον εαυτό τους με τη βελόνα. Μπορείτε να αγοράσετε ένα δοχείο αιχμηρών αντικειμένων στο διαδίκτυο ή να ρωτήσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την εταιρεία ασφάλισης υγείας από πού να πάρετε ένα.

Αυτό το άρθρο παρέχει πολλές χρήσιμες συμβουλές για την απόρριψη φαρμάκων. Μπορείτε επίσης να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό σας για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του φαρμάκου σας.

Συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με την Κοπαξόνη

Ακολουθούν απαντήσεις σε ορισμένες συνήθεις ερωτήσεις σχετικά με το Copaxone.

Θα έχω συμπτώματα στέρησης ή παρενέργειες μετά τη διακοπή του Copaxone;

Όχι, αυτό είναι απίθανο. Τα συμπτώματα απόσυρσης είναι παρενέργειες που μπορεί να συμβούν όταν σταματήσετε να παίρνετε ένα φάρμακο στο οποίο το σώμα σας έχει εξαρτηθεί. (Με εξάρτηση, το σώμα σας χρειάζεται το φάρμακο για να αισθάνεται φυσιολογικό.)

Η διακοπή του Copaxone δεν είναι γνωστό ότι προκαλεί συμπτώματα στέρησης. Εξαιτίας αυτού, δεν χρειάζεται να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο σταδιακά, όπως συμβαίνει με ορισμένα φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν συμπτώματα στέρησης.

Ωστόσο, λάβετε υπόψη ότι η διακοπή της κοπαξόνης μπορεί να προκαλέσει υποτροπή της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) ή να επιδεινωθεί.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη διακοπή του Copaxone, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να συζητήσουν μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη από τη διακοπή αυτού του φαρμάκου.

Η χρήση Copaxone αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου μου;

Όχι. Προς το παρόν πιστεύεται ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος καρκίνου με χρήση Copaxone. Ενώ υπήρχαν κάποιες αναφορές για καρκίνο σε άτομα που έπαιρναν το φάρμακο μετά την κυκλοφορία του στην αγορά, αυτές οι αναφορές ήταν σπάνιες. Και ο αυξημένος κίνδυνος καρκίνου δεν έχει άμεση σχέση με τη χρήση κοπαξόνης.

Ωστόσο, ορισμένα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS), όπως αυτά που προκαλούν ανοσοκαταστολή, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρκίνου. Παραδείγματα αυτών των άλλων φαρμάκων περιλαμβάνουν το alemtuzumab (Lemtrada) και τη μιτοξαντρόνη.

Κανονικά, το ανοσοποιητικό σας σύστημα σκοτώνει μικρόβια, καθώς και κύτταρα στο σώμα σας που είναι ανώμαλα ή δεν λειτουργούν σωστά. Αυτή η δράση βοηθά στην προστασία σας από την ανάπτυξη καρκίνων και λοιμώξεων. Αλλά με την ανοσοκαταστολή, το ανοσοποιητικό σας σύστημα καταστέλλεται (εξασθενεί) και δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε. Εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι κατασταλμένο, έχετε μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων καρκίνων και λοιμώξεων.

Η κοπαξόνη καθιστά ορισμένα μέρη του ανοσοποιητικού σας συστήματος λιγότερο δραστικά από το συνηθισμένο. Ωστόσο, η Κοπαξόνη ονομάζεται ανοσοδιαμορφωτής και όχι ανοσοκατασταλτικό. Αυτό συμβαίνει επειδή το Copaxone αλλάζει τον τρόπο λειτουργίας του ανοσοποιητικού σας συστήματος, αντί να καταστέλλει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με τους κινδύνους της θεραπείας με Copaxone, μιλήστε με το γιατρό σας.

Είναι η Κοπαξόνη βιολογική;

Όχι, η Κοπαξόνη δεν είναι βιολογική. Οι βιολόγοι είναι φάρμακα που παράγονται από ζωντανά κύτταρα. Η κοπαξόνη παράγεται από χημικές ουσίες.

Ορισμένες από τις θεραπείες τροποποίησης της νόσου που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) είναι βιολογικές, αλλά η Κοπαξόνη δεν είναι μία από αυτές. Παραδείγματα βιολογικών που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας περιλαμβάνουν το alemtuzumab (Lemtrada), το natalizumab (Tysabri) και το ocrelizumab (Ocrevus).

Για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο λειτουργίας του Copaxone για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, ανατρέξτε στην ενότητα "Πώς λειτουργεί το Copaxone" παρακάτω.

Πόσο καιρό μπορείτε να πάρετε το Copaxone;

Η κοπαξόνη προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως μακροχρόνια θεραπεία. Σε γενικές γραμμές, μπορείτε να συνεχίσετε να το παίρνετε για όσο διάστημα εξακολουθεί να είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για εσάς.

Αλλά εάν εμφανίσετε ενοχλητικές ή σοβαρές παρενέργειες ή το φάρμακο δεν ελέγχει την κατάστασή σας αρκετά καλά, ίσως χρειαστεί να αλλάξετε θεραπεία. Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας θα σας προτείνει μια εναλλακτική θεραπεία για εσάς.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με το πόσο καιρό πρέπει να πάρετε το Copaxone, μιλήστε με το γιατρό σας.

Μπορώ να δωρίσω αίμα εάν παίρνω Copaxone;

Ναί. Σύμφωνα με τον Αμερικανικό Ερυθρό Σταυρό, η λήψη κοπαξόνης δεν πρέπει να σας εμποδίσει να δώσετε αίμα. Και είναι επίσης ωραίο να χορηγείτε αίμα εάν έχετε σκλήρυνση κατά πλάκας (MS), αρκεί η κατάστασή σας να είναι σωστή και να είστε σε καλή κατάσταση.

Εάν έχετε απορίες σχετικά με το εάν είναι ασφαλές να δωρίσετε αίμα, μιλήστε με το γιατρό σας. Ή μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον Αμερικανικό Ερυθρό Σταυρό μεταβαίνοντας στον ιστότοπό τους.

Κοπαξόνη και εγκυμοσύνη

Η κοπαξόνη δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Επομένως, δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα εάν το φάρμακο είναι ασφαλές να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Ορισμένες γυναίκες έλαβαν Copaxone κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, δεν υπάρχουν αρκετές διαθέσιμες πληροφορίες για να πει εάν το φάρμακο αυξάνει τους κινδύνους γενετικών ανωμαλιών ή αποβολών.

Έχουν γίνει μελέτες σε ζώα σε έγκυες γυναίκες που έλαβαν Κοπαξόνη. Και αυτές οι μελέτες δεν έδειξαν καμία βλάβη στα έμβρυα κατά τη χρήση του φαρμάκου. Αλλά λάβετε υπόψη ότι οι μελέτες που πραγματοποιούνται σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα τι θα συμβεί στους ανθρώπους.

Εάν είστε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Copaxone είναι κατάλληλο για εσάς. Και εάν παίρνετε ήδη Copaxone και μείνετε έγκυος, φροντίστε να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας.

Κοπαξόνη και έλεγχος των γεννήσεων

Δεν είναι γνωστό εάν το Copaxone είναι ασφαλές για λήψη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν είστε σεξουαλικά ενεργός και εσείς ή ο σύντροφός σας μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις ανάγκες ελέγχου των γεννήσεων σας ενώ χρησιμοποιείτε το Copaxone.

Κοπαξόνη και θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν η Κοπαξόνη περνά στο μητρικό γάλα ή εάν μπορεί να επηρεάσει ένα παιδί που θηλάζει.

Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το Copaxone είναι κατάλληλο για εσάς.

Κοπαξόνη και αλκοόλ

Το αλκοόλ δεν είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρά με το Copaxone. Ωστόσο, εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες από το Copaxone, όπως έξαψη ή ναυτία, η κατανάλωση αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει τις ανεπιθύμητες ενέργειές σας.

Μετά την κυκλοφορία του Copaxone στην αγορά, υπήρξαν αναφορές για άτομα που χρησιμοποίησαν το φάρμακο ότι έχουν δυσανεξία στο αλκοόλ. (Με δυσανεξία στο αλκοόλ, μπορεί να έχετε ορισμένες αντιδράσεις αμέσως μετά την κατανάλωση αλκοόλ. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν έξαψη στο πρόσωπό σας ή βουλωμένη μύτη.)

Ωστόσο, αυτές οι αναφορές ήταν σπάνιες. Και η δυσανεξία στο αλκοόλ δεν έχει άμεση σχέση με τη χρήση κοπαξόνης.

Οι κίνδυνοι χρήσης αλκοόλ σε άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) δεν είναι σίγουροι γνωστοί. Εάν πίνετε αλκοόλ, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το πόσο ασφαλές μπορείτε να καταναλώσετε.

Αλληλεπιδράσεις κοπαξόνης

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις μεταξύ Copaxone και άλλων φαρμάκων, βοτάνων, συμπληρωμάτων ή τροφίμων.

Ωστόσο, πριν πάρετε το Copaxone, μιλήστε με το γιατρό και το φαρμακοποιό σας. Πείτε τους για όλα τα συνταγογραφούμενα, μη συνταγογραφούμενα και άλλα φάρμακα που παίρνετε. Επίσης, πείτε τους για τυχόν βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα που χρησιμοποιείτε. Η κοινοποίηση αυτών των πληροφοριών μπορεί να σας βοηθήσει να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων που μπορεί να σας επηρεάσουν, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πώς λειτουργεί το Copaxone

Η κοπαξόνη έχει εγκριθεί για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας μορφής σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) και κλινικά απομονωμένου συνδρόμου (CIS). (Το CIS είναι μια κατάσταση που προκαλεί συμπτώματα που μοιάζουν με σκλήρυνση κατά πλάκας.)

Τι συμβαίνει στα κράτη μέλη;

Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι μια μακροχρόνια κατάσταση που επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου. Επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σας σύστημα (ΚΝΣ), το οποίο αποτελείται από τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό σας. Το ΚΝΣ σας αποτελείται επίσης από νεύρα που στέλνουν μηνύματα μεταξύ του εγκεφάλου σας και του υπόλοιπου σώματός σας.

Κάθε μία από αυτές τις νευρικές ίνες περιβάλλεται από ένα προστατευτικό στρώμα ιστού που ονομάζεται θήκη μυελίνης. Το περίβλημα μυελίνης είναι σαν την πλαστική επικάλυψη που περιβάλλει τα καλώδια μέσα σε ένα ηλεκτρικό καλώδιο. Εάν το περίβλημα είναι κατεστραμμένο, τα νεύρα σας δεν μπορούν να κάνουν μηνύματα επίσης.

Με τη σκλήρυνση κατά πλάκας, το ανοσοποιητικό σας σύστημα αρχίζει να επιτίθεται κατά λάθος περιβλήματα μυελίνης που περιβάλλουν τα νεύρα σας. Αυτό προκαλεί φλεγμονή που βλάπτει τα περιβλήματα μυελίνης. Η ζημιά καθιστά πιο δύσκολο για τα νεύρα σας να στέλνουν και να λαμβάνουν μηνύματα. Ανάλογα με τα νεύρα που έχουν υποστεί βλάβη, τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας μπορεί να διαφέρουν αρκετά.

Αφού το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτεθεί στο περίβλημα μυελίνης, μπορεί να αναπτυχθεί ιστός ουλής γύρω από τις κατεστραμμένες περιοχές. Ο ιστός ουλής δυσκολεύει επίσης τα νεύρα σας να στέλνουν και να λαμβάνουν μηνύματα. Οι περιοχές βλάβης και ουλών στα νεύρα σας ονομάζονται βλάβες. Αυτές οι περιοχές είναι ορατές σε μαγνητικές τομογραφίες, οι οποίες είναι δοκιμές απεικόνισης που χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Τι είναι η υποτροπιάζουσα ΣΚΠ;

Με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, θα έχετε χρονικές περιόδους όταν τα συμπτώματά σας θα βελτιωθούν ή ακόμη και θα εξαφανιστούν εντελώς. (Αυτές οι περίοδοι ονομάζονται ύφεση.) Αλλά θα έχετε επίσης περιόδους νέων συμπτωμάτων σκλήρυνσης κατά πλάκας ή περιόδους κατά τις οποίες τα συμπτώματά σας MS επανέρχονται ή επιδεινώνονται αφού βελτιωθούν. (Αυτές οι περίοδοι ονομάζονται υποτροπές.)

Η ύφεση συμβαίνει όταν τα νευρικά σας κύτταρα επιδιορθώνονται από τη βλάβη που προκαλείται από σκλήρυνση κατά πλάκας. Η ύφεση μπορεί επίσης να συμβεί όταν το σώμα σας δημιουργεί νέες νευρικές οδούς που παρακάμπτουν τα νεύρα που έχουν υποστεί βλάβη από τη σκλήρυνση κατά πλάκας. Οι περίοδοι ύφεσης μπορούν να διαρκέσουν από μερικούς μήνες έως και μερικά χρόνια.

Κάθε επεισόδιο νευρικής βλάβης και των συμπτωμάτων που προκύπτουν μπορεί να διαρκέσει μερικές ημέρες ή μερικούς μήνες. Αυτό ονομάζεται επίθεση MS ή υποτροπή MS. Με την πάροδο του χρόνου, τα συμπτώματα υποτροπής μπορεί να επιδεινωθούν ή να γίνουν πιο συχνά. Αυτή η επιδείνωση οδηγεί σε δυσκολία σε καθημερινές εργασίες, όπως περπάτημα ή ομιλία.

Τι είναι το CIS;

Με το CIS, έχετε ένα μόνο επεισόδιο συμπτωμάτων τύπου MS που διαρκούν τουλάχιστον 24 ώρες. Το CIS μπορεί ή όχι να προχωρήσει σε MS, αλλά μπορεί να είναι ένδειξη πιθανής MS. Εξαιτίας αυτού, συνήθως ομαδοποιείται με άλλες καταστάσεις, όπως υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Τι κάνει το Copaxone;

Η κοπαξόνη είναι μια θεραπεία τροποποίησης της νόσου για υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας, καθώς και CIS. Επιβραδύνει τη βλάβη των νεύρων που προκαλείται από σκλήρυνση κατά πλάκας και επιβραδύνει την επιδείνωση της νόσου.

Η κοπαξόνη περιέχει το δραστικό φάρμακο οξική γλατιραμέρη. Είναι μια πρωτεΐνη που παρασκευάζεται σε εργαστήριο. Ωστόσο, είναι πολύ παρόμοιο με μία από τις πρωτεΐνες που βρίσκεται φυσικά στον ιστό μυελίνης του σώματός σας.

Η κοπαξόνη ονομάζεται ανοσοδιαμορφωτής. Λειτουργεί αλλάζοντας τη δραστηριότητα ορισμένων κυττάρων στο ανοσοποιητικό σας σύστημα. Αν και δεν είναι πλήρως κατανοητό πώς λειτουργεί το φάρμακο, πιστεύεται ότι ενεργοποιεί ορισμένα λευκά αιμοσφαίρια, που ονομάζονται καταστολέα Τ κύτταρα. Αυτά τα κύτταρα λειτουργούν με διάφορους τρόπους για να εμποδίσουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα να προσβάλει τον ιστό της θήκης μυελίνης σας.

Με λιγότερες προσβολές στο περίβλημα μυελίνης σας, θα πρέπει να έχετε λιγότερες υποτροπές MS. Αυτό μπορεί να επιβραδύνει την επιδείνωση της κατάστασής σας και την αυξημένη αναπηρία.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να εργαστεί;

Το Copaxone θα αρχίσει να λειτουργεί αμέσως μετά την πρώτη σας ένεση, αλλά είναι απίθανο να παρατηρήσετε ότι λειτουργεί. Αυτό συμβαίνει επειδή το φάρμακο βοηθά στην πρόληψη της επιδείνωσης της κατάστασής σας, παρά στη θεραπεία των τρεχόντων συμπτωμάτων σας.

Αλλά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει για να δει εάν το Copaxone λειτουργεί για εσάς. Για να γίνει αυτό, ενδέχεται να παραγγείλουν συγκεκριμένες δοκιμές απεικόνισης, όπως σάρωση μαγνητικής τομογραφίας.

Κόπα κοπαξόνης

Όπως με όλα τα φάρμακα, το κόστος του Copaxone μπορεί να ποικίλει.

Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα ενδέχεται να απαιτεί από εσάς να λάβετε προηγούμενη έγκριση πριν εγκρίνετε την κάλυψη για το Copaxone. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας και η ασφαλιστική εταιρεία θα πρέπει να ενημερώσουν σχετικά με τη συνταγή σας προτού η ασφαλιστική εταιρεία καλύψει το φάρμακο. Η ασφαλιστική εταιρεία θα εξετάσει το αίτημα και θα ενημερώσει εσάς και το γιατρό σας εάν το σχέδιό σας θα καλύψει την Copaxone.

Εάν δεν είστε σίγουροι εάν θα χρειαστεί να λάβετε προηγούμενη εξουσιοδότηση για το Copaxone, επικοινωνήστε με την ασφαλιστική σας εταιρεία.

Οικονομική και ασφαλιστική βοήθεια

Εάν χρειάζεστε οικονομική υποστήριξη για να πληρώσετε για το Copaxone ή εάν χρειάζεστε βοήθεια για την κατανόηση της ασφαλιστικής σας κάλυψης, υπάρχει βοήθεια.

Η Teva Neuroscience, Inc., ο κατασκευαστής του Copaxone, προσφέρει ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Shared Solutions. Αυτό το πρόγραμμα προσφέρει οικονομική βοήθεια, συμπεριλαμβανομένης μιας κάρτας copay που μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κόστους του Copaxone.

Για περισσότερες πληροφορίες και για να μάθετε εάν πληροίτε τις προϋποθέσεις για υποστήριξη, καλέστε 800-887-8100 ή επισκεφθείτε τον ιστότοπο του προγράμματος.

Γενική έκδοση

Η κοπαξόνη διατίθεται σε γενική μορφή που ονομάζεται οξική γλατιραμερή. Ένα γενικό φάρμακο είναι ένα ακριβές αντίγραφο του δραστικού φαρμάκου σε ένα εμπορικό σήμα. Το γενόσημο θεωρείται εξίσου ασφαλές και αποτελεσματικό με το αρχικό φάρμακο. Και τα γενόσημα τείνουν να κοστίζουν λιγότερο από τα εμπορικά σήματα.

Για να μάθετε πώς συγκρίνεται το κόστος του γενικού οξικού glatiramer με το κόστος του Copaxone, επισκεφθείτε το GoodRx.com. Και πάλι, το κόστος που βρίσκετε στο GoodRx.com είναι αυτό που μπορείτε να πληρώσετε χωρίς ασφάλιση. Η πραγματική τιμή που θα πληρώσετε εξαρτάται από το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, την τοποθεσία σας και το φαρμακείο που χρησιμοποιείτε.

Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει Copaxone και σας ενδιαφέρει να χρησιμοποιήσετε το γενικό glatiramer acetate, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορεί να έχουν προτίμηση για τη μία ή την άλλη έκδοση. Θα πρέπει επίσης να ελέγξετε το ασφαλιστικό σας πρόγραμμα, καθώς μπορεί να καλύπτει μόνο το ένα ή το άλλο.

Προφυλάξεις Copaxone

Πριν πάρετε το Copaxone, μιλήστε με το γιατρό σας για το ιστορικό υγείας σας. Η κοπαξόνη μπορεί να μην είναι κατάλληλη για εσάς εάν έχετε συγκεκριμένες ιατρικές καταστάσεις ή άλλους παράγοντες που επηρεάζουν την υγεία σας. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Αλλεργία στην Κοπαξόνη. Μην πάρετε Copaxone εάν είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στο Copaxone, το glatiramer acetate (το δραστικό φάρμακο στο Copaxone) ή τη μαννιτόλη (ένα ανενεργό συστατικό στο Copaxone). Εάν δεν είστε σίγουροι για τις αλλεργίες στα φάρμακά σας, μιλήστε με το γιατρό σας.
• Εγκυμοσύνη. Δεν είναι γνωστό εάν το Copaxone είναι ασφαλές στη χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Κοπαξόνη και εγκυμοσύνη" παραπάνω.
• Θηλασμός. Δεν είναι γνωστό εάν η Κοπαξόνη περνά στο μητρικό γάλα. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα "Κοπαξόνη και θηλασμός" παραπάνω.

Σημείωση: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις πιθανές αρνητικές επιδράσεις του Copaxone, ανατρέξτε στην ενότητα "Παρενέργειες Copaxone" παραπάνω.

Υπερδοσολογία κοπαξόνης

Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο Copaxone από ό, τι συνιστά ο γιατρός σας. Για ορισμένα φάρμακα, κάτι τέτοιο μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες παρενέργειες ή υπερβολική δόση.

Τι πρέπει να κάνετε σε περίπτωση που έχετε πάρει πάρα πολύ Copaxone

Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, καλέστε το γιατρό σας. Μπορείτε επίσης να καλέσετε την Αμερικανική Ένωση Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων στο 800-222-1222 ή να χρησιμοποιήσετε το διαδικτυακό τους εργαλείο. Εάν όμως τα συμπτώματά σας είναι σοβαρά, καλέστε το 911 ή μεταβείτε αμέσως στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Επαγγελματικές πληροφορίες για το Copaxone

Οι ακόλουθες πληροφορίες παρέχονται για ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας.

Ενδείξεις

Το Copaxone έχει εγκριθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων σε ενήλικες:

• κλινικά απομονωμένο σύνδρομο (CIS)
• υποτροπιάζουσα-διαγραφή MS (RRMS)
• ενεργό δευτερογενές προοδευτικό MS (SPMS)

Μηχανισμός δράσης

Η κοπαξόνη είναι μια θεραπεία τροποποίησης της νόσου που περιέχει το δραστικό φάρμακο οξική γλατιραμέρη. Είναι ένα ανοσορρυθμιστικό φάρμακο, αν και ο μηχανισμός δράσης του δεν είναι πλήρως κατανοητός.

Το glatiramer acetate είναι ένα μόριο συνθετικής πρωτεΐνης που είναι παρόμοιο με μία από τις φυσικές πρωτεΐνες που βρίσκονται στη μυελίνη. Φαίνεται να ενεργοποιεί τα κατασταλτικά κύτταρα που καταστέλλουν την ανοσοαπόκριση στη μυελίνη.

Το glatiramer μειώνει έτσι την ανοσολογική προσβολή στη μυελίνη, με αποτέλεσμα τόσο λιγότερες υποτροπές της MS και επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.

Φαρμακοκινητική και μεταβολισμός

Μια σημαντική ποσότητα κοπαξόνης υδρολύεται στον υποδόριο ιστό μετά τη χορήγηση. Τόσο άθικτη όσο και υδρολυμένη Κοπαξόνη εισέρχονται στη λεμφική και τη συστηματική κυκλοφορία. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του Copaxone δεν είναι γνωστός.

Αντενδείξεις

Η κοπαξόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με γνωστή αλλεργία σε οξική γλατιραμέρη ή μαννιτόλη.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε την κοπαξόνη στο ψυγείο σε θερμοκρασία 36 ° F έως 46 ° F (2 ° C έως 8 ° C). Φυλάσσετε το φάρμακο στην αρχική συσκευασία. Μην καταψύχετε. Εάν μια σύριγγα Copaxone έχει παγώσει, μην τη χρησιμοποιείτε.

Εάν χρειαστεί, το Copaxone μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (59 ° F έως 86 ° F / 15 ° C έως 30 ° C) για έως 1 μήνα.

Αποποίηση ευθυνών: Το Medical News Today έχει καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για το φάρμακο που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.