Όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε για τις κλινικές δοκιμές για ημικρανίες

Περιεχόμενο

• ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ
• Κλινικές δοκιμές και ημικρανίες
• Πώς να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή
• Τι να περιμένετε κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής
• Ποια είναι τα οφέλη των κλινικών δοκιμών;
• Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με κλινικές δοκιμές;
• Αποψη
• Ημικρανίες εναντίον πονοκεφάλων

ΣΦΑΙΡΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ

Οι ημικρανίες είναι μια κοινή πάθηση. Εκτιμάται ότι περισσότεροι από 38 εκατομμύρια Αμερικανοί και 1 δισεκατομμύριο άνθρωποι σε όλο τον κόσμο πάσχουν από ημικρανίες. Η ημικρανία δεν είναι συνηθισμένος πονοκέφαλος. Φέρνει έντονο, έντονο πόνο, μαζί με άλλα συμπτώματα όπως ναυτία και ευαισθησία στο φως και τον ήχο. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι αρκετά σοβαρά για να επηρεάσουν τη ζωή σας.

Εάν έχετε δοκιμάσει σχεδόν κάθε φάρμακο για την ημικρανία και εξακολουθείτε να μην έχετε ανακούφιση, μπορεί να έχετε άλλη επιλογή. Εκατοντάδες κλινικές δοκιμές που διεξάγονται αυτήν τη στιγμή σε όλη τη χώρα δοκιμάζουν νέες θεραπείες ημικρανίας. Μία ή περισσότερες από αυτές τις θεραπείες θα μπορούσαν να φέρουν επανάσταση στον τρόπο με τον οποίο οι γιατροί φροντίζουν τις ημικρανίες. Συμμετέχοντας σε μια κλινική δοκιμή, θα μπορούσατε να αποκτήσετε πρόσβαση σε μια πρωτοποριακή θεραπεία ημικρανίας μήνες ή χρόνια πριν γίνει διαθέσιμη στο κοινό.

Κλινικές δοκιμές και ημικρανίες

Οι ημικρανίες μπορεί να είναι διαταραχές και να αλλάζουν τη ζωή. Σύμφωνα με το Ίδρυμα Έρευνας για την Ημικρανία, είναι η έκτη πιο απενεργοποιημένη κατάσταση στον κόσμο. Οι ημικρανίες θεωρούνται χρόνιες εάν έχετε περισσότερες από 15 ημέρες ημικρανίας από κάθε μήνα. Περισσότεροι από 4 εκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν από χρόνιες ημικρανίες. Για πολλούς από αυτούς τους ανθρώπους, ο πόνος και άλλα συμπτώματα είναι τόσο σοβαρά που πρέπει να ξαπλώνουν σε ένα σκοτεινό, ήσυχο δωμάτιο κάθε φορά που μια ημικρανία χτυπά.

Μερικά διαφορετικά φάρμακα για την ημικρανία είναι διαθέσιμα, αλλά καμία τρέχουσα θεραπεία δεν μπορεί να θεραπεύσει αυτούς τους πονοκεφάλους. Τα φάρμακα επικεντρώνονται στη θεραπεία των συμπτωμάτων της ημικρανίας ή στην πρόληψη της ημικρανίας από την αρχή. Μερικοί άνθρωποι δοκίμασαν ναρκωτικά μετά από ναρκωτικά χωρίς να βρουν ανακούφιση.

Εάν είστε ένα από αυτά τα άτομα, έχετε μια άλλη επιλογή - μια κλινική δοκιμή. Οι ερευνητές χρησιμοποιούν αυτές τις μελέτες για να δοκιμάσουν νέες, πιο στοχευμένες θεραπείες ημικρανίας. Με την εγγραφή σας σε μια δοκιμή, μπορείτε να αποκτήσετε πρόσβαση σε μια πιθανώς πιο αποτελεσματική θεραπεία ημικρανίας.

Πώς να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή

Πολλές κλινικές δοκιμές σε όλη τη χώρα και σε όλο τον κόσμο μελετούν νέες θεραπείες ημικρανίας. Αυτές οι μελέτες διεξάγονται σε πανεπιστημιακά ιατρικά κέντρα, κυβερνητικές υπηρεσίες και φαρμακευτικές εταιρείες.

Για να βρείτε μια μελέτη, έχετε μερικές επιλογές:

• Ρωτήστε το γιατρό που θεραπεύει τους πονοκεφάλους σας εάν γνωρίζει τυχόν ανοιχτές μελέτες ημικρανίας στην περιοχή σας.
• Καλέστε πανεπιστημιακά νοσοκομεία κοντά σας και δείτε αν συμμετέχουν σε δοκιμές ημικρανίας.
• Αναζήτηση στο διαδίκτυο.

Υπάρχουν μερικοί χρήσιμοι ιστότοποι για την εύρεση μελέτης:

• Το ClinicalTrials.gov είναι μια βάση δεδομένων μελετών που διεξάγονται από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ. Για να βρείτε τη σωστή μελέτη, αναζητήστε με βάση την κατάσταση και την τοποθεσία σας. Για παράδειγμα, μπορείτε να πληκτρολογήσετε "Ημικρανίες" και "Σικάγο".
• Το CenterWatch σάς επιτρέπει να αναζητήσετε κλινικές δοκιμές και να εγγραφείτε για να λαμβάνετε ειδοποιήσεις μέσω email όταν ανοίξει μια δοκιμή ημικρανίας.
• Το Researchmatch.org σας ταιριάζει με ανοιχτές μελέτες.

Για να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, θα πρέπει να πληροίτε τα προσόντα της μελέτης. Οι ερευνητές έχουν συνήθως κριτήρια για τους συμμετέχοντες, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν:

• η ηλικία σου
• το φύλο σας
• το βάρος σου
• τον αριθμό των πονοκεφάλων που λαμβάνετε κάθε μήνα
• τα φάρμακα που παίρνετε ή τα φάρμακα που έχετε δοκιμάσει για τις ημικρανίες σας στο παρελθόν
• οποιεσδήποτε άλλες συνθήκες υγείας έχετε

Θα πρέπει να πληροίτε όλα τα προσόντα για να εγγραφείτε στη μελέτη. Η ικανοποίηση αυτών των κριτηρίων εξασφαλίζει τα πιο ακριβή αποτελέσματα.

Ακόμα κι αν είστε δεκτοί στη μελέτη, δεν χρειάζεται να συμμετάσχετε. Βεβαιωθείτε ότι έχετε κατανοήσει τη θεραπεία και πώς μπορεί να σας βοηθήσει ή να σας βλάψει προτού συνδεθείτε.

Τι να περιμένετε κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής

Πριν ξεκινήσετε τη μελέτη, θα πρέπει να υπογράψετε μια ενημερωμένη φόρμα συναίνεσης. Με την υπογραφή αυτής της φόρμας, θα δείξετε ότι κατανοείτε τον σκοπό της μελέτης, μαζί με τα οφέλη και τους κινδύνους.

Για να είστε σίγουροι ότι γνωρίζετε τι να περιμένετε κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής, είναι καλή ιδέα να θέσετε στους ερευνητές αυτές τις ερωτήσεις:

• Ποιος είναι ο σκοπός της μελέτης;
• Ποιες θεραπείες θα χρησιμοποιηθούν στη μελέτη;
• Ποια είναι τα πιθανά οφέλη αυτών των θεραπειών;
• Ποιοι είναι οι κίνδυνοι;
• Θα πληρωθώ για το χρόνο μου;
• Θα πρέπει να πληρώσω για τη φροντίδα μου; Εάν ναι, θα καλύψει το κόστος η ασφάλειά μου;
• Θα πρέπει να μείνω στο νοσοκομείο ή μπορώ απλώς να έρθω για τη θεραπεία;
• Για πόσο θα διαρκέσει η μελέτη;
• Τι μπορώ να κάνω εάν έχω παρενέργειες από τη θεραπεία;

Ένας από τους γιατρούς θα σας δώσει μια εξέταση και θα εξετάσει το ιατρικό σας ιστορικό πριν ξεκινήσετε. Εάν γίνετε δεκτοί στη δοκιμή, τότε θα σας δοθεί μια ομάδα μελέτης.

Εάν είστε στην ομάδα θεραπείας, θα πάρετε το φάρμακο για την ημικρανία που μελετάται. Εάν είστε στην ομάδα ελέγχου, θα πάρετε ένα παλαιότερο φάρμακο ή ένα ανενεργό χάπι που ονομάζεται εικονικό φάρμακο.

Εάν η μελέτη είναι τυφλή, δεν θα ξέρετε σε ποια ομάδα συμμετέχετε. Η ιατρική ομάδα μπορεί επίσης να μην γνωρίζει ποια θεραπεία λαμβάνετε.

Οι μελέτες για την ημικρανία διεξάγονται σε τρεις φάσεις:

• Οι μελέτες φάσης Ι είναι μικρές. Συνήθως έχουν λιγότερους από 100 εθελοντές. Σε αυτό το στάδιο, οι ερευνητές θέλουν να μάθουν πόση θεραπεία πρέπει να προσφέρουν στους συμμετέχοντες και αν είναι ασφαλές.
• Οι μελέτες της φάσης ΙΙ πραγματοποιούνται όταν έχει επιβεβαιωθεί η ασφάλεια του φαρμάκου. Συνήθως είναι μεγαλύτεροι, με 100 έως 300 εθελοντές. Σε αυτό το στάδιο, οι ερευνητές θέλουν να μάθουν περισσότερα για την ασφάλεια της θεραπείας και τη σωστή δοσολογία.
• Οι μελέτες Φάσης III είναι ακόμη μεγαλύτερες. Συγκρίνουν τη νέα θεραπεία με μια υπάρχουσα θεραπεία για να δουν αν είναι πιο αποτελεσματική.
• Οι μελέτες της Φάσης IV πραγματοποιούνται μετά την έγκριση του φαρμάκου για να μάθετε περισσότερα σχετικά με αυτό.

Οι μελέτες μπορεί να είναι εσωτερικοί ή εξωτερικοί ασθενείς. Κατά τη διάρκεια των μελετών εσωτερικών ασθενών, θα μείνετε όλη τη νύχτα στο νοσοκομείο για μέρος ή ολόκληρη την περίοδο θεραπείας. Κατά τη διάρκεια μελετών εξωτερικών ασθενών, θα πάτε μόνο στο νοσοκομείο για να λάβετε τη θεραπεία. Ίσως χρειαστεί να κάνετε check-up με τους γιατρούς της μελέτης για να δείτε πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία και αν έχετε παρενέργειες.

Συχνά θα πληρώνεστε για τη θεραπεία και τη φροντίδα που λαμβάνετε στο πλαίσιο της δοκιμής. Μπορεί επίσης να αποζημιωθείτε για το χρόνο και το κόστος ταξιδιού σας.

Ποια είναι τα οφέλη των κλινικών δοκιμών;

Όταν συμμετέχετε σε μια κλινική δοκιμή, θα έχετε πρόσβαση σε μια νέα θεραπεία ημικρανίας προτού είναι διαθέσιμη στο κοινό. Αυτή η νέα θεραπεία μπορεί να είναι καλύτερη από οτιδήποτε είναι διαθέσιμο αυτήν τη στιγμή.

Ακολουθούν ορισμένα άλλα οφέλη για τη συμμετοχή:

• Θα είστε υπό τη φροντίδα μιας πολύ εκπαιδευμένης ομάδας επαγγελματιών του ιατρικού τομέα που είναι ειδικοί στη θεραπεία της ημικρανίας.
• Μπορείτε να λάβετε τη θεραπεία σας δωρεάν. Μπορεί επίσης να πληρωθείτε για το χρόνο και το ταξίδι σας.
• Αυτό που μαθαίνουν οι ερευνητές από τη συμμετοχή σας θα μπορούσαν να ωφελήσουν πολλούς άλλους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο.

Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με κλινικές δοκιμές;

Οι ιατρικές μελέτες έχουν ορισμένους κινδύνους και μειονεκτήματα, για παράδειγμα:

• Η νέα θεραπεία μπορεί να μην λειτουργεί καλύτερα από τις υπάρχουσες θεραπείες ή μπορεί να μην λειτουργεί για εσάς.
• Η θεραπεία θα μπορούσε να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περίμεναν οι ερευνητές. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή.
• Μπορεί να πάρετε εικονικό φάρμακο αντί της ενεργού θεραπείας.
• Θα πρέπει να επενδύσετε χρόνο για να πάρετε ραντεβού γιατρού και να λάβετε θεραπείες.
• Η μελέτη ενδέχεται να μην καλύπτει όλα τα ιατρικά σας έξοδα. Εάν πρέπει να πληρώσετε για κάποια από τη θεραπεία σας, η ασφαλιστική σας εταιρεία ενδέχεται να μην καλύψει αυτό το κόστος.

Αποψη

Εάν η τρέχουσα θεραπεία της ημικρανίας δεν λειτουργεί, μια κλινική δοκιμή μπορεί να είναι ένας τρόπος για να δοκιμάσετε μια νέα και πιθανώς πιο αποτελεσματική θεραπεία. Αν και μια μελέτη μπορεί να έχει κινδύνους, έχετε πάντα το δικαίωμα να φύγετε εάν δεν είστε ικανοποιημένοι με τα αποτελέσματα ή εάν η θεραπεία προκαλεί παρενέργειες.

Ημικρανίες εναντίον πονοκεφάλων

Περίπου τα μισά από όλα τα άτομα με ημικρανίες δεν διαγιγνώσκονται ποτέ. Η ημικρανία δεν είναι συνηθισμένος πονοκέφαλος, επομένως οι θεραπείες πονοκεφάλου συνήθως δεν θα λειτουργούν για ημικρανίες. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο είναι σημαντικό να επισκεφτείτε το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε ημικρανίες. Μόλις διαγνωστεί, μπορείτε να συνεργαστείτε με το γιατρό σας για να βρείτε ένα σχέδιο θεραπείας ή μια κλινική δοκιμή.