Ευαισθητοποίηση για καθυστερήσεις JCV και PML μεταξύ ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας

Περιεχόμενο

• Τι είναι το JCV και το PML;
• Η γνώση είναι δύναμη
• Γιατί μερικοί άνθρωποι διατρέχουν τον κίνδυνο
• Περιθωριο ΒΕΛΤΙΩΣΗΣ

Όταν έχετε σκλήρυνση κατά πλάκας (MS), η επιλογή ενός φαρμάκου που τροποποιεί τη νόσο είναι μια μεγάλη απόφαση. Αυτά τα ισχυρά φάρμακα μπορούν να προσφέρουν σημαντικά οφέλη, αλλά όχι χωρίς σοβαρούς κινδύνους.

Αρκετά από τα πιο κοινά φάρμακα τροποποίησης της νόσου που χρησιμοποιούνται για σκλήρυνση κατά πλάκας, για παράδειγμα, μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο το ανοσοποιητικό σύστημα και να προκαλέσουν σε άτομα που έχουν μολυνθεί με τον ιό John Cunningham (JCV) να αναπτύξουν προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML).

Το JCV είναι ένας πολύ κοινός ιός που προσβάλλει πάνω από το μισό του παγκόσμιου πληθυσμού. Ενώ στις περισσότερες περιπτώσεις δεν προκαλεί παρενέργειες, για ορισμένα άτομα που πάσχουν από σκλήρυνση κατά πλάκας, μπορεί να οδηγήσει σε PML. Το PML είναι μια εξουθενωτική ασθένεια που εμφανίζεται όταν το JCV μολύνει λευκή ύλη στον εγκέφαλο και επιτίθεται στην προστατευτική επικάλυψη μυελίνης γύρω από τα νευρικά κύτταρα. Μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές νευρολογικές αναπηρίες, ακόμη και σε θάνατο.

Γνωρίζουν τα άτομα που παίρνουν αυτά τα φάρμακα τον κίνδυνο εμφάνισης PML πριν ξεκινήσουν τη θεραπεία ή ακόμη και γνωρίζουν τι είναι το PML;

Μια έρευνα της Healthline για 1.715 άτομα με σκλήρυνση κατά πλάκας αποκάλυψε ότι λιγότεροι από τους μισούς γνώριζαν τόσο το JCV όσο και το PML.

Μεταξύ εκείνων που γνώριζαν το JCV, σχεδόν το 60% υποτίμησε πόσο κοινό είναι.

Τι είναι το JCV και το PML;

Το JCV είναι αρκετά κοινό. Στην πραγματικότητα, περίπου ο μισός πληθυσμός το έχει. Οι περισσότεροι δεν θα ξέρουν ποτέ, γιατί το ανοσοποιητικό μας σύστημα διατηρεί τον ιό υπό έλεγχο.

Όταν ένα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα επιτρέπει στο JCV να ενεργοποιηθεί, μπορεί να οδηγήσει σε PML, μια απειλητική για τη ζωή απομυελινωτική εγκεφαλική νόσο. Το PML έχει ποσοστό θνησιμότητας 30 έως 50 τοις εκατό τους πρώτους μήνες μετά τη διάγνωση.Οι επιζώντες συχνά έχουν σοβαρές αναπηρίες.

Περίπου το ένα τρίτο των ατόμων που συμμετείχαν στην έρευνα Healthline έχουν δοκιμαστεί για JCV. Από αυτούς που λαμβάνουν Tecfidera ή Tysabri, το 68% έχει δοκιμαστεί για JCV, με το 45% να είναι θετικό.

Ο Νευρολόγος Bruce Silverman, D.O., F.A.C.N., διευθυντής της Υπηρεσίας Νευροεπιστημών στο Νοσοκομείο Ascension St. John Providence-Park στο Μίσιγκαν, δήλωσε στην Healthline ότι το πρόβλημα πρωτοεμφανίστηκε με την έναρξη του Tysabri.

«Όλοι ήταν ενθουσιασμένοι για την ισχυρή ανταπόκριση που το φάρμακο προσέφερε στους ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας», είπε.

Στη συνέχεια, τρεις ασθενείς με κλινική δοκιμή ανέπτυξαν PML, δύο θανάσιμα. Ο κατασκευαστής τράβηξε το φάρμακο το 2005.

Διαπιστώθηκε ότι ο κίνδυνος PML ήταν μεγαλύτερος σε άτομα που είχαν λάβει ανοσοκατασταλτικά φάρμακα πριν ή σε συνδυασμό με το Tysabri, εξήγησε ο Silverman.

Το φάρμακο επανεκτιμήθηκε και επέστρεψε στην αγορά το 2006. Τελικά, οι Gilenya και Tecfidera εγκρίθηκαν επίσης για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

«Και οι δύο φέρουν το ίδιο πιθανό πρόβλημα που σχετίζεται με το PML», δήλωσε ο Silverman. «Μπορεί να συμβεί με οποιοδήποτε ανοσοκατασταλτικό φάρμακο. Εμείς οι κλινικοί γιατροί πρέπει να μιλήσουμε με τους ασθενείς για αυτό το ζήτημα και να παρακολουθούμε στενά αυτούς που κινδυνεύουν να αναπτύξουν PML. "

Ο Silverman είπε ότι δεν υπάρχουν πραγματικές οδηγίες για την παρακολούθηση ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας που χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα. Πραγματοποιεί εξετάσεις απεικόνισης και δοκιμές αντισωμάτων JCV τουλάχιστον μία φορά το χρόνο και παρακολουθεί στενά τους ασθενείς που τα παίρνουν.

Η γνώση είναι δύναμη

Από όσους παίρνουν Tecfidera ή Tysabri, το 66% γνωρίζει τον κίνδυνο. Γιατί επιλέγουν αυτά τα φάρμακα;

Ο Silverman προτείνει ότι ο κύριος λόγος είναι η αποτελεσματικότητα.

«Τα αρχικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο βελτιώνουν πιθανώς το ποσοστό υποτροπής κατά περίπου 35 έως 40 τοις εκατό. Με αυτά τα φάρμακα, το όφελος μπορεί να είναι περίπου 50 έως 55 τοις εκατό ή περισσότερο. Ο Tysabri μπορεί να είναι ακόμη μικρότερος, »είπε.

«Οι περισσότεροι άνθρωποι που έχουν αυτήν την ασθένεια είναι σχετικά νέοι και δραστηριοποιούνται στη ζωή», συνέχισε. «Θέλουν την πιο ισχυρή ανταπόκριση, οπότε επιλέγουν ένα φάρμακο που θα τους δώσει τέτοιου είδους προστασία. Είναι πρόθυμοι να αναλάβουν τον κίνδυνο να το πράξουν. "

Γιατί μερικοί άνθρωποι διατρέχουν τον κίνδυνο

Η Desiree Parker, 38 ετών, από το Williamsburg της Βιρτζίνια, διαγνώστηκε με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας το 2013. Αρχικά επέλεξε το Copaxone, αλλά άλλαξε στο Tecfidera νωρίτερα αυτό το έτος.

«Ξέρω τι είναι το PML και καταλαβαίνω τον αυξημένο κίνδυνο ενώ σε αυτό το φάρμακο, γνώσεις που πήρα από το να μιλήσω με τον νευρολόγο μου και από την ανάγνωση για το φάρμακο μόνος μου», είπε.

«Το επέλεξα για διάφορους λόγους, ο κύριος είναι ότι δεν ήταν ένεση ή έγχυση. Είχα πολλά προβλήματα με την αυτοένεση και ήμουν άρρωστη από αυτό. Ήθελα ένα από του στόματος φάρμακο με τον χαμηλότερο κίνδυνο και τις πιο εύχρηστες παρενέργειες. "

Πριν από τη λήψη του Tecfidera, ο Parker εξέτασε αρνητικά για αντισώματα JCV.

«Ξέρω ότι αυτό δεν σημαίνει ότι δεν θα εκτεθώ στον ιό, και έτσι η πιθανότητα PML, στο μέλλον. Αν είχα δοκιμάσει θετικά, πιθανότατα θα είχα επιλέξει ένα από τα φάρμακα από το στόμα, αν και θα ανησυχούσα περισσότερο για αυτόν τον κίνδυνο », εξήγησε ο Parker.

«Το νεύρο μου είπε ότι μόνο όταν έχετε λεμφοπενία - χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια - διατρέχετε τον υψηλότερο κίνδυνο να αναπτύξετε PML εάν έχετε μολυνθεί. Γι 'αυτό με ενδιαφέρει περισσότερο να το παρακολουθώ παρά να δοκιμάζομαι συνεχώς για τον ιό », είπε.

Η Parker ανησυχεί για τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις που μπορεί να έχει η Tecfidera στο σώμα της, αλλά ανησυχεί περισσότερο για την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.

Η Vix Edwards από το Nuneaton, Warwickshire, Ηνωμένο Βασίλειο, διαγνώστηκε με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας το 2010. Μόλις 18 μήνες αργότερα, η διάγνωσή της άλλαξε σε δευτερογενή προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας με υποτροπές. Δοκίμασε το Copaxone και το Rebif, αλλά συνέχισε να υποτροπιάζει τουλάχιστον μία φορά το μήνα.

Μετά από μεγάλη προσοχή, άλλαξε στο Tysabri. Έμαθε για τον κίνδυνο PML από τη νοσοκόμα της σκλήρυνσης κατά πλάκας, η οποία το εξήγησε με μεγάλη λεπτομέρεια στο τηλέφωνο, ξανά αυτοπροσώπως και μέσω ταχυδρομείου.

«Δεν ανησυχώ υπερβολικά για το PML, κυρίως επειδή οι πιθανότητες να συμβάλω σε αυτό είναι πολύ λιγότερες από τις πιθανότητες να υποχωρήσω χωρίς τον Tysabri», δήλωσε ο Edwards στην Healthline.

Μέχρι σήμερα, είχε 50 εγχύσεις χωρίς υποτροπή.

Σύμφωνα με τον Έντουαρντς, μπορεί να μην είναι τυπικό σε ολόκληρο το Ηνωμένο Βασίλειο, αλλά δοκιμάζεται για JCV κάθε έξι μήνες.

Περιθωριο ΒΕΛΤΙΩΣΗΣ

Ο Parker και ο Edwards πιστώνουν στους επαγγελματίες τους ότι τους παρέχουν τις απαραίτητες πληροφορίες πριν ξεκινήσουν τα ναρκωτικά. Αυτό δεν ισχύει για όλους.

Περισσότερο από το ένα τέταρτο των ερωτηθέντων λαμβάνουν ένα φάρμακο που αυξάνει τον κίνδυνο PML. Το ένα τρίτο αυτών δεν γνωρίζει ή παραπληροφόρησε σχετικά με τους κινδύνους.

«Αυτό είναι ακατανόητο», είπε ο Silverman. «Από όλες τις εκτιμήσεις, αυτά τα φάρμακα είναι μεγάλα όπλα με υψηλό κίνδυνο. Το να κοιτάζεις το PML είναι ένα άβολο μέρος. Θα ένιωθα πολύ, πολύ σε κίνδυνο εάν δεν είχα μια μακρά συνομιλία με έναν ασθενή σχετικά με τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση του. "

Ο Parker πιστεύει ότι οι ασθενείς πρέπει επίσης να διεξάγουν τη δική τους έρευνα για κάθε θεραπευτική επιλογή και να αποφασίζουν για τα πιο σημαντικά κριτήρια επιλογής.

Ο Silverman συμφωνεί, αλλά τονίζει την ανάγκη αναζήτησης αξιόπιστων πηγών κατά την έρευνα στο διαδίκτυο.

Ενθαρρύνει την ενεργό συμμετοχή σε ομάδες υποστήριξης, όπως η Εθνική Εταιρεία MS, ειδικά τοπικές συναντήσεις κεφαλαίων.

«Βοηθούν στη διάδοση καλών πληροφοριών που μπορούν να καθοδηγήσουν τους ασθενείς να κάνουν τις σωστές ερωτήσεις των γιατρών τους», δήλωσε ο Silverman.