Φελμπάματ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το felbamate,
• Το Felbamate μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Το Felbamate μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή κατάσταση αίματος που ονομάζεται απλαστική αναιμία. Τα συμπτώματα της απλαστικής αναιμίας μπορεί να ξεκινήσουν κάθε φορά που παίρνετε felbamate ή για μια χρονική περίοδο αφού σταματήσετε να παίρνετε felbamate. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα αίματος. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε felbamate. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα ενώ παίρνετε felbamate ή αφού σταματήσετε να παίρνετε felbamate, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη, άλλα σημάδια λοίμωξης, αιμορραγία, εύκολο μώλωπες, ακραία κόπωση, αδυναμία ή έλλειψη ενέργειας.

Το Felbamate μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε felbamate. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ναυτία, ακραία κόπωση, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, έλλειψη ενέργειας, απώλεια όρεξης, πόνος στο άνω δεξί μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο felbamate.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη felbamate. Θα πρέπει να υπογράψετε μια ενημερωμένη φόρμα συναίνεσης προτού αρχίσετε να παίρνετε felbamate.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με felbamate και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Το Felbamate χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά με επιληψία των οποίων οι επιληπτικές κρίσεις δεν έχουν βελτιωθεί με άλλες θεραπείες. Χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία μερικών επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία μερικών και γενικευμένων επιληπτικών κρίσεων σε παιδιά με σύνδρομο Lennox-Gastaut (μια διαταραχή που προκαλεί επιληπτικές κρίσεις και καθυστερήσεις στην ανάπτυξη). Το Felbamate ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντισπασμωδικά. Λειτουργεί μειώνοντας την ανώμαλη δραστηριότητα στον εγκέφαλο.

Το Felbamate έρχεται ως δισκίο και εναιώρημα (υγρό) για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα. Πάρτε felbamate περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το felbamate ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ανακινήστε καλά το υγρό πριν από κάθε χρήση για να αναμίξετε ομοιόμορφα το φάρμακο.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση felbamate και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας κάθε μία ή δύο εβδομάδες.

Το Felbamate ελέγχει τις επιληπτικές κρίσεις αλλά δεν τις θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε felbamate ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε felbamate χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας, ακόμα κι αν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε felbamate, οι κρίσεις σας μπορεί να επιδεινωθούν. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα μειώσει τη δόση σας σταδιακά.

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το felbamate,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο felbamate. φάρμακα καρβαμικού όπως το meprobamate (Miltown), η μεθοκαρβαμόλη (Robaxin) και η rivastigmine (Exelon) ή άλλα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: καρβαμαζεπίνη (Tegretol), κλοπιδογρέλη (Plavix). φαινοβαρβιτάλη (Luminal, Solfoton), φαινυτοΐνη (Dilantin), από του στόματος αντισυλληπτικά (αντισυλληπτικά χάπια) και βαλπροϊκό (Depacon). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε felbamate, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε ενώ παίρνετε felbamate.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το felbamate μπορεί να σας κάνει νυσταγμένους. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• να θυμάστε ότι το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει την υπνηλία που προκαλείται από αυτό το φάρμακο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους και μπορεί να αυτοκτονήσετε (σκέφτεστε να βλάψετε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε) ενώ παίρνετε felbamate για τη θεραπεία της επιληψίας, της ψυχικής ασθένειας ή άλλων καταστάσεων. Ένας μικρός αριθμός ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω (περίπου 1 στα 500 άτομα) που έλαβαν αντισπασμωδικά όπως το felbamate για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγιναν αυτοκτονικοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Μερικοί από αυτούς τους ανθρώπους ανέπτυξαν αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά μόλις μία εβδομάδα μετά την έναρξη της φαρμακευτικής αγωγής. Υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν παίρνετε ένα αντισπασμωδικό φάρμακο όπως το felbamate, αλλά μπορεί επίσης να υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν η κατάστασή σας δεν αντιμετωπιστεί.Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε εάν οι κίνδυνοι λήψης αντισπασμωδικού φαρμάκου είναι μεγαλύτεροι από τους κινδύνους μη λήψης του φαρμάκου. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: κρίσεις πανικού. διέγερση ή ανησυχία νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα, άγχος ή κατάθλιψη. ενεργώντας σε επικίνδυνες παρορμήσεις. δυσκολία να πέσετε ή να κοιμηθείτε. επιθετική, θυμωμένη ή βίαιη συμπεριφορά. μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) μιλώντας ή σκέφτεστε ότι θέλετε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να τελειώσετε τη ζωή σας απόσυρση από φίλους και οικογένεια · ανησυχία με το θάνατο και το θάνατο? δίνοντας πολύτιμα αγαθά · ή οποιεσδήποτε άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Felbamate μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• καούρα
• εμετος
• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• απώλεια βάρους
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• νευρικότητα
• υπνηλία
• πρήξιμο του προσώπου
• καταρροή
• διαφορές στην εμμηνορροϊκή αιμορραγία

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• γρήγορο ή χτύπημα καρδιακού παλμού

Το Felbamate μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• γρήγορος καρδιακός παλμός

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Φελμπατόλ^®