Ένεση Romiplostim

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε ένεση romiplostim,
• Η ένεση Romiplostim μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Η ένεση Romiplostim χρησιμοποιείται για την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κύτταρα που βοηθούν το αίμα να πήξει) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας σε ενήλικες που έχουν ανοσοποιητική θρομβοπενία (ITP; ιδιοπαθή θρομβοπενική πορφύρα. Μια συνεχιζόμενη κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει εύκολο μώλωπες ή αιμορραγία λόγω ασυνήθιστα χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων στο αίμα). Η ένεση Romiplostim χρησιμοποιείται επίσης για την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας σε παιδιά ηλικίας τουλάχιστον 1 έτους που είχαν ITP για τουλάχιστον 6 μήνες. Η ένεση Romiplostim πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω που δεν μπορούν να υποβληθούν σε θεραπεία ή δεν έχουν υποβοηθηθεί από άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων άλλων φαρμάκων ή χειρουργικών επεμβάσεων για την αφαίρεση του σπλήνα. Η ένεση Romiplostim δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων που έχουν χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων που προκαλούνται από το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (μια ομάδα καταστάσεων στις οποίες ο μυελός των οστών παράγει κύτταρα αίματος που έχουν παραμορφωθεί και δεν παράγουν αρκετά υγιή κύτταρα αίματος) ή οποιεσδήποτε άλλες καταστάσεις που προκαλούν χαμηλή επίπεδα αιμοπεταλίων εκτός από ITP. Η ένεση Romiplostim χρησιμοποιείται για την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας, αλλά δεν χρησιμοποιείται για την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων σε φυσιολογικό επίπεδο. Το Romiplostim ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές υποδοχέα θρομβοποιητίνης. Λειτουργεί προκαλώντας στα κύτταρα του μυελού των οστών να παράγουν περισσότερα αιμοπετάλια.

Η ένεση Romiplostim έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με υγρό για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα) από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρικό γραφείο. Συνήθως εγχέεται μία φορά την εβδομάδα.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση ένεσης romiplostim και θα προσαρμόσει τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά κάθε εβδομάδα. Στην αρχή της θεραπείας σας, ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να ελέγχει το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας μία φορά την εβδομάδα. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας εάν το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας είναι πολύ χαμηλό. Εάν το επίπεδο αιμοπεταλίων σας είναι πολύ υψηλό, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή να μην σας δώσει καθόλου το φάρμακο. Αφού η θεραπεία σας συνεχιστεί για κάποιο χρονικό διάστημα και ο γιατρός σας βρει τη δόση που σας ταιριάζει, το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας θα ελέγχεται μία φορά κάθε μήνα. Το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας θα ελεγχθεί επίσης για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με ένεση romiplostim.

Η ένεση Romiplostim δεν λειτουργεί για όλους. Εάν το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας δεν αυξηθεί αρκετά αφού λάβετε ένεση romiplostim για κάποιο χρονικό διάστημα, ο γιατρός σας θα σταματήσει να σας χορηγεί το φάρμακο. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να διατάξει εξετάσεις αίματος για να μάθει γιατί η ένεση romiplostim δεν λειτούργησε για εσάς.

Η ένεση Romiplostim ελέγχει το ITP αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να κρατάτε ραντεβού για να λάβετε ένεση romiplostim ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση romiplostim. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε ένεση romiplostim,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ένεση romiplostim ή σε άλλα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά (αραιωτικά αίματος) όπως βαρφαρίνη (Coumadin). ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). σιλοσταζόλη (Pletal); κλοπιδογρέλη (Plavix); διπυριδαμόλη (Aggrenox); ηπαρίνη; και τικλοπιδίνη (Ticlid). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το romiplostim, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ θρόμβο αίματος, προβλήματα αιμορραγίας, οποιονδήποτε τύπο καρκίνου που επηρεάζει τα αιμοσφαίρια σας, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (μια κατάσταση στην οποία ο μυελός των οστών παράγει ανώμαλα κύτταρα αίματος και υπάρχει κίνδυνος καρκίνου του μπορεί να αναπτυχθούν κύτταρα του αίματος), οποιαδήποτε άλλη πάθηση που επηρεάζει το μυελό των οστών σας ή ηπατική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αφαιρέσει τον σπλήνα σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση romiplostim, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση romiplostim.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ένεση romiplostim.
• συνεχίστε να αποφεύγετε δραστηριότητες που μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση romiplostim. Η ένεση Romiplostim χορηγείται για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής αιμορραγίας, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν δεν μπορείτε να κλείσετε ραντεβού για να λάβετε μια δόση ένεσης romiplostim.

Η ένεση Romiplostim μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
• πόνος στα χέρια, τα πόδια ή τους ώμους
• μούδιασμα, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
• πόνος στο στομάχι
• καούρα
• εμετος
• διάρροια
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ρινική καταρροή, συμφόρηση, βήχας ή άλλα συμπτώματα κρυολογήματος
• πόνος στο στόμα ή στο λαιμό

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• Αιμορραγία
• μώλωπες
• πρήξιμο, πόνο, τρυφερότητα, ζεστασιά ή ερυθρότητα σε ένα πόδι
• δυσκολία στην αναπνοή
• βήχα αίμα
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• γρήγορη αναπνοή
• πόνος όταν αναπνέετε βαθιά
• πόνος στο στήθος, τα χέρια, την πλάτη, το λαιμό, το σαγόνι ή το στομάχι
• ξέσπασε με κρύο ιδρώτα
• ναυτία
• ζαλάδα
• αργή ή δύσκολη ομιλία
• ζάλη ή λιποθυμία
• αδυναμία ή μούδιασμα του βραχίονα ή του ποδιού

Η ένεση Romiplostim μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο μυελό των οστών σας. Αυτές οι αλλαγές μπορεί να προκαλέσουν στο μυελό των οστών σας να δημιουργήσει λιγότερα κύτταρα αίματος ή να δημιουργήσει μη φυσιολογικά κύτταρα αίματος. Αυτά τα προβλήματα στο αίμα μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή.

Η ένεση Romiplostim μπορεί να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου των αιμοπεταλίων σας. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος, ο οποίος μπορεί να εξαπλωθεί στους πνεύμονες ή να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση romiplostim.

Μετά τη λήξη της θεραπείας με ένεση romiplostim, το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας μπορεί να μειωθεί χαμηλότερο από αυτό που ήταν πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση romiplostim. Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο να αντιμετωπίσετε προβλήματα αιμορραγίας. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά για 2 εβδομάδες μετά τη λήξη της θεραπείας σας. Εάν έχετε ασυνήθιστο μώλωπες ή αιμορραγία, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης romiplostim.

Η ένεση Romiplostim μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση romiplostim.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Nplate^®