Vandetanib

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το vandetanib,
• Το Vandetanib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το Vandetanib μπορεί να προκαλέσει παράταση του QT (ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό που μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις ή ξαφνικό θάνατο). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχετε ή είχατε πολύ σύνδρομο QT (μια κληρονομική κατάσταση στην οποία ένα άτομο είναι πιο πιθανό να έχει παράταση QT) ή έχετε ή είχατε ποτέ χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, καλίου ή μαγνησίου το αίμα σας, έναν ακανόνιστο καρδιακό παλμό, καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή προσβολή. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε χλωροκίνη (Aralen). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); αλοπεριδόλη (Haldol); φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό όπως αμιωδαρόνη (Cordarone, Pacerone), δισοπυραμίδη (Norpace), ντοφετιλίδη (Tikosyn), προκαϊναμίδη και σοταλόλη (Betapace). ορισμένα φάρμακα για ναυτία όπως το dolasetron (Anzemet) και το granisetron (Sancuso). μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); μοξιφλοξασίνη (Avelox); και πιμοζίδη (Orap). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε βανδετανίμπη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη: γρήγορο, χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό. λιποθυμία ζαλάδα ή απώλεια συνείδησης. Το Vandetanib μπορεί να παραμείνει στο σώμα σας για αρκετούς μήνες αφού σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο, οπότε ενδέχεται να συνεχίσετε να διατρέχετε κίνδυνο παρενεργειών κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις, όπως εξετάσεις αίματος και ηλεκτροκαρδιογραφήματα (EKG, εξετάσεις που καταγράφουν την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) πριν και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές για εσάς να πάρετε βανδετανίμπη. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει επίσης αυτές τις εξετάσεις όποτε αλλάξει η δόση της βανδετανίμπης ή εάν αρχίσετε να παίρνετε ορισμένα νέα φάρμακα.

Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Caprelsa Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) έχει δημιουργηθεί για τη διαχείριση των κινδύνων αυτού του φαρμάκου. Θα είστε σε θέση να λάβετε vandetanib μόνο εάν ο γιατρός που συνταγογραφεί το φάρμακό σας είναι εγγεγραμμένος στο πρόγραμμα. Μπορείτε να λάβετε το φάρμακο μόνο από φαρμακείο που συμμετέχει στο πρόγραμμα. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη συμμετοχή στο πρόγραμμα ή τον τρόπο λήψης του φαρμάκου σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με το vandetanib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)ή στον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη βανδετανίμπης.

Το Vandetanib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του θυρεοειδούς που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το Vandetanib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Vandetanib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό μία φορά την ημέρα. Πάρτε το vandetanib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το vandetanib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό. Μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε. Εάν ένα δισκίο συνθλίβεται κατά λάθος, αποφύγετε την επαφή με το δέρμα σας. Σε περίπτωση επαφής, πλύνετε καλά την πληγείσα περιοχή με νερό.

Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ολόκληρα τα δισκία, μπορείτε να τα διαλύσετε σε νερό. Τοποθετήστε το δισκίο σε ένα ποτήρι που περιέχει 2 ουγγιές απλού, μη ανθρακούχου πόσιμου νερού. Μην χρησιμοποιείτε άλλο υγρό για να διαλύσετε το δισκίο. Ανακατέψτε το μείγμα για περίπου 10 λεπτά μέχρι το δισκίο να είναι σε πολύ μικρά κομμάτια. το δισκίο δεν θα διαλυθεί πλήρως. Πιείτε το μείγμα αμέσως. Ξεπλύνετε το ποτήρι με άλλες 4 ουγκιές μη ανθρακούχου νερού και πιείτε το νερό ξεπλύματος για να βεβαιωθείτε ότι καταπίνετε όλο το φάρμακο.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση της βανδετανίμπης ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε βανδετανίμπη για ένα χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε vandetanib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε vandetanib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το vandetanib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη βανδετανίμπη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων της βανδετανίμπης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: καρβαμαζεπίνη (Tegretol, Carbatrol, Equetro), δεξαμεθαζόνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), ριφαμπουτίνη (Mycobutin), ριφαμπίνη (Rifadin), στο Rifamin , ριφαπεντίνη (Priftin) και ορμόνες του θυρεοειδούς όπως η λεβοθυροξίνη (Synthroid). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το vandetanib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. Johns Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πρόσφατα βήξει αίμα ή έχετε οποιοδήποτε άλλο είδος αιμορραγικών προβλημάτων και εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή αρτηριακή πίεση, οποιοδήποτε είδος δερματικής νόσου, επιληπτικές κρίσεις ή πνευμονική, νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε βανδετανίμπη και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε βανδετανίμπη, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Vandetanib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε βανδετανίμπη.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το vandetanib μπορεί να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία, αδύναμο ή να προκαλέσετε θολή όραση. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• σκοπεύετε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως και να φοράτε προστατευτικά ρούχα, γυαλιά ηλίου και αντηλιακό. Το Vandetanib μπορεί να κάνει το δέρμα σας ευαίσθητο στο ηλιακό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν η επόμενη δόση σας οφείλεται σε 12 ώρες ή περισσότερο, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν η επόμενη δόση θα ληφθεί σε λιγότερο από 12 ώρες, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Vandetanib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• καούρα
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• πόνος στο στομάχι
• καταρροή
• ακραία κούραση
• αδυναμία
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• κατάθλιψη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• διάρροια
• εξάνθημα ή ακμή
• ξηρό, ξεφλουδισμένο ή φαγούρα
• φουσκάλες ή πληγές στο δέρμα ή στο στόμα
• ερυθρότητα στο πρόσωπο, στα χέρια ή στα πέλματα των ποδιών
• πόνοι στους μυς ή στις αρθρώσεις
• πυρετός
• πόνος στο στήθος (που μπορεί να επιδεινωθεί με βαθιές αναπνοές ή βήχα)
• λόξυγγας ή γρήγορη αναπνοή
• ξαφνική δύσπνοια
• επίμονος βήχας
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• ξαφνική αύξηση βάρους
• μούδιασμα ή αδυναμία του προσώπου, του βραχίονα ή του ποδιού, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος
• ξαφνική σύγχυση
• δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση
• ξαφνικό πρόβλημα με την όραση σε ένα ή και στα δύο μάτια
• ξαφνικό πρόβλημα με το περπάτημα ή την εξισορρόπηση
• ξαφνικό σοβαρό πονοκέφαλο
• επιληπτικές κρίσεις
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία

Το Vandetanib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στη βανδετανίμπη. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης την αρτηριακή σας πίεση τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με βανδετανίμπη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Καπρέλσα^®