Ρεγκοραφενίμ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το regorafenib,
• Το regorafenib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Το regorafenib μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ναυτία, έμετος, ούρα σκούρου χρώματος, πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου, ακραία κόπωση, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, έλλειψη ενέργειας , απώλεια όρεξης, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη ή αλλαγή στις συνήθειες ύπνου.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού στο εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές για εσάς να πάρετε το regorafenib και να ελέγξετε την απόκριση του σώματός σας στο φάρμακο.

Το regorafenib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου και του ορθού (καρκίνος που ξεκινά στο παχύ έντερο ή στο ορθό) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος σε άτομα που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με επιτυχία με ορισμένα άλλα φάρμακα. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία γαστρεντερικών στρωματικών όγκων (GIST; ένας τύπος όγκου που αναπτύσσεται στο στομάχι, το έντερο [έντερο] ή οισοφάγος [σωλήνας που συνδέει το λαιμό με το στομάχι]) σε άτομα που δεν έλαβαν επιτυχώς θεραπεία με ορισμένα άλλα φάρμακα. Το regorafenib χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC, ένας τύπος καρκίνου του ήπατος) σε άτομα που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με sorafenib (Nexafar). Το regorafenib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Regorafenib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με γεύμα με χαμηλά λιπαρά (που περιέχει κάτω από 600 θερμίδες και λιγότερο από 30% θερμίδες από λίπος) μία φορά την ημέρα για 3 εβδομάδες και στη συνέχεια παραλείπεται για 1 εβδομάδα. Αυτή η περίοδος θεραπείας ονομάζεται κύκλος και ο κύκλος μπορεί να επαναληφθεί για όσο διάστημα συνιστά ο γιατρός σας. Πάρτε το regorafenib την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το regorafenib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του regorafenib ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το regorafenib για ένα χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό θα εξαρτηθεί από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τυχόν παρενέργειες που ενδέχεται να αντιμετωπίσετε. Συνεχίστε να παίρνετε το regorafenib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το regorafenib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Το Regorafenib δεν είναι διαθέσιμο σε φαρμακεία λιανικής. Το φάρμακό σας θα ταχυδρομηθεί σε εσάς ή στον γιατρό σας από ειδικό φαρμακείο. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με το πώς θα λάβετε το φάρμακό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το regorafenib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο regorafenib, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων regorafenib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής, παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). ορισμένα αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); φλουβαστατίνη (Lescol); ιρινοτεκάνη (Camptosar); μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ριφαμπίνη (Rifadin, Rifamate, στο Rifater) ή τελιθρομυκίνη (Ketek). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort. Δεν πρέπει να παίρνετε το St. John's wort ενώ παίρνετε ρεγοραφενίμπη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε μια πληγή που δεν έχει επουλωθεί ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ αιμορραγικά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, πόνο στο στήθος ή καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πρόσφατα χειρουργική επέμβαση.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν είστε γυναίκα, δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ρεγοραφενίμπη και για έως και 2 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν είστε άντρας, εσείς και η γυναίκα σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για 2 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ρεγοραφενίμπη, καλέστε το γιατρό σας. Το regorafenib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με regorafenib και έως και 2 εβδομάδες μετά την τελική δόση.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε ρεγοραφενίμπη. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να σταματήσετε να παίρνετε ρεγοραφενίμπη τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Ο γιατρός σας θα σας πει πότε είναι ασφαλές να ξεκινήσετε να παίρνετε το regorafenib ξανά μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν παραλείψετε μια δόση ρεγοραφενίμπης, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Μην πάρετε δύο δόσεις την ίδια ημέρα για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το regorafenib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• κούραση
• αδυναμία
• απώλεια όρεξης
• διάρροια
• πρήξιμο, πόνο και ερυθρότητα της επένδυσης του στόματος ή του λαιμού σας
• απώλεια βάρους
• βραχνάδα ή άλλη αλλαγή στον ήχο της φωνής σας

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• πόνος στο στήθος
• δυσκολία στην αναπνοή
• ασυνήθιστη κολπική απόρριψη ή ερεθισμό
• κάψιμο ή πόνος κατά την ούρηση
• ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας
• πυρετός, βήχας, πονόλαιμος, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• πρήξιμο της κοιλιάς
• υψηλός πυρετός
• κρυάδα
• σοβαρή διάρροια
• δυνατός πονοκέφαλος
• Η επιλήπτική κρίση
• σύγχυση
• αλλαγές στην όραση
• ξηροστομία, μυϊκές κράμπες ή μειωμένη ούρηση
• ερυθρότητα, πόνος, φουσκάλες, αιμορραγία ή πρήξιμο στις παλάμες των χεριών σας ή στα πέλματα των ποδιών σας
• εξάνθημα
• εμετός αίματος ή εμετό υλικό που μοιάζει με αλεσμένο καφέ
• ροζ ή καφέ ούρα
• κόπρανα κόκκινα ή μαύρα (πίσσα)
• βήχα αίματος ή θρόμβων αίματος
• ασυνήθιστα βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία (περίοδοι)
• ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία
• συχνές ρινορραγίες

Το regorafenib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Μην τοποθετείτε τα δισκία σε άλλα δοχεία, όπως καθημερινά ή εβδομαδιαία κουτιά χαπιών και μην αφαιρείτε το ξηραντικό (ξηραντικό) από το δοχείο. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητα δισκία 7 εβδομάδες μετά το άνοιγμα της φιάλης.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• εξάνθημα ή άλλες αλλαγές στο δέρμα
• αλλαγές φωνής ή βραχνάδα
• διάρροια
• πρήξιμο μέσα στη μύτη ή το στόμα
• ξερό στόμα
• μειωμένη όρεξη
• κούραση

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση πριν αρχίσετε να παίρνετε ρεγκοραφενίμπη και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Stivarga^®