Ado-trastuzumab Emtansine Ένεση

Περιεχόμενο

• Πριν από τη λήψη ado-trastuzumab emtansine,
• Το ado-trastuzumab emtansine μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Το ado-trastuzumab emtansine μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή ηπατικά προβλήματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας. Ο γιατρός σας θα παραγγέλνει τακτικά εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να διαπιστώσει εάν το ado-trastuzumab emtansine επηρεάζει το ήπαρ σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν οι εξετάσεις δείχνουν ότι έχετε ηπατικά προβλήματα. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ώστε να ελέγξουν εάν οποιοδήποτε από τα φάρμακά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικής βλάβης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ado-trastuzumab emtansine. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: ναυτία, έμετο, ακραία κόπωση, έλλειψη ενέργειας, απώλεια όρεξης, πόνο στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκουρόχρωμα ούρα, συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, σύγχυση, υπνηλία ή ασαφή ομιλία.

Το ado-trastuzumab emtansine μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή καρδιακά προβλήματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακή νόσο, καρδιακή προσβολή, πόνο στο στήθος ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να δει εάν η καρδιά σας λειτουργεί αρκετά καλά για να λάβετε με ασφάλεια το ado-trastuzumab emtansine. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν οι εξετάσεις δείχνουν ότι η ικανότητα της καρδιάς σας να αντλεί αίμα έχει μειωθεί. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας. δυσκολία στην αναπνοή; πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών. αύξηση βάρους (πάνω από 5 κιλά [περίπου 2,3 κιλά] σε 24 ώρες) ζάλη; απώλεια συνείδησης; ή γρήγορος, ακανόνιστος ή καρδιακός παλμός.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν εσείς ή ο σύντροφός σας σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το ado-trastuzumab emtansine μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, θα χρειαστεί να κάνετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ado-trastuzumab emtansine. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 7 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ado-trastuzumab emtansine, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης ado-trastuzumab emtansine.

Η ένεση ado-trastuzumab emtansine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του μαστού που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν έχει βελτιωθεί ή έχει επιδεινωθεί μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα. Το ado-trastuzumab emtansine χρησιμοποιείται επίσης μετά τη χειρουργική επέμβαση για έναν συγκεκριμένο τύπο καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας πριν από τη χειρουργική επέμβαση, αλλά υπήρχε ακόμη καρκίνος που απομένει στον ιστό που αφαιρέθηκε κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης. Το ado-trastuzumab emtansine ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται συζυγή αντισωμάτων-φαρμάκων. Λειτουργεί σκοτώνοντας καρκινικά κύτταρα.

Η ένεση ado-trastuzumab emtansine έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με υγρό και έγχυση (ένεση αργά) σε φλέβα από γιατρό ή νοσοκόμα σε νοσοκομείο ή ιατρική εγκατάσταση. Συνήθως εγχέεται μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας σας εξαρτάται από το πόσο καλά το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε.

Η ένεση ado-trastuzumab emtansine μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση του φαρμάκου. Θα χρειαστούν 90 λεπτά για να λάβετε την πρώτη σας δόση ado-trastuzumab emtansine. Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί στενά για να δείτε πώς αντιδρά το σώμα σας σε αυτό το φάρμακο. Εάν δεν έχετε σοβαρά προβλήματα όταν λαμβάνετε την πρώτη δόση ado-trastuzumab emtansine, συνήθως θα χρειαστούν 30 λεπτά για να λάβετε κάθε μία από τις υπόλοιπες δόσεις του φαρμάκου. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: έξαψη. πυρετός; κρυάδα; ζάλη; ζαλάδα λιποθυμία δυσκολία στην αναπνοή; δυσκολία αναπνοής; ή γρήγορος, ακανόνιστος ή καρδιακός παλμός.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να καθυστερήσει τη θεραπεία σας, να επιβραδύνει την έγχυση ή να σταματήσει τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες παρενέργειες. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ado-trastuzumab emtansine.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από τη λήψη ado-trastuzumab emtansine,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ado-trastuzumab emtansine, trastuzumab, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης ado-trastuzumab emtansine. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: apixaban (Eliquis), ασπιρίνη (Durlaza, in Aggrenox, άλλα), atazanavir (Reyataz, in Evotaz), σιλοσταζόλη (Pletal), κλαριθρομυκίνη (Biaxin, σε Prevpac), κλοπιδογρέλη (Plavix), dabigatran (Pradaxa), dalteparin (Fragmin), dipyridamole (Persantine, in Aggrenox), edoxaban (Savaysa), ενοξαπαρίνη (Lovenox), fondaparinux (Arixtra), heparin, indinavir (Crix (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη, nefazodone, nelfinavir (Viracept), prasugrel (Effient), ritonavir (Norvir, in Kaletra, Technivie, Viekira Pak), rivaroxaban (Xarelto), saquinavir (Invirase), telithromycin (Ketek) Brilinta), vorapaxar (Zontivity), voriconazole (Vfend) και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε ασιατικής καταγωγής ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, δυσκολία στην αναπνοή, ακόμη και όταν ξεκουράζεστε, ακτινοθεραπεία ή οποιαδήποτε άλλη ιατρική κατάσταση.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ λαμβάνετε ένεση ado-trastuzumab emtansine και για 7 μήνες μετά την τελική σας δόση.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Το ado-trastuzumab emtansine μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• στομαχικές διαταραχές
• πληγές στο στόμα και στο λαιμό
• ξερό στόμα
• αλλαγές στην ικανότητα γεύσης
• πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
• πονοκέφαλο
• ξηρά, κόκκινα ή δάκρυα μάτια
• θολή όραση
• πρόβλημα να κοιμηθείτε ή να κοιμηθείτε

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πόνος, κνησμός, ερυθρότητα, πρήξιμο, φουσκάλες ή πληγές κοντά στο σημείο όπου έγινε η ένεση του φαρμάκου
• πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη, δυσκολία στην ούρηση, πόνος κατά την ούρηση και άλλα σημάδια λοίμωξης
• ρινορραγίες και άλλες ασυνήθιστες αιμορραγίες ή μώλωπες
• αιματηρά ή μαύρα σκαμνιά
• εμετός αίματος ή καφέ υλικό που μοιάζει με καφέ
• πόνος, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια, μυϊκή αδυναμία, δυσκολία στην κίνηση
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• ναυτία; έμετος απώλεια όρεξης κούραση; γρήγορος καρδιακός παλμός σκοτεινά ούρα μειωμένη ποσότητα ούρων πόνος στο στομάχι; επιληπτικές κρίσεις ψευδαισθήσεις; ή μυϊκές κράμπες και σπασμούς
• δύσπνοια, βήχας, ακραία κόπωση

Το ado-trastuzumab emtansine μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ρινορραγίες και άλλες ασυνήθιστες αιμορραγίες ή μώλωπες
• αιματηρά ή μαύρα σκαμνιά
• εμετό αίμα ή καφέ υλικό που μοιάζει με καφέ

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει μια εργαστηριακή εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας για να δείτε εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με ado-trastuzumab emtansine.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Kadcyla^®