Σεριτινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το ceritinib,
• Το Ceritinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Το Ceritinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το Ceritinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Ceritinib έρχεται ως κάψουλα και δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε το ceritinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το ceritinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του ceritinib, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του ceritinib, να σας θεραπεύσει με άλλα φάρμακα ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το ceritinib για μια χρονική περίοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό θα εξαρτηθεί από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τυχόν παρενέργειες που ενδέχεται να αντιμετωπίσετε. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το ceritinib

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το ceritinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ceritinib, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων ή των δισκίων ceritinib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone); αναγρελίδη (Agrylin); αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). βήτα αναστολείς όπως ατενολόλη (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard), propranolol (Inderal) και sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); ορισμένα φάρμακα για τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το nevirapine (Viramune), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) και σακουιναβίρη (Invirase); χλωροκίνη χλωροπρομαζίνη; σιλοσταζόλη; σιπροφλοξασίνη (Cipro); σιταλοπράμη (Celexa); κλαριθρομυκίνη; κλονιδίνη (Catapres, Kapvay); κορτικοστεροειδή κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); διγοξίνη (Lanoxin); διλτιαζέμη (Cardizem, Dilacor, Tiazac); δισοπυραμίδη (Norpace) ντοφετιλίδη (Tikosyn); donepezil (Aricept); dronedarone (Multaq); εσκιταλοπράμη (Lexapro); φεντανύλη (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Subsys); φλεκαϊνίδη (Tambocor) φλουκοναζόλη (Diflucan); αλοπεριδόλη (Haldol); ιβουτιλίδη (Corvert); ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox, Tolsura); κετοκοναζόλη; λεβοφλοξασίνη; μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); μοξιφλοξασίνη (Avelox); νεφαζοδόνη; οντανσετρόνη (Zuplenz, Zofran); πενταμιδίνη (Pentam); φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιμοζίδη (Orap); πιογλιταζόνη (Actos, στο Duetact, Oseni) προκαϊναμίδη; κινιδίνη (στο Nuedexta); rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifater) sildenafil (Revatio); sirolimus (Rapamune); τακρόλιμους (Astagraf, Prograf); θειοριδαζίνη; vardenafil (Levitra, Staxyn); και βεραπαμίλη (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το ceritinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη ή υψηλό σάκχαρο στο αίμα, καρδιακή ανεπάρκεια, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, παράταση QT (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός που μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις ή αιφνίδιο θάνατο), χαμηλό επίπεδο καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας, παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος) ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ceritinib. Θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας με γυναίκα σύντροφο που μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Το Ceritinib μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ceritinib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε ceritinib και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε ceritinib.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι ενδέχεται να εμφανίσετε υπεργλυκαιμία (αύξηση του σακχάρου στο αίμα σας) ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα ενώ παίρνετε ceritinib: ακραία δίψα, συχνή ούρηση, ακραία πείνα, θολή όραση, κεφαλαλγία, προβλήματα σκέψης ή συγκέντρωσης, μυρωδιά αναπνοής όπως φρούτα ή κόπωση.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι εντός 12 ωρών από την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Ceritinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• διάρροια
• εμετος
• δυσκοιλιότητα
• πόνος στο στομάχι
• καούρα
• δυσκολία στην κατάποση
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• κούραση
• εξάνθημα
• κνησμός
• αλλαγές στην όραση
• μυς, οστών, πίσω βραχίονα ή πόνος στα πόδια
• πονοκέφαλο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πόνος στο δεξί άνω μέρος του στομάχου
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• σκούρα ούρα
• κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών
• μειωμένη όρεξη
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή
• πυρετός, ρίγη, πονόλαιμος, συνεχιζόμενος βήχας και συμφόρηση ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• πόνος στο στήθος ή δυσφορία
• αλλαγές στον καρδιακό παλμό
• αίσθημα παλμών της καρδιάς
• ζάλη
• ζαλάδα
• λιποθυμία
• συνεχιζόμενος πόνος που ξεκινά στην άνω αριστερή ή τη μέση του στομάχου αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη
• επιληπτικές κρίσεις

Το Ceritinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από φως, υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο ceritinib. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει επίσης μια εργαστηριακή εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας για να μάθετε εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με ceritinib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ζυκάδια^®