Lumacaftor και Ivacaftor

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το lumacaftor και το ivacaftor,
• Το Lumacaftor και το ivacaftor μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

Το Lumacaftor και το ivacaftor χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων κυστικής ίνωσης (μια εγγενής ασθένεια που προκαλεί προβλήματα με την αναπνοή, την πέψη και την αναπαραγωγή) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω. Το Lumacaftor ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διορθωτές διαμεμβρανικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης (CFTR). Το Ivacaftor ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ενισχυτές της διαμεμβρανικής ρυθμιστικής αγωγιμότητας κυστικής ίνωσης (CFTR).Και τα δύο αυτά φάρμακα λειτουργούν βελτιώνοντας τη λειτουργία μιας πρωτεΐνης στο σώμα για τη μείωση της συσσώρευσης παχιάς βλέννας στους πνεύμονες και βελτιώνοντας άλλα συμπτώματα κυστικής ίνωσης.

Ο συνδυασμός lumacaftor και ivacaftor έρχεται ως δισκίο και ως κόκκοι για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με λιπαρά τρόφιμα δύο φορές την ημέρα, σε απόσταση 12 ωρών. Πάρτε lumacaftor και ivacaftor περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το lumacaftor και το ivacaftor ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Για να προετοιμάσετε μια δόση κόκκων lumacaftor και ivacaftor, αναμίξτε ολόκληρο το πακέτο κόκκων σε 1 κουταλάκι του γλυκού (5 mL) μαλακό φαγητό ή υγρό (κρύο ή σε θερμοκρασία δωματίου) όπως γιαούρτι, σάλτσα μήλου, πουτίγκα, γάλα ή χυμό. Πάρτε ολόκληρο το μείγμα εντός 1 ώρας από την ανάμιξη των κόκκων με τροφή ή υγρό.

Πάρτε lumacaftor και ivacaftor με λιπαρά τρόφιμα όπως αυγά, αβοκάντο, ξηρούς καρπούς, βούτυρο, φυστικοβούτυρο, τυρί πίτσα, πλήρες γάλα και άλλα ολόκληρα γαλακτοκομικά προϊόντα όπως τυρί και γιαούρτι πλήρους λίπους. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλα λιπαρά τρόφιμα για φαγητό με lumacaftor και ivacaftor.

Το Lumacaftor και το ivacaftor ελέγχουν την κυστική ίνωση αλλά δεν το θεραπεύουν. Συνεχίστε να παίρνετε lumacaftor και ivacaftor ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε lumacaftor και ivacaftor χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Εάν δεν λαμβάνετε lumacaftor και ivacaftor για 7 ημέρες ή περισσότερο, μην αρχίσετε να το παίρνετε ξανά χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτού του φαρμάκου ή άλλων φαρμάκων που παίρνετε.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το lumacaftor και το ivacaftor,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο lumacaftor και το ivacaftor, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ή κόκκων lumacaftor και ivacaftor. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). ορισμένα αντιβιοτικά όπως κλαριθρομυκίνη (Biaxin, in Prevpac), ερυθρομυκίνη (E.E.S., Erythrocin, Eryped, other), rifabutin (Mycobutin) και ριφαμπίνη (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane), ορισμένα φάρμακα για τον διαβήτη όπως η χλωροπροπαμίδη (Diabinese), η γλιμεπιρίδη (Amaryl, στο Duetact), η γλιπιζίδη (Glucotrol), η γλυβουρίδη (Diabeta, Glynase, στο Glucovance), η ρεπαγλινίδη (Prandin), η τολαζαμίδη και η τολουβουταμίδη. διγοξίνη (Lanoxin); ibuprofen (Advil, Motrin, στο Vicoprofen); ορισμένα ανοσοκατασταλτικά όπως κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) και tacrolimus (Astagraf, Prograf). μιδαζολάμη; montelukast (Singulair); μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol); πρεδνιζόνη (Rayos); ορισμένοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs) όπως η εσομεπραζόλη (Nexium, in Vimovo), η λανσοπραζόλη (Prevacid, στο Prevpac) και η ομεπραζόλη (Prilosec, στο Zegerid). ρανιτιδίνη (Zantac); ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital και phenytoin (Dilantin, Phenytek). ορισμένοι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) όπως η σιταλοπράμη (Celexa), η εσκιταλοπράμη (Lexapro) και η σερτραλίνη (Zoloft). τριαζολάμη (Halcion); και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το lumacaftor και το ivacaftor, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το St. John's wort ενώ παίρνετε lumacaftor και ivacaftor.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ αναπνευστικά προβλήματα ή καταστάσεις, μεταμόσχευση οργάνου ή ηπατική ή νεφρική νόσο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι ο lumacaftor και ο ivacaftor μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, δακτυλίους, ενέσεις, εμφυτεύματα ή ενδομήτριες συσκευές) Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλες μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν ενώ παίρνετε lumacaftor και ivacaftor.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε lumacaftor και ivacaftor, καλέστε το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση εντός 6 ωρών από την προγραμματισμένη λήψη, πάρτε αμέσως τη χαμένη δόση. Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από τη στιγμή που συνήθως παίρνετε lumacaftor και ivacaftor, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Lumacaftor και το ivacaftor μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκολία στην αναπνοή
• σφίξιμο στο στήθος ή πόνο
• αναπνευστικά προβλήματα
• διάρροια
• αέριο
• υπερβολική κούραση
• εξάνθημα
• ακανόνιστες, χαμένες, βαριές ή επώδυνες εμμηνορροϊκές περιόδους, ειδικά σε γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά
• ρινική καταρροή, φτέρνισμα, βήχας, πονόλαιμο ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• πονόλαιμος
• βουλωμένη μύτη
• πονοκέφαλο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• ναυτία
• εμετος
• απώλεια όρεξης
• πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου
• σκούρα ούρα
• σύγχυση
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών

Lumacaftor και ivacaftor μπορεί να προκαλέσει καταρράκτη (θόλωση του φακού του ματιού που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όρασης) σε παιδιά και εφήβους. Τα παιδιά και οι έφηβοι που λαμβάνουν lumacaftor και ivacaftor πρέπει να δουν έναν οφθαλμίατρο πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χορήγηση lumacaftor και ivacaftor στο παιδί σας.

Το Lumacaftor και το ivacaftor ενδέχεται να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• πονοκέφαλο
• εξάνθημα

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει μια εργαστηριακή εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας για να δείτε εάν η κατάστασή σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με lumacaftor και ivacaftor, καθώς θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε άτομα με συγκεκριμένη γενετική σύνθεση. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει μια οφθαλμολογική εξέταση και ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στους lumacaftor και ivacaftor. Η αρτηριακή σας πίεση πρέπει να ελέγχεται τακτικά ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ορκάμπι^®