Ένεση Evolocumab

Περιεχόμενο

• Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση evolocumab,
• Η ένεση Evolocumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση evolocumab και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

Η ένεση Evolocumab χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής ή της ανάγκης για χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας (CABG) σε άτομα με καρδιαγγειακή νόσο. Η ένεση Evolocumab χρησιμοποιείται επίσης μαζί με δίαιτα μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης, όπως αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA (στατίνες) ή εζετίμπη (Zetia) για τη μείωση της ποσότητας χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDL) «) στο αίμα, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που έχουν οικογενειακή ετεροζυγώδη υπερχοληστερολαιμία (HeFH, μια κληρονομική κατάσταση στην οποία η χοληστερόλη δεν μπορεί να απομακρυνθεί κανονικά από το σώμα). Χρησιμοποιείται επίσης μαζί με αλλαγές στη διατροφή και άλλες θεραπείες για τη μείωση της ποσότητας χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας («κακή χοληστερόλη») στο αίμα σε άτομα που έχουν ομόζυγο οικογενειακή υπερχοληστερολαιμία (HoFH, μια κληρονομική κατάσταση στην οποία η χοληστερόλη δεν μπορεί να είναι αφαιρείται κανονικά από το σώμα). Η ένεση Evolocumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς μονοκλωνικού αντισώματος αναστολέας προπρωτεϊνής μετατρατίνης σουμπτιλισίνης τύπου 9 (PCSK9). Λειτουργεί μπλοκάροντας την παραγωγή χοληστερόλης LDL στο σώμα για να μειώσει την ποσότητα χοληστερόλης που μπορεί να συσσωρευτεί στα τοιχώματα των αρτηριών και να εμποδίσει τη ροή του αίματος προς την καρδιά, τον εγκέφαλο και άλλα μέρη του σώματος.

Η συσσώρευση χοληστερόλης κατά μήκος των τοιχωμάτων των αρτηριών σας (μια διαδικασία γνωστή ως αθηροσκλήρωση) μειώνει τη ροή του αίματος και, επομένως, την παροχή οξυγόνου στην καρδιά, τον εγκέφαλο και σε άλλα μέρη του σώματός σας.

Η ένεση Evolocumab διατίθεται ως διάλυμα (υγρό) σε μια προγεμισμένη σύριγγα, σε προγεμισμένο αυτό-εγχυτήρα και σε έγχυση στο σώμα με προγεμισμένο φυσίγγιο για ένεση υποδορίως (ακριβώς κάτω από το δέρμα). Όταν η ένεση evolocumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία HeFH ή καρδιαγγειακών παθήσεων ή για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής και χειρουργικής παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας, συνήθως εγχέεται κάθε 2 εβδομάδες ή μία φορά κάθε μήνα. Όταν η ένεση evolocumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της HoFH, χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε μήνα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την ένεση evolocumab ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό το φάρμακο ή μην το χρησιμοποιείτε συχνότερα ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν χρησιμοποιείτε ένεση evolocumab μία φορά το μήνα (δόση 420 mg), κάντε την ένεση μία φορά πάνω από 9 λεπτά με το σώμα έγχυσης και προγεμισμένο φυσίγγιο για κάθε ένεση ή εγχύστε 3 ξεχωριστές ενέσεις το ένα μετά το άλλο εντός 30 λεπτών, χρησιμοποιώντας διαφορετικό προγεμισμένο σύριγγα ή προγεμισμένος αυτοεγχυτήρας για κάθε ένεση.

Η ένεση Evolocumab βοηθά στον έλεγχο των επιπέδων χοληστερόλης και στη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής ή χειρουργικής παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας, αλλά δεν θεραπεύει αυτές τις καταστάσεις ή εξαλείφει αυτούς τους κινδύνους. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση evolocumab ακόμα και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση evolocumab χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Η ένεση Evolocumab διατίθεται σε προγεμισμένο αυτόματο εγχυτήρα, προγεμισμένες σύριγγες και σε έναν εγχυτήρα με προγεμισμένο φυσίγγιο που περιέχει αρκετό φάρμακο για μία δόση. Να χορηγείτε πάντα το evolocumab στον προγεμισμένο αυτόματο εγχυτήρα, τη σύριγγα ή τον εγχυτήρα με προγεμισμένο φυσίγγιο. Ποτέ μην το αναμιγνύετε με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες, σύριγγες και συσκευές σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού στη διάτρηση δοχείου.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση evolocumab κάτω από το δέρμα στους μηρούς ή την περιοχή του στομάχου σας, εκτός από την περιοχή 2 ιντσών γύρω από τον ομφαλό σας (κοιλιά). Εάν κάποιος άλλος θα σας ενέσει το φάρμακο, αυτό το άτομο μπορεί επίσης να το ενέσει στο άνω χέρι σας. Χρησιμοποιήστε διαφορετικό σημείο για κάθε ένεση. Μην κάνετε την ένεση evolocumab σε σημείο που είναι μαλακό, μώλωπες, κόκκινο ή σκληρό. Επίσης, μην κάνετε ένεση σε περιοχές με ουλές ή ραγάδες.

Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή που συνοδεύουν το φάρμακο. Αυτές οι οδηγίες περιγράφουν τον τρόπο ένεσης μιας δόσης ένεσης evolocumab. Φροντίστε να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας εάν εσείς ή το άτομο που θα κάνετε την ένεση έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο ένεσης αυτού του φαρμάκου. Βλέπω Οδηγίες χρήσης από τον κατασκευαστή στη διεύθυνση https://bit.ly/3jTG7cx.

Αφαιρέστε την προγεμισμένη σύριγγα ή τον προγεμισμένο αυτό-εγχυτήρα από το ψυγείο και αφήστε τη να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά πριν τη χρησιμοποιήσετε. Αφαιρέστε τον εγχυτήρα με προγεμισμένο φυσίγγιο από το ψυγείο και αφήστε το να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου για 45 λεπτά πριν το χρησιμοποιήσετε. Μην ζεστάνετε την ένεση evolocumab σε ζεστό νερό, φούρνο μικροκυμάτων και μην την τοποθετείτε στο φως του ήλιου.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση evolocumab, εξετάστε προσεκτικά το διάλυμα. Το φάρμακο πρέπει να είναι διαυγές έως ωχροκίτρινο και απαλλαγμένο από αιωρούμενα σωματίδια. Μην ανακινείτε την προγεμισμένη σύριγγα, τον προγεμισμένο αυτόνομο εγχυτήρα ή τον εγχυτήρα με ένα προγεμισμένο φυσίγγιο που περιέχει ένεση evolocumab.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση evolocumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ένεση evolocumab, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, λατέξ, καουτσούκ ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης evolocumab. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ιατρικές παθήσεις.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση της ένεσης evolocumab, καλέστε το γιατρό σας.

Τρώτε δίαιτα με χαμηλά λιπαρά και χαμηλή χοληστερόλη. Φροντίστε να ακολουθήσετε όλες τις συστάσεις άσκησης και διατροφής που έκανε ο γιατρός ή ο διαιτολόγος σας. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο του Εθνικού Προγράμματος Εκπαίδευσης Χοληστερόλης (NCEP) για πρόσθετες διατροφικές πληροφορίες στη διεύθυνση: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Εάν χορηγείτε ένεση evolocumab κάθε 2 εβδομάδες και εάν είναι εντός 7 ημερών από τη χαμένη προγραμματισμένη δόση, κάντε την ένεση μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Ωστόσο, εάν υπάρχουν περισσότερες από 7 ημέρες από τη χαμένη δόση, παραλείψτε την και συνεχίστε το κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας. Μην εγχέετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Καλέστε το γιατρό σας εάν χάσετε μια δόση και έχετε ερωτήσεις σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε.

Εάν χορηγείτε ένεση evolocumab μία φορά το μήνα και εάν είναι εντός 7 ημερών από τη χαμένη προγραμματισμένη δόση, κάντε την ένεση μόλις το θυμηθείτε και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Ωστόσο, εάν χορηγείτε ένεση evolocumab μία φορά το μήνα και υπάρχουν περισσότερες από 7 ημέρες από τη χαμένη δόση, κάντε την ένεση αμέσως και ξεκινήστε ένα νέο πρόγραμμα δοσολογίας βάσει αυτής της ημερομηνίας. Μην εγχέετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Καλέστε το γιατρό σας εάν χάσετε μια δόση και έχετε ερωτήσεις σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε.

Η ένεση Evolocumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ερυθρότητα, κνησμός, πρήξιμο, πόνο ή ευαισθησία στο σημείο της ένεσης
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, ρινική καταρροή, πονόλαιμο, πυρετό ή ρίγη
• πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση
• πόνος στους μυς ή στην πλάτη
• ζάλη
• πόνος στο στομάχι

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση evolocumab και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• κνησμός
• εξάνθημα
• κνίδωση
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών και των ματιών

Η ένεση Evolocumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάσσετε το στο ψυγείο, αλλά μην το καταψύχετε. Μην αφήνετε την ένεση evolocumab έξω από το ψυγείο για περισσότερο από 30 ημέρες. Η ένεση Evolocumab μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου στο αρχικό κουτί για έως και 30 ημέρες. Κρατήστε την ένεση evolocumab μακριά από το άμεσο φως.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση evolocumab.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση evolocumab.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ρεπάθα^®