Ixekizumab Ένεση

Περιεχόμενο

• Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση ixekizumab,
• Η ένεση Ixekizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση ixekizumab και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

Η ένεση Ixekizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας (μια δερματική ασθένεια στην οποία σχηματίζονται κόκκινα, φολιδωτά μπαλώματα σε ορισμένες περιοχές του σώματος) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω των οποίων η ψωρίαση είναι πολύ σοβαρή για να αντιμετωπιστεί με τοπικά φάρμακα μόνος. Χρησιμοποιείται επίσης μόνο του ή σε συνδυασμό με ορισμένα φάρμακα όπως η μεθοτρεξάτη (Rasuvo, Trexall, άλλα) για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας (μια κατάσταση που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις και πρήξιμο και κλίμακες στο δέρμα) σε ενήλικες. Η ένεση Ixekizumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας (μια κατάσταση στην οποία το σώμα επιτίθεται στις αρθρώσεις της σπονδυλικής στήλης και σε άλλες περιοχές, προκαλώντας πόνο και βλάβη στις αρθρώσεις) σε ενήλικες. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ενεργού μη ακτινογραφικής αξονικής σπονδυλοαρθρίτιδας (μια κατάσταση στην οποία το σώμα επιτίθεται στις αρθρώσεις της σπονδυλικής στήλης και σε άλλες περιοχές που προκαλούν πόνο και σημάδια πρήξιμο, αλλά χωρίς αλλαγές που εμφανίζονται στην ακτινογραφία) σε ενήλικες, η ένεση Ixekizumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας συγκεκριμένης φυσικής ουσίας στο σώμα που προκαλεί τα συμπτώματα της ψωρίασης.

Η ένεση Ixekizumab διατίθεται ως διάλυμα (υγρό) σε προγεμισμένη σύριγγα και ως προγεμισμένος αυτοεγχυτήρας για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας σε ενήλικες, συνήθως χορηγείται ως δύο ενέσεις για την πρώτη δόση, ακολουθούμενη από μία ένεση κάθε 2 εβδομάδες για τις επόμενες 6 δόσεις και στη συνέχεια μία ένεση κάθε 4 εβδομάδες. Για τη θεραπεία της ψωρίασης πλάκας σε παιδιά, συνήθως χορηγείται ως μία ή δύο ενέσεις για την πρώτη δόση, ανάλογα με το βάρος του παιδιού, ακολουθούμενη από μία ένεση κάθε 4 εβδομάδες. Για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, χορηγείται συνήθως ως δύο ενέσεις για την πρώτη δόση, ακολουθούμενη από μία ένεση κάθε 4 εβδομάδες. Για τη θεραπεία της μη ακτινογραφικής αξονικής σπονδυλοαρθρίτιδας, χορηγείται συνήθως ως μία ένεση κάθε 4 εβδομάδες.

Μπορεί να λάβετε την πρώτη δόση ένεσης ixekizumab στο γραφείο του γιατρού σας. Εάν είστε ενήλικας, ο γιατρός σας μπορεί να σας επιτρέψει ή έναν φροντιστή να κάνετε τις ενέσεις ixekizumab στο σπίτι μετά την πρώτη σας δόση. Εάν έχετε προβλήματα όρασης ή ακοής, θα χρειαστείτε έναν φροντιστή για να κάνετε ενέσεις. Εάν το παιδί σας ζυγίζει 110 κιλά (50 κιλά) ή λιγότερο, η ένεση ixekizumab πρέπει να γίνει στο ιατρείο. Εάν το παιδί σας ζυγίζει πάνω από 110 κιλά, ο γιατρός σας μπορεί να επιτρέψει σε έναν φροντιστή να κάνει τις ενέσεις στο σπίτι. Ζητήστε από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας να δείξει σε εσάς ή στο άτομο που θα εγχύσει το φάρμακο πώς να το εγχύσετε και να το προετοιμάσετε.

Χρησιμοποιήστε κάθε σύριγγα ή αυτόνομο εγχυτήρα μόνο μία φορά και εγχύστε όλο το διάλυμα στη σύριγγα ή στον αυτοένετο. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες και τον αυτόματο εγχυτήρα σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού στη διάτρηση δοχείου.

Αφαιρέστε την προγεμισμένη σύριγγα ή τον αυτόματο εγχυτήρα από το ψυγείο. Τοποθετήστε το σε μια επίπεδη επιφάνεια χωρίς να αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας και αφήστε το να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου για 30 λεπτά προτού είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Μην προσπαθήσετε να θερμάνετε το φάρμακο θερμαίνοντάς το σε φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό, αφήνοντάς το στο φως του ήλιου ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο.

Μην ανακινείτε σύριγγα ή αυτοέγχυση που περιέχει ixekizumab.

Πάντα να εξετάζετε το διάλυμα ixekizumab πριν το κάνετε την ένεση. Βεβαιωθείτε ότι η ημερομηνία λήξης δεν έχει παρέλθει και ότι το υγρό είναι διαυγές ή ελαφρώς κίτρινο. Το υγρό δεν πρέπει να περιέχει ορατά σωματίδια. Μην χρησιμοποιείτε σύριγγα ή αυτοέγχυση εάν είναι ραγισμένη ή σπασμένη, εάν έχει λήξει ή καταψυχθεί, ή εάν το υγρό είναι θολό ή περιέχει μικρά σωματίδια.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση ixekizumab οπουδήποτε στο μπροστινό μέρος των μηρών σας (άνω πόδι) ή στην κοιλιά (στομάχι) εκτός από τον ομφαλό σας και την περιοχή 1 ίντσας (2,5 εκατοστά) γύρω από αυτό. Εάν έχετε φροντιστή για την ένεση του φαρμάκου, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί το πίσω μέρος του άνω βραχίονα. Για να μειώσετε τις πιθανότητες πόνου ή ερυθρότητας, χρησιμοποιήστε διαφορετική τοποθεσία για κάθε ένεση. Μην κάνετε ένεση σε μια περιοχή όπου το δέρμα είναι μαλακό, μώλωπες, κόκκινο ή σκληρό ή όπου έχετε ουλές ή ραγάδες. Μην εγχέετε το ixekizumab σε μια περιοχή που πάσχει από ψωρίαση.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων και οδηγίες χρήσης) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση ixekizumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων και τις Οδηγίες για χρήση.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση ixekizumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ixekizumab, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης ixekizumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), κινιδίνη (σε Nuedexta), sirolimus (Rapamune), tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την ένεση ixekizumab, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD. μια ομάδα καταστάσεων που προκαλούν πρήξιμο της επένδυσης των εντέρων) όπως η νόσος του Crohn (μια κατάσταση στην οποία το σώμα επιτίθεται στο επένδυση του πεπτικού σωλήνα, προκαλώντας πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό) ή ελκώδη κολίτιδα (μια κατάσταση που προκαλεί πρήξιμο και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου [παχύ έντερο] και του ορθού).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση της ένεσης ixekizumab, καλέστε το γιατρό σας.
• συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς. Είναι σημαντικό να έχετε όλα τα εμβόλια κατάλληλα για την ηλικία σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση ixekizumab. Μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση ixekizumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε λοίμωξη από βακτήρια, ιούς και μύκητες και να αυξάνετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συχνά οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή εάν έχετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε οποιοδήποτε τύπο μόλυνσης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει ήσσονος σημασίας λοιμώξεις (όπως ανοιχτά κομμάτια ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και φεύγουν (όπως έρπης ή κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας με ένεση ixekizumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, ιδρώτες ή ρίγη, μυϊκοί πόνοι, δύσπνοια, ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα ή πληγές στο σώμα σας, διάρροια, πόνος στο στομάχι, συχνή, επείγουσα ή επώδυνη ούρηση ή άλλα σημεία λοίμωξης. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα καθυστερήσει τη θεραπεία σας με ένεση ixekizumab εάν έχετε λοίμωξη.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η χρήση της ένεσης ixekizumab αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης φυματίωσης (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), ειδικά εάν έχετε ήδη μολυνθεί με φυματίωση αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει σε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή εάν έχετε βρεθεί γύρω από κάποιον που έχει φυματίωση. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει δερματική εξέταση για να διαπιστώσει εάν έχετε ανενεργή λοίμωξη από φυματίωση. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας δώσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση ixekizumab. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα της φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, βήχας αίματος ή βλέννας, αδυναμία ή κόπωση, απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, ρίγη, πυρετός ή νυχτερινές εφιδρώσεις.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις τη θυμηθείτε και, στη συνέχεια, συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η ένεση Ixekizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• κόκκινα, φαγούρα ή υγρά μάτια
• βουλωμένη μύτη
• ερυθρότητα ή πόνος στο σημείο της ένεσης
• κοιλιακό άλγος
• διάρροια (με ή χωρίς αίμα)
• απώλεια βάρους

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να χρησιμοποιείτε την ένεση ixekizumab και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• αίσθημα λιποθυμίας
• πρήξιμο του προσώπου, των βλεφάρων, της γλώσσας ή του λαιμού
• δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
• σφίξιμο στο στήθος ή το λαιμό
• εξάνθημα
• κνίδωση

Η ένεση Ixekizumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που εισήγαγε για να το προστατέψετε από το φως, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάσσετε την ένεση ixekizumab στο ψυγείο, αλλά μην την καταψύχετε. Εάν χρειαστεί, μπορείτε να αποθηκεύσετε την ένεση ixekizumab σε θερμοκρασία δωματίου έως και 5 ημέρες στο αρχικό κουτί για να την προστατέψετε από το φως. Μόλις αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου, μην επιστρέψετε την ένεση ixekizumab στο ψυγείο. Απορρίψτε την ένεση ixekizumab εάν δεν χρησιμοποιηθεί εντός 5 ημερών σε θερμοκρασία δωματίου.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Ο αυτοεγχυτήρας Ixekizumab έχει γυάλινα μέρη και πρέπει να το χειρίζεστε προσεκτικά. Εάν ο αυτοεγχυτήρας πέσει σε σκληρή επιφάνεια, μην τον χρησιμοποιήσετε.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιήσει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ταλτς^®