Μπριγκατινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το brigatinib,
• Το brigatinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Το Brigatinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το Brigatinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Brigatinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό μία φορά την ημέρα. Πάρτε brigatinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το brigatinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη brigatinib, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση brigatinib και να αυξήσει τη δόση σας μία φορά μετά από 7 ημέρες θεραπείας.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία σας ή να μειώσει τη δόση του brigatinib ή άλλων φαρμάκων που παίρνετε, ανάλογα με τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε brigatinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το brigatinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο brigatinib, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων brigatinib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox, Tolsura), κετοκοναζόλη, βουπρενορφίνη και ναλοξόνη (Suboxone), καρβαμαζεπίνη (Equetro, Tegretol, Teril, άλλα), κλαριθρομυκίνη, κυκλοσποραμίνη, Gengraf ), διλτιαζέμη (Cardizem, Cartia, Diltzac, etc.), efavirenz (Sustiva, in Atripla, Symfi), ερυθρομυκίνη (EES, Eryc, Erythrocin), indinavir (Crixivan), nefazodone, nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramapine) ; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), πιογλιταζόνη (Actos, in Actoplus Met, Duetact, Oseni), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater), ritonavir (Norvir, in Kaletra, Technivie, Viekira) sirolimus (Rapamune), tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) ή βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το brigatinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή αρτηριακή πίεση. αργό καρδιακό παλμό διαβήτης ή άλλα προβλήματα σακχάρου στο αίμα ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Το brigatinib μπορεί να επηρεάσει τη δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, μπαλώματα, δακτύλιοι, εμφυτεύματα ή ενέσεις), επομένως δεν πρέπει να τα χρησιμοποιείτε ως τη μόνη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε έναν μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, όπως μια μέθοδο φραγμού (συσκευή που εμποδίζει το σπέρμα να εισέλθει στη μήτρα, όπως προφυλακτικό ή διάφραγμα). Ζητήστε από το γιατρό σας να σας βοηθήσει να επιλέξετε μια μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσει. Εάν είστε γυναίκα, θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άντρας, εσείς και η γυναίκα σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για 3 μήνες μετά την τελική δόση. Το brigatinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με brigatinib και για έως και 1 εβδομάδα μετά την τελική σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στους άνδρες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη brigatinib.

Αποφύγετε να τρώτε γκρέιπφρουτ και να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε brigatinib.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Εάν παραλείψετε να πάρετε το brigatinib για 14 ημέρες ή περισσότερο, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να το παίρνετε ξανά. Πιθανότατα θα πρέπει να επανεκκινήσετε τη λήψη σε χαμηλότερη δόση.

Το brigatinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• διάρροια
• εμετος
• δυσκοιλιότητα
• κούραση
• εξάνθημα
• πονοκέφαλο
• μούδιασμα, πόνος, μυρμήγκιασμα ή αίσθημα καύσου στα πόδια ή τα χέρια
• πόνος στην πλάτη ή στις αρθρώσεις
• απώλεια όρεξης
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος
• βήχας με ή χωρίς βλέννα
• πυρετός
• πονοκέφαλος, ζάλη, ζάλη ή αίσθημα λιποθυμίας
• θολή ή διπλή όραση
• βλέποντας λάμψεις φωτός
• φως που πονάει τα μάτια σας
• βλέποντας «floaters» ή μικρά στίγματα
• ακραία δίψα, συχνή ούρηση, ακραία πείνα, θολή όραση ή αδυναμία
• πόνος στο άνω στομάχι που μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη ή να επιδεινωθεί με το φαγητό. απώλεια βάρους; ή ναυτία
• αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό
• μυϊκός πόνος, σπασμοί, ευαισθησία ή αδυναμία

Το brigatinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει μια εργαστηριακή εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας για να δείτε εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με brigatinib. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει επίσης ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις και θα ελέγξει την αρτηριακή σας πίεση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στη brigatinib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Alunbrig^®