Deutetrabenazine

Περιεχόμενο

• Πριν από τη λήψη δετετρατραβεναζίνης,
• Η Deutetrabenazine μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να παίρνετε δετετρατραβεναζίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Η Deutetrabenazine μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κατάθλιψης ή αυτοκτονικών σκέψεων (σκέφτεστε να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε) σε άτομα με νόσο του Huntington (μια κληρονομική ασθένεια που προκαλεί την προοδευτική διάσπαση των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ κατάθλιψη και εάν είχατε ή είχατε ποτέ σκέψεις για να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε. Εάν έχετε τη νόσο του Χάντινγκτον και έχετε κατάθλιψη ή έχετε σκέψεις αυτοκτονίας, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε δετετρατραβεναζίνη. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη, σκέψεις για βλάβη ή αυτοκτονία ή προγραμματισμό ή προσπάθεια να το κάνετε, ακραία ανησυχία, διέγερση, δυσκολία στον ύπνο παραμονή κοιμισμένη, επιθετική ή εχθρική συμπεριφορά, ευερεθιστότητα, συμπεριφορά χωρίς σκέψη, σοβαρή ανησυχία, άγχος, αλλαγές στο σωματικό βάρος, απώλεια ενδιαφέροντος για κοινωνικές αλληλεπιδράσεις, δυσκολία στην προσοχή ή άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας ελέγχει τακτικά και γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα θέλει να μιλήσει μαζί σας για την ψυχική σας υγεία ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το δελτίο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με deutetrabenazine και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Η Deutetrabenazine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χορείας (ξαφνικές κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε) που προκαλούνται από τη νόσο του Huntington (μια κληρονομική ασθένεια που προκαλεί την προοδευτική διάσπαση των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο). Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της όψιμης δυσκινησίας (ανεξέλεγκτη κίνηση του προσώπου, της γλώσσας ή άλλων τμημάτων του σώματος). Η Deutetrabenazine ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φυσαλιδώδους μονοαμίνης 2 (VMAT2). Λειτουργεί αλλάζοντας τη δραστηριότητα ορισμένων φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο που επηρεάζουν τα νεύρα και τους μυς.

Η Deutetrabenazine διατίθεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Για ασθενείς με νόσο του Huntington, λαμβάνεται συνήθως με τροφή μία φορά την ημέρα στην αρχή και στη συνέχεια αυξάνεται σε δύο φορές την ημέρα. Για ασθενείς με όψιμη δυσκινησία, λαμβάνεται συνήθως με τροφή δύο φορές την ημέρα. Λαμβάνετε deutetrabenazine περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε deutetrabenazine ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση δετετρατραβεναζίνης και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά κάθε εβδομάδα.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από τη λήψη δετετρατραβεναζίνης,

• Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην deutetrabenazine, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων deutetrabenazine. Λειτουργεί αλλάζοντας τη δραστηριότητα ορισμένων φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ρεσερπίνη, τετραβεναζίνη (ξεναζίνη), βαλβεναζίνη (Ingrezza) ή αναστολέα της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) όπως ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan), λινεζολίδη (Zyvox), μπλε μεθυλενίου, φαινζελίνη (Nardil), σελεγιλίνη (Eldepry , Emsam, Zelapar) και τρανυλκυπρομίνη (Parnate) ή εάν έχετε σταματήσει να παίρνετε αναστολέα μονοαμινοξειδάσης τις τελευταίες 2 εβδομάδες ή έχετε σταματήσει να παίρνετε ρεσερπίνη τις τελευταίες 20 ημέρες. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει ότι δεν πρέπει να λαμβάνετε deutetrabenazine.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: φάρμακα για άγχος. αντικαταθλιπτικά όπως βουπροπιόνη (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban), φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, Selfemra) και παροξετίνη (Brisdelle, Paxil, Pexeva). αντιψυχωσικά όπως χλωροπρομαζίνη, αλοπεριδόλη (Haldol), ολανζαπίνη (Zyprexa), κουετιαπίνη (Seroquel), ρισπεριδόνη (Risperdal), θειοριδαζίνη και ζιπρασιδόνη (Geodon). ορισμένα φάρμακα για ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς όπως η αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), η προκαϊναμίδη, η κινιδίνη (στο Nuedexta) και η σοταλόλη (Betapace, Sorine, Sotylize). μοξιφλοξασίνη (Avelox); φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις ηρεμιστικά, υπνωτικά χάπια ή ηρεμιστικά. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε deutetrabenazine.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε πολύ σύνδρομο QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο) ή άλλο τύπο ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού ή πρόβλημα καρδιακού ρυθμού. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε χαμηλά επίπεδα μαγνησίου ή καλίου στο αίμα ή τον καρκίνο του μαστού.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε deutetrabenazine, καλέστε το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η deutetrabenazine μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή να προκαλέσει κόπωση. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει την υπνηλία που προκαλείται από αυτό το φάρμακο.Μην πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε δετετρατραβεναζίνη.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Εάν παραλείψετε να πάρετε deutetrabenazine για περισσότερο από μία εβδομάδα, μιλήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να το παίρνετε ξανά. Πιθανότατα θα πρέπει να επανεκκινήσετε τη λήψη σε χαμηλότερη δόση.

Η Deutetrabenazine μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• ξερό στόμα
• κούραση
• πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση
• μώλωπες
• λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σταματήστε να παίρνετε δετετρατραβεναζίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• πυρετός, εφίδρωση, σύγχυση, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός και σοβαρή μυϊκή δυσκαμψία
• κούνημα, δυσκαμψία ή δυσκολία κίνησης ή διατήρησης της ισορροπίας σας
• πτώσεις
• ακανόνιστο ή γρήγορο καρδιακό παλμό
• λιποθυμία

Η Deutetrabenazine μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από φως, υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• περιστροφές ή κινήσεις
• γρήγορη κίνηση των ματιών
• ναυτία
• εμετος
• ιδρώνοντας
• νάρκωση
• σύγχυση
• διάρροια
• ψευδαισθήσεις (βλέποντας πράγμα ή ακούγοντας φωνές που δεν υπάρχουν)
• ερυθρότητα του δέρματος
• ανεξέλεγκτη ανακίνηση

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ώστιντο^®