Ένεση Sarilumab

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε την ένεση sarilumab,
• Η ένεση Sarilumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η ένεση Sarilumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμήσετε τη λοίμωξη και να αυξήσετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών μυκητιακών, βακτηριακών ή ιογενών λοιμώξεων που εξαπλώνονται σε όλο το σώμα. Αυτές οι λοιμώξεις μπορεί να χρειαστούν θεραπεία σε νοσοκομείο και μπορεί να προκαλέσουν θάνατο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε συχνά οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε οποιοδήποτε τύπο μόλυνσης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει μικρές λοιμώξεις (όπως ανοιχτές βλάβες ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και φεύγουν (όπως κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη, ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) ή οποιαδήποτε άλλη πάθηση που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν ζείτε, έχετε ζήσει ποτέ, εάν έχετε ταξιδέψει σε περιοχές όπως οι κοιλάδες του ποταμού Οχάιο ή του Μισισιπή όπου είναι πιο συχνές σοβαρές μυκητιακές λοιμώξεις. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν αυτές οι λοιμώξεις είναι συχνές στην περιοχή σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που μειώνουν τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος, όπως τα ακόλουθα: abatacept (Orencia). adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); στεροειδή συμπεριλαμβανομένων της δεξαμεθαζόνης, της μεθυλπρεδνιζολόνης (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), της πρεδνιζολόνης (Orapred, Pediapred) και της πρεδνιζόνης (Rayos). tocilizumab (Actemra) και tofacitinib (Xeljanz).

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για σημεία λοίμωξης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός. ιδρώνοντας; κρυάδα; Μυϊκοί πόνοι; βήχας; βήχας αιματηρή βλέννα δυσκολία στην αναπνοή; απώλεια βάρους; ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα. πληγές στο δέρμα συχνή, επώδυνη ή αίσθημα καύσου κατά την ούρηση. διάρροια; πόνος στο στομάχι; ή υπερβολική κόπωση.

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από φυματίωση (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η χρήση ένεσης sarilumab μπορεί να κάνει τη λοίμωξή σας πιο σοβαρή και να σας προκαλέσει συμπτώματα. Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει δερματική εξέταση για να δει εάν έχετε ανενεργή λοίμωξη από φυματίωση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση sarilumab. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας δώσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση sarilumab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει ή επισκεφθήκατε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή εάν έχετε βρεθεί κοντά σε κάποιον που έχει φυματίωση. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, βήχας αιματηρής βλέννας, απώλεια βάρους, απώλεια μυϊκού τόνου ή πυρετός.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση sarilumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Η ένεση Sarilumab χρησιμοποιείται μόνη της ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA: κατάσταση στην οποία το σώμα επιτίθεται στις αρθρώσεις του προκαλώντας πόνο, πρήξιμο και απώλεια λειτουργίας). Το Sarilumab χρησιμοποιείται συνήθως από άτομα που δεν βοήθησαν από ορισμένα άλλα φάρμακα για RA ή που δεν μπορούσαν να πάρουν αυτά τα φάρμακα. Η ένεση Sarilumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς των υποδοχέων ιντερλευκίνη-6 (IL-6). Δρα αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της ιντερλευκίνης-6, μιας ουσίας στο σώμα που προκαλεί φλεγμονή.

Η ένεση Sarilumab έρχεται ως προγεμισμένη σύριγγα για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Χρησιμοποιείται συνήθως μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι εσείς ή ο φροντιστής σας μπορείτε να κάνετε τις ενέσεις στο σπίτι. Ο γιατρός σας θα σας δείξει σε εσάς ή στο άτομο που θα εγχύσει το φάρμακο πώς να το ενέσετε. Εσείς ή το άτομο που θα κάνετε την ένεση θα πρέπει επίσης να διαβάσετε τις γραπτές οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το φάρμακο. Φροντίστε να ρωτήσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με τον τρόπο ένεσης του φαρμάκου.

Αφαιρέστε το φάρμακο από το ψυγείο 30 λεπτά πριν είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Βάλτε το σε επίπεδη επιφάνεια και αφήστε το να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Κατά την αφαίρεση της προγεμισμένης σύριγγας από το κουτί, προσέξτε να τη κρατάτε μόνο στο μέσο του σώματος της σύριγγας και μην ανακινείτε τη σύριγγα ή αφαιρείτε το πώμα που καλύπτει τη βελόνα. Μην προσπαθήσετε να θερμάνετε το φάρμακο θερμαίνοντάς το σε φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό ή σε άμεσο ηλιακό φως ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο.

Πριν από την ένεση, ελέγξτε την προγεμισμένη σύριγγα για να βεβαιωθείτε ότι η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία δεν έχει παρέλθει. Κοιτάξτε προσεκτικά το υγρό στη σύριγγα. Το υγρό πρέπει να είναι διαυγές ή ανοιχτό κίτρινο και δεν πρέπει να είναι θολό ή αποχρωματισμένο ή να περιέχει σβώλους ή σωματίδια. Ελέγξτε εάν η σύριγγα φαίνεται κατεστραμμένη ή εάν το κάλυμμα της βελόνας λείπει ή δεν έχει στερεωθεί. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας εάν υπάρχουν προβλήματα και μην κάνετε την ένεση του φαρμάκου.

Μπορείτε να κάνετε ένεση sarilumab στο μπροστινό μέρος των μηρών ή οπουδήποτε στο στομάχι σας εκτός από τον ομφαλό σας (κοιλιά) και την περιοχή 2 ίντσες γύρω από αυτό. Εάν κάποιο άλλο άτομο εγχέει το φάρμακό σας, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί η εξωτερική περιοχή των άνω βραχιόνων. Μην εγχέετε το φάρμακο σε δέρμα που είναι μαλακό, μώλωπες, κατεστραμμένο ή ουλές. Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο κάθε φορά που κάνετε την ένεση του φαρμάκου.

Μην επαναχρησιμοποιείτε τις προγεμισμένες σύριγγες sarilumab και μην ξανακάνετε τις σύριγγες μετά τη χρήση. Πετάξτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση και ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε το δοχείο.

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά για να δει πόσο καλά λειτουργεί η ένεση sarilumab για εσάς. Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας ή να καθυστερήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας σε αυτό το φάρμακο. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Η ένεση Sarilumab μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των συμπτωμάτων σας, αλλά δεν θα θεραπεύσει την κατάστασή σας. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση sarilumab ακόμα και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση sarilumab χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε την ένεση sarilumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο sarilumab, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης sarilumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και ναπροξένη (Aleve, Anaprox, άλλα). ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Eryc, PCE); λοβαστατίνη (Altoprev); από του στόματος αντισυλληπτικά (αντισυλληπτικά χάπια) κινιδίνη (στο Nuedexta); σιμβαστατίνη (Zocor, σε Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); τελιθρομυκίνη (Ketek); θεοφυλλίνη (Theo-24, Theochron); και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την ένεση sarilumab, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ εκκολπωματίτιδα (μικρές σακούλες στην επένδυση του παχέος εντέρου που μπορεί να φλεγμονώσουν), έλκη στο στομάχι ή τα έντερα, καρκίνο ή ηπατίτιδα Β ή άλλη ηπατική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή ιατρική διαδικασία στο εγγύς μέλλον.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει πρόσφατα ή έχετε προγραμματίσει να λάβετε εμβόλια. Δεν πρέπει να λαμβάνετε εμβολιασμούς ενώ χρησιμοποιείτε ένεση sarilumab χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ένεση sarilumab, καλέστε το γιατρό σας. Εάν λάβατε ενέσεις sarilumab ενώ ήσασταν έγκυος, ενημερώστε τον γιατρό σας πριν το μωρό εμβολιαστεί.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε ένεση sarilumab.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Ρωτήστε το γιατρό σας τι να κάνετε αν ξεχάσετε να κάνετε την ένεση. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η ένεση Sarilumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• βουλωμένη μύτη
• ερυθρότητα ή κνησμός κοντά στο σημείο που εγχύθηκε το φάρμακο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• αιμορραγία ή μώλωπες εύκολα
• εξάνθημα
• κνίδωση
• δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή
• πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας ή του προσώπου σας
• πόνος στο στήθος
• αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας
• πόνος στο στομάχι
• εμετος
• επώδυνη, καύση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα του δέρματος ή φουσκάλες στο δέρμα σας

Φάρμακα παρόμοια με την ένεση sarilumab μπορεί να προκαλέσουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Η ένεση Sarilumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο κουτί που εισήγαγε για να το προστατέψετε από το φως, σφιχτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάσσετε το στο ψυγείο αλλά μην καταψύχετε. Εάν το φάρμακο αποθηκεύτηκε έξω από το ψυγείο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 14 ημερών.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση sarilumab.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Κέιζαρα^®