Μεσοσταυρίνη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το midostaurin,
• Η μεσοσταυρίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Το Midostaurin χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για τη θεραπεία ορισμένων τύπων οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας (AML, ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων). Η μεσοσταυρίνη χρησιμοποιείται επίσης για ορισμένους τύπους μαστοκυττάρωσης (μια διαταραχή του αίματος στην οποία υπάρχουν πάρα πολλά μαστοκύτταρα [ένα συγκεκριμένο είδος λευκών αιμοσφαιρίων]). Η μεσοσταυρίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή της εξάπλωσης ιστών και καρκινικών κυττάρων.

Το Midostaurin έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με φαγητό δύο φορές την ημέρα. Πάρτε midostaurin περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το midostaurin ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τα ανοίγετε και μην τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη μεσοσταυρίνης, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση της μεσοσταυρίνης ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε μεσοσταυρίνη για μια χρονική περίοδο ή μόνιμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό εξαρτάται από τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε midostaurin ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε midostaurin χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε φάρμακα για να αποφύγετε τη ναυτία και τον εμετό πριν από κάθε δόση μεσοσταυρίνης.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το midostaurin,

• Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη μεσοσταυρίνη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων μεσοσταυρίνης. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: boceprevir (δεν διατίθεται πλέον στις Η.Π.Α., Victrelis); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol, άλλα) κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι); ενζαλουταμίδη (Xtandi); idelalisib (Zydelig); ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox); κετοκοναζόλη (Nizoral); φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) όπως το cobicistat (Tybost, στο Evotaz, στο Genvoya, στο Prezcobix, στο Stribild), το elvitegravir (Vitekta), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) , στο Technivie, στο Viekira), το saquinavir (Invirase) και το tipranavir (Aptivus). μιτοτάνη (Lysodren); νεφαζοδόνη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); ποζακοναζόλη (Noxafil); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) troleandomycin (δεν διατίθεται στις ΗΠΑ) · και βορικοναζόλη (Vfend). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τη μεσοσταυρίνη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστο καρδιακό παλμό, παράταση του QT (ένα καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο), πνευμονική, ηπατική ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν είστε γυναίκα, δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε midostaurin και για έως και 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Θα πρέπει να κάνετε ένα αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης εντός 7 ημερών προτού αρχίσετε να παίρνετε midostaurin. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν είστε άντρας, εσείς και η γυναίκα σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε midostaurin, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η μεσοσταυρίνη μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε μεσοσταυρίνη και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η μεσοσταυρίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• πονοκέφαλο
• ρινορραγίες
• κούραση
• αδυναμία
• ζάλη
• δυσκοιλιότητα
• αιμορροϊδές
• αυξημένη εφίδρωση
• πόνος στο στομάχι
• λευκές κηλίδες ή πληγές στα χείλη ή στο στόμα και στο λαιμό
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• πόνος στην πλάτη, στα οστά, στις αρθρώσεις, στα άκρα ή στους μυς
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• πυρετός, βήχας, πονόλαιμος, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• γρήγορος, ακανόνιστος ή καρδιακός παλμός
• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος
• έξαψη
• πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• νέος ή επιδεινούμενος βήχας
• συριγμός
• εμετός αίματος ή εμετό υλικό που μοιάζει με αλεσμένο καφέ
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• κάψιμο ή πόνος κατά την ούρηση

Η μεσοσταυρίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στη μεσοσταυρίνη.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Rydapt^®