Κανναβιδιόλη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε κανναβιδιόλη,
• Η κανναβιδιόλη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Η κανναβιδιόλη χρησιμοποιείται για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω με σύνδρομο Lennox-Gastaut (μια διαταραχή που ξεκινά στην πρώιμη παιδική ηλικία και προκαλεί επιληπτικές κρίσεις, αναπτυξιακές καθυστερήσεις και προβλήματα συμπεριφοράς), σύνδρομο Dravet (μια διαταραχή που ξεκινά νωρίς παιδική ηλικία και προκαλεί επιληπτικές κρίσεις και αργότερα μπορεί να οδηγήσει σε αναπτυξιακές καθυστερήσεις και αλλαγές στη διατροφή, την ισορροπία και το περπάτημα), ή το σύμπλεγμα σκωληκοειδούς σκλήρυνσης (TSC, μια γενετική κατάσταση που προκαλεί την ανάπτυξη όγκων σε πολλά όργανα). Η κανναβιδιόλη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται κανναβινοειδή. Δεν είναι γνωστό ακριβώς πώς λειτουργεί η κανναβιδιόλη για την πρόληψη της κατάσχεσης.

Η κανναβιδιόλη έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που λαμβάνεται από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα. Μπορείτε να πάρετε κανναβιδιόλη είτε με είτε χωρίς φαγητό, αλλά φροντίστε να το παίρνετε με τον ίδιο τρόπο κάθε φορά. Πάρτε κανναβιδιόλη περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε κανναβιδιόλη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Χρησιμοποιήστε τη στοματική σύριγγα που συνοδεύει το φάρμακο για τη μέτρηση του διαλύματος. Κάνω δεν χρησιμοποιήστε ένα κουτάλι οικιακής χρήσης για να μετρήσετε τη δόση σας.

Χρησιμοποιήστε μια στεγνή από του στόματος σύριγγα κάθε φορά που παίρνετε το φάρμακο. Η λύση μπορεί να γίνει θολό εάν το νερό εισέλθει στη φιάλη φαρμάκου ή βρίσκεται μέσα στη σύριγγα, αλλά αυτό δεν θα αλλάξει την ασφάλεια ή το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο.

Το πόσιμο διάλυμα μπορεί να δοθεί μέσω ενός σωλήνα τροφοδοσίας. Εάν έχετε σωλήνα διατροφής, ρωτήστε το γιατρό σας πώς πρέπει να πάρετε το φάρμακο. Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες.

Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση κανναβιδιόλης και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, συνήθως όχι περισσότερο από μία φορά κάθε εβδομάδα.

Η κανναβιδιόλη βοηθά στον έλεγχο της κατάστασής σας, αλλά δεν την θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε κανναβιδιόλη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε κανναβιδιόλη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε κανναβιδιόλη, ενδέχεται να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης όπως νέες ή επιδεινούμενες επιληπτικές κρίσεις. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα μειώσει τη δόση σας σταδιακά.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με κανναβιδιόλη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε κανναβιδιόλη,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην κανναβιδιόλη, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, σησαμέλαιο ή οποιοδήποτε από τα συστατικά του διαλύματος κανναβιδιόλης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντικαταθλιπτικά. φάρμακα για άγχος βουπροπιόνη (Aplenzin, Zyban); καφεΐνη καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril); σιμετιδίνη (Tagamet); κλαριθρομυκίνη (σε Biaxin) κλοβαζάμη (Onfi); διαζεπάμη (Diastat, Valium); diflunisal; diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, άλλοι); efavirenz (Sustiva); ερυθρομυκίνη (E.E.S, Eryped, Ery-tab); εσομεπραζόλη (Nexium); felbamate (Felbatol); fenofibrate (Antara); φλουοξετίνη (Prozac); φλουβοξαμίνη (Luvox); gemfibrozil (Lopid); ινδιναβίρη (Crixivan); ισονιαζίδη (Laniazid, στο Rifater); ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox); κετοκοναζόλη; λαμοτριγίνη (Lamictal); λανσοπραζόλη (Prevacid); λοραζεπάμη (Ativan) φάρμακα για ψυχικές ασθένειες μορφίνη (Astramorph, Kadian); νεφαζοδόνη; νελφιναβίρη (Viracept); νεβιραπίνη (Viramune); ομεπραζόλη (Prilosec); αντισυλληπτικά από του στόματος παντοπραζόλη (Protonix); φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, στο Rifamate, στο Rifater) ριτοναβίρη (Norvir, στην Kaletra) ηρεμιστικά; υπνωτικα χαπια; φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις θεοφυλλίνη (Elixophyllin, Theo-24); τικλοπιδίνη; ηρεμιστικά; βαλπροϊκό (Depacon); βεραπαμίλη (Verelan); και βορικοναζόλη (Vfend). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την κανναβιδιόλη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ ή χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει ποτέ φάρμακα του δρόμου ή υπερβολικές ποσότητες συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ κατάθλιψη, προβλήματα διάθεσης, αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορά ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε κανναβιδιόλη, καλέστε το γιατρό σας.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η κανναβιδιόλη μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή αδυναμία συγκέντρωσης. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να γνωρίζετε πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση αλκοολούχων ποτών ενώ παίρνετε κανναβιδιόλη. Το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει ορισμένες παρενέργειες από την κανναβιδιόλη.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους και μπορεί να αυτοκτονήσετε (σκέφτεστε να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε) ενώ παίρνετε κανναβιδιόλη. Ένας μικρός αριθμός ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω (περίπου 1 στα 500 άτομα) που έλαβαν αντισπασμωδικά για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγιναν αυτοκτονικοί κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους. Υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν πάρετε ένα αντισπασμωδικό φάρμακο όπως η κανναβιδιόλη, αλλά μπορεί επίσης να υπάρχει κίνδυνος να αντιμετωπίσετε αλλαγές στην ψυχική σας υγεία εάν η κατάστασή σας δεν αντιμετωπιστεί. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε εάν οι κίνδυνοι λήψης αντισπασμωδικού φαρμάκου είναι μεγαλύτεροι από τους κινδύνους μη λήψης του φαρμάκου. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: κρίσεις πανικού. διέγερση ή ανησυχία νέα ή επιδεινούμενη ευερεθιστότητα, άγχος ή κατάθλιψη. ενεργώντας σε επικίνδυνες παρορμήσεις. δυσκολία να πέσετε ή να κοιμηθείτε. επιθετική, θυμωμένη ή βίαιη συμπεριφορά. μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) μιλώντας ή σκέφτεστε ότι θέλετε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να τελειώσετε τη ζωή σας απόσυρση από φίλους και οικογένεια · ανησυχία με το θάνατο και το θάνατο? δίνοντας πολύτιμα αγαθά · ή οποιεσδήποτε άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η κανναβιδιόλη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• κούραση
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• πόνος στο στομάχι ή δυσφορία
• σάλιο ή υπερβολικό σάλιο
• προβλήματα με το περπάτημα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• εξάνθημα
• κνίδωση
• ερυθρότητα
• απώλεια όρεξης ναυτία; έμετος κίτρινο δέρμα ή μάτια κνησμός ασυνήθιστο σκοτάδι των ούρων ή πόνος ή δυσφορία στην άνω δεξιά περιοχή του στομάχου
• πυρετός, βήχας ή άλλα σημεία λοίμωξης

Η κανναβιδιόλη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Μην καταψύχετε ή καταψύχετε το διάλυμα. Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητο πόσιμο διάλυμα που παραμένει 12 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην κανναβιδιόλη.

Πριν κάνετε οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε κανναβιδιόλη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Epidiolex^®