Siponimod

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το siponimod,
• Το Siponimod μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Το Siponimod χρησιμοποιείται για την πρόληψη επεισοδίων συμπτωμάτων και για την επιβράδυνση της επιδείνωσης της αναπηρίας σε ενήλικες με υποτροπιάζουσες μορφές υποτροπής (πορεία της νόσου όπου τα συμπτώματα εκδηλώνονται κατά καιρούς) πολλαπλής σκλήρυνσης (MS; μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και τα άτομα μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια συντονισμού των μυών και προβλήματα με την όραση, την ομιλία και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης). Το Siponimod ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρυθμιστές υποδοχέων φωσφορικής σφιγγοσίνης. Λειτουργεί μειώνοντας τη δράση των ανοσοκυττάρων που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα.

Το Siponimod έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε το siponimod περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το siponimod ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση siponimod και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας για τις πρώτες 4 ή 5 ημέρες,

Το Siponimod μπορεί να προκαλέσει την επιβράδυνση του καρδιακού παλμού, ειδικά κατά τις πρώτες 6 ώρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης. Θα λάβετε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ · δοκιμή που καταγράφει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) πριν πάρετε την πρώτη σας δόση και ξανά 6 ώρες μετά τη λήψη της δόσης. Θα πάρετε την πρώτη σας δόση siponimod στο γραφείο του γιατρού σας ή σε άλλη ιατρική μονάδα. Θα πρέπει να μείνετε στο ιατρικό κέντρο για τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου, ώστε να μπορείτε να παρακολουθείτε. Ίσως χρειαστεί να παραμείνετε στο ιατρικό κέντρο για περισσότερο από 6 ώρες ή μια νύχτα εάν έχετε ορισμένες καταστάσεις ή παίρνετε ορισμένα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο επιβράδυνσης του καρδιακού σας παλμού ή εάν ο καρδιακός σας παλμός επιβραδύνεται περισσότερο από το αναμενόμενο ή συνεχίζει να επιβραδύνεται μετά τα πρώτα 6 ώρες. Μπορεί επίσης να χρειαστεί να παραμείνετε σε ιατρική εγκατάσταση για τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη λήψη της δεύτερης δόσης σας, εάν ο καρδιακός σας παλμός επιβραδύνεται υπερβολικά όταν παίρνετε την πρώτη σας δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αισθανθείτε ζάλη, κόπωση, πόνο στο στήθος ή αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Το Siponimod μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της σκλήρυνσης κατά πλάκας αλλά δεν θα το θεραπεύσει. Μην σταματήσετε να παίρνετε το siponimod χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν δεν πάρετε το siponimod για 1 ημέρα ή περισσότερο κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 ή 5 ημερών της θεραπείας ή για 4 ημέρες ή περισσότερο μετά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας, μιλήστε με το γιατρό σας προτού αρχίσετε να το παίρνετε ξανά. Μπορεί να αντιμετωπίσετε αργό καρδιακό παλμό όταν αρχίσετε να παίρνετε ξανά το siponimod, οπότε θα χρειαστεί να επανεκκινήσετε το φάρμακο σε χαμηλότερη δόση στο γραφείο του γιατρού σας και να αυξήσετε σταδιακά τη δόση για 4 ή 5 ημέρες.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με siponimod και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το siponimod,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο siponimod οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων siponimod. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone); βήτα-αποκλειστές όπως ατενολόλη (Tenormin, in Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, in Dutoprol, in Lopressor HCT), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson ), προπρανολόλη (Inderal LA, Innopran XL) και τιμολόλη. καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol, άλλα) διγοξίνη (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι); efavirenz (Sustiva, στην Atripla, στο Symfi) φλουκοναζόλη (Diflucan); ivabradine (Corlanor); modafinil (Provigil); προκαϊναμίδη; κινιδίνη (στο Nuedexta); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, άλλα) sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα ή εάν τα έχετε πάρει στο παρελθόν: κορτικοστεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos). φάρμακα για καρκίνο και φάρμακα για την αποδυνάμωση ή τον έλεγχο του ανοσοποιητικού συστήματος όπως η οξική γλατιραμέρη (Copaxone, Glatopa) και η ιντερφερόνη βήτα (Betaseron, Extavia, Plegridy). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το siponimod, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κάποια από αυτές τις καταστάσεις τους τελευταίους έξι μήνες: καρδιακή προσβολή, στηθάγχη (πόνος στο στήθος), εγκεφαλικό επεισόδιο ή μίνι-εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή ανεπάρκεια. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το siponimod.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λιποθυμήσει, είχατε καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο ή μίνι εγκεφαλικό επεισόδιο. εάν έχετε επί του παρόντος πυρετό ή άλλα σημάδια λοίμωξης ή εάν έχετε λοίμωξη που έρχεται και πηγαίνει ή που δεν εξαφανίζεται · και εάν είχατε ή είχατε ποτέ διαβήτη. άπνοια ύπνου (κατάσταση στην οποία σταματάτε για λίγο την αναπνοή κατά τη διάρκεια της νύχτας) ή άλλα αναπνευστικά προβλήματα. υψηλή πίεση του αίματος; ραγοειδίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού) ή άλλα προβλήματα των ματιών. αργό καρδιακό παλμό καρκίνο του δέρματος ή καρδιακή ή ηπατική νόσο. Ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν λάβατε πρόσφατα ένα εμβόλιο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά την τελική σας δόση. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε siponimod ή εντός 10 ημερών από την τελική σας δόση, καλέστε το γιατρό σας.
• μην κάνετε εμβολιασμούς για 1 εβδομάδα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με siponimod, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ή για 1 μήνα μετά την τελική σας δόση χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους εμβολιασμούς που μπορεί να χρειαστεί να λάβετε πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με siponimod.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν είχατε ποτέ ανεμοβλογιά και δεν έχετε λάβει το εμβόλιο ανεμοβλογιάς. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει μια εξέταση αίματος για να δει εάν έχετε εκτεθεί σε ανεμοβλογιά. Ίσως χρειαστεί να λάβετε το εμβόλιο της ανεμοβλογιάς και στη συνέχεια να περιμένετε 1 μήνα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με siponimod.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και καλέστε το γιατρό σας πριν πάρετε την επόμενη δόση. Ίσως χρειαστεί να παρακολουθείτε καθώς επανεκκινείτε το φάρμακό σας σε χαμηλότερη δόση και καθώς η δόση αυξάνεται σταδιακά για 4 ή 5 ημέρες. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Siponimod μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• αδυναμία
• πόνος στα χέρια, τα πόδια, τα χέρια ή τα πόδια
• διάρροια
• πονοκέφαλο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• αργός καρδιακός παλμός
• πονόλαιμος, πόνοι στο σώμα, πυρετός, ρίγη, βήχας και άλλα σημάδια λοίμωξης και κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως και 1 μήνα μετά τη θεραπεία σας
• πονοκέφαλος, δυσκαμψία στον αυχένα, πυρετός, ευαισθησία στο φως, ναυτία ή σύγχυση κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 1 μήνα μετά τη θεραπεία σας
• ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος, σύγχυση, αλλαγές στην όραση ή επιληπτικές κρίσεις
• θολότητα, σκιές ή τυφλό σημείο στο κέντρο της όρασης ευαισθησία στο φως ασυνήθιστο χρώμα στην όρασή σας ή άλλα προβλήματα όρασης
• αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος ή αδεξιότητα των χεριών ή των ποδιών που επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου. αλλαγές στη σκέψη, τη μνήμη ή την ισορροπία σας. αλλαγές σύγχυσης ή προσωπικότητας ή απώλεια δύναμης
• νέα ή επιδεινούμενη δύσπνοια
• ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης, κοιλιακό άλγος, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών ή σκοτεινά ούρα

Το Siponimod μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του δέρματος. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου.

Μια ξαφνική αύξηση επεισοδίων συμπτωμάτων σκλήρυνσης κατά πλάκας και επιδείνωσης της αναπηρίας μπορεί να εμφανιστεί αφού σταματήσετε να παίρνετε το siponimod. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματά σας MS επιδεινωθούν μετά τη διακοπή του siponimod.

Το Siponimod μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε τα κλειστά δοχεία αυτού του φαρμάκου στο ψυγείο. Οι ανοιχτές συσκευασίες και οι φιάλες μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο) για ένα ορισμένο χρονικό διάστημα. Οι ανοιχτές συσκευασίες κυψελών μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 1 εβδομάδα μετά την πρώτη χρήση. Τα ανοιγμένα μπουκάλια μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 1 μήνα μετά την πρώτη χρήση.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• επιβραδυνμένος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις, εξετάσεις ματιών και θα παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές για εσάς να αρχίσετε να παίρνετε ή να συνεχίσετε να παίρνετε siponimod.

Πριν πραγματοποιήσετε εργαστηριακές εξετάσεις, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε siponimod.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Μάιζεντ^®