Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τις κλινικές δοκιμές για προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης

Περιεχόμενο

• Ποιος είναι επιλέξιμος για κλινική δοκιμή;
• Είναι ασφαλείς οι κλινικές δοκιμές για προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης;
• Μπορώ να παραιτηθώ από μια κλινική δοκιμή;
• Συνεχίζονται οι κλινικές δοκιμές για προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης;
• Ποιος πληρώνει για κλινική δοκιμή;
• Τι κάνει μια κλινική δοκιμή καλύτερη ή διαφορετική από την τυπική θεραπεία;
• Πού μπορώ να βρω περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή;
• Ποιες είναι ορισμένες προηγμένες κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης που έχουν ολοκληρωθεί;
• Το πακέτο

Όταν λαμβάνετε διάγνωση καρκίνου της ουροδόχου κύστης ή ουροθηλιακού καρκινώματος, η χημειοθεραπεία με ή χωρίς χειρουργική επέμβαση θεωρείται θεραπεία πρώτης γραμμής.

Μερικοί άνθρωποι λαμβάνουν επίσης ανοσοθεραπεία, η οποία χρησιμοποιεί το δικό του ανοσοποιητικό σύστημα για την καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων.

Όταν ο καρκίνος της ουροδόχου κύστης μεταστάσεις ή εξελίσσεται, γνωστός ως μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (mUC), αυτές οι παραδοσιακές θεραπείες καθίστανται λιγότερο αποτελεσματικές, καθιστώντας πιο δύσκολη τη θεραπεία.

Εάν έχετε διαγνωστεί με προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης, μπορείτε να εγγραφείτε σε κλινική δοκιμή.

Οι κλινικές δοκιμές ερευνούν νέους τρόπους διάγνωσης και πρόληψης ασθενειών. Μελετούν επίσης θεραπείες που δεν έχουν εγκριθεί ακόμη από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Ανάλογα με τη φύση της μελέτης, οι συμμετέχοντες στη δοκιμή λαμβάνουν πειραματικά φάρμακα ή θεραπείες, έτσι ώστε οι ερευνητές να μπορούν να δοκιμάσουν την αποτελεσματικότητά τους.

Ποιος είναι επιλέξιμος για κλινική δοκιμή;

Οι απαιτήσεις επιλεξιμότητας ποικίλλουν από δοκιμή σε δοκιμή. Μια κλινική δοκιμή μπορεί να αναζητήσει συγκεκριμένα συμμετέχοντες ενός συγκεκριμένου φύλου, ηλικιακής ομάδας ή εκείνων με συγκεκριμένα συμπτώματα.

Ορισμένες δοκιμές μπορεί να δοκιμάσουν μόνο φάρμακα σε άτομα που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί. Άλλοι μπορούν να δοκιμάσουν νέα φάρμακα μόνο σε εκείνους που δεν είχαν επιτυχία με παραδοσιακές θεραπείες.

Για παράδειγμα, μια κλινική δοκιμή μπορεί να αναζητήσει γυναίκες που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί με καρκίνο της ουροδόχου κύστης στάδιο 1 ή 2.

Μια άλλη δοκιμή μπορεί να αναζητήσει άνδρες ηλικίας 65 ετών και άνω με προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης που δεν είχαν επιτυχία σε άλλες θεραπείες.

Κατά την έρευνα κλινικών δοκιμών, θα διαπιστώσετε ότι κάθε δοκιμή έχει λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τον ιδανικό υποψήφιο και άλλα κριτήρια καταλληλότητας.

Είναι ασφαλείς οι κλινικές δοκιμές για προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης;

Οι κλινικές δοκιμές χρησιμοποιούν μερικές φορές νέα ή πειραματικά φάρμακα και θεραπείες. Έτσι, η συμμετοχή σας συνοδεύεται από τον κίνδυνο εμφάνισης άγνωστων παρενεργειών ή επιπλοκών.

Λάβετε υπόψη, πριν δοκιμάσετε ένα φάρμακο ή θεραπεία σε ανθρώπους, οι ερευνητές περνούν χρόνια να μελετούν και να δοκιμάζουν αυτές τις θεραπείες σε εργαστήρια και σε μη ανθρώπινα θέματα.

Εάν μια θεραπεία αποδειχθεί ανασφαλής σε αυτά τα αρχικά στάδια, δεν προχωρά για δοκιμές σε ανθρώπους.

Πριν ξεκινήσετε μια κλινική δοκιμή, θα λάβετε πληροφορίες σχετικά με πιθανούς κινδύνους που έχουν ανακαλυφθεί στις αρχικές φάσεις της έρευνας, ώστε να μπορείτε να λάβετε μια τεκμηριωμένη απόφαση σχετικά με τη συμμετοχή σας.

Μπορεί να έχετε αμφιβολίες σχετικά με την εγγραφή, επειδή υπάρχει πιθανότητα να λάβετε θεραπεία με εικονικό φάρμακο κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής. Ωστόσο, σε πολλές περιπτώσεις, οι συμμετέχοντες που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο θα λάβουν επίσης την τυπική θεραπεία για να αποφύγουν την επιδείνωση της κατάστασής τους.

Μπορεί επίσης να πληροίτε τις προϋποθέσεις για να λάβετε την πειραματική θεραπεία αργότερα, εάν αποδειχθεί επιτυχής στη δοκιμή.

Μπορώ να παραιτηθώ από μια κλινική δοκιμή;

Η συμμετοχή σας σε μια κλινική δοκιμή είναι εθελοντική, επομένως μπορείτε να αποχωρήσετε ανά πάσα στιγμή. Μπορεί να εξετάσετε το ενδεχόμενο να εγκαταλείψετε μια δοκιμή εάν πιστεύετε ότι η θεραπεία δεν λειτουργεί ή εάν αρχίσετε να αντιμετωπίζετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συνεχίζονται οι κλινικές δοκιμές για προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης;

Ορισμένες κλινικές δοκιμές για προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης βρίσκονται σε εξέλιξη, οπότε μπορείτε να εγγραφείτε ανά πάσα στιγμή. Άλλοι έχουν συγκεκριμένες ημερομηνίες έναρξης.

Μόλις εγγραφείτε, ενδέχεται να λάβετε ένα πειραματικό φάρμακο για μια περίοδο αρκετών μηνών ή ετών. Οι ερευνητές θα παρακολουθήσουν την πρόοδό σας για να τεκμηριώσουν εάν η κατάστασή σας βελτιώνεται, επιδεινώνεται ή παραμένει η ίδια.

Ποιος πληρώνει για κλινική δοκιμή;

Οι περισσότερες εταιρείες ασφάλισης υγείας θα καλύψουν το συνήθη κόστος κάθε τυποποιημένης περίθαλψης που λαμβάνετε κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής, η οποία περιλαμβάνει πράγματα όπως ρουτίνα εργαστηριακής εργασίας ή ακτινογραφίες.

Τα περισσότερα ασφαλιστήρια συμβόλαια δεν καλύπτουν ερευνητικά έξοδα. Αυτό περιλαμβάνει πράγματα όπως οποιαδήποτε εργαστηριακή εργασία ή ακτινογραφίες που απαιτούνται μόνο για σκοπούς κλινικής δοκιμής. Ο χορηγός της κλινικής δοκιμής συχνά καλύπτει αυτά τα έξοδα.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, ενδέχεται να είστε υπεύθυνοι για έξοδα όπως το ταξίδι σε διαφορετική πόλη και η διαμονή σε νοσοκομείο ή ιατρική εγκατάσταση στο πλαίσιο της δοκιμής. Ορισμένες κλινικές δοκιμές προσφέρουν αποζημίωση για αυτά τα έξοδα.

Τι κάνει μια κλινική δοκιμή καλύτερη ή διαφορετική από την τυπική θεραπεία;

Υπάρχουν περιορισμένες επιλογές θεραπείας για προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης, επομένως μια κλινική δοκιμή μπορεί να είναι μια εξαιρετική επιλογή για να δοκιμάσετε εάν οι παραδοσιακές θεραπείες έχουν αποτύχει.

Η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή προσφέρει έκθεση σε μια νέα θεραπεία στον ορίζοντα που μπορεί να βοηθήσει στη συρρίκνωση των όγκων, στη βελτίωση της ποιότητας ζωής σας και ακόμη και στην παράταση της ζωής σας.

Η εγγραφή σε μια δοκιμή υπερβαίνει την ευκαιρία να βοηθήσει ερευνητές και γιατρούς με νέες θεραπείες. Η συμμετοχή σας θα μπορούσε ενδεχομένως να σώσει και άλλες ζωές.

Πού μπορώ να βρω περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή;

Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τις κλινικές δοκιμές, μιλήστε με τον ουρολόγο ή τον ογκολόγο σας. Μπορεί να έχουν πληροφορίες για επικείμενες δοκιμές στην περιοχή σας ή σε άλλη πόλη ή πολιτεία.

Επιπλέον, μπορείτε να αναζητήσετε κλινικές δοκιμές χρησιμοποιώντας διάφορες διαδικτυακές βάσεις δεδομένων. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Κέντρο Πληροφόρησης και Μελέτης Συμμετοχής Κλινικής Έρευνας
• CenterWatch
• Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας Κλινικές Δοκιμές
• Κλινικές δοκιμές του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου
• Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας Πλατφόρμα Μητρώου Διεθνών Κλινικών Δοκιμών

Θα βρείτε πληροφορίες σχετικά με επικείμενες δοκιμές για προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης, όπως:

• κριτήρια καταλληλότητας
• ημερομηνίες έναρξης και λήξης
• τοποθεσίες

Ποιες είναι ορισμένες προηγμένες κλινικές δοκιμές για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης που έχουν ολοκληρωθεί;

Τα τελευταία χρόνια, διάφορες κλινικές δοκιμές οδήγησαν στην ανάπτυξη νέων θεραπειών για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου της ουροδόχου κύστης.

Από το 2014, πέντε φάρμακα ανοσοθεραπείας γνωστά ως αναστολείς του ανοσοποιητικού σημείου έχουν περάσει από κλινικές δοκιμές και έχουν λάβει έγκριση από το FDA για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Αυτά περιλαμβάνουν:

• atezolizumab (Tencentriq)
• αβελουμάμπη (Βαβέντιο)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

Το 2019, η FDA ενέκρινε έναν διαφορετικό τύπο στοχευμένης θεραπείας που ονομάζεται erdafitinib (Balversa) για να βοηθήσει στη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου προχωρημένου ή μεταστατικού ουροθηλιακού καρκινώματος που δεν ανταποκρίνεται στη χημειοθεραπεία.

Την ίδια χρονιά, ένα άλλο φάρμακο για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης που ονομάζεται enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) έλαβε επίσης έγκριση από το FDA.

Αυτές οι κλινικές δοκιμές έχουν τελειώσει, αλλά οι ερευνητές αναζητούν συνεχώς νέους τρόπους πρόληψης και θεραπείας του καρκίνου της ουροδόχου κύστης και αξιολογώντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα πιθανών νέων φαρμάκων.

Το πακέτο

Ο προχωρημένος καρκίνος της ουροδόχου κύστης μπορεί να είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί και μερικές φορές οι παραδοσιακές θεραπείες για τον καρκίνο είναι αναποτελεσματικές.

Όταν συμβεί αυτό, η συμμετοχή σε μια κλινική δοκιμή μπορεί να σας δώσει πρόσβαση σε νέα φάρμακα που δοκιμάζονται για να βοηθήσετε στην επιβράδυνση της εξέλιξης του καρκίνου και στην παράταση της ζωής σας.

Η βοήθεια των ερευνητών να βρουν νέους τρόπους για τη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης μπορεί να ωφελήσει και άλλους που ζουν με προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης.