Golimumab, ενέσιμο διάλυμα

Περιεχόμενο

• Τα κυριότερα σημεία για το golimumab
• Σημαντικές προειδοποιήσεις
• Προειδοποιήσεις FDA
• Άλλες προειδοποιήσεις
• Τι είναι το golimumab;
• Γιατί χρησιμοποιείται
• Πως δουλεύει
• Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
• Παρενέργειες του Golimumab
• Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
• Σοβαρές παρενέργειες
• Το Golimumab μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα
• Βιολογικά φάρμακα
• Ζωντανά εμβόλια
• Προειδοποιήσεις Golimumab
• Προειδοποίηση για αλλεργίες
• Προειδοποιήσεις για άτομα με συγκεκριμένες καταστάσεις υγείας
• Προειδοποιήσεις για άλλες ομάδες
• Πότε να καλέσετε το γιατρό
• Πώς να πάρετε το golimumab
• Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων
• Δοσολογία για ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA)
• Δοσολογία για ψωριασική αρθρίτιδα
• Δοσολογία για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα
• Δοσολογία για ελκώδη κολίτιδα
• Πάρτε σύμφωνα με τις οδηγίες
• Σημαντικές εκτιμήσεις για τη λήψη golimumab
• Αποθήκευση
• Ξαναγεμίζει
• Ταξίδι
• Αυτοδιαχείρηση
• Κλινική παρακολούθηση
• Διαθεσιμότητα
• Κρυφό κόστος
• Προηγούμενη έγκριση
• Υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις;

Τα κυριότερα σημεία για το golimumab

1. Το υποδόριο ενέσιμο διάλυμα Golimumab διατίθεται ως εμπορικό σήμα. Δεν είναι διαθέσιμο ως γενικό φάρμακο. Επωνυμία: Simponi.
2. Το Golimumab διατίθεται σε δύο ενέσιμες μορφές: ένα υποδόριο διάλυμα και ένα ενδοφλέβιο (IV) διάλυμα.
3. Το υποδόριο ενέσιμο διάλυμα Golimumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και της ελκώδους κολίτιδας.

Σημαντικές προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις FDA

• Αυτό το φάρμακο έχει προειδοποιήσεις μαύρου κουτιού. Αυτές είναι οι πιο σοβαρές προειδοποιήσεις από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Οι προειδοποιήσεις για το μαύρο κουτί προειδοποιούν τους γιατρούς και τους ασθενείς σχετικά με τα ναρκωτικά που μπορεί να είναι επικίνδυνα.
• Προειδοποίηση μόλυνσης: Αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει την ικανότητα του ανοσοποιητικού σας συστήματος να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Μερικοί άνθρωποι αναπτύσσουν σοβαρές λοιμώξεις ενώ παίρνουν golimumab. Αυτές μπορεί να περιλαμβάνουν φυματίωση (TB) και λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς, μύκητες ή βακτήρια. Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για φυματίωση πριν ξεκινήσει αυτό το φάρμακο. Μπορεί να σας παρακολουθούν στενά για συμπτώματα ακόμα και αν έχετε δοκιμαστεί αρνητικά για φυματίωση. Ο γιατρός σας μπορεί να σας ελέγξει για συμπτώματα οποιουδήποτε τύπου λοίμωξης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας με αυτό το φάρμακο. Μην αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εάν έχετε οποιοδήποτε είδος λοίμωξης χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας.
• Προειδοποίηση για τον καρκίνο: Υπήρξαν περιπτώσεις ασυνήθιστων καρκίνων σε άτομα κάτω των 18 ετών που έλαβαν αυτό το είδος φαρμάκων. Αυτό το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο λεμφώματος και άλλων καρκίνων. Άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωριασική αρθρίτιδα, ειδικά εκείνα με πολύ ενεργή νόσο, ενδέχεται να έχουν περισσότερες πιθανότητες να πάσχουν λέμφωμα.

Άλλες προειδοποιήσεις

• Προειδοποίηση χαμηλού αριθμού αιμοσφαιρίων: Αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τον αριθμό διαφόρων τύπων κυττάρων αίματος στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά προβλήματα υγείας, όπως αναιμία, αιμορραγικά προβλήματα και σοβαρές λοιμώξεις. Εάν είχατε προβλήματα στον αριθμό των αιμοσφαιρίων στο παρελθόν, ενημερώστε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το golimumab.
• Προειδοποίηση για αλλεργία από καουτσούκ και λατέξ: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί στο λάστιχο ή στο λατέξ. Το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας στην προγεμισμένη σύριγγα περιέχει λατέξ. Μην χειρίζεστε το κάλυμμα της βελόνας εάν είστε αλλεργικοί στο λατέξ.
• Προειδοποίηση για την ηπατίτιδα Β: Εάν έχετε τον ιό της ηπατίτιδας Β, μπορεί να ενεργοποιηθεί ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και να βλάψετε το συκώτι σας. Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τον ιό πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.
• Προειδοποίηση καρδιακής ανεπάρκειας: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει την καρδιακή ανεπάρκεια. Εάν έχετε ήδη καρδιακή ανεπάρκεια, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με το εάν το golimumab είναι ασφαλές για εσάς.

Τι είναι το golimumab;

Το υποδόριο ενέσιμο διάλυμα Golimumab είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο. Είναι ένα αυτοένετο φάρμακο που έρχεται σε προγεμισμένο αυτό-εγχυτήρα και σε προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας συνδυαστικής θεραπείας. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να χρειαστεί να το πάρετε μαζί με άλλα φάρμακα.

Γιατί χρησιμοποιείται

Το υποδόριο ενέσιμο διάλυμα Golimumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:

• μέτρια έως σοβαρά ενεργή ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA). χρησιμοποιείται με μεθοτρεξάτη
• ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) χρησιμοποιείται μόνο του ή με μεθοτρεξάτη
• ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS)
• μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα (UC) που δεν έχει ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες

Πως δουλεύει

Οι συνθήκες που αντιμετωπίζει το golimumab ονομάζονται αυτοάνοσες ασθένειες. Με αυτές τις καταστάσεις, το ανοσοποιητικό σας σύστημα, το οποίο καταπολεμά τη μόλυνση, κάνει λάθος ένα μέρος του σώματός σας για έναν ξένο εισβολέα και το επιτίθεται.

Το Golimumab δρα εξασθενίζοντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Αυτό βοηθά στη μείωση των συμπτωμάτων που προκαλούνται όταν το ανοσοποιητικό σας σύστημα επιτίθεται στο σώμα σας.

Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης

• Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης είναι συχνές μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Αυτά περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα ή πρήξιμο της περιοχής του σώματός σας όπου κάνετε την ένεση του φαρμάκου. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε μια αντίδραση που δεν εξαφανίζεται μέσα σε λίγες ημέρες ή επιδεινωθεί.

Παρενέργειες του Golimumab

Το υποδόριο ενέσιμο διάλυμα Golimumab δεν προκαλεί υπνηλία, αλλά μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες.

Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν με το golimumab περιλαμβάνουν:

• Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού. Αναφέρετε τυχόν συμπτώματα λοίμωξης στο γιατρό σας, ακόμα και αν είναι ήπια. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • καταρροή
  • πονόλαιμος
  • βραχνάδα ή λαρυγγίτιδα
• Ιογενείς λοιμώξεις, όπως γρίπη και κρύες πληγές
• Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ερυθρότητα
  • πρήξιμο
  • κνησμός
  • πόνος
  • μώλωπες
  • μυρμήγκιασμα

Εάν αυτά τα αποτελέσματα είναι ήπια, μπορεί να εξαφανιστούν μέσα σε λίγες μέρες ή μερικές εβδομάδες. Εάν είναι πιο σοβαρές ή δεν απομακρυνθούν, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Σοβαρές παρενέργειες

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε σοβαρές παρενέργειες. Καλέστε το 911 εάν τα συμπτώματά σας αισθάνονται απειλητικά για τη ζωή ή αν νομίζετε ότι αντιμετωπίζετε ιατρικό επείγον. Οι σοβαρές παρενέργειες και τα συμπτώματά τους μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• Λοιμώξεις. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • βήχας που δεν εξαφανίζεται
  • πυρετός
  • ανεξήγητη απώλεια βάρους
  • απώλεια σωματικού λίπους και μυών
• Σύνδρομο τύπου Λύκου. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • ένα εξάνθημα στο πρόσωπο και τα χέρια σας που επιδεινώνεται στον ήλιο
• Καρκίνος. Ορισμένα είδη καρκίνου έχουν αναφερθεί σε άτομα που χρησιμοποιούν το golimumab. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν το golimumab αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου. Τα συμπτώματα ορισμένων τύπων καρκίνου περιλαμβάνουν:
  • κούραση
  • πυρετός
  • απώλεια βάρους
  • ασυνήθιστη ανάπτυξη του δέρματος
  • αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματος
  • κομμάτια σάρκα ή γαλαζοπράσινα, συχνά στο πρόσωπο, το κεφάλι ή το λαιμό σας
• Συγκοπή. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • δυσκολία στην αναπνοή
  • κούραση
  • αύξηση βάρους
  • συσσώρευση υγρών στα πόδια σας
• Ανοσογονικότητα (η ικανότητα αυτού του φαρμάκου να προκαλεί ανοσοαπόκριση στο σώμα σας). Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
  • αλλεργικές αντιδράσεις
  • τα συμπτώματα της νόσου σας επιδεινώνονται παρά τη θεραπεία

Αποποίηση ευθυνών: Στόχος μας είναι να σας παρέχουμε τις πιο σχετικές και τρέχουσες πληροφορίες. Ωστόσο, επειδή τα ναρκωτικά επηρεάζουν κάθε άτομο διαφορετικά, δεν μπορούμε να εγγυηθούμε ότι αυτές οι πληροφορίες περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές παρενέργειες. Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν ιατρικές συμβουλές. Πάντα να συζητάτε πιθανές παρενέργειες με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης που γνωρίζει το ιατρικό σας ιστορικό.

Το Golimumab μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα

Το υποδόριο ενέσιμο διάλυμα Golimumab μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, βιταμίνες ή βότανα που μπορεί να παίρνετε. Μια αλληλεπίδραση είναι όταν μια ουσία αλλάζει τον τρόπο λειτουργίας ενός φαρμάκου. Αυτό μπορεί να είναι επιβλαβές ή να αποτρέψει την καλή λειτουργία του φαρμάκου.

Για να αποφύγετε αλληλεπιδράσεις, ο γιατρός σας θα πρέπει να διαχειρίζεται προσεκτικά όλα τα φάρμακά σας. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα, τις βιταμίνες ή τα βότανα που παίρνετε. Για να μάθετε πώς αυτό το φάρμακο μπορεί να αλληλεπιδράσει με κάτι άλλο που παίρνετε, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Παρακάτω παρατίθενται παραδείγματα φαρμάκων που μπορούν να προκαλέσουν αλληλεπιδράσεις με το golimumab.

Βιολογικά φάρμακα

Οι βιολογικές κατασκευάζονται από φυσικά στοιχεία. Περιλαμβάνουν εμβόλια, συστατικά αίματος και γονιδιακή θεραπεία. Το Golimumab είναι ένα βιολογικό φάρμακο. Ο συνδυασμός του golimumab με βιολογικά φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής μόλυνσης. Άλλα παραδείγματα βιολογικών φαρμάκων περιλαμβάνουν:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Ζωντανά εμβόλια

Μην λαμβάνετε ζωντανό εμβόλιο ενώ παίρνετε golimumab. Το εμβόλιο μπορεί να μην σας προστατεύει πλήρως από ασθένειες. Παραδείγματα ζωντανών εμβολίων περιλαμβάνουν:

• εμβόλιο ζωντανής γρίπης
• εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς
• εμβόλιο ανεμευλογιάς (ανεμευλογιά)
• Εμβόλιο έρπητα ζωστήρα

Αποποίηση ευθυνών: Στόχος μας είναι να σας παρέχουμε τις πιο σχετικές και τρέχουσες πληροφορίες. Ωστόσο, επειδή τα ναρκωτικά αλληλεπιδρούν διαφορετικά σε κάθε άτομο, δεν μπορούμε να εγγυηθούμε ότι αυτές οι πληροφορίες περιλαμβάνουν όλες τις πιθανές αλληλεπιδράσεις. Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν ιατρικές συμβουλές. Πάντα να μιλάτε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για πιθανές αλληλεπιδράσεις με όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, βότανα και συμπληρώματα και φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή που παίρνετε.

Προειδοποιήσεις Golimumab

Αυτό το φάρμακο συνοδεύεται από πολλές προειδοποιήσεις.

Προειδοποίηση για αλλεργίες

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• πρήξιμο του λαιμού ή της γλώσσας σας
• κνίδωση

Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, καλέστε το 911 ή μεταβείτε στην πλησιέστερη αίθουσα έκτακτης ανάγκης.

Μην πάρετε αυτό το φάρμακο ξανά εάν είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση σε αυτό. Το να πάρετε ξανά θα μπορούσε να είναι θανατηφόρο (προκαλεί θάνατο).

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί στο λάστιχο ή στο λατέξ. Το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας στην προγεμισμένη σύριγγα και τον αυτόματο εγχυτήρα περιέχει ξηρό φυσικό καουτσούκ. Μην χειρίζεστε το κάλυμμα της βελόνας εάν είστε αλλεργικοί στο λατέξ.

Προειδοποιήσεις για άτομα με συγκεκριμένες καταστάσεις υγείας

Για άτομα με λοιμώξεις: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε είδος λοίμωξης, ακόμη και αν είναι μικρό, όπως ανοιχτό κόψιμο ή πόνο που φαίνεται μολυσμένο. Το σώμα σας μπορεί να δυσκολευτεί να καταπολεμήσει τη λοίμωξη ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Για άτομα με φυματίωση: Αυτό το φάρμακο επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μπορεί να σας διευκολύνει να πάρετε φυματίωση (TB). Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για φυματίωση. Εάν διατρέχετε κίνδυνο φυματίωσης, μπορεί να σας υποβληθεί σε θεραπεία πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.

Για άτομα με λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β: Εάν έχετε τον ιό της ηπατίτιδας Β, μπορεί να ενεργοποιηθεί ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και να βλάψετε το συκώτι σας. Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τον ιό πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της λήψης του.

Για άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια: Αυτό το φάρμακο μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα της καρδιακής ανεπάρκειας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας, όπως δύσπνοια, πρήξιμο των αστραγάλων ή των ποδιών σας ή απότομη αύξηση βάρους.

Για άτομα με διαταραχές του νευρικού συστήματος: Αν και είναι σπάνιο, αυτός ο τύπος φαρμάκων μπορεί να επιδεινώσει τις διαταραχές του νευρικού συστήματος. Αυτές οι διαταραχές περιλαμβάνουν τη σκλήρυνση κατά πλάκας και το σύνδρομο Guillain-Barré.

Για άτομα με ιστορικό προβλημάτων αριθμού αιμοσφαιρίων: Αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τον αριθμό διαφόρων τύπων κυττάρων αίματος στο σώμα σας. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρά προβλήματα υγείας, όπως αναιμία, αιμορραγικά προβλήματα και σοβαρές λοιμώξεις. Εάν είχατε προβλήματα στον αριθμό των αιμοσφαιρίων στο παρελθόν, ενημερώστε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε το golimumab.

Προειδοποιήσεις για άλλες ομάδες

Για έγκυες γυναίκες: Δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του golimumab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για τον προσδιορισμό του κινδύνου για ένα έμβρυο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο.

Για γυναίκες που θηλάζουν: Αυτό το φάρμακο μπορεί να περάσει από το μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν είναι γνωστό τι επίδραση θα έχει αυτό σε ένα θηλάζον παιδί. Εσείς και ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να αποφασίσετε αν θα πάρετε αυτό το φάρμακο ή θα θηλάσετε.

Για ηλικιωμένους: Εάν είστε άνω των 65 ετών, ενδέχεται να διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο για σοβαρές λοιμώξεις ή ορισμένους τύπους καρκίνου κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Για παιδιά: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Πότε να καλέσετε το γιατρό

• Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή έχετε πρόσφατα λάβει ή έχετε προγραμματίσει να λάβετε εμβόλιο.

Πώς να πάρετε το golimumab

Όλες οι πιθανές δόσεις και φόρμες ενδέχεται να μην περιλαμβάνονται εδώ. Η δόση, η μορφή και η συχνότητα λήψης εξαρτάται από:

• η ηλικία σου
• η κατάσταση που αντιμετωπίζεται
• πόσο σοβαρή είναι η κατάστασή σας
• άλλες ιατρικές παθήσεις που έχετε
• πώς αντιδράτε στην πρώτη δόση

Μορφές και δυνάμεις φαρμάκων

Μάρκα: Σιμπόνι

• Μορφή: προγεμισμένος αυτοεγχυτήρας
• Πλεονεκτήματα: 50 mg / 0,5 mL και 100 mg / 1 mL
• Μορφή: προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης
• Πλεονεκτήματα: 50 mg / 0,5 mL και 100 mg / 1 mL

Δοσολογία για ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA)

Δοσολογία για ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω)

• Τυπική δοσολογία: 50 mg ενέσιμα κάτω από το δέρμα σας μία φορά το μήνα.
• Χρήση με άλλα φάρμακα: Για άτομα με RA, το golimumab πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με το φάρμακο μεθοτρεξάτη.

Δοσολογία για παιδιά (ηλικίας 0-17 ετών)

Δεν έχει καθοριστεί ασφαλής και αποτελεσματική δοσολογία για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Δοσολογία για ψωριασική αρθρίτιδα

Δοσολογία για ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω)

• Τυπική δοσολογία: 50 mg ενέσιμα κάτω από το δέρμα σας μία φορά το μήνα.
• Χρήση με άλλα φάρμακα: Για άτομα με ψωριασική αρθρίτιδα, το golimumab μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς το φάρμακο μεθοτρεξάτη ή άλλα μη βιολογικά αντι-ρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs).

Δοσολογία για παιδιά (ηλικίας 0-17 ετών)

Δεν έχει καθοριστεί ασφαλής και αποτελεσματική δοσολογία για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Δοσολογία για αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Δοσολογία για ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω)

• Τυπική δοσολογία: 50 mg ενέσιμα κάτω από το δέρμα σας μία φορά το μήνα.
• Χρήση με άλλα φάρμακα: Για άτομα με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, το golimumab μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς το φάρμακο μεθοτρεξάτη ή άλλα μη βιολογικά αντι-ρευματικά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο (DMARDs).

Δοσολογία για παιδιά (ηλικίας 0-17 ετών)

Δεν έχει καθοριστεί ασφαλής και αποτελεσματική δοσολογία για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Δοσολογία για ελκώδη κολίτιδα

Δοσολογία για ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω)

• Τυπική δοσολογία έναρξης: 200 mg ένεση κάτω από το δέρμα, ακολουθούμενα από 100 mg ενέσιμα κάτω από το δέρμα 2 εβδομάδες αργότερα.
• Τυπική δοσολογία συντήρησης: 100 mg ενέσιμα κάτω από το δέρμα κάθε 4 εβδομάδες.

Δοσολογία για παιδιά (ηλικίας 0-17 ετών)

Δεν έχει καθοριστεί ασφαλής και αποτελεσματική δοσολογία για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Αποποίηση ευθυνών: Στόχος μας είναι να σας παρέχουμε τις πιο σχετικές και τρέχουσες πληροφορίες. Ωστόσο, επειδή τα ναρκωτικά επηρεάζουν κάθε άτομο διαφορετικά, δεν μπορούμε να εγγυηθούμε ότι αυτή η λίστα περιλαμβάνει όλες τις πιθανές δόσεις. Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν ιατρικές συμβουλές. Πάντα να μιλάτε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για δόσεις που είναι κατάλληλες για εσάς.

Πάρτε σύμφωνα με τις οδηγίες

Το υποδόριο ενέσιμο διάλυμα Golimumab χρησιμοποιείται για μακροχρόνια θεραπεία. Έρχεται με κινδύνους εάν δεν το παίρνετε σύμφωνα με τις οδηγίες.

Εάν δεν το παίρνετε καθόλου: Οι συνθήκες για τις οποίες έχει εγκριθεί αυτό το φάρμακο είναι προοδευτικές. Αυτό σημαίνει ότι μπορούν να επιδεινωθούν με την πάροδο του χρόνου, ειδικά όταν δεν υποβάλλονται σε θεραπεία. Η λήψη των φαρμάκων σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας, ακόμη και όταν αισθάνεστε καλά, θα σας δώσει την καλύτερη ευκαιρία να διαχειριστείτε την ασθένειά σας και να βελτιώσετε την ποιότητα ζωής σας.

Εάν σταματήσετε ή χάσετε δόσεις: Εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ή χάσετε δόσεις, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί.

Τι να κάνετε εάν χάσετε μια δόση: Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την το συντομότερο δυνατό. Ποτέ μην προσπαθήσετε να καλύψετε τις παρενέργειες ταυτόχρονα. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε επικίνδυνες παρενέργειες.

Πώς να διαπιστώσετε εάν το φάρμακο λειτουργεί: Για αρθρίτιδα: Θα πρέπει να έχετε λιγότερο πόνο στις αρθρώσεις και να είστε σε θέση να κινηθείτε καλύτερα.

Για ελκώδη κολίτιδα: Θα πρέπει να έχετε λιγότερη διάρροια, αιματηρά κόπρανα και πόνο στο στομάχι.

Σημαντικές εκτιμήσεις για τη λήψη golimumab

Λάβετε υπόψη αυτά τα ζητήματα εάν ο γιατρός σας σας συνταγογραφήσει golimumab.

Αποθήκευση

• Αυτό το φάρμακο πρέπει να ψυχθεί. Αποθηκεύστε το στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 36 ° F και 46 ° F (2 ° C και 8 ° C).
• Μόλις η σύριγγα αποθηκευτεί σε θερμοκρασία δωματίου, δεν πρέπει να τοποθετηθεί ξανά στο ψυγείο.
• Μην καταψύχετε αυτό το φάρμακο. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει καταψυχθεί, ακόμα και αν έχει αποψυχθεί.
• Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο αρχικό του κουτί για να το προστατεύσετε από το φως.
• Κρατήστε αυτό το φάρμακο μακριά από υπερβολική ζέστη ή κρύο.

Ξαναγεμίζει

Μια συνταγή για αυτό το φάρμακο είναι επαναπληρώσιμη. Δεν πρέπει να χρειαστείτε νέα συνταγή για να ξαναγεμίσετε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας θα γράψει τον αριθμό των συμπληρωμάτων που επιτρέπονται στη συνταγή σας.

Ταξίδι

Όταν ταξιδεύετε με το φάρμακό σας:

• Πάντα να έχετε μαζί σας το φάρμακό σας. Όταν πετάτε, μην το τοποθετείτε ποτέ σε μια ελεγμένη τσάντα. Φυλάξτε το στην αποσκευή σας.
• Φέρτε μαζί σας τις προγεμισμένες σύριγγες αυτού του φαρμάκου σε ψυγείο ταξιδιού σε θερμοκρασία μεταξύ 36 ° F και 46 ° F (2 ° C και 8 ° C).
• Μην ανησυχείτε για μηχανήματα ακτίνων Χ αεροδρομίου. Δεν μπορούν να βλάψουν το φάρμακό σας.
• Ίσως χρειαστεί να δείξετε στο προσωπικό του αεροδρομίου την ετικέτα φαρμακείου για το φάρμακό σας. Να έχετε πάντα μαζί σας το αρχικό δοχείο με ετικέτα με συνταγή.
• Οι βελόνες και οι σύριγγες πρέπει να χρησιμοποιηθούν για τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Ελέγξτε για ειδικούς κανόνες σχετικά με το ταξίδι με φάρμακα, βελόνες και σύριγγες.
• Μην τοποθετείτε αυτό το φάρμακο στο χώρο των γαντιών του αυτοκινήτου σας και μην το αφήνετε στο αυτοκίνητο. Φροντίστε να μην το κάνετε όταν ο καιρός είναι πολύ ζεστός ή πολύ κρύος.

Αυτοδιαχείρηση

Αρχικά, πιθανότατα θα λάβετε αυτό το φάρμακο υπό την επίβλεψη ενός παρόχου υγειονομικής περίθαλψης. Μπορεί να αρχίσετε να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου εάν ο γιατρός σας αποφασίσει ότι είναι εντάξει. Εάν ναι, ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης του golimumab. Ακολουθούν μερικές συμβουλές:

• Για να διασφαλιστεί η σωστή χρήση, αφήστε την προγεμισμένη σύριγγα ή τον αυτόματο εγχυτήρα σε θερμοκρασία δωματίου έξω από το κουτί για 30 λεπτά. Μην το ζεσταίνετε με διαφορετικό τρόπο. Κρατήστε το κάλυμμα ή το καπάκι στη βελόνα ή στον αυτόματο εγχυτήρα, αφαιρώντας το αμέσως πριν από την ένεση.
• Πριν από την ένεση του φαρμάκου, αναζητήστε σωματίδια και αποχρωματισμό στο διάλυμα μέσω του παραθύρου προβολής. Αυτό το φάρμακο είναι διαυγές και άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το διάλυμα είναι αποχρωματισμένο ή θολό ή εάν υπάρχουν ξένα σωματίδια σε αυτό.
• Όταν κάνετε την ένεση, μην τραβάτε τον αυτόματο εγχυτήρα μακριά από το δέρμα σας έως ότου ακούσετε δύο ήχους "κλικ". Αυτό συνήθως διαρκεί περίπου 3 έως 6 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να χρειαστούν έως και 15 δευτερόλεπτα για να ακούσετε το δεύτερο κλικ μετά το πρώτο. Εάν τραβήξετε τον αυτοεγχυτήρα μακριά από το δέρμα σας πριν ολοκληρωθεί η ένεση, ενδέχεται να μην λάβετε πλήρη δόση αυτού του φαρμάκου.
• Αφού κάνετε την ένεση, μην χρησιμοποιείτε υπολειπόμενο φάρμακο που παραμένει στην προγεμισμένη σύριγγα ή στον προγεμισμένο αυτό-εγχυτήρα.
• Όταν παίρνετε τη δόση, εάν χρειάζεστε πολλαπλές ενέσεις, κάντε τις ενέσεις σε διαφορετικά μέρη του σώματός σας.
• Φροντίστε να περιστρέψετε τα σημεία ένεσης. Μπορείτε να κάνετε την ένεση στο μπροστινό μέρος των μεσαίων μηρών και του κάτω μέρους της κοιλιάς σας κάτω από το κουμπί της κοιλιάς, αποφεύγοντας την περιοχή δύο ιντσών γύρω από το κουμπί της κοιλιάς. Ποτέ μην κάνετε ενέσεις σε δέρμα που είναι τρυφερό, μελανιασμένο, κόκκινο ή σκληρό.
• Θα χρειαστείτε αυτές τις πρόσθετες προμήθειες:
  • μαντηλάκια αλκοόλ
  • στεγνή αποστειρωμένη γάζα ή ιστό
  • ένα δοχείο απόρριψης βελόνας ανθεκτικό στη διάτρηση
• Χρησιμοποιούνται σύριγγες και βελόνες για την ένεση αυτού του φαρμάκου. Μην πετάτε βελόνες σε κάδο απορριμμάτων ή κάδους ανακύκλωσης και μην τις ξεπλένετε ποτέ κάτω από την τουαλέτα. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας για ένα κουρευτήριο βελόνας και ένα ασφαλές δοχείο για την απόρριψη χρησιμοποιημένων βελόνων και συρίγγων. Η κοινότητά σας μπορεί να έχει ένα πρόγραμμα για την απόρριψη βελόνων και συρίγγων. Εάν τοποθετείτε το δοχείο στον κάδο απορριμμάτων, επισημάνετε το "μην ανακυκλώνετε".

Κλινική παρακολούθηση

Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το golimumab. Αυτές οι εξετάσεις θα σας βοηθήσουν να διατηρήσετε ασφαλή ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Μπορούν να περιλαμβάνουν:

• Δοκιμή φυματίωσης (TB): Ο γιατρός σας μπορεί να σας εξετάσει για φυματίωση πριν ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο. Μπορεί επίσης να σας ελέγξουν στενά για σημεία και συμπτώματα φυματίωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
• Δοκιμή λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β: Εάν έχετε τον ιό της ηπατίτιδας Β, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει εξετάσεις αίματος πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή.

Διαθεσιμότητα

Δεν διαθέτουν όλα τα φαρμακεία αυτό το φάρμακο. Κατά τη συμπλήρωση της συνταγής σας, φροντίστε να τηλεφωνήσετε μπροστά για να βεβαιωθείτε ότι το φαρμακείο σας τη μεταφέρει.

Κρυφό κόστος

Εκτός από το φάρμακο, θα πρέπει να αγοράσετε:

• αποστειρωμένα μαντηλάκια αλκοόλης
• γάζα
• ένα δοχείο για να πετάξετε τις βελόνες και τις σύριγγες σας

Μπορεί επίσης να έχετε κάνει ορισμένες δοκιμές. Το κόστος αυτών των δοκιμών θα εξαρτηθεί από την ασφαλιστική σας κάλυψη.

Προηγούμενη έγκριση

Πολλές ασφαλιστικές εταιρείες απαιτούν προηγούμενη έγκριση για αυτό το φάρμακο. Αυτό σημαίνει ότι ο γιατρός σας θα πρέπει να λάβει έγκριση από την ασφαλιστική σας εταιρεία προτού η ασφαλιστική σας εταιρεία πληρώσει για τη συνταγή.

Υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις;

Υπάρχουν άλλα φάρμακα διαθέσιμα για τη θεραπεία της κατάστασής σας. Μερικά μπορεί να είναι πιο κατάλληλα για εσάς από άλλα. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με άλλες επιλογές φαρμάκων που μπορεί να σας βοηθήσουν.

Αποποίηση ευθυνών: Η Healthline έχει καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να βεβαιωθεί ότι όλες οι πληροφορίες είναι πραγματικά σωστές, περιεκτικές και ενημερωμένες. Ωστόσο, αυτό το άρθρο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της γνώσης και της εμπειρογνωμοσύνης ενός αδειούχου επαγγελματία υγείας. Πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχονται στο παρόν ενδέχεται να αλλάξουν και δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, αλλεργικές αντιδράσεις ή παρενέργειες. Η απουσία προειδοποιήσεων ή άλλων πληροφοριών για ένα δεδομένο φάρμακο δεν υποδηλώνει ότι ο συνδυασμός φαρμάκου ή φαρμάκου είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για όλους τους ασθενείς ή όλες τις συγκεκριμένες χρήσεις.