Ο FDA έχει εγκρίνει ένα εμβόλιο για τον COVID-19 και μερικοί άνθρωποι το λαμβάνουν ήδη

Περιεχόμενο

• Αξιολόγηση για

Σχεδόν ένα χρόνο μετά την έναρξη της πανδημίας του κορωνοϊού, ένα εμβόλιο COVID-19 (επιτέλους) γίνεται πραγματικότητα. Στις 11 Δεκεμβρίου 2020, το εμβόλιο της Pfizer για τον COVID-19 έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων-το πρώτο εμβόλιο COVID-19 που του χορηγήθηκε αυτό το καθεστώς.

Ο FDA ανακοίνωσε τα νέα αφού η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίου-αποτελούμενη από ανεξάρτητους εμπειρογνώμονες, συμπεριλαμβανομένων γιατρών λοιμωδών ασθενειών και επιδημιολόγων-ψήφισε 17 έναντι 4 υπέρ της σύστασης του εμβολίου COVID-19 της Pfizer για έγκριση έκτακτης ανάγκης. Σε ένα δελτίο τύπου, ο επίτροπος του FDA Stephen M. Hahn, M.D., είπε ότι η EUA αντιπροσωπεύει "ένα σημαντικό ορόσημο στην καταπολέμηση αυτής της καταστροφικής πανδημίας που έχει επηρεάσει τόσες πολλές οικογένειες στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε όλο τον κόσμο".

«Η ακούραστη δουλειά για την ανάπτυξη ενός νέου εμβολίου για την πρόληψη αυτής της νέας, σοβαρής και απειλητικής για τη ζωή ασθένειας σε ταχεία χρονική περίοδο μετά την εμφάνισή της είναι αληθινή απόδειξη για την επιστημονική καινοτομία και τις συνεργασίες δημόσιου-ιδιωτικού τομέα παγκοσμίως», συνέχισε ο Δρ Hahn.

Το πράσινο φως από τον FDA για το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer έρχεται λιγότερο από ένα μήνα αφότου η βιοφαρμακευτική εταιρεία μοιράστηκε ενθαρρυντικά δεδομένα από μια κλινική δοκιμή μεγάλης κλίμακας σε περισσότερα από 43.000 άτομα. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το εμβόλιο της Pfizer-το οποίο περιλαμβάνει δύο δόσεις σε διάστημα τριών εβδομάδων-ήταν "περισσότερο από 90 τοις εκατό αποτελεσματικό" στην προστασία του σώματος από τη μόλυνση από τον COVID-19 χωρίς "καμία σοβαρή ανησυχία για την ασφάλεια", σύμφωνα με δελτίο τύπου. (Σχετικά: Μπορεί το εμβόλιο γρίπης να σας προστατεύσει από τον κορονοϊό;)

Μόλις το εμβόλιο της Pfizer έλαβε το EUA του, άρχισε αμέσως η διανομή στα ιατρεία και τα προγράμματα εμβολιασμού. Στην πραγματικότητα, μερικοί άνθρωποι είναι ήδη εμβολιασμός. Στις 14 Δεκεμβρίου, δόθηκαν οι πρώτες δόσεις του εμβολίου COVID-19 της Pfizer σε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και σε υπαλλήλους γηροκομείου. ABC NewsΤο Μεταξύ αυτών ήταν η Sandra Lindsay, R.N., μια νοσοκόμα κρίσιμης φροντίδας στο Εβραϊκό Ιατρικό Κέντρο Northwell Long Island, η οποία έλαβε το εμβόλιο κατά τη διάρκεια μιας ζωντανής εκδήλωσης με τον κυβερνήτη της Νέας Υόρκης Andrew Cuomo. "Θέλω να εμπνεύσω την εμπιστοσύνη του κοινού ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές", δήλωσε η Lindsay κατά τη διάρκεια της ζωντανής ροής. "Αισθάνομαι αισιόδοξη σήμερα, [αισθάνομαι] ανακούφιση. Ελπίζω ότι αυτό σηματοδοτεί την αρχή του τέλους μιας πολύ οδυνηρής περιόδου στην ιστορία μας".

Ωστόσο, δεν θα πάρουν όλοι τόσο γρήγορα ένα εμβόλιο COVID-19. Μεταξύ της περιορισμένης αρχικής προσφοράς του εμβολίου και της ανάγκης να δοθεί προτεραιότητα σε εκείνους με παράγοντες κινδύνου COVID-19, οι αλυσίδες εφοδιασμού θα χρειαστούν λίγο χρόνο για να καλύψουν τη ζήτηση. Αυτό σημαίνει ότι η πλειοψηφία του κοινού πιθανότατα δεν θα έχει πρόσβαση σε εμβόλιο μέχρι την άνοιξη του 2021, το νωρίτερο, δήλωσε ο διευθυντής του CDC, Robert Redfield, M.D., κατά τη διάρκεια πρόσφατης ακρόασης της υποεπιτροπής των πιστώσεων της Γερουσίας που εξετάζει τις προσπάθειες αντιμετώπισης του κορωνοϊού. (Περισσότερα εδώ: Πότε θα είναι διαθέσιμο ένα εμβόλιο COVID-19-και ποιος θα το πάρει πρώτα;)

Εν τω μεταξύ, το εμβόλιο COVID-19 της Moderna γυρίζει τη γωνία στη δική της EUA. Ο FDA αναμένεται να δημοσιεύσει μια αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna στις 15 Δεκεμβρίου και, στη συνέχεια, η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του οργανισμού - η ίδια που μόλις εξέτασε το εμβόλιο της Pfizer - θα πραγματοποιήσει τη δική της αναθεώρηση δύο ημέρες αργότερα, στις 17 Δεκεμβρίου. Η Washington Post Αναφορές. Εάν η επιτροπή ψηφίσει υπέρ της έγκρισης του εμβολίου Moderna όπως έγινε με το Pfizer, είναι ασφαλές να περιμένουμε ότι ο FDA θα προχωρήσει και με το EUA της Moderna, σύμφωνα με το δημοσίευμα.

Όσο συναρπαστικό είναι να ξεκινήσετε ένα νέο κεφάλαιο σε αυτήν την πανδημία, μην ξεχάσετε να συνεχίσετε να φοράτε τη μάσκα σας γύρω από άλλους έξω από το σπίτι σας, να συνεχίζετε να ασκείτε κοινωνικές αποστάσεις και πάντα πλύνε τα χέρια σου. Ακόμη και όταν οι άνθρωποι αρχίσουν να εμβολιάζονται, το CDC λέει ότι όλες αυτές οι στρατηγικές θα παραμείνουν απαραίτητες για την προστασία των ανθρώπων από και την επιβράδυνση της εξάπλωσης του COVID-19.

Οι πληροφορίες σε αυτήν την ιστορία είναι ακριβείς από την ώρα του Τύπου. Καθώς οι ενημερώσεις σχετικά με τον κορονοϊό COVID-19 συνεχίζουν να εξελίσσονται, είναι πιθανό κάποιες πληροφορίες και συστάσεις σε αυτήν την ιστορία να έχουν αλλάξει από την αρχική δημοσίευση. Σας ενθαρρύνουμε να ελέγχετε τακτικά με πόρους όπως το CDC, ο ΠΟΥ και το τοπικό σας τμήμα δημόσιας υγείας για τα πιο ενημερωμένα δεδομένα και συστάσεις.

Αξιολόγηση για