Ένα εμβόλιο Pfizer για τον COVID ενδέχεται να εγκριθεί σύντομα για παιδιά κάτω των 12 ετών

Περιεχόμενο

• Αξιολόγηση για

Ο Σεπτέμβριος είναι και πάλι εδώ και μαζί του, μια ακόμη σχολική χρονιά που επηρεάστηκε από την πανδημία του COVID-19. Ορισμένοι μαθητές επέστρεψαν στην τάξη για αυτοπροσώπως μάθηση πλήρους απασχόλησης, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν ανησυχίες για τις μολύνσεις από κορωνοϊό, δεδομένου του τρόπου με τον οποίο αυξήθηκαν τα κρούσματα σε εθνικό επίπεδο το καλοκαίρι, σύμφωνα με στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων.Ευτυχώς, μπορεί σύντομα να υπάρξει ένα πιθανό φωτεινό σημείο για οικογένειες με μικρά παιδιά, οι οποίες δεν είναι ακόμη επιλέξιμες για να λάβουν το εμβόλιο COVID-19: Υγειονομικοί αξιωματούχοι επιβεβαίωσαν πρόσφατα ότι οι κατασκευαστές του εμβολίου Pfizer-BioNTech σχεδιάζουν να ζητήσουν έγκριση για η δόση δύο δόσεων για χρήση για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών μέσα σε εβδομάδες.

Σε πρόσφατη συνέντευξή του στο γερμανικό έντυπο Der Spiegel, Özlem Türeci, MD, επικεφαλής γιατρός της BioNTech, δήλωσε: "Θα παρουσιάσουμε τα αποτελέσματα της μελέτης μας για τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών στις αρχές σε όλο τον κόσμο τις επόμενες εβδομάδες" προκειμένου να λάβουμε την έγκριση. Ο Δρ Türeci είπε ότι οι κατασκευαστές του εμβολίου Pfizer-BioNTech ετοιμάζονται να κάνουν μικρότερες δόσεις του εμβολίου για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών καθώς αναμένουν επίσημη έγκριση, σύμφωνα με Οι Νιου Γιορκ ΤαιμςΤο (Διαβάστε περισσότερα: Πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο COVID-19;)

Επί του παρόντος, το εμβόλιο Pfizer-BioNTech είναι το μόνο εμβόλιο για τον κορονοϊό πλήρως εγκεκριμένο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Το εμβόλιο Pfizer-BioNTech διατίθεται για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών. Αυτό σημαίνει, ωστόσο, ότι τα παιδιά κάτω των 12 ετών παραμένουν ευάλωτα σε δυνητικά προσβολή του ιού. (ICYDK: Οι γιατροί βλέπουν επίσης ένα ανησυχητικό κύμα εγκύων που αρρωσταίνουν με COVID-19.)

Κατά τη διάρκεια μιας εμφάνισης την Κυριακή στο CBS' Αντιμετωπίστε το Έθνος, Scott Gottlieb, M.D., πρώην επικεφαλής του FDA, είπε ότι το εμβόλιο Pfizer-BioNTech μπορεί να εγκριθεί για παιδιά ηλικίας μεταξύ 5 και 11 ετών στις ΗΠΑ μέχρι το τέλος Οκτωβρίου.

Ο Δρ Gottlieb, ο οποίος σήμερα υπηρετεί στο διοικητικό συμβούλιο της Pfizer, δήλωσε ότι η φαρμακευτική εταιρεία θα έχει επίσης δεδομένα από δοκιμές εμβολίων με παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών μέχρι το τέλος Σεπτεμβρίου. Ο Δρ Gottlieb αναμένει επίσης ότι τα δεδομένα θα κατατεθούν στη συνέχεια στο FDA "πολύ γρήγορα" - εντός ημερών - και στη συνέχεια ο οργανισμός θα αποφασίσει εάν θα επιτρέψει ή όχι το εμβόλιο για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών μέσα σε λίγες εβδομάδες.

«Στην καλύτερη περίπτωση, δεδομένου του χρονοδιαγράμματος που μόλις έθεσαν, θα μπορούσατε ενδεχομένως να έχετε ένα εμβόλιο διαθέσιμο σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών μέχρι το Halloween», είπε ο Δρ Γκότλιμπ. "Εάν όλα πάνε καλά, το πακέτο δεδομένων Pfizer είναι εντάξει και ο FDA τελικά αποφασίζει θετικά, έχω εμπιστοσύνη στην Pfizer όσον αφορά τα δεδομένα που έχουν συλλέξει. Αλλά αυτό εξαρτάται πραγματικά από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων να κάνουμε έναν αντικειμενικό προσδιορισμό». (Διαβάστε περισσότερα: Το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer είναι το πρώτο που εγκρίθηκε πλήρως από τον FDA)

Αυτή τη στιγμή βρίσκονται σε εξέλιξη δοκιμές για τον προσδιορισμό της ασφάλειας του εμβολίου Pfizer-BioNTech για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών, με τα δεδομένα για αυτά τα αποτελέσματα να φτάνουν πιθανώς στις αρχές Οκτωβρίου, σύμφωνα με τον Δρ Gottlieb. Επιπλέον, δεδομένα για παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 μηνών και ηλικίας 2 ετών αναμένονται κάποια στιγμή αυτό το φθινόπωρο.

Με τις τελευταίες εξελίξεις για το εμβόλιο Pfizer-BioNTech, μπορεί να αναρωτιέστε, "τι συμβαίνει με τα άλλα εγκεκριμένα από τις ΗΠΑ εμβόλια;" Λοιπόν, για αρχή, το Νιου Γιορκ Ταιμς πρόσφατα ανέφερε ότι από την περασμένη εβδομάδα, η Moderna είχε ολοκληρώσει τη δοκιμαστική της μελέτη για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών και αναμένεται να καταθέσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του FDA για αυτήν την ηλικιακή ομάδα μέχρι το τέλος του έτους. Η Moderna συλλέγει επίσης δεδομένα για παιδιά κάτω των 6 ετών και αναμένει να υποβάλει αίτηση έγκρισης από τον FDA στις αρχές του 2022. Όσον αφορά την Johnson & Johnson, έχει ξεκινήσει την τρίτη φάση της κλινικής δοκιμής σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών και σχεδιάζει να ξεκινήσει δοκιμές σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών στη συνέχεια.

Για τους γονείς που είναι κατανοητά νευρικοί με το να κάνουν στα παιδιά τους ένα ολοκαίνουργιο εμβόλιο, ο Δρ Gottlieb συνιστά τη διαβούλευση με παιδίατρους, προσθέτοντας ότι οι γονείς δεν αντιμετωπίζουν μια «δυαδική απόφαση» εάν θα εμβολιάσουν ή όχι τα παιδιά τους κατά του COVID-19. (Σχετικά: 8 λόγοι που οι γονείς δεν εμβολιάζουν (και γιατί πρέπει))

«Υπάρχουν διαφορετικοί τρόποι προσέγγισης του εμβολιασμού», είπε ο Δρ Γκότλιμπ Αντιμετωπίστε το ΈθνοςΤο "Θα μπορούσατε να πάτε με μία δόση προς το παρόν. Θα μπορούσατε ενδεχομένως να περιμένετε να είναι διαθέσιμο το εμβόλιο χαμηλότερης δόσης και ορισμένοι παιδίατροι μπορεί να το κρίνουν. Εάν το παιδί σας έχει ήδη νοσήσει από COVID, μία δόση μπορεί να είναι αρκετή. Μπορείτε να διαχωρίσετε τις δόσεις έξω περισσότερο ».

Αυτό μπορεί να ειπωθεί, "υπάρχει πολλή διακριτικότητα που μπορούν να ασκήσουν οι παιδίατροι, κάνοντας σε μεγάλο βαθμό κρίσεις εκτός ετικέτας, αλλά ασκώντας διακριτικότητα στο πλαίσιο των αναγκών του κάθε παιδιού, του κινδύνου του και των ανησυχιών των γονέων". λέει ο δρ Γκότλιμπ.

Όταν το εμβόλιο γίνει διαθέσιμο για άτομα κάτω των 12 ετών, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το ιατρικό προσωπικό του παιδιού σας για να δείτε τις επιλογές σας και την καλύτερη πορεία δράσης για τον εμβολιασμό των μικρών σας έναντι του COVID-19.

Οι πληροφορίες σε αυτήν την ιστορία είναι ακριβείς από την ώρα του Τύπου. Καθώς οι ενημερώσεις σχετικά με τον κορονοϊό COVID-19 συνεχίζουν να εξελίσσονται, είναι πιθανό κάποιες πληροφορίες και συστάσεις σε αυτήν την ιστορία να έχουν αλλάξει από την αρχική δημοσίευση. Σας ενθαρρύνουμε να ελέγχετε τακτικά με πόρους όπως το CDC, ο ΠΟΥ και το τοπικό σας τμήμα δημόσιας υγείας για τα πιο ενημερωμένα δεδομένα και συστάσεις.

Αξιολόγηση για