Τι σημαίνει τυχαιοποίηση και τύφλωση σε κλινικές δοκιμές;

Περιεχόμενο

• Τυφλό

Σε ορισμένες κλινικές δοκιμές φάσης 2 και 3ης φάσης, οι ασθενείς ανατίθενται σε ομάδες που λαμβάνουν διαφορετικές θεραπείες. Η διαδικασία εκχώρησης ασθενών σε αυτές τις ομάδες κατά τύχη ονομάζεται τυχαιοποίηση. Με τον απλούστερο σχεδιασμό δοκιμών, μια ομάδα λαμβάνει τη νέα θεραπεία. Αυτή είναι η ερευνητική ομάδα. Η άλλη ομάδα λαμβάνει εικονικό φάρμακο (τυπική θεραπεία στις περισσότερες περιπτώσεις). Αυτή είναι η ομάδα ελέγχου. Σε αρκετά σημεία κατά τη διάρκεια και στο τέλος της κλινικής δοκιμής, οι ερευνητές συγκρίνουν τις ομάδες για να δουν ποια θεραπεία είναι πιο αποτελεσματική ή έχει λιγότερες παρενέργειες. Ένας υπολογιστής χρησιμοποιείται συνήθως για την εκχώρηση ασθενών σε ομάδες.

Η τυχαιοποίηση, στην οποία οι άνθρωποι διοχετεύονται σε ομάδες μόνο κατά τύχη, βοηθά στην αποτροπή προκατάληψης. Η προκατάληψη εμφανίζεται όταν τα αποτελέσματα μιας δοκιμής επηρεάζονται από ανθρώπινες επιλογές ή άλλους παράγοντες που δεν σχετίζονται με τη θεραπεία που δοκιμάζεται. Για παράδειγμα, εάν οι γιατροί μπορούσαν να επιλέξουν ποιοι ασθενείς θα ορίσουν σε ποιες ομάδες, κάποιοι θα μπορούσαν να εκχωρήσουν υγιέστερους ασθενείς στην ομάδα θεραπείας και ασθενέστερους ασθενείς στην ομάδα ελέγχου, χωρίς νόημα. Αυτό μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα της δοκιμής. Η τυχαιοποίηση διασφαλίζει ότι αυτό δεν θα συμβεί.

Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή που περιλαμβάνει τυχαιοποίηση, είναι σημαντικό να καταλάβετε ότι ούτε εσείς ούτε ο γιατρός σας μπορείτε να επιλέξετε ποια θεραπεία θα λάβετε.

Τυφλό

Για περαιτέρω μείωση της πιθανότητας προκατάληψης, οι δοκιμές που περιλαμβάνουν τυχαιοποίηση μερικές φορές "τυφλώνονται".

Οι δοκιμές με ένα τυφλό είναι εκείνες στις οποίες δεν ξέρετε σε ποια ομάδα συμμετέχετε και σε ποια παρέμβαση λαμβάνετε μέχρι τη λήξη της δοκιμής.

Οι διπλές τυφλές δοκιμές είναι αυτές στις οποίες ούτε εσείς ούτε οι ερευνητές ξέρετε σε ποια ομάδα είστε μέχρι το τέλος της δοκιμής.

Η τύφλωση βοηθά στην πρόληψη της προκατάληψης. Για παράδειγμα, εάν οι ασθενείς ή οι γιατροί γνώριζαν την ομάδα θεραπείας του ασθενούς, αυτό μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο αναφέρουν διαφορετικές αλλαγές στην υγεία. Ωστόσο, δεν μπορούν να τυφλωθούν όλες οι δοκιμές θεραπείας. Για παράδειγμα, οι ασυνήθιστες παρενέργειες μιας νέας θεραπείας ή ο τρόπος με τον οποίο χορηγείται μπορεί να καταστήσουν σαφές ποιος την παίρνει και ποιος όχι.

Αναπαραγωγή με άδεια από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου του NIH. Η NIH δεν υποστηρίζει ούτε συνιστά προϊόντα, υπηρεσίες ή πληροφορίες που περιγράφονται ή προσφέρονται εδώ από την Healthline. Η σελίδα αξιολογήθηκε τελευταία στις 22 Ιουνίου 2016.