Ένεση Zoledronic Acid

Περιεχόμενο

• Πριν από τη λήψη ένεσης ζολεδρονικού οξέος,
• Το ζολεδρονικό οξύ μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες HOW ή ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, είναι σοβαρά ή δεν εξαφανίζονται:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Το Zoledronic acid (Reclast) χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (κατάσταση κατά την οποία τα οστά γίνονται λεπτά και αδύναμα και σπάνε εύκολα) σε γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση («αλλαγή ζωής», τέλος των κανονικών εμμηνορροϊκών περιόδων). Το Zoledronic acid (Reclast) χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης στους άνδρες και για την πρόληψη ή τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες και γυναίκες που λαμβάνουν γλυκοκορτικοειδή (ένας τύπος κορτικοστεροειδών φαρμάκων που μπορεί να προκαλέσει οστεοπόρωση). Το Zoledronic acid (Reclast) χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της ασθένειας των οστών του Paget (μια κατάσταση στην οποία τα οστά είναι μαλακά και αδύναμα και μπορεί να παραμορφωθούν, οδυνηρά ή εύκολα σπάσουν). Το Zoledronic acid (Zometa) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα που μπορεί να προκληθούν από ορισμένους τύπους καρκίνου. Το Zoledronic acid (Zometa) χρησιμοποιείται επίσης μαζί με τη χημειοθεραπεία του καρκίνου για τη θεραπεία της οστικής βλάβης που προκαλείται από πολλαπλό μυέλωμα [καρκίνος που ξεκινά στα κύτταρα πλάσματος (λευκά αιμοσφαίρια που παράγουν ουσίες που απαιτούνται για την καταπολέμηση της λοίμωξης)] ή από καρκίνο που ξεκίνησε σε άλλο μέρος του το σώμα αλλά έχει εξαπλωθεί στα οστά. Το ζολεδρονικό οξύ (Zometa) δεν είναι χημειοθεραπεία κατά του καρκίνου και δεν θα επιβραδύνει ή θα σταματήσει την εξάπλωση του καρκίνου. Ωστόσο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενειών των οστών σε ασθενείς με καρκίνο. Το ζολεδρονικό οξύ ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά. Λειτουργεί με την επιβράδυνση της διάσπασης των οστών, την αύξηση της πυκνότητας των οστών (πάχος) και τη μείωση της ποσότητας ασβεστίου που απελευθερώνεται από τα οστά στο αίμα.

Το ζολεδρονικό οξύ έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση σε φλέβα για τουλάχιστον 15 λεπτά. Συνήθως χορηγείται από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σε ιατρείο, νοσοκομείο ή κλινική. Όταν η ένεση ζολεδρονικού οξέος χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα που προκαλείται από καρκίνο, χορηγείται συνήθως ως εφάπαξ δόση. Μια δεύτερη δόση μπορεί να δοθεί τουλάχιστον 7 ημέρες μετά την πρώτη δόση εάν το ασβέστιο στο αίμα δεν πέσει σε φυσιολογικά επίπεδα ή δεν παραμείνει σε κανονικά επίπεδα. Όταν η ένεση ζολεδρονικού οξέος χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της βλάβης των οστών που προκαλείται από πολλαπλό μυέλωμα ή καρκίνο που έχει εξαπλωθεί στα οστά, χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 3 έως 4 εβδομάδες. Όταν η ένεση ζολεδρονικού οξέος χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση, ή σε άνδρες, ή για τη θεραπεία ή πρόληψη της οστεοπόρωσης σε άτομα που λαμβάνουν γλυκοκορτικοειδή, χορηγείται συνήθως μία φορά το χρόνο. Όταν το ζολεδρονικό οξύ χρησιμοποιείται για την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση, χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 2 χρόνια. Όταν το ζολεδρονικό οξύ χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστικής νόσου του Paget, χορηγείται συνήθως ως εφάπαξ δόση, αλλά μπορεί να δοθούν πρόσθετες δόσεις μετά από λίγο καιρό.

Φροντίστε να πίνετε τουλάχιστον 2 ποτήρια νερό ή άλλο υγρό μέσα σε λίγες ώρες πριν λάβετε ζολεδρονικό οξύ.

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ή να συστήσει συμπλήρωμα ασβεστίου και πολυβιταμίνη που περιέχει βιταμίνη D για λήψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Θα πρέπει να λαμβάνετε αυτά τα συμπληρώματα κάθε μέρα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν υπάρχει κανένας λόγος ότι δεν θα μπορείτε να πάρετε αυτά τα συμπληρώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε μια αντίδραση κατά τις πρώτες ημέρες μετά τη λήψη μιας δόσης ένεσης ζολεδρονικού οξέος. Τα συμπτώματα αυτής της αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, πυρετό, πονοκέφαλο, ρίγη και πόνο στα οστά, στις αρθρώσεις ή στους μυς. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν κατά τις πρώτες 3 ημέρες μετά τη λήψη μιας δόσης ένεσης ζολεδρονικού οξέος και μπορεί να διαρκέσουν 3 έως 14 ημέρες. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε μη συνταγογραφημένο αναλγητικό / μειωτή πυρετού μετά τη λήψη ένεσης ζολεδρονικού οξέος για την πρόληψη ή τη θεραπεία αυτών των συμπτωμάτων.

Εάν λαμβάνετε ένεση ζολεδρονικού οξέος για την πρόληψη ή τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, πρέπει να συνεχίσετε να λαμβάνετε το φάρμακο όπως έχει προγραμματιστεί ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας κατά καιρούς για το εάν πρέπει να λάβετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση ζολεδρονικού οξέος και κάθε φορά που λαμβάνετε μια δόση. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή} για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν από τη λήψη ένεσης ζολεδρονικού οξέος,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ζολεδρονικό οξύ ή σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης ζολεδρονικού οξέος. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση ζολεδρονικού οξέος διατίθεται με τις επωνυμίες Zometa και Reclast. Θα πρέπει να λαμβάνετε θεραπεία μόνο με ένα από αυτά τα προϊόντα κάθε φορά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιβιοτικά αμινογλυκοσίδης όπως αμικασίνη (Amikin), γενταμυκίνη (Garamycin), καναμυκίνη (Kantrex), νεομυκίνη (Neo-Rx, Neo-Fradin), παρομομυκίνη (Humatin), στρεπτομυκίνη και τομπραμυκίνη (Tobi , Nebcin); ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). φάρμακα χημειοθεραπείας κατά του καρκίνου διγοξίνη (Lanoxin, σε Digitek) διουρητικά («χάπια νερού») όπως το bumetanide (Bumex), ethacrynic acid (Edecrin) και furosemide (Lasix). και από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexone), methylprednisolone (Medrol) και πρεδνιζόνη (Deltasone). Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το ζολεδρονικό οξύ, οπότε ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική νόσο ή εάν έχετε ξηροστομία, σκούρα ούρα, μειωμένη εφίδρωση, ξηρό δέρμα και άλλα σημάδια αφυδάτωσης ή πρόσφατα είχατε διάρροια, έμετο, πυρετό, λοίμωξη, υπερβολική εφίδρωση ή δεν μπορούσαν να πίνουν αρκετά υγρά. Ο γιατρός σας θα περιμένει μέχρι να μην αφυδατωθεί πρίν σας χορηγήσει ένεση ζολεδρονικού οξέος ή εάν έχετε ορισμένους τύπους νεφρικής νόσου μπορεί να μην σας συνταγογραφήσει αυτή τη θεραπεία. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα ελέγξει το επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία και μπορεί να μην σας συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο εάν το επίπεδο είναι πολύ χαμηλό.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει θεραπεία με ζολεδρονικό οξύ ή άλλα διφωσφονικά (Actonel, Actonel + Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid και Zometa) στο παρελθόν. εάν είχατε ποτέ χειρουργική επέμβαση στον παραθυρεοειδή αδένα σας (μικρό αδένα στον λαιμό) ή θυρεοειδή αδένα ή χειρουργική επέμβαση για να αφαιρέσετε τμήματα του λεπτού εντέρου σας. και εάν είχατε ή είχατε ποτέ καρδιακή ανεπάρκεια (κατάσταση στην οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα σε άλλα μέρη του σώματος). αναιμία (κατάσταση στην οποία τα ερυθρά αιμοσφαίρια δεν μπορούν να φέρουν αρκετό οξυγόνο σε άλλα μέρη του σώματος). οποιαδήποτε κατάσταση που σταματά το αίμα σας από την πήξη κανονικά. χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, μαγνησίου ή καλίου στο αίμα σας. οποιαδήποτε κατάσταση που εμποδίζει το σώμα σας να απορροφά θρεπτικά συστατικά από τα τρόφιμα. ή προβλήματα με το στόμα, τα δόντια ή τα ούλα σας λοίμωξη, ειδικά στο στόμα σας. άσθμα ή συριγμό, ειδικά εάν επιδεινωθεί με τη λήψη ασπιρίνης. ή παραθυρεοειδές ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αξιόπιστη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ενώ λαμβάνετε ζολεδρονικό οξύ. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ζολεδρονικό οξύ, καλέστε το γιατρό σας. Το ζολεδρονικό οξύ μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος οποιαδήποτε στιγμή στο μέλλον, επειδή το ζολεδρονικό οξύ μπορεί να παραμείνει στο σώμα σας για χρόνια αφότου σταματήσετε να το λαμβάνετε.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση ζολεδρονικού οξέος μπορεί να προκαλέσει σοβαρό πόνο στα οστά, στους μυς ή στις αρθρώσεις. Μπορεί να αρχίσετε να αισθάνεστε αυτόν τον πόνο μέσα σε λίγες μέρες ή μήνες μετά την πρώτη ένεση ζολεδρονικού οξέος. Παρόλο που αυτός ο τύπος πόνου μπορεί να ξεκινήσει μετά τη λήψη ένεσης ζολεδρονικού οξέος για κάποιο χρονικό διάστημα, είναι σημαντικό για εσάς και το γιατρό σας να συνειδητοποιήσετε ότι μπορεί να προκληθεί από ζολεδρονικό οξύ. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν αισθανθείτε έντονο πόνο οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση ζολεδρονικού οξέος. Ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει να σας δίνει ένεση ζολεδρονικού οξέος και ο πόνος σας μπορεί να εξαφανιστεί μετά τη διακοπή της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το ζολεδρονικό οξύ μπορεί να προκαλέσει οστεονέκρωση της γνάθου (ONJ, μια σοβαρή κατάσταση του οστού της γνάθου), ειδικά εάν έχετε οδοντική χειρουργική επέμβαση ή θεραπεία ενώ χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Ένας οδοντίατρος θα πρέπει να εξετάσει τα δόντια σας και να κάνει οποιεσδήποτε απαραίτητες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου του καθαρισμού, προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το zoledronic acid. Φροντίστε να βουρτσίζετε τα δόντια σας και να καθαρίζετε σωστά το στόμα σας ενώ χρησιμοποιείτε ζολεδρονικό οξύ. Συζητήστε με το γιατρό σας πριν κάνετε οδοντιατρικές θεραπείες ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν χάσετε ραντεβού για να λάβετε έγχυση ζολεδρονικού οξέος, καλέστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

Το ζολεδρονικό οξύ μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες HOW ή ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, είναι σοβαρά ή δεν εξαφανίζονται:

• κνησμός, ερυθρότητα, πόνος ή πρήξιμο στο σημείο όπου λάβατε την ένεση
• κόκκινα, πρησμένα, φαγούρα ή δάκρυα μάτια ή πρήξιμο γύρω από τα μάτια
• δυσκοιλιότητα
• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• πόνος στο στομάχι
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• καούρα
• πληγές στο στόμα
• υπερβολική ανησυχία
• ανακίνηση
• κατάθλιψη
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• πυρετός, ρίγη, βήχας και άλλα σημάδια λοίμωξης
• λευκά μπαλώματα στο στόμα
• πρήξιμο, ερυθρότητα, ερεθισμό, κάψιμο ή κνησμός του κόλπου
• λευκή κολπική απόρριψη
• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα γύρω από το στόμα ή στα δάχτυλα ή στα δάχτυλα των ποδιών
• απώλεια μαλλιών

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, του λαιμού, των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• βραχνάδα
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• πόνος στο άνω στήθος
• ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• μυϊκοί σπασμοί, συσπάσεις ή κράμπες
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• επώδυνα ή πρησμένα ούλα
• χαλάρωση των δοντιών
• μούδιασμα ή βαριά αίσθηση στο σαγόνι
• πόνο στο στόμα ή στη γνάθο που δεν θεραπεύεται

Το ζολεδρονικό οξύ μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Η θεραπεία με δισφωσφονικό φάρμακο όπως η ένεση ζολεδρονικού οξέος για οστεοπόρωση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να σπάσετε τα οστά του μηρού σας. Μπορεί να αισθανθείτε θαμπό, πόνο στους γοφούς, στη βουβωνική χώρα ή στους μηρούς σας για αρκετές εβδομάδες ή μήνες πριν από το σπάσιμο των οστών και μπορεί να διαπιστώσετε ότι ένα ή και τα δύο οστά του μηρού σας έχουν σπάσει ακόμα κι αν δεν έχετε πέσει ή έχετε άλλο τραύμα. Είναι ασυνήθιστο να σπάει το οστό του μηρού σε υγιή άτομα, αλλά τα άτομα που έχουν οστεοπόρωση μπορεί να σπάσουν αυτό το οστό ακόμη και αν δεν λάβουν ένεση ζολεδρονικού οξέος. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης ζολεδρονικού οξέος.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Ο γιατρός σας θα αποθηκεύσει αυτό το φάρμακο στο γραφείο του και θα σας το δώσει όπως απαιτείται.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• πυρετός
• αδυναμία
• ξαφνική σύσφιξη των μυών ή μυϊκές κράμπες
• γρήγορο, χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό
• ζάλη
• ανεξέλεγκτες κινήσεις των ματιών
• διπλή όραση
• κατάθλιψη
• δυσκολία στο περπάτημα
• ανεξέλεγκτη ανακίνηση ενός μέρους του σώματός σας
• επιληπτικές κρίσεις
• σύγχυση
• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος, κάψιμο, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
• δυσκολία στην ομιλία
• δυσκολία στην κατάποση
• μειωμένη ούρηση

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο ζολεδρονικό οξύ.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Αναδιατύπωση^®
• Zometa^®