Έβερολιμους

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το everolimus,
• Το Everolimus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Η λήψη everolimus μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε λοίμωξη από βακτήρια, ιούς και μύκητες και να αυξάνετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Εάν είχατε στο παρελθόν ηπατίτιδα Β (ένας τύπος ηπατικής νόσου), η λοίμωξη σας μπορεί να γίνει ενεργή και μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με everolimus. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β ή εάν έχετε ή πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε οποιοδήποτε τύπο λοίμωξης τώρα. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως αζαθειοπρίνη (Imuran), κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexpak), μεθοτρεξάτη (Rheumatrex, Trexall), πρεδνιζολόνη (Orapred, Pediapred, Prelone), πρεδνιζόνη (Sterapred), sirolimus (Rapamune) και tacrolimus (Prograf). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση. κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών απώλεια όρεξης ναυτία; πόνος στις αρθρώσεις; σκοτεινά ούρα ωχρά κόπρανα; πόνος στο άνω δεξί μέρος του στομάχου εξάνθημα; δύσκολη, επώδυνη ή συχνή ούρηση. πόνος στο αυτί ή αποστράγγιση πόνος και πίεση κόλπων ή πονόλαιμος, βήχας, πυρετός, ρίγη, αδιαθεσία ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο everolimus.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων [Zortress] ή φυλλάδιο πληροφοριών ασθενούς [Afinitor, Afinitor Disperz]) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με everolimus και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη everolimus.

Για ασθενείς που λαμβάνουν everolimus για να αποτρέψουν την απόρριψη μοσχεύματος:

Πρέπει να πάρετε το everolimus υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη φροντίδα των μεταμοσχευμένων ασθενών και στη χορήγηση φαρμάκων που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα.

Ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου, ειδικά λεμφώματος (καρκίνος μέρους του ανοσοποιητικού συστήματος) ή καρκίνου του δέρματος αυξάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με everolimus. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο του δέρματος ή εάν έχετε ανοιχτόχρωμο δέρμα. Για να μειώσετε τον κίνδυνο καρκίνου του δέρματος, σχεδιάστε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως ή το υπεριώδες φως (κρεβάτια μαυρίσματος και ηλιακοί λαμπτήρες) και να φοράτε προστατευτικά ρούχα, γυαλιά ηλίου και αντηλιακό κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: μια κόκκινη, υπερυψωμένη ή κηρώδη περιοχή στο δέρμα. νέες πληγές, προσκρούσεις ή αποχρωματισμό στο δέρμα. πληγές που δεν επουλώνονται. εξογκώματα ή μάζες οπουδήποτε στο σώμα σας. αλλαγές στο δέρμα νυχτερινές εφιδρώσεις; πρησμένοι αδένες στο λαιμό, τις μασχάλες ή τη βουβωνική χώρα. ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ; πόνος στο στήθος; ή αδυναμία ή κόπωση που δεν εξαφανίζεται.

Η λήψη everolimus μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε ορισμένες πολύ σπάνιες και σοβαρές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της μόλυνσης με τον ιό BK, ενός σοβαρού ιού που μπορεί να βλάψει τα νεφρά και να προκαλέσει αποτυχία του μεταμοσχευμένου νεφρού) και προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML, μια σπάνια μόλυνση του εγκεφάλου που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί, να προληφθεί ή να θεραπευτεί και που συνήθως προκαλεί θάνατο ή σοβαρή αναπηρία). Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα PML: αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος που επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου. αδεξιότητα των χεριών ή των ποδιών αλλαγές στη σκέψη, το περπάτημα, την ισορροπία, την ομιλία, την όραση ή τη δύναμη που διαρκούν αρκετές ημέρες. πονοκεφάλους επιληπτικές κρίσεις σύγχυση; ή η προσωπικότητα αλλάζει.

Το Everolimus μπορεί να προκαλέσει θρόμβο αίματος στα αιμοφόρα αγγεία του μεταμοσχευμένου νεφρού σας. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα στις πρώτες 30 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση νεφρού σας και μπορεί να προκαλέσει την αποτυχία της μεταμόσχευσης. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνο στη βουβωνική χώρα, κάτω πλάτη, πλευρά ή στομάχι. μειωμένη ούρηση ή καθόλου ούρηση αίμα στα ούρα σας σκούρα ούρα πυρετός; ναυτία; ή εμετό.

Η λήψη everolimus σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα νεφρά σας. Για να μειωθεί αυτός ο κίνδυνος, ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση της κυκλοσπορίνης και θα παρακολουθεί τα επίπεδα των φαρμάκων και τον τρόπο λειτουργίας των νεφρών σας. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: μειωμένη ούρηση ή πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών.

Σε κλινικές μελέτες, περισσότερα άτομα που έλαβαν everolimus πέθαναν κατά τους πρώτους μήνες μετά τη λήψη μοσχεύματος καρδιάς από τα άτομα που δεν έλαβαν everolimus. Εάν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση καρδιάς, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη everolimus.

Το Everolimus (Afinitor) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκινώματος των νεφρικών κυττάρων (RCC, καρκίνος που ξεκινά στα νεφρά) που έχει ήδη αντιμετωπιστεί με επιτυχία με άλλα φάρμακα. Το Everolimus (Afinitor) χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου προχωρημένου καρκίνου του μαστού που έχει ήδη αντιμετωπιστεί με τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο. Το Everolimus (Afinitor) χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του παγκρέατος, του στομάχου, των εντέρων ή των πνευμόνων που έχει εξαπλωθεί ή προχωρήσει και που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση. Το Everolimus (Afinitor) χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία όγκων των νεφρών σε άτομα με σύμπλεγμα σκωληκοειδούς σκλήρυνσης (TSC, μια γενετική κατάσταση που προκαλεί την ανάπτυξη όγκων σε πολλά όργανα). Το Everolimus (Afinitor και Afinitor Disperz) χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του αστροκυτώματος γιγαντιαίων κυττάρων του υποεπιθύμητου (SEGA, ένας τύπος όγκου του εγκεφάλου) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω που έχουν TSC. Το Everolimus (Afinitor Disperz) χρησιμοποιείται επίσης μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων τύπων επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω που έχουν TSC. Το Everolimus (Zortress) χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος (επίθεση του μεταμοσχευμένου οργάνου από το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου που έλαβε το όργανο) σε ορισμένους ενήλικες που έχουν λάβει μεταμόσχευση νεφρού. Το Everolimus ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Το Everolimus αντιμετωπίζει τον καρκίνο, σταματώντας την αναπαραγωγή καρκινικών κυττάρων και μειώνοντας την παροχή αίματος στα καρκινικά κύτταρα. Το Everolimus αποτρέπει την απόρριψη μοσχεύματος μειώνοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Το Everolimus έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα και ως δισκίο για εναιώρηση στο νερό και λήψη από το στόμα. Όταν το everolimus λαμβάνεται για τη θεραπεία νεφρικών όγκων, SEGA ή επιληπτικών κρίσεων σε άτομα που έχουν TSC. RCC; ή καρκίνο του μαστού, του παγκρέατος, του στομάχου, του εντέρου ή του πνεύμονα, λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα. Όταν το everolimus λαμβάνεται για να αποφευχθεί η απόρριψη μοσχεύματος, λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες) ταυτόχρονα με την κυκλοσπορίνη. Το Everolimus πρέπει είτε να λαμβάνεται πάντα με φαγητό είτε πάντα χωρίς τροφή. Πάρτε το everolimus περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το everolimus ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Τα δισκία Everolimus διατίθενται σε μεμονωμένες συσκευασίες κυψελών που μπορούν να ανοίξουν με ψαλίδι. Μην ανοίγετε μια συσκευασία κυψέλης έως ότου είστε έτοιμοι να καταπιείτε το δισκίο που περιέχει.

Θα πρέπει να παίρνετε είτε δισκία everolimus είτε δισκία everolimus για πόσιμο εναιώρημα. Μην πάρετε συνδυασμό και των δύο αυτών προϊόντων.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε. Μην πάρετε δισκία που έχουν θρυμματιστεί ή σπάσει. Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σε θέση να καταπιείτε ολόκληρα τα δισκία.

Εάν παίρνετε τα δισκία για πόσιμο εναιώρημα (Afinitor Disperz), πρέπει να τα αναμίξετε με νερό πριν από τη χρήση. Μην καταπίνετε ολόκληρα αυτά τα δισκία και μην τα αναμειγνύετε με χυμό ή άλλο υγρό εκτός από νερό. Μην προετοιμάζετε το μείγμα περισσότερο από 60 λεπτά πριν σχεδιάσετε να το χρησιμοποιήσετε και απορρίψτε το μείγμα εάν δεν χρησιμοποιηθεί μετά από 60 λεπτά. Μην προετοιμάζετε το φάρμακο σε μια επιφάνεια που χρησιμοποιείτε για να προετοιμάσετε ή να φάτε φαγητό. Εάν προετοιμάζετε το φάρμακο για κάποιον άλλο, θα πρέπει να φοράτε γάντια για να αποφύγετε την επαφή με το φάρμακο. Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να αποφύγετε την προετοιμασία του φαρμάκου για κάποιον άλλο, επειδή η επαφή με το everolimus μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

Μπορείτε να αναμίξετε τα δισκία για πόσιμο εναιώρημα σε μια σύριγγα από το στόμα ή σε ένα μικρό ποτήρι. Για να προετοιμάσετε το μείγμα σε μια σύριγγα από του στόματος, αφαιρέστε το έμβολο από μια σύριγγα από του στόματος 10 mL και τοποθετήστε τον καθορισμένο αριθμό δισκίων στο βαρέλι της σύριγγας χωρίς να σπάσετε ή να συνθλίψετε τα δισκία. Μπορείτε να προετοιμάσετε έως και 10 mg everolimus σε μια σύριγγα ταυτόχρονα, οπότε εάν η δόση σας είναι μεγαλύτερη από 10 mg, θα πρέπει να την προετοιμάσετε σε μια δεύτερη σύριγγα. Αντικαταστήστε το έμβολο στη σύριγγα και τραβήξτε περίπου 5 mL νερού και 4 mL αέρα στη σύριγγα και τοποθετήστε τη σύριγγα σε ένα δοχείο με το άκρο προς τα πάνω. Περιμένετε 3 λεπτά για να αφήσουν τα δισκία σε εναιώρημα. στη συνέχεια, σηκώστε τη σύριγγα και γυρίστε την απαλά πάνω-κάτω πέντε φορές. Τοποθετήστε τη σύριγγα στο στόμα του ασθενούς και πιέστε το έμβολο για τη χορήγηση του φαρμάκου. Αφού ο ασθενής καταπιεί το φάρμακο, ξαναγεμίστε την ίδια σύριγγα με 5 mL νερού και 4 mL αέρα και στροβιλίστε τη σύριγγα για να ξεπλύνετε τυχόν σωματίδια που βρίσκονται ακόμα στη σύριγγα. Δώστε αυτό το μείγμα στον ασθενή για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνει όλο το φάρμακο.

Για να προετοιμάσετε το μείγμα σε ένα ποτήρι, τοποθετήστε τον προβλεπόμενο αριθμό δισκίων σε ένα μικρό ποτήρι που περιέχει όχι περισσότερο από 100 mL (περίπου 3 ουγγιές) χωρίς να συνθλίψει ή να σπάσει τα δισκία. Μπορείτε να ετοιμάσετε έως και 10 mg everolimus σε ένα ποτήρι ταυτόχρονα, οπότε εάν η δόση σας είναι μεγαλύτερη από 10 mg, θα πρέπει να την προετοιμάσετε σε ένα δεύτερο ποτήρι. Προσθέστε 25 mL (περίπου 1 ουγγιά) νερού στο ποτήρι. Περιμένετε 3 λεπτά και στη συνέχεια ανακατέψτε απαλά το μείγμα με ένα κουτάλι. Ζητήστε από τον ασθενή να πιει ολόκληρο το μείγμα αμέσως. Προσθέστε άλλα 25 mL νερού στο ποτήρι και ανακατέψτε με το ίδιο κουτάλι για να ξεπλύνετε τυχόν σωματίδια που βρίσκονται ακόμα στο ποτήρι. Ζητήστε από τον ασθενή να πιει αυτό το μείγμα για να βεβαιωθείτε ότι λαμβάνει όλο το φάρμακο.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του everolimus κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ανάλογα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος, την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο, τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε και τις αλλαγές σε άλλα φάρμακα που παίρνετε με το everolimus.Εάν παίρνετε everolimus για τη θεραπεία της SEGA ή των επιληπτικών κρίσεων, ο γιατρός σας θα προσαρμόζει τη δόση σας όχι συχνότερα από μία φορά κάθε 1 έως 2 εβδομάδες και εάν παίρνετε everolimus για να αποτρέψετε την απόρριψη μοσχεύματος, ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση σας όχι συχνότερα από μία φορά κάθε 4 έως 5 ημέρες. Ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία σας για κάποιο χρονικό διάστημα εάν εμφανίσετε σοβαρές παρενέργειες. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το everolimus.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το everolimus,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο everolimus, το sirolimus (Rapamune), το temsirolimus (Torisel), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων everolimus Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αναστολείς του ενζύμου μετατροπής της αγγειοτενσίνης (ACE), όπως η βεναζεπρίλη (Lotensin), η καπτοπρίλη (Capoten), η εναλαπρίλη (Vasotec), η φοσινοπρίλη (Monopril), η λισινοπρίλη ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) ή trandolapril (Mavik); αμπρεναβίρη (Agenerase), atazanavir (Reyataz), απρεπιτάντη (Emend), καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol), κλαριθρομυκίνη (Biaxin, in Prevpac), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazac εφαβιρένζη (σε Atripla, Sustiva), ερυθρομυκίνη (EES, E-Mycin, Erythrocin), φλουκοναζόλη (Diflucan), φοσαμπρεναβίρη (Lexiva), ινδιναβίρη (Crixivan), ιτρακοναζόλη (Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), nelf , nevirapine (Viramune), nicardipine (Cardene), phenobarbital (Luminal), phenytoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), ριφαμπίνη (Rifadin, in Rifamate, in Rifater), rifapentine (Priftin), ritonavir (Norvir) ), σακουιναβίρη (Invirase), τελιθρομυκίνη (Ketek), βεραπαμίλη (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). και βορικοναζόλη (Vfend). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το everolimus, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη ή υψηλό σάκχαρο στο αίμα. υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή τριγλυκεριδίων στο αίμα σας νεφρική ή ηπατική νόσο ή οποιαδήποτε κατάσταση που σας εμποδίζει να αφομοιώσετε κανονικά τρόφιμα που περιέχουν ζάχαρη, άμυλο ή γαλακτοκομικά προϊόντα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιήσετε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 8 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άντρας με γυναίκα σύντροφο που θα μπορούσε να μείνει έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιήσετε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 4 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε everolimus, καλέστε το γιατρό σας. Το Everolimus μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε everolimus.
• μην κάνετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με everolimus, θα πρέπει να αποφεύγετε τη στενή επαφή με άλλα άτομα που έχουν εμβολιαστεί πρόσφατα.
• μιλήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους εμβολιασμούς που μπορεί να χρειαστεί να λάβει το παιδί σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία του με everolimus.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε πληγές ή πρήξιμο στο στόμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με everolimus, ειδικά κατά τις πρώτες 8 εβδομάδες θεραπείας. Όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με everolimus, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα συγκεκριμένο στοματικό διάλυμα για να μειώσει την πιθανότητα να εμφανίσετε έλκη στο στόμα ή πληγές και να μειώσετε τη σοβαρότητά τους. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τον τρόπο χρήσης αυτού του στοματικού διαλύματος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε πληγές ή αισθάνεστε πόνο στο στόμα σας. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε στοματικό διάλυμα χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, επειδή ορισμένοι τύποι στοματικών πλυντηρίων που περιέχουν αλκοόλ, υπεροξείδιο, ιώδιο ή θυμάρι μπορούν να επιδεινώσουν τις πληγές και το πρήξιμο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι οι πληγές ή τα τεμάχια, συμπεριλαμβανομένης της περικοπής στο δέρμα κατά τη μεταμόσχευση νεφρού μπορεί να επουλωθούν πιο αργά από το κανονικό ή μπορεί να μην επουλωθούν σωστά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με everolimus. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν η περικοπή στο δέρμα από τη μεταμόσχευση νεφρού σας ή οποιαδήποτε άλλη πληγή γίνει ζεστή, κόκκινη, επώδυνη ή πρησμένη. γεμίζει με αίμα, υγρό ή πύον. ή αρχίζει να ανοίγει.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση εντός 6 ωρών από την προγραμματισμένη λήψη, πάρτε αμέσως τη χαμένη δόση. Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Everolimus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• αλλαγή στην ικανότητα γεύσης φαγητού
• απώλεια βάρους
• ξερό στόμα
• αδυναμία
• πονοκέφαλο
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ρινορραγία
• ξηρό δέρμα
• ακμή
• προβλήματα με τα νύχια
• απώλεια μαλλιών
• πόνος στα χέρια, τα πόδια, την πλάτη ή τις αρθρώσεις
• κράμπες στους μύες
• χαμένη ή ακανόνιστη περίοδος εμμήνου ρύσεως
• βαριά εμμηνορροϊκή αιμορραγία
• δυσκολία να πάρει ή να διατηρήσει τη στύση
• ανησυχία
• επιθετικότητα ή άλλες αλλαγές στη συμπεριφορά

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• κνίδωση
• κνησμός
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των χεριών, των ποδιών, των ματιών, του προσώπου, του στόματος, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• βραχνάδα
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• συριγμός
• έξαψη
• πόνος στο στήθος
• ακραία δίψα ή πείνα
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• χλωμό δέρμα
• γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
• ζάλη
• επιληπτικές κρίσεις

Το Everolimus μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη everolimus.

Το Everolimus μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στη συσκευασία κυψέλης στην οποία κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστά και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από φως και υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Διατηρείτε τις συσκευασίες και τα δισκία κυψέλης στεγνά.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Αφλίτης^®
• Afinitor Disperz^®
• Ζορτίς^®

• RAD001