IncobotulinumtoxinA Ένεση

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε την ένεση ινκοβουτουλινουτοξίνης,
• Η ένεση ινκοβουτουλινουτοξίνης Μια ένεση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ρωτήστε το γιατρό σας ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να αντιμετωπίσετε, καθώς ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με (ή να εμφανίζονται συχνότερα στο) μέρος του σώματος στο οποίο λάβατε την ένεση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας συνήθως δεν εμφανίζονται αμέσως μετά τη λήψη της ένεσης. Εάν λάβατε πάρα πολύ incobotulinumtoxinA ή εάν καταπίνατε το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τις επόμενες εβδομάδες:

Η ένεση incobotulinumtoxinA μπορεί να εξαπλωθεί από την περιοχή της ένεσης και να προκαλέσει συμπτώματα αλλαντίασης, συμπεριλαμβανομένης σοβαρής ή απειλητικής για τη ζωή δυσκολίας στην αναπνοή ή την κατάποση. Τα άτομα που παρουσιάζουν δυσκολία στην κατάποση κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους με αυτό το φάρμακο μπορεί να συνεχίσουν να αντιμετωπίζουν αυτήν τη δυσκολία για αρκετούς μήνες. Μπορεί να χρειαστεί να ταΐσουν μέσω ενός σωλήνα τροφοδοσίας για να αποφύγουν την τροφή ή το ποτό στους πνεύμονες. Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν εντός ωρών από την ένεση με incobotulinumtoxinA ή έως και αρκετές εβδομάδες μετά τη θεραπεία. Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν σε άτομα οποιασδήποτε ηλικίας υπό θεραπεία για οποιαδήποτε πάθηση. Ο κίνδυνος είναι πιθανώς υψηλότερος σε παιδιά που υποβάλλονται σε θεραπεία για σπαστικότητα (μυϊκή δυσκαμψία και σφίξιμο). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα κατάποσης ή αναπνευστικά προβλήματα, όπως άσθμα ή εμφύσημα ή οποιαδήποτε κατάσταση που επηρεάζει τους μυς ή τα νεύρα σας, όπως η αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS, η νόσος του Lou Gehrig. Κατάσταση στην οποία τα νεύρα που έλεγχος της κίνησης των μυών σιγά-σιγά πεθαίνει, προκαλώντας συρρίκνωση και εξασθένιση των μυών), κινητική νευροπάθεια (κατάσταση κατά την οποία οι μύες εξασθενίζουν με την πάροδο του χρόνου), μυασθένεια gravis (κατάσταση που προκαλεί ορισμένους μύες να εξασθενίσουν, ειδικά μετά τη δραστηριότητα) ή σύνδρομο Lambert-Eaton κατάσταση που προκαλεί μυϊκή αδυναμία που μπορεί να βελτιωθεί με τη δραστηριότητα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: απώλεια δύναμης ή μυϊκή αδυναμία σε όλο το σώμα. διπλή ή θολή όραση γέρνοντας βλέφαρα. δυσκολία στην κατάποση, στην αναπνοή ή στην ομιλία ή αδυναμία ελέγχου της ούρησης.

Ο γιατρός σας θα σας δώσει το δελτίο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση incobotulinumtoxinA και κάθε φορά που λαμβάνετε θεραπεία. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Η ένεση IncobotulinumtoxinA χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων παθήσεων.

Η ένεση Incobotulinumtoxin χρησιμοποιείται για:

• Αντιμετωπίστε τη χρόνια σιαρρορία (συνεχιζόμενη σάλιασμα ή υπερβολική σιελόρροια) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.
• Αντιμετωπίστε σπαστικότητα (μυϊκή δυσκαμψία και σφίξιμο) των μυών στα χέρια σε ενήλικες.
• Αντιμετωπίστε σπαστικότητα (μυϊκή δυσκαμψία και σφίξιμο) των μυών στα χέρια σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω που δεν έχουν εγκεφαλική παράλυση (κατάσταση που προκαλεί δυσκολία στην κίνηση και την ισορροπία).
• ανακούφιση από τα συμπτώματα της αυχενικής δυστονίας (σπασμωδικές τορτίκλες. ανεξέλεγκτη σύσφιξη των μυών του αυχένα που μπορεί να προκαλέσει πόνο στον αυχένα και ανώμαλες θέσεις της κεφαλής) σε ενήλικες.
• θεραπεία βλεφαρόσπασμου (ανεξέλεγκτη σύσφιξη των μυών των βλεφάρων που μπορεί να προκαλέσει αναλαμπή, στραβισμό και μη φυσιολογικές κινήσεις των βλεφάρων) σε ενήλικες.
• και προσωρινά λείες γραμμές συνοφρυώματος (ρυτίδες μεταξύ των φρυδιών) σε ενήλικες.

Η ένεση Incobotulinumtoxin είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται νευροτοξίνες. Όταν η ένεση incobotulinumtoxinA εγχέεται σε σάλιο αδένες, μπλοκάρει τα νευρικά σήματα που προκαλούν υπερβολική παραγωγή σάλιο. Όταν η ένεση incobotulinumtoxinA ενίεται σε μυ, μπλοκάρει τα νευρικά σήματα που προκαλούν ανεξέλεγκτη σύσφιξη και κινήσεις του μυός.

Η ένεση Incobotulinumtoxin Μια σκόνη αναμιγνύεται με ένα υγρό και εγχέεται στους αδένες του σάλιου ή ενός μυός από γιατρό. Ο γιατρός σας θα επιλέξει το καλύτερο μέρος για την ένεση του φαρμάκου για τη θεραπεία της κατάστασής σας. Ενδέχεται να λαμβάνετε πρόσθετες ενέσεις κάθε 3-4 μήνες, ανάλογα με την κατάστασή σας και το πόσο διαρκούν τα αποτελέσματα της θεραπείας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση ένεσης incobotulinumtoxinA και θα αλλάξει σταδιακά τη δόση σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο.

Μια μάρκα ή τύπος τοξίνης αλλαντίασης δεν μπορεί να αντικατασταθεί από άλλη.

Η ένεση Incobotulinumtoxin μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της κατάστασής σας, αλλά δεν θα την θεραπεύσει. Μπορεί να χρειαστούν μερικές ημέρες ή έως και αρκετές εβδομάδες για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της ένεσης incobotulinumtoxinA.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση ινκοβουτουλινουτοξίνης,

• Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ινκοβουτουλινουμοξίνη Α, την αβοβοτουλινουμοξίνη Α (Dysport), την αβοβετουτουλουμτοξίνη Α (Botox), την προβοτουλουλουμτοξίνη Α-xvfs (Jeuveau), τη ριμπαμποτουλμουτοξίνη Β (Myobloc), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιαδήποτε από τα συστατικά στην ένωση Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιβιοτικά όπως η αμικακίνη, η κλινδαμυκίνη (Cleocin), η κολιστιμεθική (Coly-Mycin), η γενταμυκίνη, η λινκομυκίνη (Lincocin), η νεομυκίνη, η πολυμυξίνη, η στρεπτομυκίνη και η τομπραμυκίνη. αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») φάρμακα για αλλεργίες, κρυολογήματα ή ύπνο. και μυοχαλαρωτικά? Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει ενέσεις οποιουδήποτε προϊόντος αλλαντικής τοξίνης κατά τους τελευταίους 4 μήνες. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το incobotulinumtoxinA, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πρήξιμο ή άλλα σημάδια λοίμωξης στην περιοχή όπου θα χορηγηθεί ένεση incobotulinumtoxinA. Ο γιατρός σας δεν θα ενέσει το φάρμακο σε μολυσμένη περιοχή.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ κάποια παρενέργεια από οποιοδήποτε προϊόν τοξίνης αλλαντίασης ή χειρουργική επέμβαση ματιών ή προσώπου και εάν είχατε ή είχατε ποτέ προβλήματα αιμορραγίας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση incobotulinumtoxinA, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ένεση incobotulinumtoxin.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η έγχυση ινκοβουτουλινουμοτοξίνηςΑ μπορεί να προκαλέσει απώλεια δύναμης ή μυϊκή αδυναμία σε όλο το σώμα ή μειωμένη όραση. Εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, μην οδηγείτε αυτοκίνητο, χειρίζεστε μηχανήματα ή κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες.
• εάν λαμβάνετε ένεση incobotulinumtoxin για τη θεραπεία μιας πάθησης που περιορίζει τις δραστηριότητές σας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με την αύξηση των δραστηριοτήτων σας μετά τη θεραπεία σας. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα θέλει να αυξήσετε σταδιακά τις δραστηριότητές σας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στα αποτελέσματα της θεραπείας σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η ένεση ινκοβουτουλινουτοξίνης Μια ένεση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ρωτήστε το γιατρό σας ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να αντιμετωπίσετε, καθώς ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με (ή να εμφανίζονται συχνότερα στο) μέρος του σώματος στο οποίο λάβατε την ένεση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πόνος, ευαισθησία ή μώλωπες στο σημείο όπου λάβατε την ένεση
• ρινική συμφόρηση, πονόλαιμος ή ρινική καταρροή
• πονοκέφαλο
• ξερό στόμα
• προβλήματα με τα δόντια ή τα ούλα σας
• διάρροια
• πόνος στις αρθρώσεις, στα οστά ή στους μυς
• ξηρα μάτια
• μειωμένη αναλαμπή ή αποτελεσματικότητα της αναλαμπής

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• η όραση αλλάζει
• πρήξιμο των βλεφάρων
• πόνος στα μάτια ή ερεθισμός
• επιληπτικές κρίσεις
• πονόλαιμος
• δυσκολία στην αναπνοή
• λιποθυμία
• ζάλη
• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών

Η ένεση ινκοβουτουλινουτοξίνης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας συνήθως δεν εμφανίζονται αμέσως μετά τη λήψη της ένεσης. Εάν λάβατε πάρα πολύ incobotulinumtoxinA ή εάν καταπίνατε το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και ενημερώστε επίσης το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τις επόμενες εβδομάδες:

• αδυναμία
• δυσκολία μετακίνησης οποιουδήποτε μέρους του σώματός σας
• δυσκολία αναπνοής

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες που έχετε σχετικά με την ένεση ινκοβουτουλινουμτοξίνης.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ξωμίν^®

• BoNT-Α
• BTA
• Botulinum Toxin Τύπος Α