Telaprevir

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το telaprevir,
• Το telaprevir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή οποιοδήποτε από αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Το Telaprevir δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά τις 16 Οκτωβρίου 2014. Εάν χρησιμοποιείτε το telaprevir, θα πρέπει να καλέσετε το γιατρό σας για να συζητήσετε τη μετάβαση σε άλλη θεραπεία.

Το telaprevir μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική περίθαλψη εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: εξάνθημα, φουσκάλες ή πληγές στο δέρμα. κνησμός πυρετός; πρήξιμο του προσώπου πληγές στο στόμα ή κόκκινα, πρησμένα, φαγούρα ή δάκρυα μάτια. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε telaprevir (και πιθανώς κάποια άλλα φάρμακα) εάν έχετε αλλαγές στο δέρμα. μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε telaprevir λόγω αλλαγών στο δέρμα, δεν πρέπει να το πάρετε ξανά.

Το Telaprevir χρησιμοποιείται μαζί με δύο άλλα φάρμακα (ριμπαβιρίνη [Copegus, Rebetol] και πεγκιντερφερόνη άλφα [Pegasys]) για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (μια συνεχιζόμενη ιογενής λοίμωξη που βλάπτει το ήπαρ) σε άτομα που δεν έχουν λάβει ακόμη θεραπεία για αυτήν την κατάσταση ή των οποίων Η πάθηση δεν μπορούσε να αντιμετωπιστεί επιτυχώς μόνο με ριμπαβιρίνη και πεγκιντερφερόνη άλφα. Το Telaprevir ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) στο σώμα. Το telaprevir ενδέχεται να μην εμποδίσει την εξάπλωση της ηπατίτιδας C σε άλλα άτομα.

Το Telaprevir έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα (κάθε 10 έως 14 ώρες). Πρέπει να φάτε ένα γεύμα ή σνακ που περιέχει περίπου 20 γραμμάρια λίπους εντός 30 λεπτών πριν πάρετε το telaprevir. Παραδείγματα τροφίμων (κανονικές εκδόσεις, όχι λιπαρά ή μη λιπαρά προϊόντα) που θα μπορούσαν να ληφθούν με telaprevir περιλαμβάνουν: ένα κουλούρι με τυρί κρέμα, 1/2 φλιτζάνι καρύδια, 3 κουταλιές της σούπας φυστικοβούτυρο, 1 φλιτζάνι παγωτό, 2 ουγκιές αμερικάνικο ή τσένταρ τυρί, 2 ουγκιές πατατάκια ή 1/2 φλιτζάνι μείγμα. Ρωτήστε το γιατρό σας για άλλα παραδείγματα τροφίμων που περιέχουν 20 γραμμάρια λίπους που μπορείτε να φάτε όταν παίρνετε telaprevir. Μην πάρετε το telaprevir χωρίς φαγητό. Πάρτε telaprevir περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το telaprevir ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην χωρίζετε, συνθλίβετε ή μασάτε. Εάν δεν μπορείτε να καταπίνετε ολόκληρα δισκία, ενημερώστε το γιατρό σας.

Συνεχίστε να παίρνετε telaprevir ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Το telaprevir πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, συνήθως για 12 εβδομάδες. Το Peginterferon alfa και η ριμπαβιρίνη συνεχίζονται συνήθως μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με telaprevir. Μην σταματήσετε να παίρνετε telaprevir, peginterferon alfa ή ribavirin, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με telaprevir και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το telaprevir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην τελαπρεβίρη, τη ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol), την πεγκιντερφερόνη άλφα (Pegasys), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων telaprevir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα ή φυτικά προϊόντα: αλφουζοσίνη (Uroxatral). καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisapride (Propulsid) (δεν διατίθεται πλέον στις Ηνωμένες Πολιτείες) · ergot φάρμακα όπως η διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal), η εργοταμίνη (Ergomar, στο Cafergot, στο Migergot), η εργονοβίνη και η μεθυλεργκονοβίνη (Methergine). λοβαστατίνη (Altoprev, Mevacor, στο Advicor) η μιδαζολάμη που λαμβάνεται από το στόμα. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek) πιμοζίδη (Orap); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) sildenafil (μόνο το εμπορικό σήμα Revatio που χρησιμοποιείται για πνευμονική νόσο) σιμβαστατίνη (Zocor, στο Simcor, στο Vytorin) St. John's wort; τριαζολάμη (Halcion); και ταδαλαφίλη (μόνο το εμπορικό σήμα Adcirca που χρησιμοποιείται για πνευμονική νόσο). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε telaprevir εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: alprazolam (Niravam, Xanax); αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) ή βορικοναζόλη (Vfend). bosentan (Tracleer); βουδεσονίδη (Pulmicort, Rhinocort, στο Symbicort); Αναστολείς διαύλων ασβεστίου όπως αμλοδιπίνη (Norvasc, στο Amturnide, στο Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, etc.), felodipine (Plendil), nicardipine (Cardene), nifedipine (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) και βεραπαμίλη (Calan, Covera, Verelan, στην Tarka). ορισμένα φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης όπως η ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet, στο Liptruzet), φλουβαστατίνη (Lescol), πιταβαστατίνη (Livalo), πραβαστατίνη (Pravachol) και ροσουβαστατίνη (Crestor). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); κολχικίνη (Colcrys, σε Col-probenecid) διγοξίνη (Lanoxin); efavirenz (Sustiva, στην Atripla); ερυθρομυκίνη (E.E.S., E-Mycin, άλλοι); εσκιταλοπράμη (Lexapro); fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); φλουτικαζόνη (σε Advair, Flonase, Flovent); θεραπεία αντικατάστασης ορμονών (HRT) ανοσοκατασταλτικά όπως κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) ή tacrolimus (Prograf). φάρμακα για στυτική δυσλειτουργία (ED) όπως sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) ή vardenafil (Levitra, Staxyn). φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό όπως αμιωδαρόνη (Cordarone, Pacerone), φλεκαϊνίδη, λιδοκαΐνη (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), προπαφαινόνη (Rhythmol) ή κινιδίνη. μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); ένεση μιδαζολάμης; από του στόματος αντισυλληπτικά («αντισυλληπτικά χάπια») · από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos). ρεπαγλινίδη (Prandin, στο Prandimet) rifabutin (Mycobutin) · ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra) που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς πρωτεάσης του HIV, όπως η αταζαναβίρη (Reyataz), η δαρουναβίρη (Prezista), η φοσαμπρεναβίρη (Lexiva) και η λοπιναβίρη (στο Kaletra). σαλμετερόλη (Serevent, in Advair); τελιθρομυκίνη (Ketek); tenofovir (Viread, στην Atripla, στο Stribild, στην Truvada) τραζοδόνη (Oleptro); και zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το telaprevir, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε μεταμοσχεύσει όργανο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ αναιμία (όχι αρκετά ερυθρά αιμοσφαίρια στο αίμα για να μεταφέρετε οξυγόνο στο υπόλοιπο σώμα), ουρική αρθρίτιδα (προσβολές από πόνο στις αρθρώσεις που προκαλούνται από υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα), ανθρώπινος ιός ανοσοανεπάρκειας (HIV), προβλήματα με το ανοσοποιητικό σας σύστημα, ηπατίτιδα Β (HBV) ή ηπατική νόσο εκτός από την ηπατίτιδα C.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε telaprevir.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος. Εάν είστε άντρας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν ο σύντροφός σας είναι έγκυος, σκοπεύει να μείνει έγκυος ή πιθανόν να μείνει έγκυος. Το telaprevir πρέπει να λαμβάνεται με ριμπαβιρίνη, η οποία μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη σε εσάς ή τον σύντροφό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτά τα φάρμακα και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιήσετε. τα ορμονικά αντισυλληπτικά (αντισυλληπτικά χάπια, μπαλώματα, εμφυτεύματα, δακτύλιοι ή ενέσεις) μπορεί να μην λειτουργούν καλά σε γυναίκες που παίρνουν αυτά τα φάρμακα και για έως και 2 εβδομάδες μετά τη θεραπεία. Εσείς ή ο σύντροφός σας πρέπει να ελέγχετε την εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε αυτά τα φάρμακα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Προσέξτε ιδιαίτερα να πίνετε αρκετό υγρό κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτό το φάρμακο.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση εντός 6 ωρών από την προγραμματισμένη λήψη, πάρτε αμέσως τη χαμένη δόση με ένα σνακ ή γεύμα (που περιέχει περίπου 20 γραμμάρια λίπους). Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από τη λήψη της δόσης, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε με το κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το telaprevir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• αλλαγή στην ικανότητα γεύσης
• κνησμός
• αιμορροϊδές
• δυσφορία, κάψιμο ή φαγούρα γύρω από τον πρωκτό

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή οποιοδήποτε από αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• χλωμό δέρμα
• ζάλη
• δυσκολία στην αναπνοή
• κούραση
• αδυναμία
• αυξημένη δίψα
• σκούρα χρωματισμένα ούρα
• ξερό στόμα
• μειωμένη συχνότητα ή ποσότητα ούρησης
• έχετε δυσκολία στο φαγητό ή έχετε σοβαρό εμετό ή διάρροια.

Το telaprevir μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ναυτία
• διάρροια
• εμετος
• πονοκέφαλο
• απώλεια όρεξης
• αλλαγές στη γεύση

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην τελαπρεβίρη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Incivek^®