Μπομπρεβίρ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το boceprevir,
• Το Boceprevir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το Boceprevir χρησιμοποιείται μαζί με δύο άλλα φάρμακα (ριμπαβιρίνη [Copegus, Rebetol] και πεγκιντερφερόνη άλφα [Pegasys]) για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (μια συνεχιζόμενη ιογενής λοίμωξη που βλάπτει το συκώτι) σε άτομα που δεν έχουν ακόμη λάβει θεραπεία για αυτήν την κατάσταση ή των οποίων Η κατάσταση δεν βελτιώθηκε όταν έλαβαν θεραπεία μόνο με ριμπαβιρίνη και πεγκιντερφερόνη άλφα. Το Boceprevir ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) στο σώμα. Το Boceprevir ενδέχεται να μην αποτρέψει την εξάπλωση της ηπατίτιδας C σε άλλα άτομα.

Το Boceprevir έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ένα γεύμα ή ελαφρύ σνακ τρεις φορές την ημέρα (κάθε 7 έως 9 ώρες). Πάρτε boceprevir περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το boceprevir ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Θα πάρετε πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη για 4 εβδομάδες πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με boceprevir. Στη συνέχεια, θα πάρετε και τα τρία φάρμακα για 12 έως 44 εβδομάδες. Μετά από αυτό το διάστημα, θα σταματήσετε να παίρνετε boceprevir, αλλά μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη για επιπλέον αριθμό εβδομάδων. Η διάρκεια της θεραπείας σας εξαρτάται από την κατάστασή σας, πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο και από το εάν εμφανίζετε σοβαρές παρενέργειες. Συνεχίστε να παίρνετε boceprevir, peginterferon alfa και ribavirin για όσο διάστημα συνταγογραφούνται από το γιατρό σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε κανένα από αυτά τα φάρμακα χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με boceprevir και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το boceprevir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο boceprevir, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων boceprevir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα ή φυτικά προϊόντα: αλφουζοσίνη (Uroxatral). ergot φάρμακα όπως η διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal), η εργονοβίνη, η εργοταμίνη (Ergomar, στο Cafergot, στο Migergot) ή η μεθυλεργκονοβίνη. σιζαπρίδη (Propulsid) (δεν διατίθεται στις Η.Π.Α.) δροσπιρενόνη (σε ορισμένα από του στόματος αντισυλληπτικά όπως Beyaz, Gianvi, Ocella, Safyral, Yasmin, Yaz και Zarah). λοβαστατίνη (Altoprev, Mevacor); ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Equetro, Tegretol), φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (Dilantin). η μιδαζολάμη που λαμβάνεται από το στόμα. πιμοζίδη (Orap); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο IsonaRif, στο Rifamate, στο Rifater) sildenafil (μόνο το εμπορικό σήμα Revatio που χρησιμοποιείται για πνευμονική νόσο) σιμβαστατίνη (Simcor, στο Vytorin) ταδαλαφίλη (μόνο το εμπορικό σήμα Adcirca που χρησιμοποιείται για πνευμονική νόσο) St. John's wort; ή τριαζολάμη (Halcion). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε boceprevir εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: alprazolam (Niravam, Xanax); αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin) αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως ιτρακοναζόλη (Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); bosentan (Tracleer); βουδεσονίδη (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); βουπρενορφίνη (Buprenex, Butrans, Subutex, Suboxone); αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως φελοδιπίνη (Plendil), νικαρδιπίνη (Cardene) και νιφεδιπίνη (Adalat, Afeditab, Procardia). κλαριθρομυκίνη (Biaxin); κολχικίνη (Colcrys, σε Col-Probenecid) κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); δεσιπραμίνη (Norpramin); δεξαμεθαζόνη; ορισμένα φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία όπως το sildenafil (Viagra), ταδαλαφίλη (Cialis) και vardenafil (Levitra, Staxyn). ορισμένα φάρμακα για τον ιό HIV όπως η αταζαναβίρη που λαμβάνεται με ριτοναβίρη, η δαρουναβίρη που λαμβάνεται με ριτοναβίρη, η εφαβιρένζη (Sustiva, στο Atripla), η λοπιναβίρη που λαμβάνεται με ριτοναβίρη και η ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra). ορισμένα φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό παλμό όπως αμιωδαρόνη (Cordarone, Pacerone), διγοξίνη (Lanoxin), φλεκαϊνίδη (Tambocor), προπαφαινόνη (Rythmol) και κινιδίνη. μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); η μιδαζολάμη χορηγείται ενδοφλεβίως (σε φλέβα). rifabutin (Mycobutin) · σαλμετερόλη (Serevent, in Advair); sirolimus (Rapamune); τακρόλιμους (Prograf); και τραζοδόνη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση οργάνου και εάν είχατε ή είχατε ποτέ αναιμία (όχι αρκετά ερυθρά αιμοσφαίρια στο αίμα για να μεταφέρετε οξυγόνο στο υπόλοιπο σώμα), ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), επίκτητη ανοσοανεπάρκεια σύνδρομο (AIDS), οποιαδήποτε άλλη πάθηση που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα ή ηπατίτιδα Β (ιογενής λοίμωξη που βλάπτει το ήπαρ) ή οποιοδήποτε είδος ηπατικής νόσου εκτός από την ηπατίτιδα C.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε boceprevir.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος. Εάν είστε άντρας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν ο σύντροφός σας είναι έγκυος, σκοπεύει να μείνει έγκυος ή πιθανόν να μείνει έγκυος. Το Boceprevir πρέπει να λαμβάνεται με ριμπαβιρίνη που μπορεί να βλάψει σοβαρά το έμβρυο. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη σε εσάς ή τον σύντροφό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτά τα φάρμακα και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιήσετε. τα ορμονικά αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, μπαλώματα, εμφυτεύματα, δακτύλιοι ή ενέσεις) μπορεί να μην λειτουργούν καλά σε γυναίκες που παίρνουν αυτά τα φάρμακα. Εσείς ή ο σύντροφός σας πρέπει να ελέγχετε την εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε αυτά τα φάρμακα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μαζί με το φαγητό μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι 2 ώρες ή λιγότερο πριν από την προγραμματισμένη ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Boceprevir μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• αλλαγή στην ικανότητα γεύσης
• απώλεια όρεξης
• υπερβολική κούραση
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ευερέθιστο
• απώλεια μαλλιών
• ξηρό δέρμα
• εξάνθημα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• δυσκολία στην αναπνοή
• ζάλη
• λιποθυμία
• αδυναμία
• πονόλαιμος, πυρετός, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης

Το Boceprevir μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Μπορείτε να αποθηκεύσετε τις κάψουλες σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο) για έως και τρεις μήνες. Μπορείτε επίσης να αποθηκεύσετε τα καψάκια στο ψυγείο μέχρι να παρέλθει η ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα. Πετάξτε τυχόν φάρμακα που είναι ξεπερασμένα ή δεν χρειάζονται πλέον. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας για τη σωστή απόρριψη του φαρμάκου σας.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο boceprevir.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Βίκρελης^®