Brentuximab Vedotin Ένεση

Περιεχόμενο

• Χρησιμοποιείται ένεση Brentuximab vedotin
• Πριν λάβετε ένεση brentuximab vedotin,
• Η ένεση brentuximab vedotin μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Η λήψη ένεσης brentuximab vedotin μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης προοδευτικής πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML; μια σπάνια λοίμωξη του εγκεφάλου που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί, να προληφθεί ή να θεραπευτεί και που συνήθως προκαλεί θάνατο ή σοβαρή αναπηρία). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ μια κατάσταση που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, σταματήστε να λαμβάνετε ένεση brentuximab vedotin και καλέστε αμέσως το γιατρό σας: μειωμένη δύναμη ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος. δυσκολία στο περπάτημα απώλεια συντονισμού · πονοκέφαλο; σύγχυση; δυσκολία σκέψης καθαρά? απώλεια μνήμης; αλλαγές στη διάθεση ή τη συνήθη συμπεριφορά. δυσκολία στην ομιλία ή το όραμα αλλάζει.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση brentuximab vedotin.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης brentuximab vedotin.

Χρησιμοποιείται ένεση Brentuximab vedotin

• σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για τη θεραπεία του λεμφώματος του Hodgkin (νόσος του Hodgkin) σε εκείνους που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία,
• για τη θεραπεία του λεμφώματος του Hodgkin σε όσους διατρέχουν τον κίνδυνο να επιδεινωθεί η νόσος τους ή να επανέλθουν μετά από μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (διαδικασία που αντικαθιστά τον ασθενή μυελό των οστών με υγιή μυελό των οστών)
• για τη θεραπεία του λεμφώματος του Hodgkin σε εκείνους που δεν ανταποκρίθηκαν σε μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (διαδικασία που αντικαθιστά τον άρρωστο μυελό των οστών με υγιή μυελό των οστών) ή τουλάχιστον δύο περιόδους θεραπείας χημειοθεραπείας,
• σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για τη θεραπεία του αναπλαστικού λεμφώματος μεγάλων κυττάρων (sALCL, ενός τύπου μη-Hodgkin λεμφώματος) και άλλων συγκεκριμένων τύπων περιφερικών λεμφωμάτων Τ-κυττάρων (PTCL, ένας τύπος μη-Hodgkin λεμφώματος) σε εκείνους που δεν έλαβε θεραπεία,
• για τη θεραπεία του συστηματικού sALCL σε εκείνους που δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλη περίοδο θεραπείας χημειοθεραπείας,
• για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου πρωτογενούς δερματικού αναπλαστικού λεμφώματος μεγάλων κυττάρων (pcALCL · ένας τύπος λεμφώματος εκτός Hodgkin) σε άτομα που είχαν προηγουμένως λάβει άλλη θεραπεία.

Η ένεση Brentuximab vedotin ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται συζυγή αντισωμάτων-φαρμάκων. Λειτουργεί σκοτώνοντας καρκινικά κύτταρα.

Η ένεση Brentuximab vedotin έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με υγρό και ένεση για 30 λεπτά ενδοφλεβίως (σε φλέβα) από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρικό γραφείο ή νοσοκομείο. Όταν το brentuximab vedotin χορηγείται για τη θεραπεία του λεμφώματος του Hodgkin, του sALCL ή του PTCL, συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 3 εβδομάδες για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνιστά να λάβετε θεραπεία. Όταν το brentuximab vedotin χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία του λεμφώματος Hodgkin ως πρώτη θεραπεία, συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνιστά να λάβετε θεραπεία.

Η ένεση brentuximab vedotin μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες συνήθως συμβαίνουν κατά την έγχυση του φαρμάκου ή εντός 24 ωρών από τη λήψη της δόσης. Μπορεί να λάβετε ορισμένα φάρμακα πριν από την έγχυση για να αποτρέψετε μια αλλεργική αντίδραση εάν είχατε μια αντίδραση με προηγούμενη θεραπεία. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά ενώ λαμβάνετε βεντοτίνη brentuximab. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετό, ρίγη, εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός ή δυσκολία στην αναπνοή.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να καθυστερήσει τη θεραπεία σας, να προσαρμόσει τη δόση σας ή να σταματήσει τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες παρενέργειες. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση brentuximab vedotin.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε ένεση brentuximab vedotin,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη βεντοτίνη brentuximab, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης brentuximab vedotin. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε βλεομυκίνη. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην χρησιμοποιήσετε ένεση brentuximab vedotin εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: κλαριθρομυκίνη (Biaxin, in PrevPac), ινδιναβίρη (Crixivan), ιτρακοναζόλη (Sporanox), κετοκοναζόλη, νεφαζοδόνη, νελφιναβίρη (Viracept), ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifamate, in Rifamate, in Rifamate ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και να χρησιμοποιήσετε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άντρας με γυναίκα σύντροφο που είναι έγκυος ή θα μπορούσε να μείνει έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιήσετε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση brentuximab vedotin, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η ένεση Brentuximab vedotin μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ λαμβάνετε ένεση brentuximab vedotin.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στους άνδρες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης brentuximab vedotin.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η ένεση brentuximab vedotin μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• δυσκοιλιότητα
• πληγές στο στόμα
• μειωμένη όρεξη
• απώλεια βάρους
• κούραση
• ζάλη
• αδυναμία
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ανησυχία
• ξηρό δέρμα
• απώλεια μαλλιών
• νυχτερινές εφιδρώσεις
• πόνος στις αρθρώσεις, στα οστά, στους μυς, στην πλάτη, στους βραχίονες ή στα πόδια
• μυικοί σπασμοί

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• μούδιασμα, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια, τα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια
• μυϊκή αδυναμία
• ξεφλούδισμα ή φουσκάλες δέρματος
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• ναυτία
• εμετος
• διάρροια
• βήχας ή δύσπνοια
• μειωμένη ούρηση
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• δύσκολη, επώδυνη ή συχνή ούρηση
• πυρετός, ρίγη, βήχας ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• συνεχιζόμενος πόνος που ξεκινά στην περιοχή του στομάχου αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη
• χλωμό δέρμα
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• πόνος ή δυσφορία στην άνω δεξιά περιοχή του στομάχου
• σκούρα ούρα
• κινήσεις του πηλού στο έντερο
• πόνος στο στομάχι
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• μαύρα και σκαμνιά
• κόκκινο αίμα στα κόπρανα

Η ένεση Brentuximab vedotin μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• πυρετός, ρίγη, βήχας ή άλλα σημάδια λοίμωξης

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση brentuximab vedotin.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Adcetris^®