Βεμουραφενίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε τη βεμουραφενίμπη,
• Η βεμουραφενίμπη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης ή σοβαρής δερματικής αντίδρασης, σταματήστε να παίρνετε βεμουραφενίμπη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

Το Vemurafenib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων μελανώματος (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου της νόσου Erdheim-Chester (ECD, μια ασθένεια που προκαλεί υπερπαραγωγή ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων). Το Vemurafenib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Vemurafenib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ, σε απόσταση περίπου 12 ωρών. Πάρτε το vemurafenib περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το vemurafenib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε βεμουραφενίμπη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό. μην τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη της βεμουραφενίμπης, μην πάρετε αμέσως άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία σας ή να μειώσει τη δόση της βεμουραφενίμπης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με βεμουραφενίμπη.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με βεμουραφενίμπη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε τη βεμουραφενίμπη,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη βεμουραφενίμπη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων βεμουραφενίμπης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral) και βορικοναζόλη (Vfend). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac); ορισμένα φάρμακα για τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) όπως η ινδιναβίρη (Crixivan), η νελφιναβίρη (Viracept), η ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra) και η σακουιναβίρη (Invirase). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol, άλλα), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). νεφαζοδόνη; ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) τιζανιδίνη; και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με τη βεμουραφενίμπη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιο είδος καρκίνου του δέρματος. παρατεταμένο διάστημα QT (ένα σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή ξαφνικό θάνατο). συγκοπή; χαμηλό επίπεδο ασβεστίου, μαγνησίου ή καλίου στο αίμα σας. καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή σχεδιάζετε να λάβετε ακτινοθεραπεία.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε βεμουραφενίμπη. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με βεμουραφενίμπη και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε βεμουραφενίμπη, καλέστε το γιατρό σας. Η βεμουραφενίμπη μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε βεμουραφενίμπη και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε βεμουραφενίμπη.
• σκοπεύετε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως και να φοράτε προστατευτικά ρούχα, γυαλιά ηλίου, βάλσαμο για τα χείλη και αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο). Η βεμουραφενίμπη μπορεί να κάνει το δέρμα σας ευαίσθητο στο φως του ήλιου.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι εντός 4 ωρών από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Η βεμουραφενίμπη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• κούραση
• πόνος στις αρθρώσεις, στους μυς, στα χέρια, στα πόδια ή στην πλάτη
• ερυθρότητα ή πρήξιμο στα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους ή τα κάτω πόδια
• αλλαγή στην αίσθηση της γεύσης
• πονοκέφαλο
• απώλεια μαλλιών
• ξηρό ή φαγούρα στο δέρμα
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• βήχας

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματος
• νέα κονδυλώματα
• πληγή στο δέρμα ή ερυθρό χτύπημα που αιμορραγεί ή δεν επουλώνεται
• αλλαγή στο μέγεθος ή το χρώμα ενός τυφλοπόντικου
• ακραία κούραση
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• ναυτία
• εμετος
• απώλεια όρεξης
• πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• ευαισθησία των ματιών στο φως
• ερυθρότητα ή πόνος στα μάτια
• η όραση αλλάζει
• ασυνήθιστο πάχυνση των παλάμων των χεριών
• σύσφιξη των δακτύλων προς τα μέσα προς την παλάμη
• ασυνήθιστο πάχυνση των ποδιών, που μπορεί να είναι επώδυνο

Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης ή σοβαρής δερματικής αντίδρασης, σταματήστε να παίρνετε βεμουραφενίμπη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• γρήγορους, ακανόνιστους ή καρδιακούς παλμούς
• λιποθυμία
• εξάνθημα ή ερυθρότητα σε όλο το σώμα
• κνίδωση
• ξεφλούδισμα ή φουσκάλες δέρματος
• πυρετός

Η βεμουραφενίμπη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης άλλων καρκίνων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με αυτόν τον κίνδυνο.

Η βεμουραφενίμπη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στη βεμουραφενίμπη. Ο γιατρός σας θα ελέγχει το δέρμα σας πριν ξεκινήσει τη θεραπεία, κάθε 2 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για έως και 6 μήνες μετά τη θεραπεία.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ζέλμποραφ^®