Τραμετινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το trametinib,
• Το trametinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το trametinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Το Trametinib χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με το dabrafenib (Tafinlar) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων μελανώματος (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το dabrafenib για τη θεραπεία και την πρόληψη της επιστροφής ενός συγκεκριμένου τύπου μελανώματος μετά από χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεσή του και τυχόν προσβεβλημένων λεμφαδένων. Το Trametinib χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με το dabrafenib για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που έχει εξαπλωθεί σε κοντινούς ιστούς ή σε άλλα μέρη του σώματος. Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το dabrafenib για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του θυρεοειδούς που έχει εξαπλωθεί σε κοντινούς ιστούς ή σε άλλα μέρη του σώματος, που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με άλλες θεραπείες. Το Trametinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

=

Το Trametinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα. Πάρτε το trametinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το trametinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε το trametinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του trametinib ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία και τυχόν παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το trametinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο trametinib, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων trametinib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ πνευμονική νόσο ή αναπνευστικά προβλήματα. Διαβήτης; προβλήματα αιμορραγίας ή θρόμβοι αίματος. κολίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου) προβλήματα στο στομάχι υψηλή πίεση του αίματος; καρδιά, μάτι, ήπαρ ή νεφρική νόσο. ή οποιαδήποτε άλλη ιατρική κατάσταση.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε trametinib. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τραμετινίμπη και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε trametinib, καλέστε το γιατρό σας. Το trametinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε trametinib και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στις γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη τραμετινίμπης.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι λιγότερο από 12 ώρες μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το trametinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ξηρό δέρμα
• πληγές στο στόμα και τη γλώσσα
• ξερό στόμα
• εμετος
• απώλεια όρεξης
• αλλαγή στην ικανότητα γεύσης φαγητού
• κούραση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το trametinib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• αιματηρά ή μαύρα σκαμνιά
• βήχας ή εμετό αίματος ή υλικού που μοιάζει με καφέ
• ρινορραγία
• σοβαρή διάρροια
• πόνος στο στομάχι
• ναυτία
• πυρετός
• κρυάδα
• γρήγορος, ακανόνιστος ή καρδιακός παλμός
• δυσκολία αναπνοής
• πόνος στο στήθος
• πρήξιμο του προσώπου, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των ποδιών
• ζάλη, ζάλη ή αδυναμία
• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στα πόδια, πρήξιμο, ευαισθησία, ερυθρότητα ή ζεστασιά
• δυνατός πονοκέφαλος
• βήχας
• θολή όραση
• αλλαγή στην όραση, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης φωτοστέφανα (θολή περίγραμμα γύρω από αντικείμενα) ή χρωματιστές κουκκίδες
• απώλεια όρασης
• πόνος στα μάτια
• ξηρά, κόκκινα ή πρησμένα μάτια
• εξάνθημα, κόκκινο δέρμα ή σπυράκια
• κρεατοελλιά
• ένα κοκκινωπό χτύπημα που αιμορραγεί ή δεν επουλώνεται
• αλλαγή στο μέγεθος ή το χρώμα ενός τυφλοπόντικου
• κνησμός
• φουσκάλες, έλκη ή πληγές στο δέρμα ή τα νύχια
• μυρμήγκιασμα, κάψιμο, ερυθρότητα, πρήξιμο, ξεφλούδισμα ή ξεφλούδισμα, φουσκάλες ή πληγές στις παλάμες των χεριών ή των πέλματος των ποδιών
• συχνουρία
• αυξημένη δίψα

Το Trametinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης νέων καρκίνων του δέρματος ή άλλων καρκίνων. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου.

Το trametinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο εισήλθε, ερμητικά κλειστό, μακριά από υγρασία και φως και μακριά από παιδιά. Μην τοποθετείτε τα δισκία σε άλλα δοχεία, όπως καθημερινά ή εβδομαδιαία κουτιά χαπιών. Φυλάσσετε το σε ψυγείο, αλλά μην το καταψύχετε. Μην αφαιρείτε το αποξηραντικό (μικρό πακέτο που περιλαμβάνεται με φάρμακο για την απορρόφηση της υγρασίας) από το μπουκάλι σας.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• προβλήματα όρασης

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να διαπιστώσει εάν είναι ασφαλές να λάβετε trametinib και να ελέγξετε την απόκριση του σώματός σας στο trametinib. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης το δέρμα σας για τυχόν αλλαγές πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, κάθε 2 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για έως και 6 μήνες μετά τη θεραπεία. Ο γιατρός σας θα ελέγχει επίσης την αρτηριακή σας πίεση κατά καιρούς ανάλογα με τις ανάγκες.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Μεκινιστής^®