Νταπαγλιφλοζίνη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε τη δαπαγλιφλοζίνη,
• Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σάκχαρό σας. Πρέπει να γνωρίζετε τα συμπτώματα του χαμηλού και υψηλού σακχάρου στο αίμα και τι να κάνετε εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
• Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κετοξέωσης, σταματήστε να παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη. Εάν είναι δυνατόν, ελέγξτε για κετόνες στα ούρα σας εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα, ακόμα κι αν το σάκχαρο στο αίμα σας είναι μικρότερο από 250 mg / dL:

Η δαπαγλιφλοζίνη χρησιμοποιείται μαζί με τη διατροφή και την άσκηση, και μερικές φορές με άλλα φάρμακα, για τη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 (κατάσταση στην οποία το σάκχαρο στο αίμα είναι πολύ υψηλό επειδή ο οργανισμός δεν παράγει ή χρησιμοποιεί κανονικά ινσουλίνη). Η δαπαγλιφλοζίνη χρησιμοποιείται επίσης για να μειώσει τον κίνδυνο να χρειαστεί νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια σε ενήλικες που έχουν διαβήτη τύπου 2 μαζί με καρδιακή νόσο και ασθένεια των αιμοφόρων αγγείων ή που έχουν πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη καρδιακών και αιμοφόρων αγγείων. Η δαπαγλιφλοζίνη χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες με καρδιακή ανεπάρκεια για να μειώσει τον κίνδυνο να χρειαστεί νοσηλεία και θάνατο λόγω καρδιακών και αιμοφόρων αγγείων. Η δαπαγλιφλοζίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς συν-μεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2). Μειώνει το σάκχαρο στο αίμα προκαλώντας στα νεφρά να απαλλαγούν από τη μεγαλύτερη γλυκόζη στα ούρα. Η δαπαγλιφλοζίνη δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 (κατάσταση στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει ινσουλίνη και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα σακχάρου στο αίμα) ή διαβητική κετοξέωση (μια σοβαρή κατάσταση που μπορεί να εμφανιστεί εάν δεν αντιμετωπιστεί υψηλό σάκχαρο στο αίμα ).

Με την πάροδο του χρόνου, τα άτομα που έχουν διαβήτη και υψηλό σάκχαρο στο αίμα μπορούν να αναπτύξουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές, όπως καρδιακές παθήσεις, εγκεφαλικό επεισόδιο, νεφρικά προβλήματα, νευρική βλάβη και οφθαλμικά προβλήματα. Η λήψη νταπαγλιφλοζίνης, η αλλαγή του τρόπου ζωής (π.χ. διατροφή, άσκηση, διακοπή του καπνίσματος) και ο τακτικός έλεγχος του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να βοηθήσει στη διαχείριση του διαβήτη σας και στη βελτίωση της υγείας σας. Αυτή η θεραπεία μπορεί επίσης να μειώσει τις πιθανότητες εμφάνισης καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλων επιπλοκών που σχετίζονται με τον διαβήτη, όπως νεφρική ανεπάρκεια, νευρική βλάβη (μούδιασμα, κρύα πόδια ή πόδια, μειωμένη σεξουαλική ικανότητα σε άνδρες και γυναίκες), προβλήματα στα μάτια, συμπεριλαμβανομένων αλλαγών ή απώλεια όρασης ή ασθένεια των ούλων. Ο γιατρός σας και άλλοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας μιλήσουν για τον καλύτερο τρόπο διαχείρισης του διαβήτη σας.

Η δαπαγλιφλοζίνη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως με ή χωρίς φαγητό μία φορά την ημέρα το πρωί. Πάρτε δαπαγλιφλοζίνη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε τη δαπαγλιφλοζίνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση δαπαγλιφλοζίνης και να αυξήσει τη δόση σας εάν χρειαστεί.

Η δαπαγλιφλοζίνη ελέγχει τον διαβήτη τύπου 2 αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό για τα φάρμακα.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε τη δαπαγλιφλοζίνη,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη δαπαγλιφλοζίνη, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων δαπαγλιφλοζίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αναστολείς ενζύμου μετατροπής της αγγειοτενσίνης (ACE) όπως βενζαζπρίλη (Lotensin, σε Lotrel), καπτοπρίλη, εναλαπρίλη (Vasotec, σε Vaseretic), φοσινοπρίλη, λισινοπρίλη (σε Zestoretic), μοξσιπρίλη (Univasc, in Uniretic), perindopril (Aceon, στην Πρεσταλία), ramipril (Altace) και trandolapril (Mavik, στην Tarka). Αναστολείς υποδοχέων αγγειοτασίνης (ARB) όπως αζιλσαρτάνη (Edarbi, in Edarbyclor), candesartan (Atacand, in Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, in Avalide), losartan (Cozaar, in Hyzaar), olmesartan στο Azor, στο Benicar HCT, στο Tribenzor), telmisartan (Micardis, in Micardis HCT, στο Twynsta); ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve, Naprosyn). φάρμακα για το διαβήτη όπως η γλιμεπιρίδη (Amaryl, στο Duetact), η γλιπιζίδη (γλυκοτρόλη), η γλυβουρίδη (DiaBeta, Glynase), η ρεπαγλινίδη (Prandin, στο Prandimet) και η τολβουταμίδη. διουρητικά («χάπια νερού») · και ινσουλίνη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε σε αιμοκάθαρση και εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική νόσο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε δαπαγλιφλοζίνη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε τακτικά αλκοόλ ή μερικές φορές πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ σε σύντομο χρονικό διάστημα (υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ) ή εάν βρίσκεστε σε δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακή ανεπάρκεια, παγκρεατική νόσο συμπεριλαμβανομένης της παγκρεατίτιδας (πρήξιμο του παγκρέατος) ή είχατε χειρουργική επέμβαση στο πάγκρεας, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος ή προβλήματα ούρησης, χαμηλή αρτηριακή πίεση, μολύνσεις ζύμης στην περιοχή των γεννητικών οργάνων, νεφρική ή ηπατική νόσο. Εάν είστε άντρας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν έχετε ποτέ περιτομή. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας, εάν τρώτε λιγότερα λόγω ασθένειας, χειρουργικής επέμβασης ή αλλαγής στη διατροφή σας, ή είχατε πρόσφατα διάρροια, έμετο, δεν πίνετε αρκετά υγρά, ήμασταν πολύ στον ήλιο, ή έχετε εφιδρώσει πολύ, που μπορεί να προκαλέσει αφυδάτωση (απώλεια μεγάλης ποσότητας σωματικών υγρών).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Μην θηλάζετε ενώ παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να σταματήσετε να παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη τουλάχιστον 3 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
• το αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει αλλαγή στο σάκχαρο του αίματος. Ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση αλκοολούχων ποτών ενώ παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι η δαπαγλιφλοζίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ζάλη και λιποθυμία όταν σηκωθείτε πολύ γρήγορα από τη θέση ψέματος. Εάν έχετε αυτό το πρόβλημα, καλέστε το γιατρό σας. Αυτό το πρόβλημα είναι πιο συχνό όταν αρχίζετε να παίρνετε νταπαγλιφλοζίνη. Για να αποφύγετε αυτό το πρόβλημα, σηκωθείτε αργά από το κρεβάτι, στηρίζοντας τα πόδια σας στο πάτωμα για λίγα λεπτά πριν σηκωθείτε.
• ρωτήστε το γιατρό σας τι να κάνετε εάν αρρωστήσετε, αναπτύξετε λοίμωξη ή πυρετό, αισθανθείτε ασυνήθιστο στρες ή τραυματιστείτε. Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να επηρεάσουν το σάκχαρο στο αίμα σας και την ποσότητα δαπαγλιφλοζίνης που μπορεί να χρειαστείτε.

Φροντίστε να ακολουθήσετε όλες τις συστάσεις άσκησης και διατροφής που έκανε ο γιατρός ή ο διαιτολόγος σας. Είναι σημαντικό να τρώτε μια υγιεινή διατροφή και να ασκείστε τακτικά.

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με την κατανάλωση αρκετών υγρών καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σάκχαρό σας. Πρέπει να γνωρίζετε τα συμπτώματα του χαμηλού και υψηλού σακχάρου στο αίμα και τι να κάνετε εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.

Η δαπαγλιφλοζίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ούρηση πολύ, ακόμη και τη νύχτα
• αυξημένη δίψα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• συχνή, επείγουσα, καύση ή επώδυνη ούρηση
• ούρα που είναι θολό, κόκκινο, ροζ ή καφέ
• έντονα μυρίζοντας ούρα
• μείωση της ποσότητας των ούρων
• πυελικός ή ορθικός πόνος
• (σε γυναίκες) κολπική μυρωδιά, λευκή ή κιτρινωπή κολπική απόρριψη (μπορεί να είναι άμορφη ή να μοιάζει με τυρί cottage) ή κολπική φαγούρα
• (στους άνδρες) ερυθρότητα, κνησμός ή πρήξιμο του πέους. εξάνθημα στο πέος. απαίσια μυρωδιά από το πέος. ή πόνος στο δέρμα γύρω από το πέος
• αίσθημα κόπωσης, αδυναμία ή άβολα. μαζί με πυρετό και πόνο, τρυφερότητα, ερυθρότητα και πρήξιμο των γεννητικών οργάνων ή την περιοχή μεταξύ των γεννητικών οργάνων και του ορθού
• πρήξιμο των ποδιών ή των ποδιών

Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, του στόματος ή των ματιών
• βραχνάδα

Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κετοξέωσης, σταματήστε να παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη. Εάν είναι δυνατόν, ελέγξτε για κετόνες στα ούρα σας εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα, ακόμα κι αν το σάκχαρο στο αίμα σας είναι μικρότερο από 250 mg / dL:

• ναυτία
• εμετος
• πόνος στην περιοχή του στομάχου
• κούραση
• δυσκολία αναπνοής

Η δαπαγλιφλοζίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στη δαπαγλιφλοζίνη.

Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πρέπει να ελέγχονται τακτικά για να προσδιοριστεί η ανταπόκρισή σας στη δαπαγλιφλοζίνη. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει άλλες εργαστηριακές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένης της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), για να ελέγξει την ανταπόκρισή σας στη δαπαγλιφλοζίνη. Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης πώς να ελέγξετε την ανταπόκρισή σας σε αυτό το φάρμακο μετρώντας τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας στο σπίτι. Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες.

Πριν κάνετε οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι παίρνετε δαπαγλιφλοζίνη. Λόγω του τρόπου με τον οποίο λειτουργεί αυτό το φάρμακο, τα ούρα σας μπορεί να είναι θετικά για γλυκόζη.

Πρέπει πάντα να φοράτε ένα βραχιόλι διαβητικού ταυτοποίησης για να είστε σίγουροι ότι θα λάβετε κατάλληλη θεραπεία σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Farxiga^®

• Κτερν^® (που περιέχει Dapagliflozin, Saxagliptin)
• Qternmet^® XR (που περιέχει Dapagliflozin, Metformin, Saxagliptin)
• Xigduo^® XR (που περιέχει Dapagliflozin, Metformin)