Ένεση Vedolizumab

Περιεχόμενο

• Η ένεση Vedolizumab χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων ορισμένων αυτοάνοσων διαταραχών (καταστάσεις στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή μέρη του σώματος και προκαλεί πόνο, πρήξιμο και βλάβη) του γαστρεντερικού σωλήνα, όπως:
• Πριν πάρετε το vedolizumab,
• Το vedolizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Η ένεση Vedolizumab χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων ορισμένων αυτοάνοσων διαταραχών (καταστάσεις στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή μέρη του σώματος και προκαλεί πόνο, πρήξιμο και βλάβη) του γαστρεντερικού σωλήνα, όπως:

• Η νόσος του Crohn (μια κατάσταση στην οποία το σώμα προσβάλλει την επένδυση του πεπτικού σωλήνα, προκαλεί πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό) που δεν έχει βελτιωθεί κατά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα.
• ελκώδης κολίτιδα (κατάσταση που προκαλεί πρήξιμο και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου) που δεν έχει βελτιωθεί κατά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα.

Η ένεση Vedolizumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέα ιντεγκρίνης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση ορισμένων κυττάρων στο σώμα που προκαλούν φλεγμονή.

Η ένεση Vedolizumab έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με αποστειρωμένο νερό και ενίεται ενδοφλεβίως (σε φλέβα) για 30 λεπτά από γιατρό ή νοσοκόμα. Συνήθως χορηγείται στο ιατρείο μία φορά κάθε 2 έως 8 εβδομάδες, συχνότερα στην αρχή της θεραπείας σας και λιγότερο συχνά όσο συνεχίζεται η θεραπεία σας.

Η ένεση Vedolizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια μιας έγχυσης και για αρκετές ώρες μετά. Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε σοβαρή αντίδραση στο φάρμακο. Μπορεί να σας δοθούν άλλα φάρμακα για τη θεραπεία αντιδράσεων στην ένεση vedolizumab. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά την έγχυση: εξάνθημα. κνησμός πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του στόματος, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών. δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση συριγμός, έξαψη ζάλη; ζεσταίνομαι; ή έναν γρήγορο ή αγωνιστικό καρδιακό παλμό.

Η ένεση Vedolizumab μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των συμπτωμάτων σας, αλλά δεν θα θεραπεύσει την κατάστασή σας. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί προσεκτικά για να δει πόσο καλά λειτουργεί η ένεση vedolizumab για εσάς. Εάν η κατάστασή σας δεν έχει βελτιωθεί μετά από 14 εβδομάδες, ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει να σας θεραπεύει με ένεση vedolizumab. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση vedolizumab και κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το vedolizumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο vedolizumab, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης vedolizumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) ή natalizumab (Tysabri). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατικά προβλήματα, εάν έχετε φυματίωση ή έχετε έρθει σε στενή επαφή με κάποιον με φυματίωση, ή εάν έχετε ή πιστεύετε ότι έχετε κάποια λοίμωξη ή εάν έχετε λοιμώξεις που έρχονται και πηγαίνουν ή συνεχιζόμενες λοιμώξεις που μην φύγετε.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε vedolizumab, καλέστε το γιατρό σας.
• ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση vedolizumab. Εάν είναι δυνατόν, όλοι οι εμβολιασμοί πρέπει να ενημερώνονται πριν από την έναρξη της θεραπείας. Μην κάνετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για να λάβετε έγχυση vedolizumab, καλέστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

Το vedolizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• ναυτία
• πόνος στις αρθρώσεις ή στην πλάτη
• πόνος στα χέρια και τα πόδια σας

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• πυρετός, βήχας, ρινική καταρροή, πονόλαιμος, ρίγη, πόνοι και άλλα σημάδια λοίμωξης
• κόκκινο ή επώδυνο δέρμα ή πληγές στο σώμα σας
• πόνος κατά την ούρηση
• προβλήματα σύγχυσης ή μνήμης
• απώλεια ισορροπίας
• αλλαγές στο περπάτημα ή στην ομιλία
• μειωμένη δύναμη ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας
• θολή όραση ή απώλεια όρασης
• ακραία κούραση
• απώλεια όρεξης
• πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγία
• σκούρα ούρα
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών

Το Vedolizumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με το vedolizumab.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Εντύβιο^®