Ιδελαλισίμπ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το idelalisib,
• Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης μπορεί να αυξηθεί σε άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηπατική βλάβη και σε άτομα που έχουν ήδη ηπατική νόσο. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα φάρμακα που παίρνετε, ώστε να ελέγξουν εάν κάποιο από τα φάρμακά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικής βλάβης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με idelalisib. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ακραία κόπωση, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, ναυτία, έμετο, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκούρα κίτρινα ή καστανόχρωμα ούρα, ανοιχτά κόπρανα ή πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου.

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει διάρροια, κολίτιδα (πρήξιμο του παχέος εντέρου) ή τρύπες στο στομάχι ή στο έντερο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε διάρροια ή εάν είχατε ποτέ κολίτιδα ή άλλες καταστάσεις που επηρεάζουν το στομάχι ή το έντερο. Ο κίνδυνος διάρροιας μπορεί να αυξηθεί σε άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν διάρροια. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα φάρμακα που παίρνετε, ώστε να ελέγξουν εάν οποιοδήποτε από τα φάρμακά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης διάρροιας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με idelalisib. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: εάν ο αριθμός των κινήσεων του εντέρου σε μια ημέρα αυξάνεται κατά 6 ή περισσότερα, κράμπες στο στομάχι ή πόνος, ρίγη, πυρετός, ναυτία ή έμετο.

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή πνευμονίτιδα (πρήξιμο των πνευμόνων). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πνευμονική νόσο ή αναπνευστικά προβλήματα. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέο ή επιδεινούμενο βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, συριγμό ή δύσπνοια.

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή εάν είχατε ή είχατε ποτέ κυτταρομεγαλοϊό (CMV. Μια ιογενής λοίμωξη που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα σε ασθενείς με ασθενές ανοσοποιητικό σύστημα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη, επώδυνη, συχνή ή δύσκολη ούρηση ή άλλα σημεία λοίμωξης.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο idelalisib.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη idelalisib.

Το Idelalisib χρησιμοποιείται μαζί με ένα άλλο φάρμακο rituximab (Rituxan) για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL, ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) σε άτομα των οποίων ο καρκίνος επέστρεψε μετά τη λήψη άλλων θεραπειών για καρκίνο. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων θυλακίων λεμφώματος (FL · ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) και μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL: ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) σε άτομα των οποίων ο καρκίνος ήρθε μετά τη θεραπεία με τουλάχιστον 2 άλλες θεραπείες για τον καρκίνο. Το Idelalisib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση της ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Idelalisib διατίθεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό δύο φορές την ημέρα. Πάρτε το idelalisib περίπου τις ίδιες ώρες κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το idelalisib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του idelalisib ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για κάποιο χρονικό διάστημα ή μόνιμα εάν εμφανίσετε σοβαρές παρενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε idelalisib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε idelalisib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το idelalisib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο idelalisib, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων idelalisib. Εάν είχατε ποτέ σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο παρελθόν, όπως πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη ή το λαιμό σας. δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή ή ξεφλούδισμα, φουσκάλες δέρμα, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε idelalisib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, άλλα). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac); ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox); κετοκοναζόλη (Nizoral); φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), το indinavir (Crixivan), το nelfinavir (Viracept), το nevirapine (Viramune), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra, στο Technivie). μιδαζολάμη; νεφαζοδόνη; φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιογλιταζόνη (Actos, στο Actoplus Met, στο Duetact, στο Oseni) rifabutin (Mycobutin) · και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το idelalisib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα φυτικά προϊόντα που παίρνετε, ειδικά το St. John's wort. Δεν πρέπει να λαμβάνετε το βαλσαμόχορτο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με idelalisib.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή σκοπεύετε να αποκτήσετε παιδί. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με idelalisib.Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με idelalisib και τουλάχιστον 1 μήνα μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άντρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 3 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε idelalisib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Idelalisib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε idelalisib και για τουλάχιστον ένα μήνα μετά την τελική σας δόση.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν παραλείψετε μια δόση idelalisib κατά λιγότερο από 6 ώρες, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε και μετά πάρτε την επόμενη δόση στην προγραμματισμένη ώρα. Ωστόσο, εάν παραλείψετε μια δόση περισσότερο από 6 ώρες, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πονοκέφαλο
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• μειωμένη όρεξη
• αυξημένη δίψα
• καούρα
• πόνος στις αρθρώσεις
• νυχτερινές εφιδρώσεις
• έλλειψη ενέργειας
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• ερυθρό, κνησμό, απολέπιση ή φλύκταινες στο δέρμα
• επώδυνες πληγές ή έλκη στο δέρμα, στα χείλη ή στο στόμα σας
• δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή του λαιμού. κνίδωση; κνησμός

Το Idelalisib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από φως, υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Zydelig^®