Pembrolizumab Ένεση

Περιεχόμενο

• Η ένεση Pembrolizumab χρησιμοποιείται: Η ένεση Pembrolizumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί βοηθώντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων.
• Πριν λάβετε την ένεση pembrolizumab,
• Η ένεση Pembrolizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Η ένεση Pembrolizumab χρησιμοποιείται: Η ένεση Pembrolizumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί βοηθώντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων.

• για τη θεραπεία του μελανώματος (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για τη θεραπεία και την πρόληψη της επιστροφής του μελανώματος μετά από χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεσή του και τυχόν προσβεβλημένης λέμφου κόμβοι;
• για τη θεραπεία ορισμένων τύπων μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση, άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας ή ακτινοθεραπεία ή που έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με πλατίνα που περιέχει φάρμακα χημειοθεραπείας (σισπλατίνη, καρβοπλατίνη) ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας (πακλιταξέλη, πεμετρεξίδη) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων NSCLC που έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
• για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του κεφαλιού και του λαιμού που συνεχίζει να επανέρχεται ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να απομακρυνθεί με χειρουργική επέμβαση. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με φθοροουρακίλη και πλατίνα που περιέχουν χημειοθεραπευτικά φάρμακα (σισπλατίνη, καρβοπλατίνη) για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου κεφαλής και λαιμού που συνεχίζει να επιστρέφει ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση. Το Pembrolizumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του κεφαλιού και του λαιμού που έχει επιδεινωθεί ή εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με χημειοθεραπεία.
• για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου λεμφώματος Hodgkin (νόσος Hodgkin) σε παιδιά και ενήλικες που δεν βελτιώθηκαν με άλλες χημειοθεραπευτικές θεραπείες ή βελτιώθηκαν αλλά επέστρεψαν μετά από θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας και σε παιδιά μετά από θεραπεία δύο ή περισσότερες φορές με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας ;
• για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου πρωτοπαθούς λεμφώματος μεσοθωρακικών κυττάρων Β (PMBCL, μη Hodgkin λέμφωμα) σε παιδιά και ενήλικες που δεν βελτιώθηκαν με άλλες χημειοθεραπευτικές θεραπείες ή επέστρεψαν μετά από θεραπεία δύο ή περισσότερες φορές με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας.
• για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του ουροθηλίου (καρκίνος της επένδυσης της ουροδόχου κύστης και άλλων τμημάτων του ουροποιητικού συστήματος) που έχει εξαπλωθεί σε κοντινούς ιστούς ή άλλα μέρη του σώματος σε άτομα που δεν μπορούν να λάβουν φάρμακα χημειοθεραπείας που περιέχουν πλατίνα (σισπλατίνη, καρβοπλατίνη) ή του οποίου ο καρκίνος επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με αυτά τα χημειοθεραπευτικά φάρμακα.
• για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου της ουροδόχου κύστης σε άτομα που δεν βελτιώθηκαν με άλλο φάρμακο (Bacillus Calmette-Guerin, θεραπεία BCG) και που δεν μπορούν ή έχουν αποφασίσει να μην υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση της ουροδόχου κύστης.
• για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του παχέος εντέρου (καρκίνος που ξεκινά στο παχύ έντερο) και ορισμένων τύπων συμπαγών όγκων ως πρώτη θεραπεία σε παιδιά και ενήλικες που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή σε εκείνους που επιδεινώθηκε μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας.
• για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του στομάχου (καρκίνος του στομάχου) ή καρκίνου που βρίσκεται στην περιοχή όπου το στομάχι συναντά τον οισοφάγο (το σωλήνα μεταξύ του λαιμού και του στομάχου) που έχει επιστρέψει ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος κατά τη διάρκεια ή μετά 2 ή περισσότερες θεραπείες χημειοθεραπείας.
• για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του οισοφάγου που έχει επιστρέψει και έχει εξαπλωθεί σε κοντινούς ιστούς ή σε άλλα μέρη του σώματος μετά από θεραπεία με ένα ή περισσότερα άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας και δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία.
• για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του τραχήλου της μήτρας (καρκίνος που ξεκινά από το άνοιγμα της μήτρας) που έχει επιστρέψει ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με άλλο φάρμακο χημειοθεραπείας.
• για τη θεραπεία ορισμένων τύπων ηπατοκυτταρικού καρκινώματος (HCC, ένας τύπος καρκίνου του ήπατος) σε άτομα που προηγουμένως είχαν υποβληθεί σε αγωγή με επιτυχία με το sorafenib (Nexafar).
• για τη θεραπεία του καρκινώματος των κυττάρων Merkel (MCC, ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) σε παιδιά και ενήλικες που έχουν επιστρέψει και εξαπλωθεί σε κοντινούς ιστούς ή σε άλλα μέρη του σώματος.
• σε συνδυασμό με το axitinib (Inlyta) για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκινώματος των νεφρικών κυττάρων (RCC, ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα νεφρά).
• σε συνδυασμό με λενβατινίμπη (Lenvima) για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του ενδομητρίου (επένδυση της μήτρας) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με φάρμακα χημειοθεραπείας ή που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία θεραπεία;
• για τη θεραπεία ορισμένων τύπων συμπαγών όγκων που έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση σε ενήλικες και παιδιά που προηγουμένως είχαν υποβληθεί σε επιτυχία με άλλο φάρμακο χημειοθεραπείας και δεν είχαν άλλες ικανοποιητικές επιλογές θεραπείας.
• για τη θεραπεία ορισμένων τύπων δερματικού καρκινώματος πλακωδών κυττάρων (CSCC, καρκίνος του δέρματος) που επέστρεψε ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία.
• και σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του μαστού που έχει επιστρέψει σε κοντινούς ιστούς ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση.

Η ένεση Pembrolizumab έρχεται ως σκόνη που αναμιγνύεται με υγρό και ενίεται ενδοφλεβίως (σε φλέβα) για 30 λεπτά από γιατρό ή νοσοκόμα σε νοσοκομείο ή ιατρική εγκατάσταση. Συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 3 ή 6 εβδομάδες για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνιστά να λάβετε θεραπεία.

Η ένεση Pembrolizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση του φαρμάκου. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: έξαψη, πυρετός, ρίγη, κούνημα, ζάλη, αίσθημα λιποθυμίας, δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή, κνησμός, εξάνθημα ή κνίδωση.

Ο γιατρός σας μπορεί να καθυστερήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας με ένεση pembrolizumab ή να σας θεραπεύσει με επιπλέον φάρμακα, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο και τυχόν παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση pembrolizumab και κάθε φορά που λαμβάνετε μια δόση. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση pembrolizumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο pembrolizumab, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης pembrolizumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση οργάνου ή μυελού των οστών και εάν είχατε ή είχατε ποτέ ακτινοθεραπεία στην περιοχή του στήθους σας. μια αυτοάνοση ασθένεια (κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε ένα υγιές μέρος του σώματος) όπως η νόσος του Crohn (κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στην επένδυση του πεπτικού συστήματος που προκαλεί πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό), ελκώδης κολίτιδα (κατάσταση που προκαλεί πρήξιμο και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου [παχέος εντέρου] και ορθού) ή λύκου (κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε πολλούς ιστούς και όργανα, συμπεριλαμβανομένου του δέρματος, των αρθρώσεων, του αίματος και των νεφρών). Διαβήτης; προβλήματα θυρεοειδούς οποιοδήποτε είδος πνευμονικής νόσου ή αναπνευστικά προβλήματα. ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση pembrolizumab και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση pembrolizumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η ένεση Pembrolizumab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην θηλάζετε ενώ λαμβάνετε ένεση pembrolizumab και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Η ένεση Pembrolizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πόνος στις αρθρώσεις ή στην πλάτη
• πρήξιμο σώματος ή προσώπου
• αλλαγές στο χρώμα του δέρματος
• ακραία κόπωση ή έλλειψη ενέργειας
• πυρετός
• ναυτία
• εμετος

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος ερυθρότητα του δέρματος εξάνθημα; ή φαγούρα
• επώδυνες πληγές ή έλκη στο στόμα, τη μύτη, το λαιμό ή την περιοχή των γεννητικών οργάνων
• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος
• νέος ή επιδεινούμενος βήχας
• διάρροια
• κόπρανα που είναι μαύρα, πίσσα, κολλώδη ή περιέχουν αίμα ή βλέννα
• σοβαρός κοιλιακός πόνος
• σοβαρή ναυτία και έμετο
• αυξημένη ή μειωμένη όρεξη
• αυξημένη δίψα
• πόνος στο άνω δεξί μέρος του στομάχου
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• εύκολη αιμορραγία ή μώλωπες
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• αλλαγές στο βάρος (κέρδος ή απώλεια)
• απώλεια μαλλιών
• αυξημένη εφίδρωση
• κρυώνω
• εμβάθυνση της φωνής ή βραχνάδα
• πρήξιμο μπροστά στο λαιμό (βρογχοκήλη)
• μυρμήγκιασμα και αδυναμία στα πόδια, τα πόδια, τα χέρια και τα χέρια
• σοβαρός ή επίμονος πονοκέφαλος, μυϊκοί πόνοι
• σοβαρή μυϊκή αδυναμία
• ζάλη ή ζάλη
• λιποθυμία
• αλλαγή της ποσότητας ή του χρώματος των ούρων
• πόνος ή αίσθημα καύσου κατά την ούρηση
• αίμα στα ούρα
• αλλαγές στην όραση
• νιωθω μπερδεμενος

Η ένεση Pembrolizumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση pembrolizumab. Για ορισμένες καταστάσεις, ο γιατρός σας θα παραγγείλει μια εργαστηριακή εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας για να δείτε εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με pembrolizumab.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Keytruda^®