Sonidegib

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το sonidegib,
• Το Sonidegib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το sonidegib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Για όλους τους ασθενείς:

Το Sonidegib δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες που είναι έγκυες ή μπορεί να μείνουν έγκυες. Υπάρχει υψηλός κίνδυνος το sonidegib να προκαλέσει απώλεια της εγκυμοσύνης ή να αναγκάσει το μωρό να γεννηθεί με γενετικές ανωμαλίες (σωματικά προβλήματα που υπάρχουν κατά τη γέννηση).

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με sonidegib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή να επισκεφθείτε τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Μην δωρίζετε αίμα ή προϊόντα αίματος ενώ παίρνετε sonidegib και για τουλάχιστον 20 μήνες μετά τη θεραπεία σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη του sonidegib.

Για γυναίκες ασθενείς:

Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το sonidegib. Πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας σας. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 20 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες μορφές ελέγχου των γεννήσεων είναι αποδεκτές.

Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος, χάσετε μια εμμηνορροϊκή περίοδο ή έχετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων ενώ παίρνετε sonidegib ή εντός 20 μηνών μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Για άνδρες ασθενείς:

Πρέπει να χρησιμοποιήσετε προφυλακτικό, ακόμα κι αν είχατε αγγειεκτομή (χειρουργική επέμβαση για να αποτρέψετε το σπέρμα να εγκαταλείψει το σώμα σας και να προκαλέσει εγκυμοσύνη), κάθε φορά που έχετε σεξουαλική επαφή με μια γυναίκα που είναι έγκυος ή μπορεί να μείνει έγκυος ενώ παίρνετε sonidegib, και για τουλάχιστον 8 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν είχατε σεξ χωρίς προφυλάξεις με μια γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος ή εάν πιστεύετε για οποιονδήποτε λόγο ότι ο σύντροφός σας είναι έγκυος. Μην δωρίζετε σπέρμα ενώ παίρνετε sonidegib ή εντός 8 μηνών από τη θεραπεία σας.

Το Sonidegib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκινώματος των βασικών κυττάρων (BCC; ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) σε ενήλικες με καρκίνο που έχει επανέλθει μετά από χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία ή σε ενήλικες που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία. Το Sonidegib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς μονοπατιών σκαντζόχοιρου. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή ή την επιβράδυνση της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων και μπορεί να βοηθήσει στη συστολή των όγκων.

Το Sonidegib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα. Πάρτε το sonidegib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το sonidegib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο sonidegib και τυχόν παρενέργειες που αντιμετωπίζετε.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το sonidegib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο sonidegib, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων sonidegib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: atazanavir (Reyataz); ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως φλουκοναζόλη (Diflucan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη (Noxafil) και βορικοναζόλη (Vfend). diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι); efavirenz (Sustiva, στην Atripla); modafinil (Provigil); νεφαζοδόνη; rifabutin (Mycobutin) · ριφαμπίνη (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane) σακουιναβίρη (Invirase); ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), phenobarbital και phenytoin (Dilantin, Phenytek). και τελιθρομυκίνη (Ketek). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το sonidegib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το βαλσαμόχορτο ενώ παίρνετε το sonidegib.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ μυϊκή νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην θηλάζετε ενώ παίρνετε sonidegib και για 20 μήνες μετά τη θεραπεία σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Sonidegib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• κοιλιακό άλγος
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• ναυτία
• εμετος
• αλλαγή στην ικανότητα γεύσης φαγητού
• απώλεια μαλλιών
• κνησμός
• αδυναμία
• ακραία κούραση
• πόνος
• χαμένες έμμηνο ρύσεις

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το sonidegib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• μυικοί σπασμοί
• ανεξήγητος μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία
• σκούρα ή χρωματισμένα κόλα ούρα
• μειωμένη ούρηση
• αδυναμία ούρησης

Το Sonidegib μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στις γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη sonidegib εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τη γονιμότητα.

Το Sonidegib μπορεί να προκαλέσει διακοπή της ανάπτυξης νωρίς στα παιδιά. Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά.

Το Sonidegib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Odomzo^®