Κομιμετινίμπη

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το cobimetinib,
• Το Cobimetinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

Το Cobimetinib χρησιμοποιείται μαζί με το vemurafenib (Zelboraf) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων μελανώματος (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το Cobimetinib ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Το Cobimetinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα με ή χωρίς τροφή. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 21 ημέρες ενός κύκλου 28 ημερών. Πάρτε cobimetinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το cobimetinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του cobimetinib, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση του cobimetinib ή να διακόψει οριστικά ή προσωρινά τη θεραπεία σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με cobimetinib.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το cobimetinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο cobimetinib, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων cobimetinib. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά (αραιωτικά αίματος) όπως βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven), καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Tegretol), ciprofloxacin (Cipro), clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), efavirenz (Sustiva, Sustiva Atripla), ερυθρομυκίνη (EES, E-Mycin, Erythrocin), indinavir (Crixivan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Extina, Ketozole, Nizoral), nefazodone, nelfinavir (Viracept), phenytoin (Dilantin) (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater), και ritonavir (Norvir, Kaletra, στο Viekira Pak). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το cobimetinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's Wort. Μην πάρετε το St. John's Wort ενώ παίρνετε cobimetinib.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ δερματικές παθήσεις εκτός από το μελάνωμα. προβλήματα αιμορραγίας προβλήματα όρασης οποιαδήποτε κατάσταση που επηρεάζει τους μυς σας ή καρδιακή ή ηπατική νόσο.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι το cobimetinib μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Ωστόσο, δεν πρέπει να υποθέσετε ότι εσείς ή ο σύντροφός σας δεν μπορείτε να μείνετε έγκυος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Χρησιμοποιήστε μια αξιόπιστη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης του cobimetinib. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε κοβιμετινίμπη, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Cobimetinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε κοβιμετινίμπη και για 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση.
• σκοπεύετε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως και να φοράτε προστατευτικά ρούχα, γυαλιά ηλίου, βάλσαμο για τα χείλη και αντηλιακό (SPF 30 ή υψηλότερο). Το Cobimetinib μπορεί να κάνει το δέρμα σας ευαίσθητο στο φως του ήλιου.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Cobimetinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• στοματικά έλκη
• απώλεια μαλλιών
• διάρροια

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης:

• εξάνθημα που καλύπτει μια μεγάλη περιοχή του σώματός σας, φουσκάλες ή δέρμα που ξεφλουδίζει
• αλλαγές στην εμφάνιση του δέρματος
• νέα κονδυλώματα
• πληγή στο δέρμα ή ερυθρό χτύπημα που αιμορραγεί ή δεν επουλώνεται
• αλλαγή στο μέγεθος ή το χρώμα ενός τυφλοπόντικου
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• πίσσα ή μαύρα κόπρανα
• αίμα στα ούρα
• ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• γρήγορος, ακανόνιστος ή καρδιακός παλμός
• βήχας ή συριγμό
• δυσκολία στην αναπνοή
• πρήξιμο του προσώπου, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των ποδιών
• κούραση
• μυϊκός πόνος ή αδυναμία
• αλλαγή στην όραση, συμπεριλαμβανομένης της εμφάνισης φωτοστέφανα (θολή περίγραμμα γύρω από αντικείμενα)
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκουρόχρωμα ούρα
• πόνος στο άνω δεξί μέρος του στομάχου
• ναυτία
• εμετος
• απώλεια όρεξης

Το Cobimetinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης νέων καρκίνων του δέρματος. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης αυτού του φαρμάκου.

Το Cobimetinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία. Ο γιατρός σας θα ελέγχει το δέρμα σας για τυχόν αλλαγές πριν, κάθε 2 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για έως και 6 μήνες μετά τη θεραπεία.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Cotellic^®