Venetoclax

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το venetoclax,
• Το Venetoclax μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

Το Venetoclax χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με obinutuzumab (Gazyva) ή rituximab (Rituxan) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL, ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) ή ορισμένων τύπων μικρού λεμφοκυτταρικού λεμφώματος (SLL; ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά κυρίως στους λεμφαδένες). Χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με αζακιτιδίνη (Vidaza), δεσιταβίνη (Dacogen) ή κυταραβίνη ως πρώτη θεραπεία για οξεία μυελοειδής λευχαιμία (AML. Ένας τύπος καρκίνου που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια) σε άτομα ηλικίας 75 ετών ή ηλικιωμένους ή σε ενήλικες που έχουν ιατρικές παθήσεις που τους εμποδίζουν να υποβληθούν σε θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Το Venetoclax ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς λεμφώματος Β-κυττάρων (BCL-2). Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης στο σώμα που βοηθά τα καρκινικά κύτταρα να επιβιώσουν. Αυτό βοηθά να σκοτώσει τα καρκινικά κύτταρα.

Το Venetoclax έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ένα γεύμα και νερό μία φορά την ημέρα. Πάρτε το venetoclax περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το venetoclax ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του venetoclax, μην επαναλάβετε τη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση βενετοκλάξ και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα για τις πρώτες 5 εβδομάδες εάν λαμβάνετε θεραπεία για CLL ή SLL και μία φορά την ημέρα για τις πρώτες 3 ή 4 ημέρες εάν λαμβάνετε θεραπεία για AML.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες παρενέργειες. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το venetoclax. Για ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να αρχίσετε να παίρνετε το venetoclax σε χαμηλότερη δόση.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το δελτίο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με venetoclax και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το venetoclax,

• Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στον βενετόκλαβο, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων του βενετοκλάξ. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κλαριθρομυκίνη, conivaptan (Vaprisol), indinavir (Crixivan), ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη, lopinavir (σε Kaletra), ποζακοναζόλη (Noxafil), ριτοναβίρη (Norvir, in Kaletra, Technivie ), ή βορικοναζόλη (Vfend). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε venetoclax εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), bosentan (Tracleer), captopril, carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), carvedilol (Coreg), ciprofloxacin (Cipro), κυκλοσπορίνη (Gengraf Neoral, Sandimmune), διγοξίνη (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), dronedarone (Multaq), efavirenz (Sustiva, in Atripla), ερυθρομυκίνη (EES, Eryc, Eryped, Ery-tab, Ery ), ετραβιρίνη (Intelence), everolimus (Afinitor, Zortress), felodipine, fluconazole (Diflucan), modafinil (Nuvigil, Provigil), nafcillin (Nallpen), phenytoin (Dilantin, Phenytek), quinidine (in Nuedexta), ranolazine , ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater), sirolimus (Rapamune), ticagrelor (Brilinta), verapamil (Calan, Verelan, in Tarka) ή βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το venetoclax, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά κουερσετίνη ή St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα με τα επίπεδα καλίου, φωσφόρου ή ασβεστίου στο αίμα σας. υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα σας ουρική αρθρίτιδα (ένας τύπος αρθρίτιδας που προκαλείται από κρυστάλλους που εναποτίθενται στις αρθρώσεις) ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν μπορέσετε να μείνετε έγκυος, θα χρειαστεί να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με βενετοκλάξ. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 30 ημέρες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το venetoclax, καλέστε το γιατρό σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε ενώ παίρνετε το venetoclax και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία σας δόση.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στους άνδρες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη βενετοκλάξ.
• μην έχετε εμβολιασμούς πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με τον ενετικό κλαξ χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να αντιμετωπίσετε σύνδρομο λύσης όγκου (TLS, μια κατάσταση που προκαλείται από την ταχεία διάσπαση των καρκινικών κυττάρων που μπορεί να προκαλέσει νεφρική ανεπάρκεια και άλλες επιπλοκές) κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τον ενετικό κλάδο. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί όταν αρχίζετε για πρώτη φορά τη θεραπεία και κάθε φορά που η δόση σας αυξάνεται. Για να μειώσετε τον κίνδυνο εμφάνισης TLS θα πρέπει να πίνετε τουλάχιστον 6 έως 8 ποτήρια (48 έως 64 ουγγιές) νερό την ημέρα για 2 ημέρες πριν και την ημέρα της πρώτης σας δόσης και κάθε φορά που η δόση σας αυξάνεται. Επιπλέον, ο γιατρός σας θα σας δώσει ένα φάρμακο που πρέπει να πάρετε πριν ξεκινήσετε και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να αποτρέψετε αυτήν την παρενέργεια. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα του TLS, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, ρίγη, ναυτία, έμετος, σύγχυση, δύσπνοια, επιληπτικές κρίσεις, ακανόνιστο καρδιακό παλμό, σκοτεινά ή θολά ούρα, ασυνήθιστη κόπωση ή πόνο στους μυς ή στις αρθρώσεις.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ, αστέρι ή πορτοκάλια της Σεβίλλης (μερικές φορές χρησιμοποιούνται σε μαρμελάδες) ή μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση εντός 8 ωρών από την προγραμματισμένη λήψη, πάρτε αμέσως τη χαμένη δόση. Ωστόσο, εάν έχουν περάσει περισσότερες από 8 ώρες από τη στιγμή που συνήθως παίρνετε το venetoclax, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Εάν παραλείψετε να πάρετε το venetoclax για περισσότερο από 7 ημέρες, θα πρέπει να καλέσετε το γιατρό σας πριν πάρετε άλλο φάρμακο. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να επανεκκινήσει το φάρμακό σας σε χαμηλότερη δόση.

Το Venetoclax μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• ναυτία
• εμετος
• μειωμένη όρεξη
• ακραία κούραση
• πρήξιμο των χεριών ή των χεριών σας
• πόνος στην πλάτη
• πόνος στα οστά, στους μυς ή στις αρθρώσεις
• κοιλιακό άλγος
• πρήξιμο ή πληγές στο στόμα
• πόνος στο στόμα ή στο λαιμό
• πονοκέφαλο
• καταρροή ή βουλωμένη μύτη, βήχας
• δυσκολία στην αναπνοή
• ζάλη
• εξάνθημα
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πυρετός μόνος ή μαζί με πονόλαιμο, βήχα, ρίγη, ζεστό, κόκκινο, επώδυνο ή πρησμένο δέρμα, επείγουσα, συχνή ή επώδυνη ούρηση και άλλα σημάδια λοίμωξης
• μειωμένη ούρηση
• πρήξιμο των ποδιών, των αστραγάλων ή των ποδιών σας
• ασυνήθιστη ή βαριά αιμορραγία ή μώλωπες
• ανοιχτόχρωμο δέρμα, δύσπνοια, ζάλη, ακραία κόπωση, γρήγορος καρδιακός παλμός

Το Venetoclax μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Κάνω δεν μεταφέρετε το φάρμακο σε διαφορετικό δοχείο. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στον ενετικό κλαξ

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Βεντσλέξτα^®