Ομπετιχολικό οξύ

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε το αβετιχολικό οξύ,
• Το Obeticholic acid μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Το Obeticholic οξύ μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη, ειδικά εάν η δόση του obeticholic acid δεν προσαρμόζεται όταν επιδεινωθεί η ηπατική νόσος. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη λήψη του αβετιχολικού οξέος, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκούρα ούρα, μαύρα κόπρανα, βήχας ή έμετος αίματος, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, πρήξιμο μέσα και γύρω από περιοχή στομάχου, απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, κόπωση, διάρροια, σύγχυση, ομιλία, άγχος, αλλαγές στη διάθεση, αλλαγές στην προσωπικότητα ή λιγότερο συχνή ούρηση.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει τη λειτουργία του ήπατος και την απόκριση του σώματός σας στο οβετιχολικό οξύ.

Το Obeticholic οξύ χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με ursodiol (Actigall, Urso) για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς χολαγγειίτιδας της χολής (PBC. Ένας τύπος ηπατικής νόσου που καταστρέφει τους χολικούς αγωγούς, που επιτρέπει στη χολή να παραμείνει στο ήπαρ και να προκαλέσει βλάβη) σε άτομα που δεν μπορούν να πάρουν ουρσοδιόλη ή σε άτομα που δεν έλαβαν επιτυχώς θεραπεία μόνο με ουρσοδιόλη. Το ομετιχολικό οξύ ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές υποδοχέα φαρνεσοειδούς Χ. Λειτουργεί μειώνοντας την παραγωγή χολής στο ήπαρ και αυξάνοντας την απομάκρυνση της χολής από το ήπαρ.

Το Obeticholic acid έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Λαμβάνετε το αβετιχολικό οξύ περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το οβετιχολικό οξύ ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο ή το παίρνετε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία σας ή να μειώσει τη δόση του αμπετιχολικού οξέος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό θα εξαρτηθεί από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς ή εάν εμφανίσετε ορισμένες παρενέργειες. Συνεχίστε να παίρνετε οβετιχολικό οξύ ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε οβετιχολικό οξύ χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ζητήστε από τον φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν πάρετε το αβετιχολικό οξύ,

• Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο οβετιχολικό οξύ, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων του οβετιχολικού οξέος. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: καφεΐνη (βρίσκεται σε ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία της υπνηλίας και των πονοκεφάλων), θεοφυλλίνη (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, άλλα), tizanidine (Zanaflex) ή βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το αβετιχολικό οξύ, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμη και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτήν τη λίστα.
• εάν παίρνετε χολεστυραμίνη (Prevalite), κολεστιπόλη (Colestid) ή colesevelam (Welchol), πάρτε τα τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά το αβετιτολικό οξύ.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε απόφραξη των χολικών αγωγών (απόφραξη των σωλήνων που μεταφέρουν τη χολή από το ήπαρ στη χοληδόχο κύστη και στο λεπτό έντερο). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το αβετιχολικό οξύ.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή χοληστερόλη ή θυρεοειδή νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε οβετιχολικό οξύ, καλέστε το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη.

Το Obeticholic acid μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πόνος στο στόμα ή στο λαιμό
• γρήγορος, ακανόνιστος ή καρδιακός παλμός
• εξάνθημα
• ζάλη
• λιποθυμία
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών
• κόπωση ή αδυναμία
• πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς
• δυσκοιλιότητα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• σοβαρός κνησμός
• πυρετός, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• ξηρότητα, ερεθισμός, ερυθρότητα, κρούστα ή αποστράγγιση του δέρματος

Το Obeticholic acid μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο δοχείο στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκούρα χρωματισμένα ούρα
• απώλεια όρεξης
• πόνος στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου
• ναυτία
• εμετος
• πρήξιμο στην περιοχή γύρω από το στομάχι

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ocaliva^®