Ένεση Daclizumab

Περιεχόμενο

• Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση daclizumab,
• Η ένεση Daclizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η ένεση Daclizumab δεν είναι πλέον διαθέσιμη. Εάν χρησιμοποιείτε το daclizumab, θα πρέπει να καλέσετε το γιατρό σας για να συζητήσετε τη μετάβαση σε άλλη θεραπεία.

Η δακλιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης μπορεί να αυξηθεί σε άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηπατική βλάβη και σε άτομα που έχουν ήδη ηπατική νόσο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα ή ηπατίτιδα. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην χρησιμοποιήσετε την ένεση daclizumab. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ώστε να ελέγξουν εάν κάποιο από τα φάρμακά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικής βλάβης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με daclizumab. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για σημεία ηπατικών προβλημάτων κατά τη διάρκεια και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας με δακλιζουμάμπη. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ναυτία, έμετο, ακραία κόπωση, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, έλλειψη ενέργειας, απώλεια όρεξης, πόνο στο πάνω δεξί μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών , σκουρόχρωμα ούρα ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

Το daclizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος (καταστάσεις που εμφανίζονται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή κύτταρα στο σώμα). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ δερματικά προβλήματα, όπως έκζεμα ή ψωρίαση. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ερυθρότητα, κνησμό ή απολέπιση του δέρματος. πρησμένοι αδένες στο λαιμό, τις μασχάλες ή τη βουβωνική χώρα. διάρροια; αιματηρά κόπρανα πόνος στο στομάχι; ή οποιοδήποτε νέο, ανεξήγητο σύμπτωμα που επηρεάζει οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας.

Λόγω των κινδύνων με αυτό το φάρμακο, η ένεση daclizumab διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής. Έχει δημιουργηθεί ένα πρόγραμμα από τον κατασκευαστή του daclizumab για να βεβαιωθείτε ότι οι άνθρωποι δεν χρησιμοποιούν ένεση daclizumab χωρίς την απαραίτητη παρακολούθηση που ονομάζεται Πρόγραμμα Στρατηγικής Αξιολόγησης και Αντιμετώπισης Κινδύνων (REMS) Zinbryta. Ο γιατρός σας και ο φαρμακοποιός σας πρέπει να εγγραφούν στο πρόγραμμα Zinbryta REMS. Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και πώς θα λάβετε το φάρμακό σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στην ένεση daclizumab.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση daclizumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό για τα φάρμακα.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο (ες) λήψης ένεσης daclizumab.

Το Daclizumab χρησιμοποιείται για την πρόληψη επεισοδίων συμπτωμάτων και για την επιβράδυνση της επιδείνωσης της αναπηρίας σε άτομα που έχουν υποτροπιάζουσες μορφές υποτροπής (πορεία της νόσου όπου τα συμπτώματα εκτυλίσσονται από καιρό σε καιρό) πολλαπλής σκλήρυνσης (MS; μια ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να παρουσιάσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια συντονισμού των μυών και προβλήματα με την όραση, την ομιλία και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης). Το Daclizumab χρησιμοποιείται συνήθως από άτομα που δεν τους βοήθησαν τουλάχιστον δύο άλλα φάρμακα για σκλήρυνση κατά πλάκας. Το Daclizumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανοσορυθμιστές. Πιστεύεται ότι λειτουργεί μειώνοντας τη φλεγμονή και μειώνοντας τη δράση των ανοσοκυττάρων που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα.

Το Daclizumab διατίθεται ως διάλυμα (υγρό) σε προγεμισμένη σύριγγα για ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχέεται μία φορά το μήνα. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών σας και ζητήστε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας να εξηγήσει οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε το daclizumab ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε πιο συχνά από αυτό που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Θα λάβετε την πρώτη δόση δακλιζουμάμπης στο γραφείο του γιατρού σας. Μετά από αυτό, μπορείτε να κάνετε την ένεση daclizumab μόνοι σας ή να κάνετε έναν φίλο ή συγγενή σας να κάνει τις ενέσεις. Προτού χρησιμοποιήσετε το daclizumab για πρώτη φορά, διαβάστε τις γραπτές οδηγίες που συνοδεύουν. Ζητήστε από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας να δείξει σε εσάς ή στο άτομο που θα εγχύσει το φάρμακο πώς να το ενέσετε.

Μπορείτε να κάνετε ένεση δακλιζουμάμπης στο πίσω μέρος των άνω βραχιόνων, της περιοχής του στομάχου ή των μηρών σας. Μην εγχέετε το φάρμακό σας σε δέρμα που είναι ερεθισμένο, μώλωπες, κοκκινίλες, μολυσμένα, σημάδια ή τατουάζ.

Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε ή μοιράζεστε βελόνες ή προγεμισμένες σύριγγες φαρμάκων. Πετάξτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού στη διάτρηση δοχείου.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση daclizumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο daclizumab, σε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης daclizumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση ή εάν έχετε λοίμωξη. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε κατάθλιψη ή εάν έχετε σκεφτεί ή επιχειρήσατε να αυτοκτονήσετε.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση του daclizumab, καλέστε το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να υποφέρετε από κατάθλιψη ή αυτοκτονία (σκέφτεστε να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε) ενώ χρησιμοποιείτε ένεση daclizumab. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη, μιλώντας ή σκέφτεστε να θέλετε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να τερματίσετε τη ζωή σας ή άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεση . Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν το γιατρό εάν δεν μπορείτε να ζητήσετε θεραπεία μόνοι σας.
• δεν έχετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με daclizumab ή έως και 4 μήνες μετά την τελική σας δόση χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν παραλείψετε μια δόση ένεσης daclizumab, εγχύστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι περισσότερες από 2 εβδομάδες μετά τη χαμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην εγχέετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Καλέστε το γιατρό σας εάν χάσετε μια δόση και έχετε ερωτήσεις σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε.

Η ένεση Daclizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• ακμή
• πόνος στο στόμα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού
• νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη
• αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά
• σκέφτεστε να βλάψετε ή να αυτοκτονήσετε ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε
• ρινική καταρροή, βήχας, πονόλαιμος, πυρετός, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• δυσκολία στην ούρηση
• πόνος κατά την ούρηση
• επιληπτικές κρίσεις

Το daclizumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο στο κουτί στο οποίο κυκλοφόρησε, ερμητικά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάσσετε το daclizumab στο ψυγείο αλλά μην το καταψύχετε. Εάν κατάψυξη κατά λάθος το φάρμακο, θα πρέπει να απορρίψετε αυτήν τη σύριγγα. Το Daclizumab μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 30 ημέρες, αλλά θα πρέπει να προστατεύεται από το φως. Το Daclizumab δεν πρέπει να επανατοποθετείται στο ψυγείο αφού φυλαχθεί σε θερμοκρασία δωματίου.

Τα άχρηστα φάρμακα πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο στην τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος απόρριψης του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος λήψης φαρμάκων. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητά σας. Ανατρέξτε στον ιστότοπο της Ασφαλούς Διάθεσης Φαρμάκων της FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) για περισσότερες πληροφορίες εάν δεν έχετε πρόσβαση σε ένα πρόγραμμα επιστροφής χρημάτων.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Πριν κάνετε οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι χρησιμοποιείτε την ένεση daclizumab.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Ζινμπρίτα^®
• Ζενάπαξ^®¶

^¶ Αυτό το επώνυμο προϊόν δεν είναι πλέον στην αγορά. Μπορεί να υπάρχουν διαθέσιμες γενικές εναλλακτικές λύσεις.