Ένεση Avelumab

Περιεχόμενο

• Πριν λάβετε την ένεση avelumab,
• Το Avelumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

Η ένεση Avelumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκινώματος των κυττάρων Merkel (MCC, ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω. Η ένεση Avelumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του καρκίνου του ουροθηλίου (καρκίνος της επένδυσης της ουροδόχου κύστης και άλλων τμημάτων του ουροποιητικού συστήματος) που έχει εξαπλωθεί σε κοντινούς ιστούς ή σε άλλα μέρη του σώματος σε άτομα των οποίων ο καρκίνος επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια ή εντός 12 μηνών μετά την αντιμετωπίζονται με φάρμακα χημειοθεραπείας πλατίνας. Χρησιμοποιείται επίσης ως συνεχής θεραπεία για τον καρκίνο του ουροθηλίου που έχει εξαπλωθεί σε κοντινούς ιστούς ή σε άλλα μέρη του σώματος για να βοηθήσει στη διατήρηση της απόκρισης στη χημειοθεραπεία πλατίνας. Η ένεση Avelumab χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με το axitinib (Inlyta) ως πρώτη θεραπεία για το καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων (RCC, καρκίνος που ξεκινά στο νεφρό) που έχει εξαπλωθεί ή δεν μπορεί να απομακρυνθεί με χειρουργική επέμβαση. Η ένεση Avelumab ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί βοηθώντας το σώμα να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων.

Η ένεση Avelumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση ενδοφλεβίως (σε φλέβα) για 60 λεπτά από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρική εγκατάσταση ή κέντρο έγχυσης. Συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο συχνά θα λαμβάνετε avelumab βάσει της απόκρισης του σώματός σας σε αυτό το φάρμακο.

Η ένεση Avelumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις κατά την έγχυση του φαρμάκου. Μπορεί να σας δοθούν άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ή την πρόληψη των αντιδράσεων στο avelumab. Ένας γιατρός ή νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί προσεκτικά ενώ λαμβάνετε το φάρμακο. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της έγχυσης: ρίγη ή κούνημα, κνίδωση, πυρετός, έξαψη, πόνος στην πλάτη, δύσπνοια, συριγμό ή πόνο στο στομάχι. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να επιβραδύνει την έγχυση ή να καθυστερήσει ή να σταματήσει οριστικά τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε αυτές τις παρενέργειες.

Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να διακόψει οριστικά ή προσωρινά τη θεραπεία σας ή να σας θεραπεύσει με άλλα φάρμακα εάν εμφανίσετε άλλες παρενέργειες. Φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση avelumab.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ένεση avelumab και κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε απορίες. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό φαρμάκων.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Πριν λάβετε την ένεση avelumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο avelumab, άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης avelumab. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας για τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη, τη νόσο του Crohn (μια κατάσταση στην οποία το σώμα επιτίθεται στην επένδυση του πεπτικού συστήματος, προκαλώντας πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό), ελκώδη κολίτιδα (μια κατάσταση που προκαλεί πρήξιμο και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου [παχέος εντέρου] και του ορθού), μεταμόσχευση οργάνου ή ηπατική, πνευμονική ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Χρησιμοποιήστε μια αξιόπιστη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 1 μήνα μετά την τελική δόση του avelumab. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε avelumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Avelumab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ λαμβάνετε avelumab και για 1 μήνα μετά την τελική σας δόση.

Εάν δεν σας πει διαφορετικά ο γιατρός σας, συνεχίστε την κανονική σας διατροφή.

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε avelumab, καλέστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.

Το Avelumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• πόνος στους μυς, στα οστά ή στις αρθρώσεις
• πονοκέφαλο
• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• κοιλιακό άλγος
• ναυτία
• εμετος
• απώλεια όρεξης
• απώλεια βάρους
• κούραση

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα HOW, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη:

• νέος ή επιδεινούμενος βήχας δυσκολία στην αναπνοή; ή πόνο στο στήθος
• ναυτία; έμετος πόνος στη δεξιά πλευρά της κοιλιάς σκούρα ούρα (χρώματος τσαγιού). ακραία κόπωση ή ασυνήθιστο μώλωπες ή αιμορραγία
• γρήγορος καρδιακός παλμός δυσκοιλιότητα; αυξημένη εφίδρωση αλλαγές φωνής αλλαγές βάρους αίσθημα δίψας από το συνηθισμένο. ζάλη ή λιποθυμία απώλεια μαλλιών; ναυτία; έμετος αλλαγές στη διάθεση πόνος στο στομάχι; ή αίσθημα κρύου
• πόνος στο άνω δεξί μέρος του στομάχου κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών ναυτία; έμετος ή εύκολη αιμορραγία ή μώλωπες
• διάρροια; αίμα στα κόπρανα σκούρα, πίσσα, κολλώδη κόπρανα. ή πόνος ή ευαισθησία στην περιοχή του στομάχου
• μυϊκή αδυναμία
• υπνηλία
• αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας
• πρήξιμο των ποδιών και των ποδιών
• πόνος στο στήθος και σφίξιμο
• πυρετός ή άλλα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• η όραση αλλάζει
• ο καρδιακός παλμός αλλάζει
• εξάνθημα, φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• μειωμένη ούρηση αίμα στα ούρα πρήξιμο στους αστραγάλους ή απώλεια όρεξης
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• συχνή, επώδυνη ή επείγουσα ούρηση

Η ένεση Avelumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την απόκριση του σώματός σας στο avelumab.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν απορίες σχετικά με την ένεση avelumab.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Βαυέντιο^®