Μιφεπριστόνη (Mifeprex)

Περιεχόμενο

• Πριν πάρετε τη μιφεπριστόνη,
• Η μιφεπριστόνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:
• Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

Σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή κολπική αιμορραγία μπορεί να συμβεί όταν η εγκυμοσύνη τερματίζεται με αποβολή ή με ιατρική ή χειρουργική άμβλωση. Δεν είναι γνωστό εάν η λήψη μιφεπριστόνης αυξάνει τον κίνδυνο να αντιμετωπίσετε πολύ βαριά αιμορραγία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ αιμορραγικά προβλήματα, αναιμία (λιγότερος από τον κανονικό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων) ή εάν παίρνετε αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως ασπιρίνη, apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa) , dalteparin (Fragmin), edoxaban (Savaysa). ενοξαπαρίνη (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), ηπαρίνη, rivaroxaban (Xarelto) ή βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Εάν ναι, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε μιφεπριστόνη. Εάν αισθανθείτε πολύ βαριά αιμορραγία του κόλπου, όπως μούσκεμα σε δύο παχιά σερβιέτες πλήρους μεγέθους κάθε ώρα για δύο συνεχείς ώρες, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης.

Σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις μπορεί να εμφανιστούν όταν η εγκυμοσύνη τερματίζεται με αποβολή ή με ιατρική ή χειρουργική άμβλωση. Ένας μικρός αριθμός ασθενών πέθανε λόγω λοιμώξεων που ανέπτυξαν αφού χρησιμοποίησαν μιφεπριστόνη και μισοπροστόλη για να τερματίσουν τις εγκυμοσύνες τους. Δεν είναι γνωστό εάν η μιφεπριστόνη και / ή η μισοπροστόλη προκάλεσαν αυτές τις λοιμώξεις ή τους θανάτους. Εάν αναπτύξετε σοβαρή λοίμωξη, μπορεί να μην έχετε πολλά συμπτώματα και τα συμπτώματά σας μπορεί να μην είναι πολύ σοβαρά. Θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας ή να λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: πυρετός μεγαλύτερος από 100,4 ° F (38 ° C) που διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες, σοβαρός πόνος ή ευαισθησία στην περιοχή κάτω από τη μέση, ρίγη, γρήγορο καρδιακό παλμό ή λιποθυμία.

Θα πρέπει επίσης να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας ή να λάβετε επείγουσα ιατρική περίθαλψη εάν έχετε γενικά συμπτώματα ασθένειας όπως αδυναμία, ναυτία, έμετο, διάρροια ή αίσθημα αδιαθεσίας για περισσότερο από 24 ώρες μετά τη λήψη μιφεπριστόνης ακόμη και αν δεν έχετε πυρετό ή πόνο στην περιοχή κάτω από τη μέση σας.

Λόγω των κινδύνων σοβαρών επιπλοκών, η μιφεπριστόνη διατίθεται μόνο μέσω περιορισμένου προγράμματος. Ένα πρόγραμμα με την ονομασία Mifeprex Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program έχει δημιουργηθεί για όλους τους θηλυκούς ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται μιφεπριστόνη. Ο γιατρός σας θα σας δώσει το φύλλο πληροφοριών ασθενούς του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) για ανάγνωση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με μιφεπριστόνη. Θα πρέπει επίσης να υπογράψετε συμφωνία ασθενούς πριν πάρετε τη μιφεπριστόνη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε απορίες σχετικά με τη θεραπεία με μιφεπριστόνη ή εάν δεν μπορείτε να ακολουθήσετε τις οδηγίες στη συμφωνία ασθενούς. Το Mifepristone διατίθεται μόνο σε κλινικές, ιατρικά γραφεία και νοσοκομεία και δεν διατίθεται μέσω φαρμακείων λιανικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας και αποφασίστε σε ποιον να καλέσετε και τι να κάνετε σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης μετά τη λήψη μιφεπριστόνης. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν πιστεύετε ότι θα είστε σε θέση να ακολουθήσετε αυτό το σχέδιο ή να λάβετε ιατρική θεραπεία γρήγορα σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες μετά τη λήψη μιφεπριστόνης. Πάρτε μαζί σας τον οδηγό φαρμάκων εάν επισκεφθείτε ένα δωμάτιο έκτακτης ανάγκης ή αναζητήσετε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης, ώστε οι γιατροί που σας θεραπεύουν να καταλάβουν ότι υποβάλλονται σε ιατρική έκτρωση.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με το γιατρό σας. Αυτά τα ραντεβού είναι απαραίτητα για να βεβαιωθείτε ότι η εγκυμοσύνη σας έχει λήξει και ότι δεν έχετε αναπτύξει σοβαρές επιπλοκές της ιατρικής άμβλωσης.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη μιφεπριστόνης.

Η μιφεπριστόνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μισοπροστόλη (Cytotec) για τον τερματισμό μιας πρώιμης εγκυμοσύνης. Η πρώιμη εγκυμοσύνη σημαίνει ότι έχουν περάσει 70 ημέρες ή λιγότερο από τότε που ξεκίνησε η τελευταία σας εμμηνορροϊκή περίοδος. Η μιφεπριστόνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιπρογεστατικά στεροειδή. Λειτουργεί αναστέλλοντας τη δραστηριότητα της προγεστερόνης, μια ουσία που το σώμα σας κάνει για να συνεχίσει την εγκυμοσύνη.

Η μιφεπριστόνη διατίθεται επίσης ως άλλο προϊόν (Korlym), το οποίο χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της υπεργλυκαιμίας (υψηλό σάκχαρο στο αίμα) σε άτομα με συγκεκριμένο τύπο συνδρόμου Cushing στο οποίο το σώμα παράγει πάρα πολύ από την ορμόνη κορτιζόλη. Αυτή η μονογραφία παρέχει μόνο πληροφορίες για τη μιφεπριστόνη (Mifeprex), η οποία χρησιμοποιείται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο για τον τερματισμό της πρώιμης εγκυμοσύνης. Εάν χρησιμοποιείτε μιφεπριστόνη για τον έλεγχο της υπεργλυκαιμίας που προκαλείται από το σύνδρομο Cushing, διαβάστε τη μονογραφία με τίτλο μιφεπριστόνη (Korlym) που έχει γραφτεί για αυτό το προϊόν.

Η μιφεπριστόνη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Θα πάρετε ένα δισκίο μιφεπριστόνη μία φορά την πρώτη ημέρα. Εντός 24 έως 48 ωρών μετά τη λήψη μιφεπριστόνης, θα εφαρμόσετε συνολικά τέσσερα δισκία ενός άλλου φαρμάκου που ονομάζεται μισοπροστόλη στοματικά (μεταξύ των ούλων και του μάγουλου) τοποθετώντας δύο δισκία σε κάθε θήκη για τα μάγουλα για 30 λεπτά και στη συνέχεια καταπίνετε το υπόλοιπο περιεχόμενο με νερό ή άλλο υγρό. Βεβαιωθείτε ότι βρίσκεστε σε κατάλληλη τοποθεσία όταν παίρνετε μισοπροστόλη, επειδή η κολπική αιμορραγία, κράμπες, ναυτία και διάρροια ξεκινά συνήθως εντός 2 έως 24 ωρών μετά τη λήψη της, αλλά μπορεί να ξεκινήσει εντός 2 ωρών.Η κολπική αιμορραγία ή κηλίδες διαρκεί συνήθως για 9 έως 16 ημέρες αλλά μπορεί να διαρκέσει για 30 ημέρες ή περισσότερο. Πρέπει να επιστρέψετε στο γιατρό σας για εξέταση ή υπερηχογράφημα 7 έως 14 ημέρες μετά τη λήψη μιφεπριστόνης για να επιβεβαιώσετε ότι η εγκυμοσύνη έχει λήξει και για να ελέγξετε την ποσότητα της αιμορραγίας. Πάρτε τη μιφεπριστόνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες.

Η μιφεπριστόνη χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές για τον τερματισμό της εγκυμοσύνης όταν έχουν περάσει περισσότερες από 70 ημέρες από την τελευταία εμμηνορροϊκή περίοδο της γυναίκας. ως επείγον αντισυλληπτικό μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προστασία («πρωί μετά το χάπι») · για τη θεραπεία όγκων του εγκεφάλου, της ενδομητρίωσης (ανάπτυξη ιστού της μήτρας έξω από τη μήτρα) ή των ινομυωμάτων (μη καρκινικοί όγκοι στη μήτρα). ή να προκαλέσει τοκετό (για να ξεκινήσει η διαδικασία γέννησης σε μια έγκυο γυναίκα). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου για την κατάστασή σας.

Πριν πάρετε τη μιφεπριστόνη,

• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί στη μιφεπριστόνη (κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός, πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του στόματος, του λαιμού, των χεριών, δυσκολία στην αναπνοή ή κατάποση). μισοπροστόλη (Cytotec, στο Arthrotec); άλλες προσταγλανδίνες, όπως η αλπροσταδίλη (Caverject, Edex, Muse, άλλες), η καρβοπροστάτη τρομεθαμίνη (Hemabate), η δινοπροστρόνη (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenol (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalatan), treprostyil (Oeral) οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων μιφεπριστόνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κορτικοστεροειδή όπως βεκλομεθαζόνη (Beconase, QNASL, QVAR), betamethasone (Celestone), budesonide (Entocort, Pulmicort, Uceris), κορτιζόνη, δεξαμεθαζόνη, fludrocortisone, flunisolide (Aerospan HFA), flutic , Veramyst, other), υδροκορτιζόνη (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, other), methylprednisolone (Medrol, Depo-Medrol), prednisolone (Omnipred, Prelone, other), prednisone (Rayos), and triamcinolone (Kenalog, other) ). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε μιφεπριστόνη.
• πείτε στο γιατρό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής παίρνετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: βενζοδιαζεπίνες όπως η αλπραζολάμη (Xanax), η διαζεπάμη (Diastat, Valium), η μιδαζολάμη ή η τριαζολάμη (Halcion). βουσπιρόνη; αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως αμλοδιπίνη (Norvasc), διλτιαζέμη (Cardizem, Cartia, Diltzac, άλλοι), φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη (Adalat, Afeditab CR, Procardia), νισολιπίνη (Sular) ή βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka). καρβαμαζεπίνη (Equetro, Tegretol, Teril, άλλοι); χλωροφαινιραμίνη (αντιισταμινικά σε βήχα και κρύα προϊόντα) φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης (στατίνες) όπως η ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet), η λοβαστατίνη (Altoprev, στο Advicor) ή η σιμβαστατίνη (Simcor, Zocor, στο Vytorin). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac); κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Erythrocin, other); αλοπεριδόλη φουροσεμίδη; Αναστολείς πρωτεάσης του HIV, όπως ινδιναβίρη (Crixivan), νελφιναβίρη (Viracept), ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra, άλλοι) ή σακουιναβίρη (Invirase). ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox); κετοκοναζόλη (Nizoral); μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); νεφαζοδόνη; φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιμοζίδη (Orap); προπρανολόλη (Hemangeol, Inderal, Innopran); κινιδίνη (στο Nuedexta); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater) rifabutin (Mycobutin) · tacrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, άλλα); ταμοξιφαίνη (Soltamox); τραζοδόνη; ή βινκριστίνη (Marqibo Kit). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθεί προσεκτικά για παρενέργειες.
• πείτε στο γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. John's wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ έκτοπη κύηση («εγκυμοσύνη των σαλπίγγων» ή εγκυμοσύνη εκτός της μήτρας), ανεπάρκεια επινεφριδίων (προβλήματα με τα επινεφρίδια σας) ή πορφυρία (κληρονομική ασθένεια αίματος που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στο δέρμα ή στο νευρικό σύστημα ). Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε μιφεπριστόνη. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε τοποθετήσει ενδομήτρια συσκευή (IUD). Πρέπει να αφαιρεθεί πριν πάρετε τη μιφεπριστόνη.
• πρέπει να γνωρίζετε ότι είναι πιθανό η μιφεπριστόνη να μην τερματίσει την εγκυμοσύνη σας. Ο γιατρός σας θα ελέγξει για να βεβαιωθεί ότι η εγκυμοσύνη σας έχει λήξει όταν επιστρέψετε για το επόμενο ραντεβού σας μετά τη λήψη μιφεπριστόνης. Εάν είστε ακόμα έγκυος μετά τη λήψη μιφεπριστόνης, υπάρχει πιθανότητα το μωρό σας να γεννηθεί με γενετικές ανωμαλίες. Εάν η εγκυμοσύνη σας δεν έχει τελειώσει πλήρως, ο γιατρός σας θα συζητήσει άλλες επιλογές που πρέπει να λάβετε υπόψη. Μπορείτε να επιλέξετε να περιμένετε, να πάρετε άλλη δόση μισοπροστόλης ή να κάνετε χειρουργική επέμβαση για να τερματίσετε την εγκυμοσύνη. Εάν πάρετε μια επαναλαμβανόμενη δόση μισοπροστόλης, πρέπει να πραγματοποιήσετε επίσκεψη παρακολούθησης με το γιατρό σας σε 7 ημέρες μετά τη δόση για να βεβαιωθείτε ότι η εγκυμοσύνη σας έχει τελειώσει.

• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.

• εάν υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι έχετε πάρει μιφεπριστόνη.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μετά τον τερματισμό μιας εγκυμοσύνης με μιφεπριστόνη, μπορείτε να μείνετε έγκυος ξανά αμέσως, ακόμη και πριν επιστρέψει η περίοδος σας. Εάν δεν θέλετε να μείνετε έγκυος ξανά, θα πρέπει να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων μόλις τελειώσει αυτή η εγκυμοσύνη ή πριν αρχίσετε να κάνετε σεξουαλική επαφή ξανά.

Μην πάρετε μιφεπριστόνη με χυμό γκρέιπφρουτ. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Θα παίρνετε μιφεπριστόνη μόνο στο γραφείο ή την κλινική του γιατρού σας, επομένως δεν χρειάζεται να ανησυχείτε για να ξεχάσετε να πάρετε μια δόση στο σπίτι.

Η μιφεπριστόνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν εξαφανιστεί:

• κολπική αιμορραγία ή κηλίδες
• κράμπες
• πυελικός πόνος
• κολπικό κάψιμο, φαγούρα ή εκκρίσεις
• πονοκέφαλο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Η μιφεπριστόνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν εμφανίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας ενδέχεται να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα MedWatch Adverse Event Reporting (FDA) της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων στο Διαδίκτυο (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή μέσω τηλεφώνου ( 1-800-332-1088).

Ο γιατρός σας θα αποθηκεύσει το φάρμακο στο γραφείο του.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και την εμβέλεια των παιδιών, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία φροντίδα χαπιών και αυτά για οφθαλμικές σταγόνες, κρέμες, μπαλώματα και εισπνευστήρες) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και τα μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατέψετε τα μικρά παιδιά από τη δηλητηρίαση, κλειδώστε πάντα τα καπάκια ασφαλείας και τοποθετήστε αμέσως το φάρμακο σε ασφαλή τοποθεσία - εκείνο που είναι πάνω και μακριά και μακριά από την όραση και την πρόσβαση. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε τη γραμμή βοήθειας ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, έχει επιληπτική κρίση, έχει πρόβλημα με την αναπνοή ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ζάλη
• λιποθυμία
• θολή όραση
• ναυτία
• κούραση
• αδυναμία
• δυσκολία στην αναπνοή
• γρήγορος καρδιακός παλμός

Θα πρέπει να λαμβάνετε μιφεπριστόνη μόνο από πιστοποιημένο γιατρό και να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μόνο υπό τη φροντίδα γιατρού. Δεν πρέπει να αγοράζετε μιφεπριστόνη από άλλες πηγές, όπως το Διαδίκτυο, επειδή παρακάμπτετε σημαντικές διασφαλίσεις για την προστασία της υγείας σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να πάρει το φάρμακό σας.

Είναι σημαντικό να διατηρείτε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων (μη συνταγογραφούμενων) φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως βιταμίνες, μέταλλα ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να έχετε μαζί σας αυτήν τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν εισάγετε σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να έχετε μαζί σας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

• Mifeprex^®

• RU-486